Níveis de Melatonina Salivar e Qualidade do Sono em Pacientes com Síndrome de Ardência Bucal
18 de maio de 2022 atualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
A síndrome da ardência bucal é uma condição idiopática caracterizada por sintomas de queimação e/ou dor na mucosa oral com quadro clínico ordenado.
Até o momento não foi encontrada uma forma única de tratamento.
É um diagnóstico que prejudica a qualidade de vida dos pacientes e, consequentemente, pode afetar a qualidade do sono.
A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal e regula o ritmo dia-noite do homem, e cuja produção no corpo diminui o envelhecimento.
O nível de melatonina na saliva correlaciona-se bem com o nível de melatonina no plasma, portanto, são vantagens de determinar a partir da saliva a indolência e a não invasão do próprio procedimento.
O objetivo deste estudo foi comparar o nível de melatonina na saliva e a qualidade do sono com a ajuda da Escala de Sonolência de Epworth em pacientes com síndrome de ardência bucal e grupos controle de pacientes sem distúrbios orais subjetivos e com achado clínico ordenado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino com síndrome de ardência bucal e controles femininos da mesma idade sem síndrome de ardência bucal ou lesões orais serão incluídos no estudo.
Uma amostra de saliva não estimulada será retirada de todos os pacientes e congelada.
Todos os pacientes também preencherão a escala de sonolência de Epworth.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- síndrome da boca ardente primária
- sem lesões orais
Critério de exclusão:
- síndrome da boca ardente secundária
- sexo masculino
- pacientes com lesões orais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Pacientes do sexo feminino do Departamento de Medicina Oral diagnosticadas com síndrome de ardência bucal
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Amostra de saliva não estimulada; Escala de sonolência de Epworth
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Grupo de controle
Pacientes do sexo feminino da mesma idade sem lesões orais e sem síndrome de ardência bucal
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Amostra de saliva não estimulada; Escala de sonolência de Epworth
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinação do nível de melatonina salivar
Prazo: Janeiro de 2021 a julho de 2021
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O nível de melatonina salivar será determinado em amostras congeladas de saliva não estimulada
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Janeiro de 2021 a julho de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinar a diferença na escala de sonolência de Epworth
Prazo: Janeiro de 2021 a julho de 2021
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O teste é uma lista de oito situações nas quais você avalia sua tendência a ficar sonolento em uma escala de 0, sem chance de cochilar, a 3, alta chance de cochilar. A pontuação total é graduada de 0 a 24. 0-7:É improvável que você esteja com sono anormal. 8-9: Você tem uma quantidade média de sonolência diurna. 10-15: Você pode estar excessivamente sonolento, dependendo da situação. Você pode querer considerar procurar atendimento médico. 16-24: Você está excessivamente sonolento e deve considerar procurar atendimento médico. |
Janeiro de 2021 a julho de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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