구강작열감증후군 환자의 타액 멜라토닌 수치와 수면의 질
2022년 5월 18일 업데이트: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
구강 작열감 증후군은 규칙적인 임상 소견과 함께 구강 점막의 작열감 및/또는 통증 증상을 특징으로 하는 특발성 상태입니다.
지금까지 독특한 치료 방법을 찾지 못했습니다.
이는 환자의 삶의 질을 떨어뜨리는 진단이며, 결과적으로 수면의 질에도 영향을 미칠 수 있다.
멜라토닌은 송과선에서 분비되는 호르몬으로 인간의 밤낮리듬을 조절하며 체내에서 생성되어 노화를 감소시킨다.
타액의 멜라토닌 수치는 혈장의 멜라토닌 수치와 밀접한 관련이 있으므로 타액의 무통성과 시술 자체의 비침습성을 판단할 수 있는 장점이 있습니다.
본 연구의 목적은 구강 작열감 증후군 환자와 주관적 구강 장애가 없고 규칙적인 임상 소견을 보이는 대조군 환자를 대상으로 침 내 멜라토닌 수치와 수면의 질을 Epworth 졸음 척도를 이용하여 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구강 작열감 증후군이 있는 여성 환자 및 구강 작열감 증후군 또는 구강 병변이 없는 연령에 맞는 여성 대조군이 연구에 포함될 것입니다.
자극되지 않은 타액 샘플은 모든 환자에게서 채취되어 냉동됩니다.
모든 환자는 또한 Epworth의 졸음 척도를 채울 것입니다.
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 일차성 구강 증후군
- 구강 병변 없이
제외 기준:
- 속발성 구강 증후군
- 남성 성별
- 구강 병변이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
구강작열감 증후군 진단을 받은 구강내과의 여성 환자
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비자극 타액 샘플; Epworth의 졸음 척도
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대조군
구강 병변이 없고 구강 작열감 증후군이 없는 연령 일치 여성 환자
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비자극 타액 샘플; Epworth의 졸음 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 멜라토닌 수치 결정
기간: 2021년 1월~2021년 7월
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타액 멜라토닌 수치는 자극을 받지 않은 타액 샘플의 냉동 샘플에서 결정됩니다.
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2021년 1월~2021년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Epworth의 졸음 척도의 차이 결정
기간: 2021년 1월~2021년 7월
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이 테스트는 8가지 상황에 대한 목록으로, 귀하의 졸음 경향을 0(졸지 않을 가능성)에서 3(높은 졸음 가능성) 등급으로 평가합니다. 총점은 0-24점입니다. 0-7: 비정상적으로 졸릴 가능성은 낮습니다. 8-9: 평균적인 주간 졸음이 있습니다. 10-15: 상황에 따라 지나치게 졸릴 수 있습니다. 치료를 받는 것을 고려해 볼 수 있습니다. 16-24: 지나치게 졸리므로 치료를 받아야 합니다. |
2021년 1월~2021년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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