Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivmelatoninnivåer och sömnkvalitet hos patienter med brännande munsyndrom

18 maj 2022 uppdaterad av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Burning mouth syndrome är ett idiopatiskt tillstånd som kännetecknas av sveda och/eller smärta i munslemhinnan med ett ordnat kliniskt fynd. Hittills inte hittat ett unikt sätt att behandla. Det är en diagnos som försämrar patienternas livskvalitet, och följaktligen kan den påverka sömnkvaliteten. Melatonin är ett hormon som utsöndras från tallkottkörteln och reglerar människans dag-natt-rytm, och vars produktion i kroppen minskar åldrandet. Nivån av melatonin i saliv korrelerar väl med nivån av melatonin i plasma, därför är de fördelar med att bestämma från saliv smärtfrihet och icke-invasivitet av själva proceduren. Syftet med denna studie var att jämföra nivån av melatonin i saliv och sömnkvaliteten med hjälp av Epworth Sleepiness Scale hos patienter med brännande munsyndrom och kontrollgrupper av patienter utan subjektiva orala störningar och med ett ordnat kliniskt fynd.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter med brännande munsyndrom och åldersmatchade kvinnliga kontroller utan brännande munsyndrom eller orala lesioner kommer att inkluderas i studien. Ett prov av ostimulerad saliv kommer att tas från alla patienter och frysas. Alla patienter kommer också att fylla i Epworths sömnighetsskala.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter
  • primärt brännande munsyndrom
  • utan orala lesioner

Exklusions kriterier:

  • sekundärt brännande munsyndrom
  • manligt kön
  • patienter med orala lesioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Kvinnliga patienter vid avdelningen för oral medicin diagnostiserade med brännande munsyndrom
Ostimulerat salivprov; Epworths sömnighetsskala
Kontrollgrupp
Åldersmatchade kvinnliga patienter utan orala lesioner och utan brännande munsyndrom
Ostimulerat salivprov; Epworths sömnighetsskala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämma nivån av saliv melatonin
Tidsram: Januari 2021–juli 2021
Nivån av salivmelatonin kommer att bestämmas i frysta prover av ostimulerade salivprover
Januari 2021–juli 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämma skillnaden i Epworths sömnighetsskala
Tidsram: Januari 2021–juli 2021

Testet är en lista med åtta situationer där du bedömer din tendens att bli sömnig på en skala från 0, ingen chans att slumra, till 3, hög chans att slumra. Totalpoäng betygsätts från 0-24. 0-7: Det är osannolikt att du är onormalt sömnig.

8-9:Du har en genomsnittlig mängd sömnighet under dagen. 10-15: Du kan vara överdrivet sömnig beroende på situationen. Du kanske vill överväga att söka läkarvård. 16-24:Du är överdrivet sömnig och bör överväga att söka läkarvård.

Januari 2021–juli 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Första postat (Faktisk)

4 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melatonin

3
Prenumerera