Niveaux de mélatonine salivaire et qualité du sommeil chez les patients atteints du syndrome de la bouche brûlante
18 mai 2022 mis à jour par: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Le syndrome de la bouche brûlante est une affection idiopathique caractérisée par des symptômes de brûlure et/ou de douleur de la muqueuse buccale avec une constatation clinique ordonnée.
Jusqu'à présent, pas trouvé un moyen unique de traitement.
C'est un diagnostic qui altère la qualité de vie des patients et, par conséquent, il peut affecter la qualité du sommeil.
La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale et régule le rythme jour-nuit de l'homme, et dont la production dans l'organisme diminue le vieillissement.
Le niveau de mélatonine dans la salive est bien corrélé au niveau de mélatonine dans le plasma, ce sont donc des avantages de déterminer à partir de la salive l'indolore et la non-invasion de la procédure elle-même.
Le but de cette étude était de comparer le niveau de mélatonine dans la salive et la qualité du sommeil à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth chez des patients atteints du syndrome de la bouche brûlante et des groupes témoins de patients sans troubles oraux subjectifs et avec un résultat clinique ordonné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes atteintes du syndrome de la bouche brûlante et les femmes témoins du même âge sans syndrome de la bouche brûlante ni lésions buccales seront incluses dans l'étude.
Un échantillon de salive non stimulée sera prélevé sur tous les patients et congelé.
Tous les patients rempliront également l'échelle de somnolence d'Epworth.
La description
Critère d'intégration:
- patientes
- syndrome primaire de la bouche brûlante
- sans lésions buccales
Critère d'exclusion:
- syndrome secondaire de la bouche brûlante
- sexe masculin
- patients atteints de lésions buccales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patientes du Département de médecine buccale diagnostiquées avec le syndrome de la bouche brûlante
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Échantillon de salive non stimulé ; Échelle de somnolence d'Epworth
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Groupe de contrôle
Patientes du même âge sans lésions buccales et sans syndrome de la bouche brûlante
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Échantillon de salive non stimulé ; Échelle de somnolence d'Epworth
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déterminer le niveau de mélatonine salivaire
Délai: Janvier 2021-Juillet 2021
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Le niveau de mélatonine salivaire sera déterminé dans des échantillons congelés d'échantillons de salive non stimulés
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Janvier 2021-Juillet 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déterminer la différence dans l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Janvier 2021-Juillet 2021
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Le test est une liste de huit situations dans lesquelles vous évaluez votre tendance à devenir somnolent sur une échelle de 0, aucune chance de somnoler, à 3, forte chance de somnoler. Le score total est noté de 0 à 24. 0-7 : Il est peu probable que vous soyez anormalement somnolent. 8-9 : Vous avez une somnolence diurne moyenne. 10-15 : Vous pouvez être excessivement somnolent selon la situation. Vous voudrez peut-être envisager de consulter un médecin. 16-24 : Vous êtes excessivement somnolent et devriez envisager de consulter un médecin. |
Janvier 2021-Juillet 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .