灼口综合征患者的唾液褪黑激素水平和睡眠质量
2022年5月18日 更新者：Božana Lončar Brzak、University of Zagreb
灼口综合征是一种特发性疾病，其特征是口腔粘膜有灼烧感和/或疼痛症状，临床表现有序。
至今未发现独特的治疗方法。
这是一种损害患者生活质量的诊断，因此会影响睡眠质量。
褪黑激素是松果体分泌的一种激素，调节人的昼夜节律，体内产生的褪黑激素可延缓衰老。
唾液中的褪黑激素水平与血浆中的褪黑激素水平密切相关，因此它们是从唾液中确定无痛性和手术本身的无创性的优势。
本研究的目的是在 Epworth 嗜睡量表的帮助下比较患有灼口综合征的患者和没有主观口腔疾病且具有有序临床发现的对照组患者唾液中褪黑激素的水平和睡眠质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagreb、克罗地亚、10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有灼口综合征的女性患者和没有灼口综合征或口腔病变的年龄匹配的女性对照将被纳入研究。
将从所有患者身上采集未受刺激的唾液样本并冷冻。
所有患者还将填写 Epworth 的嗜睡量表。
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 原发性灼口综合征
- 无口腔病变
排除标准：
- 继发性灼口综合征
- 男性
- 口腔病变患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
口腔内科女患者确诊为灼口综合征
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未受刺激的唾液样本； Epworth 嗜睡量表
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控制组
无口腔病变且无灼口综合征的年龄匹配的女性患者
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未受刺激的唾液样本； Epworth 嗜睡量表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定唾液褪黑激素水平
大体时间：2021年1月-2021年7月
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唾液褪黑激素的水平将在未刺激唾液样本的冷冻样本中确定
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2021年1月-2021年7月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 Epworth 嗜睡量表的差异
大体时间：2021年1月-2021年7月
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该测试列出了八种情况，在这些情况下，您可以对自己的困倦倾向进行评分，从 0 分（没有打瞌睡的可能性）到 3 分（打瞌睡的可能性很大）。 总分从 0-24 分级。 0-7：您不太可能异常困倦。 8-9：您的白天嗜睡程度处于中等水平。 10-15：视情况而定，您可能会过度困倦。 您可能需要考虑就医。 16-24：你过度困倦，应该考虑就医。 |
2021年1月-2021年7月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月7日
初级完成 (实际的)
2021年7月18日
研究完成 (实际的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月24日
首次发布 (实际的)
2022年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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