Syljen melatoniinitasot ja unen laatu potilailla, joilla on polttava suuoireyhtymä
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Polttava suun oireyhtymä on idiopaattinen tila, jolle on tunnusomaista suun limakalvon polttaminen ja/tai kipu, jonka kliininen löydös on järjestyksessä.
Toistaiseksi ei ole löydetty ainutlaatuista hoitotapaa.
Se on diagnoosi, joka heikentää potilaiden elämänlaatua ja voi siten vaikuttaa unen laatuun.
Melatoniini on käpyrauhasesta erittynyt ja ihmisen päivä-yörytmiä säätelevä hormoni, jonka tuotanto elimistössä hidastaa ikääntymistä.
Syljen melatoniinitaso korreloi hyvin plasman melatoniinin tason kanssa, joten ne ovat etuja syljen kivuttomuuden ja itse toimenpiteen ei-invasiivisuuden määrittämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata syljen melatoniinitasoa ja unen laatua Epworth Sleepiness Scalen avulla potilailla, joilla on polttavan suun oireyhtymä, ja verrokkiryhmissä potilaita, joilla ei ole subjektiivisia suun häiriöitä ja joilla oli kliininen löydös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joilla on palavan suun oireyhtymä, ja ikään sopivia naiskontrolleja, joilla ei ole polttavan suun oireyhtymää tai suuvaurioita, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kaikilta potilailta otetaan näyte stimuloimattomasta syljestä ja pakastetaan.
Kaikki potilaat täyttävät myös Epworthin uneliaisuusasteikon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaita
- primaarinen polttavan suun oireyhtymä
- ilman suuvaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- toissijainen polttava suu-oireyhtymä
- mies sukupuoli
- potilaille, joilla on suun vaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Suun lääketieteellisen osaston naispotilaat, joilla on diagnosoitu polttava suu-oireyhtymä
|
Stimuloitumaton sylkinäyte; Epworthin uneliaisuusasteikko
|
|
Kontrolliryhmä
Samanikäiset naispotilaat ilman suuvaurioita ja ilman polttavan suun oireyhtymää
|
Stimuloitumaton sylkinäyte; Epworthin uneliaisuusasteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen melatoniinin tason määrittäminen
Aikaikkuna: Tammikuu 2021 - heinäkuu 2021
|
Syljen melatoniinitaso määritetään stimuloimattomien sylkinäytteiden jäädytetyistä näytteistä
|
Tammikuu 2021 - heinäkuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epworthin uneliaisuusasteikon eron määrittäminen
Aikaikkuna: Tammikuu 2021 - heinäkuu 2021
|
Testi on luettelo kahdeksasta tilanteesta, joissa arvioit uneliaisuuttasi asteikolla 0, ei mahdollisuutta nukahtaa, 3:een, suuri todennäköisyys. Kokonaispistemäärä on 0-24. 0-7: On epätodennäköistä, että olet epätavallisen uninen. 8-9: Sinulla on keskimääräinen uneliaisuus päivällä. 10-15: Saatat olla liian uninen tilanteesta riippuen. Voit harkita lääkärin puoleen hakemista. 16-24: Olet liian uninen ja sinun kannattaa hakeutua lääkärin hoitoon. |
Tammikuu 2021 - heinäkuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .