Niveles de melatonina salival y calidad del sueño en pacientes con síndrome de boca ardiente
18 de mayo de 2022 actualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
El síndrome de boca ardiente es una condición idiopática caracterizada por síntomas de ardor y/o dolor de la mucosa oral con un hallazgo clínico ordenado.
Hasta el momento no se ha encontrado una forma única de tratamiento.
Es un diagnóstico que perjudica la calidad de vida de los pacientes, y en consecuencia puede afectar la calidad del sueño.
La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal y que regula el ritmo día-noche del hombre, y cuya producción en el organismo disminuye el envejecimiento.
El nivel de melatonina en saliva se correlaciona bien con el nivel de melatonina en plasma, por lo tanto, son ventajas de determinar a partir de la saliva la indoloría y la no invasividad del procedimiento en sí.
El propósito de este estudio fue comparar el nivel de melatonina en saliva y la calidad del sueño con ayuda de la Escala de Somnolencia de Epworth en pacientes con síndrome de boca ardiente y grupos control de pacientes sin trastornos bucales subjetivos y con un hallazgo clínico ordenado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes mujeres con síndrome de boca ardiente y controles femeninos de la misma edad sin síndrome de boca ardiente ni lesiones orales.
Se tomará una muestra de saliva no estimulada de todos los pacientes y se congelará.
Todos los pacientes también completarán la escala de somnolencia de Epworth.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mujeres
- síndrome de boca ardiente primario
- sin lesiones orales
Criterio de exclusión:
- síndrome de boca ardiente secundario
- género masculino
- pacientes con lesiones orales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes de sexo femenino del Departamento de Medicina Bucal diagnosticadas con síndrome de boca ardiente
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Muestra de saliva no estimulada; Escala de somnolencia de Epworth
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Grupo de control
Pacientes de sexo femenino de la misma edad sin lesiones orales y sin síndrome de boca ardiente
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Muestra de saliva no estimulada; Escala de somnolencia de Epworth
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinar el nivel de melatonina salival
Periodo de tiempo: Enero 2021-Julio 2021
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El nivel de melatonina salival se determinará en muestras congeladas de muestras de saliva no estimuladas
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Enero 2021-Julio 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinar la diferencia en la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Enero 2021-Julio 2021
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La prueba es una lista de ocho situaciones en las que califica su tendencia a tener sueño en una escala de 0, ninguna posibilidad de quedarse dormido, a 3, alta probabilidad de quedarse dormido. La puntuación total se califica de 0 a 24. 0-7: Es poco probable que tenga un sueño anormal. 8-9: Tiene una cantidad promedio de somnolencia diurna. 10-15: Puede que tenga demasiado sueño dependiendo de la situación. Es posible que desee considerar buscar atención médica. 16-24: Tiene demasiado sueño y debería considerar buscar atención médica. |
Enero 2021-Julio 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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