Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Überprüfung des klinischen Nutzens von Aducanumab bei Teilnehmern mit früher Alzheimer-Krankheit (ENVISION)

4. April 2025 aktualisiert von: Biogen

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3b/4 zur Verifizierung des klinischen Nutzens von Aducanumab (BIIB037) bei Teilnehmern mit Alzheimer-Krankheit

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Verifizierung des klinischen Nutzens monatlicher Aducanumab-Dosen bei der Verlangsamung kognitiver und funktioneller Beeinträchtigungen, gemessen anhand von Veränderungen des CDR-SB-Scores (Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes) im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern im Frühstadium Alzheimer-Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1027

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Brussel, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Az Groeninge
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba - Hospital Ecoville
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80240-280
        • Trial Tech Tecnologia em Pesquisas com Medicamentos Ltda
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90110-000
        • IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
        • IPq-HCFMUSP - Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da FMUSP
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Deutschland, 12099
        • NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Mannheim, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 68165
        • ISPG - Institut fuer Studien zur Psychischen Gesundheit
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Bayern
      • Bayreuth, Bayern, Deutschland, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH- Hohe Warte
      • Muenchen, Bayern, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • Muenchen, Bayern, Deutschland, 81377
        • Institut fuer Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Deutschland, 61350
        • Zentrum für klinische Forschung Dr.med. Irma Schöll
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
    • Mecklenburg Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg Vorpommern, Deutschland, 17475
        • Universitaetsmedizin Greifswald
    • Niedersachsen
      • Goettingen, Niedersachsen, Deutschland, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen
    • Nordrhein Westfalen
      • Bochum, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 44791
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 53127
        • Deutsches Zentrum fuer Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 1307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
    • Sachsen Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen Anhalt, Deutschland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00100
        • Terveystalo Ruoholahti
      • Turku, Finnland, 20520
        • CRST, Clinical Research Services Turku
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hopital Broca
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Frankreich, 67000
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille cedex 05, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13385
        • Hopital de la Timone
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex, Gironde, Frankreich, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Hôpital Pellegrin
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Frankreich, 31059
        • Hôpital La Grave
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankreich, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex 9, Ille Et Vilaine, Frankreich, 35033
        • CHU Rennes - Pontchaillou
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Frankreich, 44800
        • CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
    • Nord
      • Lille Cedex, Nord, Frankreich, 59037
        • Hopital Roger Salengro - CHU Lille
    • Paris
      • Paris cedex 10, Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière
    • Rhone
      • Villeurbanne, Rhone, Frankreich, 69100
        • Hôpital des Chapennes
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Napoli, Italien, 80138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Perugia, Italien, 6156
        • Azienda Ospedaliera e Universitaria di Perugia
      • Roma, Italien, 00179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Roma, Italien, 00185
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza
      • Salerno, Italien, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italien, 73039
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
    • Milano
      • Monza, Milano, Italien, 20052
        • Asst Di Monza
    • Palermo
      • Cefalù, Palermo, Italien, 90015
        • Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
    • Vicenza
      • Arzignano VI, Vicenza, Italien, 36071
        • Ospedale di Arzignano
  • Japan
    • Aichi-Ken
      • Obu-shi, Aichi-Ken, Japan, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
    • Chiba-Ken
      • Chiba-shi, Chiba-Ken, Japan, 263-0043
        • Inage Neurology and Memory Clinic
      • Chiba-shi, Chiba-Ken, Japan, 260-8656
        • Hakuyokai Kashiwado Hospital
    • Fukushima-Ken
      • Koriyama-shi, Fukushima-Ken, Japan, 963-8563
        • Southern TOHOKU Medical Clinic
    • Hiroshima-Ken
      • Otake-shi, Hiroshima-Ken, Japan, 739-0696
        • NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
    • Hyogo-Ken
      • Himeji-shi, Hyogo-Ken, Japan, 672-8043
        • Himeji Central Hospital Clinic
    • Kagawa-Ken
      • Kita-gun, Kagawa-Ken, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa-Ken
      • Atsugi-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 243-8551
        • Tokushukai Shonan Atsugi Hospital
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 247-8533
        • Tokushukai Shonan Kamakura General Hospital
      • Kawasaki-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 213-8507
        • Teikyo University Hospital, Mizonokuchi
    • Kyoto-Fu
      • Kyoto-shi, Kyoto-Fu, Japan, 607-8113
        • Rakuwakai Otowa Rehabilitation Hospital
      • Kyoto-shi, Kyoto-Fu, Japan, 616-8255
        • NHO Utano National Hospital
    • Okayama-Ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-Ken, Japan, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
    • Osaka-Fu
      • Kishiwada-shi, Osaka-Fu, Japan, 596-0042
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Suita-shi, Osaka-Fu, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Kasukabe-shi, Saitama-Ken, Japan, 344-0036
        • Midorikai Takesato Hospital
    • Tokyo-To
      • Bunkyo-ku, Tokyo-To, Japan, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Kodaira-shi, Tokyo-To, Japan, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
    • Yamagata-Ken
      • Yamagata-shi, Yamagata-Ken, Japan, 990-0834
        • Tokushukai Yamagata Tokushukai Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • CHU de Quebec- Hopital de l Enfant Jesus
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • UBC Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
        • Centricity Research Halifax
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Centricity Research Toronto LMC
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Clinique de la Memoire de l'Outaouais
      • Greenfield-Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • MoCA Research and Innovation Inc
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 5505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 5030
        • Konkuk University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 3103
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalara, Jalisco, Mexiko, 44610
        • Hospital Mexico Americano SC
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64620
        • Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas, S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
        • AVIX Investigación Clínica S.C
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie Kliniczny Oddział Neurologii Oddział Udarowy
      • Wroclaw, Polen, 53659
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
    • Kujawsko-Pomorskie Województwo
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Województwo, Polen, 85-133
        • PROMENTE Sp. z o.o.
    • Mazowieckie Województwo
      • Warszawa, Mazowieckie Województwo, Polen, 01-684
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
    • Podkarpackie Wojewódctwo
      • Bialystok, Podkarpackie Wojewódctwo, Polen, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
    • Pomorskie Województwo
      • Sopot, Pomorskie Województwo, Polen, 81-855
        • Centrum Medyczne Senior
    • Śląskie Województwo
      • Katowice, Śląskie Województwo, Polen, 40-650
        • Nzoz Novo-Med
      • Siemianowice Slaskie, Śląskie Województwo, Polen, 41-100
        • Neuro-Care Gabriela Klodowska
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Karolinska Universitetssjukhuset
    • Scania
      • Malmö, Scania, Schweden, 205 02
        • Skane University Hospital
    • Västra Götaland
      • Mölndal, Västra Götaland, Schweden, 43180
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Fundacio ACE
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari de Santa Maria
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra (MAD)
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Victoria Eugenia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20009
        • Policlinica Gipuzkoa
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
        • Gilbert Neurology Partners, PLLC
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Xenoscience Inc.
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • HonorHealth Neurology
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Banner Alzheimer's Institute
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Health Initiatives Research
    • California
      • El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
        • Sun Valley Behaivoral Med Center
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Neuropain Medical Center
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92614
        • Irvine Center for Clinical Research, Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research, UCLA
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • Anderson Clinical Research
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Sutter Health-San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco (PARENT)
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92069
        • The Neuron Clinic
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • California Neuroscience Research, LLC
      • Temecula, California, Vereinigte Staaten, 92591
        • Viking Clinical Research Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Basalt, Colorado, Vereinigte Staaten, 81621
        • Mountain Neurological Research Center
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders (IND)
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060-0002
        • Howard University Health Sciences
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32714
        • Neurology of Central Florida Research Center, LLC
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • JEM Research Institute
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • ECommunity Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
        • Neurology Offices of South Florida, PLLC
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 45417
        • JY Research Institute
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Charter Research, LLC
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33803
        • ARS - Lake Oconee
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Medical Research Center
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • K2 Medical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • K2 Medical Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • K2 Medical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • Headlands Research LLC
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32832
        • Conquest Research
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Quantum Laboratories Inc.
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • United Medical Research
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34997
        • Brain Matters Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • USF Health Byrd Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • K2 Medical Research Tampa
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC Ravenswood dba Flourish Research
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center - Neuroscience Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Ascension Via Christi Research, a division of Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Health System PARENT
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • LSU Health Sciences Center Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115-5804
        • Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • ActivMed Practices and Research
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • Boston Center for Memory
      • Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360
        • Donald S. Marks, M.D., P.C.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University - Detroit Medical Center
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • Center for Memory and Aging
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Hattiesburg Clinic, PA
    • Missouri
      • Ozark, Missouri, Vereinigte Staaten, 65721
        • Sharlin Health and Neurology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-3285
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Springfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07081
        • The Cognitive Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • CenExel Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Neurological Associates of Albany, PC
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute (SPRI)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Medical Center PRIME
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • South Shore Neurologic Associates, P.C.
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester - PARENT
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10314
        • Richmond Behavioral Associates ERG Clinical Research - New York PLLC
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Tarrytown, New York, Vereinigte Staaten, 10591
        • IMA Evaluations LLC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
      • Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105
        • AMC Research, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • North Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Memory Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915-2237
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Port Royal, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29935
        • Coastal Neurology PA
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • Neurology Clinic, PC
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
        • Senior Adult Specialty Research
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78526
        • Headlands Research - Brownsville
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Kerwin Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8896
        • UT Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Clinical Trial Network LLC
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Glennan Center for Geriatrics and Gerontology
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • National Clinical Research Inc. - Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Kingfisher Cooperative, LLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin-Madison
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin, Inc.
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS32 4SY
        • Re Cognition Health Bristol
    • East Lothian
      • Edinburgh, East Lothian, Vereinigtes Königreich, EH8 9YL
        • The University of Edinburgh
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, W1G 9RU
        • Re:Cognition Health Ltd (London)
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, MR8 5RB
        • Park House
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Vereinigtes Königreich, EH12 9DQ
        • Brain Health Scotland Life Sciences
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • The RICE Centre
    • Strathclyde
      • Motherwell, Strathclyde, Vereinigtes Königreich, ML1 4UF
        • Glasgow Memory Clinic Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss eine bestätigte Amyloid-Beta-Pathologie durch Liquor cerebrospinalis (CSF) oder Amyloid-PET haben
  • Muss eine Vorgeschichte von subjektivem Gedächtnisverlust mit allmählichem Beginn und langsamer Progression in den 6 Monaten vor dem Screening haben, bestätigt durch den Studienpartner
  • Der Teilnehmer muss 1 Informanten/Betreuungspartner haben, der nach Meinung des Ermittlers häufigen und ausreichenden Kontakt mit dem Teilnehmer hat (mindestens 10 Stunden/Woche persönlich oder telefonisch), um genaue Informationen über die kognitiven und kognitiven Fähigkeiten des Teilnehmers geben zu können Funktionsfähigkeit im Laufe der Zeit

  • Muss alle der folgenden klinischen Kriterien für MCI aufgrund von Alzheimer oder leichter Alzheimer-Krankheit gemäß den Kriterien des National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) erfüllen

    1. Haben Sie einen MMSE-Score zwischen 22 und 30 inklusive
    2. Haben Sie einen CDR-Speicherwert > 0,5
    3. Haben Sie einen Global Score (CDR-GS) der klinischen Demenz-Bewertungsskala von 0,5 oder 1,0
    4. Haben Sie eine wiederholbare Batterie für die Bewertung des neuropsychologischen Status (RBANS) von 85 oder niedriger, was auf eine objektive kognitive Beeinträchtigung hinweist
  • Abgesehen von einer klinischen Diagnose einer frühen Alzheimer-Krankheit muss der Teilnehmer bei guter Gesundheit sein, wie vom Ermittler auf der Grundlage der Krankengeschichte und der Screening-Beurteilungen festgestellt
  • Muss der Genotypisierung von Apolipoprotein E (ApoE) zustimmen. (Hinweis: Die Teilnehmer müssen keine ApoE ε4-Träger sein)

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Jeder unkontrollierte medizinische oder neurologische/neurodegenerative Zustand (mit Ausnahme der Alzheimer-Krankheit), der nach Ansicht des Ermittlers eine Mitursache für die kognitive Beeinträchtigung des Teilnehmers sein könnte
  • Klinisch signifikante und/oder instabile psychiatrische Erkrankung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Vorübergehende ischämische Attacke oder Schlaganfall oder jeder ungeklärte Bewusstseinsverlust innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening
  • Vorgeschichte schwerer allergischer oder anaphylaktischer Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen einen der inaktiven Bestandteile des Arzneimittels
  • Teilnahme an einer Studie mit angeblicher krankheitsmodifizierender Wirkung bei der Alzheimer-Krankheit innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening, es sei denn, es liegt eine Dokumentation über den Erhalt von Placebo vor
  • Aktuelle Anwendung oder frühere Anwendung von Medikamenten mit angeblicher krankheitsmodifizierender Wirkung bei der Alzheimer-Krankheit außerhalb von Prüfstudien
  • Verwendung von Medikamenten, die nach Meinung des Prüfarztes zu einer kognitiven Beeinträchtigung beitragen, den Teilnehmer einem höheren Risiko für UE aussetzen oder die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen, kognitive Tests durchzuführen oder Studienverfahren abzuschließen
  • Verwendung eines Prüfpräparats
  • Vorherige Exposition gegenüber Aducanumab, entweder kommerziell oder durch Teilnahme an einer früheren Studie mit Aducanumab. (Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie kein aktives Aducanumab erhalten haben.)
  • Ein negatives PET-Scan-Ergebnis mit einem auf Amyloid gerichteten Liganden innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening

HINWEIS: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten monatlich (einmal alle vier Wochen) ein Placebo, das als intravenöse Infusion verabreicht wird.
Arzneimittel: Placebo
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht.
Experimental: Aducanumab
Die Teilnehmer erhalten aducanumab, bis zu 10 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg), monatlich (einmal alle vier Wochen), die als intravenöse (iv) Infusion verabreicht werden.
Arzneimittel: Aducumab
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht.
Andere Namen:
  • BIIB037
  • Aducanumab-avwa
  • Aduhelm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Grundlinie in der klinischen Demenzbewertungsskala - Summe der Kästchen (CDR -SB) in Woche 78
Zeitfenster: Baseline, Woche 78
Die klinische Demenzrateskala integriert Bewertungen aus 3 Kognitionsdomänen (Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen/Problemlösung) und 3 Funktionsbereiche (Community Affairs, Home/Hobbys, Körperpflege). Nach dem Interview der Pflegekräfte und der systematischen Teilnehmerprüfung weist der Rater eine Punktzahl zu, die das aktuelle Leistungsniveau des Teilnehmers in jeder dieser Bereiche der Lebensfunktion beschreibt. Die "Summe der Boxen" -Zutzungsmethoden fasst die Punktzahl für jeden der 6 Domänen zusammen und liefert einen Wert von 0 bis 18. Höhere Werte weisen auf eine höhere Beeinträchtigung hin. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine höhere Beeinträchtigung an.
Baseline, Woche 78

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Ausgangswert in integrierter Alzheimer -Krankheitsbewertungsskala (IADRS) in den Wochen 78 und 106
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 78 und 106
Das IADRS Composite erfasst einen Rückgang sowohl der Wahrnehmung als auch der täglichen Funktion. Es handelt sich um eine einfache lineare Kombination aus der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala, der kognitiven Subskala (ADAS-COG13) und der Alzheimer-Kooperationsstudienskala für Aktivitäten des täglichen Lebens in leichten kognitiven Beeinträchtigungen (ADCS-ADL-MCI). Die ADAS-COG13-Skala reicht von 0 bis 85 (höhere Werte zeigen eine schlechtere Leistung an) und die ADCS-ADL-MCI-Skala reicht von 0 bis 53 (höhere Werte deuten auf eine größere unabhängige, gesunde Funktionsweise hin). Die Gesamtpunktzahl für die IADRS -Skala reicht von 0 bis 138, wo höhere Punktzahlen eine bessere Leistung hinweisen.
Grundlinie, Wochen 78 und 106
Veränderung von Ausgangswert in der Alzheimer-Krankheits-Kooperative Studie zur täglichen Lebensuntersuchung in milde kognitive Beeinträchtigung (ADCS-ADL-MCI) -Skala in den Wochen 78 und 106
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 78 und 106
Die ADCS-ADL-MCI-Skala besteht aus 17 Instrumentalartikeln (z. B. Einkaufen, Mahlzeiten, Verwendung von Haushaltsgeräten usw.) und 1 Grundartikel (angezogen werden). Bewertungen spiegeln Beobachtungen der Pflegepersonen über die tatsächliche Funktionsweise des Teilnehmers im Vormonat wider und liefern eine Bewertung der Änderung des Funktionszustands des Teilnehmers im Laufe der Zeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 53. Höhere Werte deuten auf eine größere unabhängige, gesunde Funktionsweise hin. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine gesunde Funktion an, während eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf einen Rückgang der unabhängigen Funktionen hinweist.
Grundlinie, Wochen 78 und 106
Änderung von der Ausgangswert in der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala, der kognitiven Subskala (ADAS-COG13) in den Wochen 78 und 106
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 78 und 106
ADAS-COG13 umfasst sowohl kognitive Aufgaben als auch klinische Bewertungen der kognitiven Leistung. Die kognitiven Subskala-Elemente erfassen Wortrückruf, die Fähigkeit, Befehle zu befolgen, die Fähigkeit, ein Bild korrekt zu kopieren oder zu zeichnen, zu benennen, die Fähigkeit, mit alltäglichen Objekten, Orientierung, Worterkennung, Gedächtnis, Verständnis der gesprochenen Sprache, der Wortfindung und der Sprachfähigkeit zu interagieren, mit einem Maß für verzögerte Wortrückruf und Konzentration/Turnierbarkeit. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 85. Höhere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere Leistung hin. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt einen Rückgang der kognitiven Leistung.
Grundlinie, Wochen 78 und 106
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der MMSE-Skala-Score (Mini-Mental State Examination) in den Wochen 78 und 106
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 78 und 106
Die MMSE-Skala ist ein leistungsbasierter Test des globalen kognitiven Status. Es besteht aus 11 Aufgaben, die Orientierung, Wortabruf, Aufmerksamkeit und Berechnung, Sprachfähigkeiten und visuelle Funktionen bewerten. Die Punktzahlen aus den 11 Tests werden kombiniert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten, die von 0 bis 30 liegt. Höhere Ergebnisse weisen auf eine bessere Leistung hin. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt einen Rückgang der kognitiven Leistung.
Grundlinie, Wochen 78 und 106
Änderung von der Ausgangswert in den neuropsychiatrischen Inventar-10 (NPI-10) Score in den Wochen 78 und 106
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 78 und 106
Der NPI-10 ist ein Fragebogen, der dem Informanten verabreicht wird, der zur Erlangung von Informationen über die Vorhandensein neuropsychiatrischer Symptome und Verhaltensweisen bei einem Teilnehmer mit Alzheimer-Krankheit wird. Zehn Gebiete werden bewertet: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitation/Aggression, Depression, Angst, Hochzeit/Euphorie, Apathie/Gleichgültigkeit, Enthemmung, Reizbarkeit und aberranter motorisches Verhalten. Der NPI -Gesamtwert liegt zwischen 0 und 120. Höhere Werte weisen auf eine größere Beeinträchtigung hin. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung (Symptome Reduktion).
Grundlinie, Wochen 78 und 106
Wechseln Sie in den Wochen 78 und 104 von der Ausgangswert in der Amyloid -Positronen -Emissionstomographie (PET)
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 78 und 104
Der Amyloid -PET -Scan bewertet die zerebrale Amyloidbelastung unter Verwendung von Radiotracern, die in Zentiloide standardisiert sind. Die Zentiloidwerte auf der Centiloid -Skala basieren auf dem mittleren Verbundwerkstoffverhältnis (SUVR).
Grundlinie, Wochen 78 und 104
Wechseln Sie in den Wochen 78 und 104 vom Ausgangswert im Tau -PET -Signal
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 78 und 104
Der Gehirn -Tau -Spiegel wurde durch Tau -PET -Bildgebung gemessen. Die Tau -PET -Bildgebung wurde unter Verwendung von Radiotracer durchgeführt. SUVR ist ein Verhältnis der PET-Aufnahme, gemessen in der interessierenden Hirnregion und einer krankheitsfreien Referenzregion. Ein höherer SUVR ist ein Hinweis auf eine erhöhte Aufnahme von PET -Radiotracer und eine Verschlechterung der Erkrankung.
Grundlinie, Wochen 78 und 104
Wechseln Sie in Woche 106 von der Grundlinie in der CDR-SB-Punktzahl
Zeitfenster: Baseline, Woche 106
Der CDR integriert Bewertungen aus 3 Kognitionsdomänen (Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen/Problemlösung) und 3 Funktionsdomänen (Community Affairs, Home/Hobbys, Körperpflege). Nach der Interview der Pflegekräfte und der systematischen Teilnehmerprüfung weist der Rater eine Punktzahl zu, die das aktuelle Leistungsniveau des Teilnehmers in jeder dieser Bereiche der Lebensfunktion beschreibt. Die CDR-SB setzt die Punktzahl für jede der 6 Domänen zusammen und liefert einen Wert von 0 bis 18. Höhere Werte deuten auf eine höhere Beeinträchtigung hin. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine höhere Beeinträchtigung an.
Baseline, Woche 106
Änderung von der Ausgangswert im globalen statistischen Test (GST) Composite Z-Score in den Wochen 78 und 106
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 78 und 106
GST Z-Score ist ein Durchschnitt der Z-Scores von CDR-SB, ADASCOG13 und ADCS-ADL-MCI. CDR-SB bewertet 3 kognitive (Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen/Problemlösung) und 3 funktionale (Community Affairs, Home/Hobbys, Hobbys, Körperpflege). Die Summe der Kästchen-Methoden kombiniert Scores über 6 Domänen im Bereich von 0-18 (höhere Werte = größere Beeinträchtigung). ADAS-COG13 bewertet kognitive Aufgaben wie Word-Rückruf, Benennung, Orientierung und Gedächtnis mit Punktzahlen von 0 bis 85 (höhere Bewertungen = schlechtere Leistung). ADCS-ADL-MCI bewertet 17 Aufgaben (z. B. Einkaufen, Mahlzeiten) und 1 grundlegende Aufgabe (Dressing) mit Punktzahlen von 0-53 (höhere Bewertungen = größere Unabhängigkeit/gesunde Funktionsweise). Z-Score> 0 zeigt eine höhere Beeinträchtigung/schlechtere Leistung für CDR-SB- und ADASCOG13-Skalen an und verbesserte die Funktionsweise von ADCS-ADL-MCI. Für ADCS-ADL-MCI wurden Z-Score umgekehrt (neuer Umkehrwert = Originalwert-1), um die Interpretation konsistent zu machen. Der GST Z-Score von 0 zeigt einen Bevölkerungsmittelwert und die Punktzahl> 0 an, die eine größere Beeinträchtigung/schlechtere Leistung anzeigen.
Grundlinie, Wochen 78 und 106

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biogen

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Biogen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 221AD305
  • 2022-001671-14 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In Übereinstimmung mit Biogens Richtlinie zu Transparenz und Datenaustausch bei klinischen Studien auf http://clinicalresearch.biogen.com/

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aducumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren