Уровни мелатонина в слюне и качество сна у пациентов с синдромом жжения во рту
18 мая 2022 г. обновлено: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Синдром жжения во рту представляет собой идиопатическое состояние, характеризующееся симптомами жжения и/или боли слизистой оболочки полости рта с упорядоченной клинической картиной.
До сих пор не найден уникальный способ лечения.
Это диагноз, который ухудшает качество жизни пациентов и, следовательно, может влиять на качество сна.
Мелатонин — это гормон, выделяемый шишковидной железой и регулирующий ритм дня и ночи человека, производство которого в организме замедляет старение.
Уровень мелатонина в слюне хорошо коррелирует с уровнем мелатонина в плазме, поэтому преимуществами определения по слюне являются безболезненность и неинвазивность самой процедуры.
Целью данного исследования было сравнение уровня мелатонина в слюне и качества сна с помощью шкалы сонливости Эпворта у пациентов с синдромом жжения во рту и контрольных групп пациентов без субъективных оральных расстройств и с упорядоченной клинической картиной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены женщины-пациенты с синдромом жжения во рту и контрольные женщины того же возраста без синдрома жжения во рту или поражений полости рта.
Образец нестимулированной слюны будет взят у всех пациентов и заморожен.
Все пациенты также заполнят шкалу сонливости Эпворта.
Описание
Критерии включения:
- пациентки
- первичный синдром жжения во рту
- без поражений полости рта
Критерий исключения:
- вторичный синдром жжения во рту
- мужской пол
- пациенты с поражением полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациентки отделения оральной медицины с диагнозом синдром жжения во рту
|
Образец нестимулированной слюны; Шкала сонливости Эпворта
|
|
Контрольная группа
Пациентки того же возраста без поражений полости рта и без синдрома жжения во рту
|
Образец нестимулированной слюны; Шкала сонливости Эпворта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение уровня слюнного мелатонина
Временное ограничение: Январь 2021 г. - июль 2021 г.
|
Уровень слюнного мелатонина будет определяться в замороженных образцах нестимулированных образцов слюны.
|
Январь 2021 г. - июль 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение разницы по шкале сонливости Эпворта
Временное ограничение: Январь 2021 г. - июль 2021 г.
|
Тест представляет собой список из восьми ситуаций, в которых вы оцениваете свою склонность к сонливости по шкале от 0 (нет возможности задремать) до 3 (высокая вероятность задремать). Общий балл оценивается от 0 до 24. 0-7: Маловероятно, что вы аномально сонливы. 8-9: У вас средняя дневная сонливость. 10-15: Вы можете быть чрезмерно сонным в зависимости от ситуации. Вы можете подумать о том, чтобы обратиться за медицинской помощью. 16-24: Вы слишком сонливы и должны обратиться за медицинской помощью. |
Январь 2021 г. - июль 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .