Poziomy melatoniny w ślinie i jakość snu u pacjentów z zespołem piekących ust
18 maja 2022 zaktualizowane przez: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Zespół piekących ust to idiopatyczny stan charakteryzujący się pieczeniem i/lub bólem błony śluzowej jamy ustnej o uporządkowanym obrazie klinicznym.
Do tej pory nie znaleziono unikalnego sposobu leczenia.
Jest to diagnoza, która upośledza jakość życia pacjentów, aw konsekwencji może wpływać na jakość snu.
Melatonina to hormon wydzielany przez szyszynkę i regulujący rytm dnia i nocy człowieka, którego produkcja w organizmie spowalnia procesy starzenia.
Poziom melatoniny w ślinie dobrze koreluje z poziomem melatoniny w osoczu, dlatego są to zalety określenia na podstawie śliny bezbolesności i nieinwazyjności samego zabiegu.
Celem pracy było porównanie poziomu melatoniny w ślinie i jakości snu za pomocą Skali Senności Epwortha u pacjentów z zespołem pieczenia w jamie ustnej oraz w grupie kontrolnej pacjentów bez subiektywnych zaburzeń jamy ustnej iz uporządkowanym obrazem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone pacjentki z zespołem pieczenia w jamie ustnej i dopasowane wiekowo kobiety z grupy kontrolnej bez zespołu pieczenia w jamie ustnej lub zmian w jamie ustnej.
Próbka niestymulowanej śliny zostanie pobrana od wszystkich pacjentów i zamrożona.
Wszyscy pacjenci wypełnią również skalę senności Epwortha.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki
- pierwotny zespół pieczenia w jamie ustnej
- bez zmian w jamie ustnej
Kryteria wyłączenia:
- zespół wtórnego pieczenia ust
- Męska płeć
- pacjentów ze zmianami w jamie ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjentki Oddziału Chorób Stomatologicznych z rozpoznaniem zespołu pieczenia jamy ustnej
|
Próbka śliny niestymulowanej; Skala senności Epwortha
|
|
Grupa kontrolna
Dopasowane wiekowo pacjentki bez zmian w jamie ustnej i bez zespołu pieczenia w jamie ustnej
|
Próbka śliny niestymulowanej; Skala senności Epwortha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określenie poziomu melatoniny w ślinie
Ramy czasowe: Styczeń 2021-lipiec 2021
|
Poziom melatoniny w ślinie zostanie określony w zamrożonych próbkach śliny niestymulowanej
|
Styczeń 2021-lipiec 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określenie różnicy w skali senności Epwortha
Ramy czasowe: Styczeń 2021-lipiec 2021
|
Test jest listą ośmiu sytuacji, w których oceniasz swoją skłonność do senności w skali od 0 – brak szans na drzemkę, do 3 – duże prawdopodobieństwo drzemki. Całkowity wynik jest oceniany od 0-24. 0-7: Jest mało prawdopodobne, że jesteś wyjątkowo senny. 8-9: Masz średnią ilość senności w ciągu dnia. 10-15: W zależności od sytuacji możesz być nadmiernie śpiący. Możesz rozważyć skorzystanie z pomocy medycznej. 16-24: Jesteś nadmiernie śpiący i powinieneś rozważyć skorzystanie z pomocy medycznej. |
Styczeń 2021-lipiec 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .