- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05309681
Salivmelatoninnivåer och sömnkvalitet hos patienter med brännande munsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga patienter
- primärt brännande munsyndrom
- utan orala lesioner
Exklusions kriterier:
- sekundärt brännande munsyndrom
- manligt kön
- patienter med orala lesioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
Kvinnliga patienter vid avdelningen för oral medicin diagnostiserade med brännande munsyndrom
|
Ostimulerat salivprov; Epworths sömnighetsskala
|
Kontrollgrupp
Åldersmatchade kvinnliga patienter utan orala lesioner och utan brännande munsyndrom
|
Ostimulerat salivprov; Epworths sömnighetsskala
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bestämma nivån av saliv melatonin
Tidsram: Januari 2021–juli 2021
|
Nivån av salivmelatonin kommer att bestämmas i frysta prover av ostimulerade salivprover
|
Januari 2021–juli 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bestämma skillnaden i Epworths sömnighetsskala
Tidsram: Januari 2021–juli 2021
|
Testet är en lista med åtta situationer där du bedömer din tendens att bli sömnig på en skala från 0, ingen chans att slumra, till 3, hög chans att slumra. Totalpoäng betygsätts från 0-24. 0-7: Det är osannolikt att du är onormalt sömnig. 8-9:Du har en genomsnittlig mängd sömnighet under dagen. 10-15: Du kan vara överdrivet sömnig beroende på situationen. Du kanske vill överväga att söka läkarvård. 16-24:Du är överdrivet sömnig och bör överväga att söka läkarvård. |
Januari 2021–juli 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Melatonin
-
PiLeJeAvslutadMelatonin biotillgänglighetFrankrike
-
VA Palo Alto Health Care SystemAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadDygnsrytm | Melatonin | Glukos | GenerFörenta staterna
-
Larena SASRekryteringMelatonin biotillgänglighetFrankrike
-
Dennis Bregner ZetnerHerlev Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; RepoCeuticals ApSAvslutadFarmakokinetik | Säkerhet | MelatoninDanmark
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadDygnsrytm | Melatonin | Glukos | Gener | LjusFörenta staterna
-
Inonu UniversityOkändÅngeststörningar | MelatoninKalkon
-
Inonu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyOkändLevertransplantation | Ångest | MelatoninKalkon
-
Ain Shams UniversityRekryteringÅngest | Sömnkvalitet | Kransartärbypassgraft | MelatoninEgypten
-
Francesca GarofoliAzienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia; IRCCS...Avslutad