早期アルツハイマー病の参加者におけるアデュカヌマブの臨床的利点を検証する研究 (ENVISION)
2025年4月4日 更新者：Biogen
アルツハイマー病の参加者におけるアデュカヌマブ（BIIB037）の臨床的利点を検証するための第3b / 4相多施設無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間試験
この研究の主な目的は、臨床認知症評価スケール ボックスの合計 (CDR-SB) スコアの変化によって測定される認知および機能障害の遅延における aducanumab の毎月の投与の臨床的利点を検証することです。アルツハイマー病。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1027
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
- Gilbert Neurology Partners, PLLC
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Xenoscience Inc.
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
- HonorHealth Neurology
-
Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85012
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
- Health Initiatives Research
-
-
California
-
El Centro、California、アメリカ、92243
- Sun Valley Behaivoral Med Center
-
Fresno、California、アメリカ、93710
- Neuropain Medical Center
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine、California、アメリカ、92614
- Irvine Center for Clinical Research, Inc.
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research, UCLA
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
Redlands、California、アメリカ、92374
- Anderson Clinical Research
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- Sutter Health-San Francisco
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco (PARENT)
-
San Marcos、California、アメリカ、92069
- The Neuron Clinic
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
Temecula、California、アメリカ、92591
- Viking Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Basalt、Colorado、アメリカ、81621
- Mountain Neurological Research Center
-
-
Connecticut
-
Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
- Yale University
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale University School of Medicine
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders (IND)
-
Norwalk、Connecticut、アメリカ、06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20060-0002
- Howard University Health Sciences
-
-
Florida
-
Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32714
- Neurology of Central Florida Research Center, LLC
-
Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- ECommunity Research, LLC
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
- Neurology Offices of South Florida, PLLC
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- Nova Clinical Research, LLC
-
Cutler Bay、Florida、アメリカ、45417
- JY Research Institute
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
- Charter Research, LLC
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33803
- ARS - Lake Oconee
-
Miami、Florida、アメリカ、33165
- Medical Research Center
-
Ocala、Florida、アメリカ、34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee、Florida、アメリカ、34761
- K2 Medical Research, LLC
-
Orlando、Florida、アメリカ、32751
- K2 Medical Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32751
- K2 Medical Research, LLC
-
Orlando、Florida、アメリカ、32819
- Headlands Research LLC
-
Orlando、Florida、アメリカ、32832
- Conquest Research
-
Pompano Beach、Florida、アメリカ、33064
- Quantum Laboratories Inc.
-
Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- United Medical Research
-
Stuart、Florida、アメリカ、34997
- Brain Matters Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- USF Health Byrd Institute
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- K2 Medical Research Tampa
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Great Lakes Clinical Trials, LLC Ravenswood dba Flourish Research
-
Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
- Alexian Brothers Medical Center - Neuroscience Research Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Ascension Via Christi Research, a division of Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Health System PARENT
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- LSU Health Sciences Center Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115-5804
- Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
-
Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- ActivMed Practices and Research
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02459
- Boston Center for Memory
-
Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
- Donald S. Marks, M.D., P.C.
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University - Detroit Medical Center
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- Center for Memory and Aging
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
- Hattiesburg Clinic, PA
-
-
Missouri
-
Ozark、Missouri、アメリカ、65721
- Sharlin Health and Neurology
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-3285
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Springfield、New Jersey、アメリカ、07081
- The Cognitive Research Center of New Jersey
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- CenExel Advanced Memory Research Institute of NJ
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
Amherst、New York、アメリカ、14226
- Dent Neurologic Institute
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11235
- Social Psychiatry Research Institute (SPRI)
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Medical Center PRIME
-
Patchogue、New York、アメリカ、11772
- South Shore Neurologic Associates, P.C.
-
Rochester、New York、アメリカ、14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester - PARENT
-
Staten Island、New York、アメリカ、10314
- Richmond Behavioral Associates ERG Clinical Research - New York PLLC
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Hospital
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Suny Upstate Medical University
-
Tarrytown、New York、アメリカ、10591
- IMA Evaluations LLC
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
- AMC Research, LLC
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
-
North Canton、Ohio、アメリカ、44720
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Central States Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington Neurological Associates, LTD
-
Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Memory Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、アメリカ、02915
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
East Providence、Rhode Island、アメリカ、02915-2237
- Rhode Island Hospital
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Port Royal、South Carolina、アメリカ、29935
- Coastal Neurology PA
-
-
Tennessee
-
Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
- Neurology Clinic, PC
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78757
- Senior Adult Specialty Research
-
Brownsville、Texas、アメリカ、78526
- Headlands Research - Brownsville
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-8896
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
- University of North Texas Health Science Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston、Texas、アメリカ、77074
- Clinical Trial Network LLC
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- Central Texas Neurology Consultants
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Bennington、Vermont、アメリカ、05201
- The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia Health System
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
- Glennan Center for Geriatrics and Gerontology
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- National Clinical Research Inc. - Richmond
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- University of Washington Medical Center
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Kingfisher Cooperative, LLC
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin-Madison
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin, Inc.
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス、BS32 4SY
- Re Cognition Health Bristol
-
-
East Lothian
-
Edinburgh、East Lothian、イギリス、EH8 9YL
- The University of Edinburgh
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London、Greater London、イギリス、SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
-
London、Greater London、イギリス、W1G 9RU
- Re:Cognition Health Ltd (London)
-
-
Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、イギリス、MR8 5RB
- Park House
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Southampton、Hampshire、イギリス、SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
-
Lothian Region
-
Edinburgh、Lothian Region、イギリス、EH12 9DQ
- Brain Health Scotland Life Sciences
-
-
Somerset
-
Bath、Somerset、イギリス、BA1 3NG
- The RICE Centre
-
-
Strathclyde
-
Motherwell、Strathclyde、イギリス、ML1 4UF
- Glasgow Memory Clinic Ltd
-
-
-
-
-
Brescia、イタリア、25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
Genova、イタリア、16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano、イタリア、20132
- Ospedale San Raffaele
-
Napoli、イタリア、80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Perugia、イタリア、6156
- Azienda Ospedaliera e Universitaria di Perugia
-
Roma、イタリア、00179
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Roma、イタリア、00185
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza
-
Salerno、イタリア、84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
-
Lecce
-
Tricase、Lecce、イタリア、73039
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
Milano
-
Monza、Milano、イタリア、20052
- Asst Di Monza
-
-
Palermo
-
Cefalù、Palermo、イタリア、90015
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
-
-
Vicenza
-
Arzignano VI、Vicenza、イタリア、36071
- Ospedale di Arzignano
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Macquarie Park、New South Wales、オーストラリア、2113
- KaRa Institute of Neurological Diseases
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- Box Hill Hospital
-
Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Australian Alzheimer's Research Foundation
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1J1Z4
- CHU de Quebec- Hopital de l Enfant Jesus
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
- UBC Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3S 1N2
- Centricity Research Halifax
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 1G3
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
-
Peterborough、Ontario、カナダ、K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3B 2S7
- Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6A 2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
- Centricity Research Toronto LMC
-
-
Quebec
-
Gatineau、Quebec、カナダ、J8T 8J1
- Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
-
Greenfield-Park、Quebec、カナダ、J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc
-
Montréal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
-
-
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、14186
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
Scania
-
Malmö、Scania、スウェーデン、205 02
- Skane University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Mölndal、Västra Götaland、スウェーデン、43180
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08028
- Fundacio ACE
-
Lleida、スペイン、25198
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Madrid、スペイン、28027
- Clinica Universidad de Navarra (MAD)
-
Sevilla、スペイン、41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia、スペイン、46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Córdoba
-
Cordoba、Córdoba、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20009
- Policlínica Gipuzkoa
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13125
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin、ドイツ、12099
- NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Freiburg、Baden Wuerttemberg、ドイツ、79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Mannheim、Baden Wuerttemberg、ドイツ、68165
- ISPG - Institut fuer Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Tuebingen、Baden Wuerttemberg、ドイツ、72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Bayern
-
Bayreuth、Bayern、ドイツ、95445
- Klinikum Bayreuth GmbH- Hohe Warte
-
Muenchen、Bayern、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Muenchen、Bayern、ドイツ、81377
- Institut fuer Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
-
-
Hessen
-
Bad Homburg、Hessen、ドイツ、61350
- Zentrum für klinische Forschung Dr.med. Irma Schöll
-
Frankfurt、Hessen、ドイツ、60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Greifswald、Mecklenburg Vorpommern、ドイツ、17475
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
-
Niedersachsen
-
Goettingen、Niedersachsen、ドイツ、37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Bochum、Nordrhein Westfalen、ドイツ、44791
- Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
-
Bonn、Nordrhein Westfalen、ドイツ、53127
- Deutsches Zentrum fuer Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
-
Duesseldorf、Nordrhein Westfalen、ドイツ、40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
-
Koeln、Nordrhein Westfalen、ドイツ、50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
-
Sachsen
-
Dresden、Sachsen、ドイツ、1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
-
Sachsen Anhalt
-
Magdeburg、Sachsen Anhalt、ドイツ、39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00100
- Terveystalo Ruoholahti
-
Turku、フィンランド、20520
- CRST, Clinical Research Services Turku
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Hopital BROCA
-
Paris、フランス、75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg Cedex、Bas Rhin、フランス、67000
- CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille cedex 05、Bouches-du-Rhône、フランス、13385
- hopital de la Timone
-
-
Gironde
-
Bordeaux Cedex、Gironde、フランス、33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Hôpital Pellegrin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse Cedex 9、Haute Garonne、フランス、31059
- Hôpital La Grave
-
-
Herault
-
Montpellier、Herault、フランス、34295
- Hopital Gui de Chauliac
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes cedex 9、Ille Et Vilaine、フランス、35033
- CHU Rennes - Pontchaillou
-
-
Loire Atlantique
-
Saint-Herblain、Loire Atlantique、フランス、44800
- CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
-
-
Nord
-
Lille Cedex、Nord、フランス、59037
- Hopital Roger Salengro - CHU Lille
-
-
Paris
-
Paris cedex 10、Paris、フランス、75010
- Hopital Lariboisiere
-
-
Rhone
-
Villeurbanne、Rhone、フランス、69100
- Hôpital des Chapennes
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba - Hospital Ecoville
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80240-280
- Trial Tech Tecnologia em Pesquisas com Medicamentos Ltda
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90610-000
- Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90110-000
- IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、05403-010
- IPq-HCFMUSP - Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
-
-
-
Brugge、ベルギー、8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussel、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- AZ Groeninge
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven、Flemish Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Lublin、ポーランド、20-090
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie Kliniczny Oddział Neurologii Oddział Udarowy
-
Wroclaw、ポーランド、53659
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
-
-
Kujawsko-Pomorskie Województwo
-
Bydgoszcz、Kujawsko-Pomorskie Województwo、ポーランド、85-133
- PROMENTE Sp. z o.o.
-
-
Mazowieckie Województwo
-
Warszawa、Mazowieckie Województwo、ポーランド、01-684
- Centrum Medyczne Neuroprotect
-
-
Podkarpackie Wojewódctwo
-
Bialystok、Podkarpackie Wojewódctwo、ポーランド、15-756
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
-
Pomorskie Województwo
-
Sopot、Pomorskie Województwo、ポーランド、81-855
- Centrum Medyczne SENIOR
-
-
Śląskie Województwo
-
Katowice、Śląskie Województwo、ポーランド、40-650
- Nzoz Novo-Med
-
Siemianowice Slaskie、Śląskie Województwo、ポーランド、41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México、Distrito Federal、メキシコ、3103
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
-
Jalisco
-
Guadalara、Jalisco、メキシコ、44610
- Hospital Mexico Americano SC
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64620
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas, S.C.
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64710
- AVIX Investigación Clínica S.C
-
-
-
-
-
Seoul、大韓民国、5505
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韓民国、5030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
Aichi-Ken
-
Obu-shi、Aichi-Ken、日本、474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
Chiba-Ken
-
Chiba-shi、Chiba-Ken、日本、263-0043
- Inage Neurology and Memory Clinic
-
Chiba-shi、Chiba-Ken、日本、260-8656
- Hakuyokai Kashiwado Hospital
-
-
Fukushima-Ken
-
Koriyama-shi、Fukushima-Ken、日本、963-8563
- Southern Tohoku Medical Clinic
-
-
Hiroshima-Ken
-
Otake-shi、Hiroshima-Ken、日本、739-0696
- NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
-
-
Hyogo-Ken
-
Himeji-shi、Hyogo-Ken、日本、672-8043
- Himeji Central Hospital Clinic
-
-
Kagawa-Ken
-
Kita-gun、Kagawa-Ken、日本、761-0793
- Kagawa University Hospital
-
-
Kanagawa-Ken
-
Atsugi-shi、Kanagawa-Ken、日本、243-8551
- Tokushukai Shonan Atsugi Hospital
-
Kamakura-shi、Kanagawa-Ken、日本、247-8533
- Tokushukai Shonan Kamakura General Hospital
-
Kawasaki-shi、Kanagawa-Ken、日本、213-8507
- Teikyo University Hospital, Mizonokuchi
-
-
Kyoto-Fu
-
Kyoto-shi、Kyoto-Fu、日本、607-8113
- Rakuwakai Otowa Rehabilitation Hospital
-
Kyoto-shi、Kyoto-Fu、日本、616-8255
- NHO Utano National Hospital
-
-
Okayama-Ken
-
Kurashiki-shi、Okayama-Ken、日本、710-0813
- Katayama Medical Clinic
-
-
Osaka-Fu
-
Kishiwada-shi、Osaka-Fu、日本、596-0042
- Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
-
Suita-shi、Osaka-Fu、日本、565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Saitama-Ken
-
Kasukabe-shi、Saitama-Ken、日本、344-0036
- Midorikai Takesato Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Bunkyo-ku、Tokyo-To、日本、113-0034
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Kodaira-shi、Tokyo-To、日本、187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
-
Yamagata-Ken
-
Yamagata-shi、Yamagata-Ken、日本、990-0834
- Tokushukai Yamagata Tokushukai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- -参加者は、脳脊髄液（CSF）またはアミロイドPETによってアミロイドベータの病理を確認している必要があります
- -スクリーニング前の6か月間、緩やかな発症とゆっくりとした進行を伴う主観的記憶低下の病歴がなければなりません 研究パートナーによって確認された
- 参加者は、調査員の意見では、参加者の認知機能および経時的な機能的能力
-国立老化研究所およびアルツハイマー病協会（NIA-AA）の基準によると、アルツハイマー病または軽度のアルツハイマー病によるMCIの次の臨床基準をすべて満たす必要があります
- MMSE スコアが 22 から 30 の間である
- CDRメモリスコアが0.5を超える
- -臨床認知症評価尺度グローバルスコア（CDR-GS）が0.5または1.0である
- -客観的な認知障害を示す85以下の神経心理学的状態の評価（RBANS）スコアのための反復可能なバッテリーを持っている
- -初期のアルツハイマー病の臨床診断とは別に、参加者は、病歴とスクリーニング評価に基づいて治験責任医師が決定した健康状態にある必要があります
- -アポリポタンパク質E（ApoE）ジェノタイピングに同意する必要があります。 (注: 参加者は ApoE ε4 キャリアである必要はありません)
主な除外基準:
- -制御されていない医学的または神経学的/神経変性状態（アルツハイマー病以外） 治験責任医師の意見では、参加者の認知障害の原因となる可能性があります
- -スクリーニング前の6か月以内の臨床的に重要なおよび/または不安定な精神疾患
- -スクリーニング前の1年以内の一過性虚血発作または脳卒中または原因不明の意識喪失
- -重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴、または製剤中の不活性成分に対する過敏症の病歴
- -アルツハイマー病における疾患修飾効果が疑われる研究への参加 スクリーニング前の12か月以内 プラセボの受領に関する文書が利用可能でない限り
- -アルツハイマー病における疾患修飾効果があるとされる薬物の現在の使用または以前の使用、調査研究外
- -治験責任医師の意見では、認知障害の一因となる可能性がある、参加者を有害事象のリスクを高める、または参加者の能力を損なう可能性のある薬物の使用 認知テストまたは研究手順を完了する
- 治験薬の使用
- -商業的またはaducanumabを使用した以前の研究への参加による、aducanumabへの以前の曝露。 (アクティブなアデュカヌマブを受けていない場合、参加者は資格があります。)
- -スクリーニング前の12か月以内のアミロイド標的リガンドによるPETスキャンの結果が陰性
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、プラセボを毎月（4週間に1回）、IV注入として投与されます。
|
治療アームで指定されたとおりに投与されます。
|
|
実験的：アドカヌマブ
参加者には、毎月（mg/kg）あたり最大10ミリグラム（mg/kg）（4週間に1回）を投与され、静脈内（IV）注入として投与されます。
|
治療アームで指定されたとおりに投与されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床認知症評価尺度のベースラインからの変更 - 78週目のボックスの合計（CDR -SB）スコア
時間枠：ベースライン、78週
|
臨床認知症率スケールは、認知の3つのドメイン（記憶、方向、判断/問題解決）と機能の3つのドメイン（コミュニティアフェアーズ、ホーム/趣味、パーソナルケア）からの評価を統合します。
介護者のインタビューと体系的な参加者の試験に続いて、評価者は、これらの人生の機能のそれぞれにおける参加者の現在のパフォーマンスレベルを説明するスコアを割り当てます。
「ボックスの合計」スコアリング方法論は、6つのドメインのそれぞれのスコアを合計し、0〜18の範囲の値を提供します。スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースラインからの肯定的な変化は、より大きな障害を示しています。
|
ベースライン、78週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
統合されたアルツハイマー病評価尺度（IADRS）スコア78および106のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、78週目と106週
|
IADRSコンポジットは、認知と日常の両方の機能の減少を捉えています。
これは、アルツハイマー病評価スケール、認知サブスケール（ADAS-COG13）、および軽度の認知障害（ADCS-ADL-MCI）での日常生活活動のためのアルツハイマー病協同研究尺度の単純な線形組み合わせです。
ADAS-COG13スケールの範囲は0〜85（スコアが高いほどパフォーマンスが低下します）、ADCS-ADL-MCIスケールは0〜53の範囲です（スコアが高いほど、独立した健康な機能が大きいことを示します）。
IADRSスケールの合計スコアは0〜138の範囲で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
|
ベースライン、78週目と106週
|
|
78と106の週における軽度認知障害（ADCS-ADL-MCI）スケールスコアにおける日常生活の活動のためのアルツハイマー病協同組合研究のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、78週目と106週
|
ADCS-ADL-MCIスケールは、17のインストゥルメンタルアイテム（ショッピング、食事の準備、家庭用電化製品の使用など）と1つの基本的なアイテム（服を着せられる）で構成されています。
評価は、前月にわたる参加者の実際の機能に関する介護者の観察を反映しており、時間の経過とともに参加者の機能状態の変化の評価を提供します。
合計スコアの範囲は0〜53です。
スコアが高いほど、独立した健康的な機能が大きくなることを示しています。
ベースラインからの肯定的な変化は健康的な機能を示しますが、ベースラインからの負の変化は独立した機能の低下を示します。
|
ベースライン、78週目と106週
|
|
アルツハイマー病評価尺度のベースラインからの変化、78年と106週の認知サブスケール（ADAS-COG13）
時間枠：ベースライン、78週目と106週
|
ADAS-COG13は、認知タスクと認知パフォーマンスの臨床評価の両方で構成されています。
認知サブスケールアイテムは、単語のリコール、コマンドに従う能力、画像を正しくコピーまたは描画する能力、命名、日常のオブジェクトと対話する能力、オリエンテーション、単語認識、音声言語の理解、単語探索、言語能力をキャプチャします。
合計スコアの範囲は0〜85です。スコアが高いほどパフォーマンスが低下します。
ベースラインからの前向きな変化は、認知パフォーマンスの低下を示しています。
|
ベースライン、78週目と106週
|
|
78と106の週におけるミニメンタル州検査（MMSE）スケールスコアのベースラインからの変更
時間枠：ベースライン、78週目と106週
|
MMSEスケールは、グローバルな認知状態のパフォーマンスベースのテストです。
これは、方向、単語の想起、注意と計算、言語能力、および視空間機能を評価する11のタスクで構成されています。
11のテストからのスコアを組み合わせて、0〜30の範囲の合計スコアを取得します。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
ベースラインからの負の変化は、認知パフォーマンスの低下を示しています。
|
ベースライン、78週目と106週
|
|
78と106の週における神経精神医学インベントリ10（NPI-10）スコアのベースラインからの変更
時間枠：ベースライン、78週目と106週
|
NPI-10は情報提供者に実施されたアンケートであり、アルツハイマー病の参加者における神経精神症状と行動の存在に関する情報を得るように設計されています。
妄想、幻覚、動揺/攻撃、うつ病、不安、高揚感、無関心/無関心、脱抑制、過敏性、異常な運動挙動の10の領域が評価されています。
NPI合計スコアの範囲は0〜120です。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースラインからの負の変化は、改善（症状の減少）を示しています。
|
ベースライン、78週目と106週
|
|
78年と104週目のアミロイド陽電子放出断層撮影（PET）シグナルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、78週目と104週
|
アミロイドPETスキャンは、センチロイドに標準化された放射型を使用して脳のアミロイド負荷を評価します。
センチロイドスケールのセンチロイド値は、平均複合標準化された取り込み値比（SUVR）に基づいています。
|
ベースライン、78週目と104週
|
|
78週と104年のタウペット信号のベースラインからの変更
時間枠：ベースライン、78週目と104週
|
大脳タウレベルは、タウペットイメージングによって測定されました。
タウペットイメージングは、ラジオトラレーサーを使用して実施されました。
SUVRは、関心のある脳領域で測定されたPETの取り込みと病気のない参照領域の比率です。
より高いSUVRは、PETラジオ型の摂取量の増加と悪化する疾患の兆候です。
|
ベースライン、78週目と104週
|
|
106週目のCDR-SBスコアのベースラインからの変更
時間枠：ベースライン、106週
|
CDRは、認知の3つのドメイン（記憶、オリエンテーション、判断/問題解決）と機能の3つのドメイン（コミュニティ問題、ホーム/趣味、パーソナルケア）からの評価を統合します。
介護者のインタビューと体系的な参加者試験に続いて、評価者は、これらの人生の機能のそれぞれにおける参加者の現在のパフォーマンスレベルを説明するスコアを割り当てます。
CDR-SBは、6つのドメインのそれぞれのスコアを合計し、0〜18の範囲の値を提供します。スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースラインからの肯定的な変化は、より大きな障害を示しています。
|
ベースライン、106週
|
|
78と106の週におけるグローバル統計テスト（GST）コンポジットZスコアのベースラインからの変更
時間枠：ベースライン、78週目と106週
|
GST Zスコアは、CDR-SB、ADASCOG13、ADCS-ADL-MCIのZスコアの平均です。
CDR-SBは、3つの認知（記憶、オリエンテーション、判断/問題解決）と3つの機能（コミュニティアフェアーズ、ホーム/趣味、パーソナルケア）ドメインを評価します。
Sum of Boxesメソッドは、0〜18の範囲の6つのドメインにわたってスコアを組み合わせます（スコアが高い=より大きな障害）。
Adas-Cog13は、Word Recall、命名、方向、メモリなどの認知タスクを評価し、スコアは0〜85（スコアが高い=パフォーマンスが低下）です。
ADCS-ADL-MCIは、0-53（より高いスコア=より高い独立性/健康機能）のスコアで17のタスク（ショッピング、食事の準備）と1つの基本タスク（ドレッシング）を評価します。
Zスコア> 0は、CDR-SBおよびADASCOG13スケールの障害/より悪いパフォーマンスを示し、ADCS-ADL-MCIの機能の改善を示します。
ADCS-ADL-MCIの場合、Zスコアが逆転し（新しい逆値=元の値1）、解釈が一貫しています。
0のGST Zスコアは、人口平均を示し、スコア> 0は障害/パフォーマンスの低下を示しています。
|
ベースライン、78週目と106週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Biogen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月2日
一次修了 (実際)
2024年8月12日
研究の完了 (実際)
2024年8月12日
試験登録日
最初に提出
2022年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月25日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 221AD305
- 2022-001671-14 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Http://clinicalresearch.biogen.com/ のバイオジェンの臨床試験の透明性およびデータ共有ポリシーに準拠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。