Livelli salivari di melatonina e qualità del sonno nei pazienti con sindrome della bocca urente
18 maggio 2022 aggiornato da: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
La sindrome della bocca urente è una condizione idiopatica caratterizzata da sintomi di bruciore e/o dolore della mucosa orale con un quadro clinico ordinato.
Finora non è stato trovato un modo unico di trattamento.
È una diagnosi che compromette la qualità della vita dei pazienti, e di conseguenza può influire sulla qualità del sonno.
La melatonina è un ormone secreto dalla ghiandola pineale e regola il ritmo giorno-notte dell'uomo, la cui produzione nell'organismo diminuisce l'invecchiamento.
Il livello di melatonina nella saliva si correla bene con il livello di melatonina nel plasma, quindi sono vantaggi di determinare dalla saliva l'indolore e la non invasività della procedura stessa.
Lo scopo di questo studio era confrontare il livello di melatonina nella saliva e la qualità del sonno con l'aiuto della Epworth Sleepiness Scale in pazienti con sindrome della bocca urente e gruppi di controllo di pazienti senza disturbi orali soggettivi e con un riscontro clinico ordinato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno incluse nello studio pazienti di sesso femminile con sindrome della bocca urente e controlli di pari età senza sindrome della bocca urente o lesioni orali.
Un campione di saliva non stimolata verrà prelevato da tutti i pazienti e congelato.
Tutti i pazienti riempiranno anche la scala della sonnolenza di Epworth.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile
- sindrome della bocca urente primaria
- senza lesioni orali
Criteri di esclusione:
- sindrome della bocca urente secondaria
- genere maschile
- pazienti con lesioni orali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Pazienti di sesso femminile del Dipartimento di medicina orale con diagnosi di sindrome della bocca urente
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Campione di saliva non stimolato; Scala della sonnolenza di Epworth
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Gruppo di controllo
Pazienti di sesso femminile di pari età senza lesioni orali e senza sindrome della bocca urente
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Campione di saliva non stimolato; Scala della sonnolenza di Epworth
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinare il livello di melatonina salivare
Lasso di tempo: Gennaio 2021-luglio 2021
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Il livello di melatonina salivare sarà determinato in campioni congelati di campioni di saliva non stimolati
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Gennaio 2021-luglio 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinare la differenza nella scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Gennaio 2021-luglio 2021
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Il test è un elenco di otto situazioni in cui valuti la tua tendenza ad addormentarti su una scala da 0, nessuna possibilità di sonnecchiare, a 3, alta probabilità di sonnecchiare. Il punteggio totale è classificato da 0 a 24. 0-7: è improbabile che tu sia anormalmente assonnato. 8-9: Hai una quantità media di sonnolenza diurna. 10-15: potresti essere eccessivamente assonnato a seconda della situazione. Potresti prendere in considerazione l'idea di rivolgerti a un medico. 16-24: Sei eccessivamente assonnato e dovresti prendere in considerazione l'idea di rivolgerti a un medico. |
Gennaio 2021-luglio 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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