Speeksel melatoninespiegels en slaapkwaliteit bij patiënten met het brandende mondsyndroom
18 mei 2022 bijgewerkt door: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Mondbrandsyndroom is een idiopathische aandoening die wordt gekenmerkt door symptomen van brandend gevoel en/of pijn van het mondslijmvlies met een ordelijke klinische bevinding.
Tot nu toe geen unieke manier van behandelen gevonden.
Het is een diagnose die de kwaliteit van leven van patiënten schaadt en bijgevolg de kwaliteit van de slaap kan beïnvloeden.
Melatonine is een hormoon dat wordt afgescheiden door de pijnappelklier en dat het dag-nachtritme van de mens reguleert en waarvan de productie in het lichaam veroudering tegengaat.
Het niveau van melatonine in speeksel correleert goed met het niveau van melatonine in plasma, daarom zijn het voordelen om uit speeksel pijnloosheid en niet-invasiviteit van de procedure zelf te bepalen.
Het doel van deze studie was om het niveau van melatonine in speeksel en de kwaliteit van de slaap te vergelijken met behulp van de Epworth Sleepiness Scale bij patiënten met het brandende mondsyndroom en controlegroepen van patiënten zonder subjectieve orale stoornissen en met een geordende klinische bevinding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten met het brandende mondsyndroom en vrouwelijke controles van dezelfde leeftijd zonder het brandende mondsyndroom of orale laesies zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Van alle patiënten wordt een monster ongestimuleerd speeksel genomen en ingevroren.
Alle patiënten vullen ook de slaperigheidsschaal van Epworth in.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënten
- primaire brandende mond syndroom
- zonder orale laesies
Uitsluitingscriteria:
- secundair mondbrandsyndroom
- mannelijk geslacht
- patiënten met orale laesies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Vrouwelijke patiënten van de afdeling Mondgeneeskunde gediagnosticeerd met het brandende mondsyndroom
|
Ongestimuleerd speekselmonster; Slaperigheidsschaal van Epworth
|
|
Controlegroep
Vrouwelijke patiënten van dezelfde leeftijd zonder orale laesies en zonder het brandende mondsyndroom
|
Ongestimuleerd speekselmonster; Slaperigheidsschaal van Epworth
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het bepalen van het niveau van speeksel melatonine
Tijdsspanne: Januari 2021-juli 2021
|
Het gehalte aan speekselmelatonine wordt bepaald in ingevroren monsters van ongestimuleerde speekselmonsters
|
Januari 2021-juli 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het bepalen van het verschil in de slaperigheidsschaal van Epworth
Tijdsspanne: Januari 2021-juli 2021
|
De test is een lijst van acht situaties waarin u uw neiging om slaperig te worden beoordeelt op een schaal van 0, geen kans op dommelen, tot 3, grote kans op dommelen. De totale score wordt beoordeeld van 0-24. 0-7: Het is onwaarschijnlijk dat u abnormaal slaperig bent. 8-9: Je hebt een gemiddelde hoeveelheid slaperigheid overdag. 10-15: Afhankelijk van de situatie kunt u overmatig slaperig zijn. U kunt overwegen om medische hulp in te roepen. 16-24: Je bent extreem slaperig en zou moeten overwegen om medische hulp in te roepen. |
Januari 2021-juli 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .