Tutkimus aducanumabin kliinisen hyödyn tarkistamiseksi potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti (ENVISION)
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Biogen
Vaiheen 3b/4 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus aducanumabin (BIIB037) kliinisen hyödyn tarkistamiseksi Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa kuukausittaisten aducanumabiannosten kliininen hyöty kognitiivisten ja toiminnallisten heikentymien hidastamisessa mitattuna CDR-SB:n (Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes) -pisteiden muutoksilla lumelääkkeeseen verrattuna osallistujilla, joilla on varhainen sairaus. Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1027
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
- KaRa Institute of Neurological Diseases
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Australian Alzheimer's Research Foundation
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussel, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba - Hospital Ecoville
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80240-280
- Trial Tech Tecnologia em Pesquisas com Medicamentos Ltda
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
- Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90110-000
- IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
- IPq-HCFMUSP - Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Fundacio ACE
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra (MAD)
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari I Politècnic La Fe
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20009
- Policlínica Gipuzkoa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
Genova, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Napoli, Italia, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Perugia, Italia, 6156
- Azienda Ospedaliera e Universitaria di Perugia
-
Roma, Italia, 00179
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Roma, Italia, 00185
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza
-
Salerno, Italia, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italia, 73039
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
Milano
-
Monza, Milano, Italia, 20052
- Asst Di Monza
-
-
Palermo
-
Cefalù, Palermo, Italia, 90015
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
-
-
Vicenza
-
Arzignano VI, Vicenza, Italia, 36071
- Ospedale di Arzignano
-
-
-
-
Aichi-Ken
-
Obu-shi, Aichi-Ken, Japani, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
Chiba-Ken
-
Chiba-shi, Chiba-Ken, Japani, 263-0043
- Inage Neurology and Memory Clinic
-
Chiba-shi, Chiba-Ken, Japani, 260-8656
- Hakuyokai Kashiwado Hospital
-
-
Fukushima-Ken
-
Koriyama-shi, Fukushima-Ken, Japani, 963-8563
- Southern Tohoku Medical Clinic
-
-
Hiroshima-Ken
-
Otake-shi, Hiroshima-Ken, Japani, 739-0696
- NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
-
-
Hyogo-Ken
-
Himeji-shi, Hyogo-Ken, Japani, 672-8043
- Himeji Central Hospital Clinic
-
-
Kagawa-Ken
-
Kita-gun, Kagawa-Ken, Japani, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
-
Kanagawa-Ken
-
Atsugi-shi, Kanagawa-Ken, Japani, 243-8551
- Tokushukai Shonan Atsugi Hospital
-
Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Japani, 247-8533
- Tokushukai Shonan Kamakura General Hospital
-
Kawasaki-shi, Kanagawa-Ken, Japani, 213-8507
- Teikyo University Hospital, Mizonokuchi
-
-
Kyoto-Fu
-
Kyoto-shi, Kyoto-Fu, Japani, 607-8113
- Rakuwakai Otowa Rehabilitation Hospital
-
Kyoto-shi, Kyoto-Fu, Japani, 616-8255
- NHO Utano National Hospital
-
-
Okayama-Ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-Ken, Japani, 710-0813
- Katayama Medical Clinic
-
-
Osaka-Fu
-
Kishiwada-shi, Osaka-Fu, Japani, 596-0042
- Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
-
Suita-shi, Osaka-Fu, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Saitama-Ken
-
Kasukabe-shi, Saitama-Ken, Japani, 344-0036
- Midorikai Takesato Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Bunkyo-ku, Tokyo-To, Japani, 113-0034
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Kodaira-shi, Tokyo-To, Japani, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
-
Yamagata-Ken
-
Yamagata-shi, Yamagata-Ken, Japani, 990-0834
- Tokushukai Yamagata Tokushukai Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J1Z4
- CHU de Quebec- Hopital de l Enfant Jesus
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- UBC Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
- Centricity Research Halifax
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto LMC
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
- Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
-
Greenfield-Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 5505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 5030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Meksiko, 3103
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
-
Jalisco
-
Guadalara, Jalisco, Meksiko, 44610
- Hospital Mexico Americano SC
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64620
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas, S.C.
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
- AVIX Investigación Clínica S.C
-
-
-
-
-
Lublin, Puola, 20-090
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie Kliniczny Oddział Neurologii Oddział Udarowy
-
Wroclaw, Puola, 53659
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
-
-
Kujawsko-Pomorskie Województwo
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Województwo, Puola, 85-133
- PROMENTE Sp. z o.o.
-
-
Mazowieckie Województwo
-
Warszawa, Mazowieckie Województwo, Puola, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
-
Podkarpackie Wojewódctwo
-
Bialystok, Podkarpackie Wojewódctwo, Puola, 15-756
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
-
Pomorskie Województwo
-
Sopot, Pomorskie Województwo, Puola, 81-855
- Centrum Medyczne SENIOR
-
-
Śląskie Województwo
-
Katowice, Śląskie Województwo, Puola, 40-650
- Nzoz Novo-Med
-
Siemianowice Slaskie, Śląskie Województwo, Puola, 41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hopital BROCA
-
Paris, Ranska, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Ranska, 67000
- CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille cedex 05, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13385
- Hopital de la Timone
-
-
Gironde
-
Bordeaux Cedex, Gironde, Ranska, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Hôpital Pellegrin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Ranska, 31059
- Hôpital La Grave
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes cedex 9, Ille Et Vilaine, Ranska, 35033
- CHU Rennes - Pontchaillou
-
-
Loire Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire Atlantique, Ranska, 44800
- CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
-
-
Nord
-
Lille Cedex, Nord, Ranska, 59037
- Hopital Roger Salengro - CHU Lille
-
-
Paris
-
Paris cedex 10, Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
Rhone
-
Villeurbanne, Rhone, Ranska, 69100
- Hôpital des Chapennes
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, Ruotsi, 205 02
- Skane University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Mölndal, Västra Götaland, Ruotsi, 43180
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa, 12099
- NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden Wuerttemberg, Saksa, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Mannheim, Baden Wuerttemberg, Saksa, 68165
- ISPG - Institut fuer Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Saksa, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Bayern
-
Bayreuth, Bayern, Saksa, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH- Hohe Warte
-
Muenchen, Bayern, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Muenchen, Bayern, Saksa, 81377
- Institut fuer Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, Saksa, 61350
- Zentrum für klinische Forschung Dr.med. Irma Schöll
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg Vorpommern, Saksa, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
-
Niedersachsen
-
Goettingen, Niedersachsen, Saksa, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Bochum, Nordrhein Westfalen, Saksa, 44791
- Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
-
Bonn, Nordrhein Westfalen, Saksa, 53127
- Deutsches Zentrum fuer Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
-
Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Saksa, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, Saksa, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
-
Sachsen Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen Anhalt, Saksa, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00100
- Terveystalo Ruoholahti
-
Turku, Suomi, 20520
- CRST, Clinical Research Services Turku
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS32 4SY
- Re Cognition Health Bristol
-
-
East Lothian
-
Edinburgh, East Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH8 9YL
- The University of Edinburgh
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9RU
- Re:Cognition Health Ltd (London)
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, MR8 5RB
- Park House
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
-
Lothian Region
-
Edinburgh, Lothian Region, Yhdistynyt kuningaskunta, EH12 9DQ
- Brain Health Scotland Life Sciences
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- The RICE Centre
-
-
Strathclyde
-
Motherwell, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, ML1 4UF
- Glasgow Memory Clinic Ltd
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
- Gilbert Neurology Partners, PLLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Xenoscience Inc.
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- HonorHealth Neurology
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Health Initiatives Research
-
-
California
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- Sun Valley Behaivoral Med Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
- Neuropain Medical Center
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Irvine Center for Clinical Research, Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research, UCLA
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
- Anderson Clinical Research
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Sutter Health-San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco (PARENT)
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
- The Neuron Clinic
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
- Viking Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Basalt, Colorado, Yhdysvallat, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders (IND)
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060-0002
- Howard University Health Sciences
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32714
- Neurology of Central Florida Research Center, LLC
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- ECommunity Research, LLC
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
- Neurology Offices of South Florida, PLLC
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Nova Clinical Research, LLC
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 45417
- JY Research Institute
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Charter Research, LLC
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33803
- ARS - Lake Oconee
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Medical Research Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- K2 Medical Research, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32751
- K2 Medical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32751
- K2 Medical Research, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Headlands Research LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32832
- Conquest Research
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
- Quantum Laboratories Inc.
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- United Medical Research
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34997
- Brain Matters Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- USF Health Byrd Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- K2 Medical Research Tampa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Great Lakes Clinical Trials, LLC Ravenswood dba Flourish Research
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Alexian Brothers Medical Center - Neuroscience Research Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Ascension Via Christi Research, a division of Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Health System PARENT
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- LSU Health Sciences Center Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- McLean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-5804
- Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
- Boston Center for Memory
-
Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
- Donald S. Marks, M.D., P.C.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University - Detroit Medical Center
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
- Center for Memory and Aging
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Hattiesburg Clinic, PA
-
-
Missouri
-
Ozark, Missouri, Yhdysvallat, 65721
- Sharlin Health and Neurology
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3285
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
- The Cognitive Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- CenExel Advanced Memory Research Institute of NJ
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- Social Psychiatry Research Institute (SPRI)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Medical Center PRIME
-
Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
- South Shore Neurologic Associates, P.C.
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester - PARENT
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
- Richmond Behavioral Associates ERG Clinical Research - New York PLLC
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Tarrytown, New York, Yhdysvallat, 10591
- IMA Evaluations LLC
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- AMC Research, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Central States Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Neurological Associates, LTD
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Memory Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915-2237
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Port Royal, South Carolina, Yhdysvallat, 29935
- Coastal Neurology PA
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Neurology Clinic, PC
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
- Senior Adult Specialty Research
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
- Headlands Research - Brownsville
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8896
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Clinical Trial Network LLC
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Central Texas Neurology Consultants
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
- The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Health System
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Glennan Center for Geriatrics and Gerontology
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- National Clinical Research Inc. - Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Kingfisher Cooperative, LLC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistujalla on oltava amyloidibeetan patologia aivo-selkäydinnesteellä (CSF) tai amyloidi-PET:llä
- Sinulla on oltava subjektiivinen muistin heikkeneminen, joka alkaa vähitellen ja etenee hitaasti 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, tutkimuskumppanin vahvistama
- Osallistujalla tulee olla 1 informantti/huoltokumppani, jolla on tutkijan näkemyksen mukaan säännöllinen ja riittävä yhteys osallistujaan (vähintään 10 tuntia/viikko henkilökohtaisesti tai puhelimitse), jotta hän pystyy antamaan oikeaa tietoa osallistujan kognitiivisista ja toiminnallisia kykyjä ajan myötä
Täytyy täyttää kaikki seuraavat kliiniset kriteerit MCI:lle Alzheimerin taudin tai lievän Alzheimerin taudin vuoksi National Institute on Aging and Alzheimer's Associationin (NIA-AA) kriteerien mukaan
- MMSE-pisteet ovat välillä 22–30
- CDR-muistin pistemäärä on > 0,5
- Kliinisen dementian luokitusasteikon globaali pistemäärä (CDR-GS) on 0,5 tai 1,0
- Neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) pistemäärä on toistettava 85 tai vähemmän, mikä osoittaa objektiivista kognitiivista heikkenemistä
- Varhaisen Alzheimerin taudin kliinisen diagnoosin lisäksi osallistujan tulee olla terve, jonka tutkija on määrittänyt sairaushistorian ja seulontaarvioiden perusteella.
- Täytyy suostua apolipoproteiini E:n (ApoE) genotyypitykseen. (Huomaa: Osallistujien ei tarvitse olla ApoE ε4 -kantajia)
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa hallitsematon lääketieteellinen tai neurologinen/neurodegeneratiivinen sairaus (muu kuin Alzheimerin tauti), joka voi tutkijan mielestä olla osallisena osallistujan kognitiiviseen heikentymiseen
- Kliinisesti merkittävä ja/tai epästabiili psykiatrinen sairaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus tai mikä tahansa selittämätön tajunnan menetys vuoden sisällä ennen seulontaa
- Aiemmin vaikeita allergisia tai anafylaktisia reaktioita tai yliherkkyyttä jollekin lääkevalmisteen inaktiivisille aineosille
- Osallistuminen kaikkiin tutkimuksiin, joilla oletetaan sairautta modifioivaa vaikutusta Alzheimerin taudissa 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa, ellei lumelääkkeen saamisesta ole asiakirjaa
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö, joilla väitetään olevan sairautta modifioiva vaikutus Alzheimerin taudissa, tutkimustutkimusten ulkopuolella
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat vaikuttaa kognitiiviseen heikentymiseen, saattaa osallistujan suurempaan riskiin saada AE tai heikentää osallistujan kykyä suorittaa kognitiivisia testejä tai suorittaa tutkimustoimenpiteitä
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö
- Aiempi altistuminen aducanumabille joko kaupallisesti tai osallistumalla aikaisempaan aducanumabitutkimukseen. (Osallistut ovat kelvollisia, jos he eivät saaneet aktiivista aducanumabia.)
- Negatiivinen PET-skannaustulos millä tahansa amyloidiin kohdentavalla ligandilla 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä kuukausittain (kerran neljässä viikossa) IV-infuusiona.
|
Annetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla.
|
|
Kokeellinen: Aducanumabi
Osallistujat saavat aducanumabia, jopa 10 milligrammaa kiloa kohti (mg/kg), kuukausittain (kerran neljässä viikossa), jota annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona.
|
Annostetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kliinisessä dementialuokitusasteikossa - laatikoiden summa (CDR -SB) viikolla 78
Aikaikkuna: Baseline, viikko 78
|
Kliininen dementiaasteikko integroi arviot 3 kognition alueelta (muisti, suuntaus, arviointi/ongelmanratkaisu) ja 3 toiminnan alueen (yhteisöasiot, koti/harrastukset, henkilökohtainen hoito).
Hoitajien haastattelun ja systemaattisen osallistujien tutkimuksen jälkeen arvioija antaa partituurin, joka kuvaa osallistujan nykyistä suorituskykytasoa jokaisella näillä elämäntoimintojen alueilla.
"Laatikoiden summa" -menetelmät summaavat jokaisen kuuden domeenin pistemäärän ja tarjoaa arvon välillä 0-18. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen.
Positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa suuremman heikkenemisen.
|
Baseline, viikko 78
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta integroidussa Alzheimerin taudin luokitusasteikossa (IADRS) -pisteet viikkoina 78 ja 106
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 78 ja 106
|
IADRS -komposiitti vangitsee sekä kognition että päivittäisen toiminnan laskun.
Se on yksinkertainen lineaarinen yhdistelmä Alzheimerin taudin arviointiasteikosta, kognitiivisesta ala-asteikosta (ADAS-COG13) ja Alzheimerin taudin yhteistyötutkimusasteikosta päivittäisen elämän toimintaan lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (ADCS-ADL-MCI).
ADAS-COG13-asteikko vaihtelee välillä 0-85 (korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn) ja ADCS-ADL-MCI-asteikko on välillä 0-53 (korkeammat pisteet osoittavat suurempia riippumattomia, terveellisiä toimintoja).
IADRS -asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 138, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Perustaso, viikot 78 ja 106
|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus päivittäisen elämän toiminnasta lievässä kognitiivisessa heikentymisessä (ADCS-ADL-MCI) -asteikko viikoilla 78 ja 106
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 78 ja 106
|
ADCS-ADL-MCI-asteikko koostuu 17 instrumentaalista esineestä (esim. Ostokset, aterioiden valmistelu, kodinkoneiden käyttäminen jne.) Ja 1 perustuotteen (pukeutuminen).
Arvioinnit heijastavat hoitajien havaintoja osallistujan todellisesta toiminnasta edellisen kuukauden aikana ja tarjoavat arvioinnin muutoksesta osallistujan funktionaalisessa tilassa ajan myötä.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 53.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman riippumattoman, terveellisen toiminnan.
Positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa terveellistä toimintaa, kun taas negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa riippumattoman toiminnan heikkenemisen.
|
Perustaso, viikot 78 ja 106
|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa, kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG13) viikkoina 78 ja 106
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 78 ja 106
|
ADAS-COG13 käsittää sekä kognitiiviset tehtävät että kognitiivisen suorituskyvyn kliiniset arvosanat.
Kognitiiviset ala-asteikon kohteet kaappaavat sanan muistamisen, kyky seurata komentoja, kyky kopioida tai piirtää kuva, nimeäminen, kyky olla vuorovaikutuksessa päivittäisten esineiden kanssa, suuntautuminen, sanan tunnistus, muisti, puhutun kielen ymmärtäminen, sanan löytäminen ja kielikyky, mittaan viivästyneen sanan muistamisen ja keskittymisen/häiriintymisen mittaan.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 85. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn.
Positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa kognitiivisen suorituskyvyn laskun.
|
Perustaso, viikot 78 ja 106
|
|
Muutos lähtötasosta mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) asteikon pisteet viikkoina 78 ja 106
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 78 ja 106
|
MMSE-asteikko on suorituskykyinen testi globaalista kognitiivisesta tilanteesta.
Se koostuu 11 tehtävistä, jotka arvioivat suuntautumista, sanan muistamista, huomiota ja laskelmia, kielitaitoja ja visospatiaalisia toimintoja.
11 testien pisteet yhdistetään kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 30.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa kognitiivisen suorituskyvyn laskun.
|
Perustaso, viikot 78 ja 106
|
|
Muutos lähtötasosta neuropsykiatrisissa inventaario-10 (NPI-10) -pisteissä viikkoina 78 ja 106
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 78 ja 106
|
NPI-10 on informaattorille annettu kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada tietoa neuropsykiatristen oireiden ja käyttäytymisen esiintymisestä Alzheimerin taudin osallistujalla.
Kymmenen aluetta arvioidaan: harhaluulot, hallusinaatiot, levottomuus/aggressio, masennus, ahdistus, elation/euforia, apatia/välinpitämättömyys, estäminen, ärtyneisyys ja poikkeava motorinen käyttäytyminen.
NPI -kokonaispistemäärä on välillä 0 - 120.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta (oireiden vähentäminen).
|
Perustaso, viikot 78 ja 106
|
|
Muutos lähtötasosta amyloidipositroniemissiotomografia (PET) -signaalissa viikkoina 78 ja 104
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 78 ja 104
|
Amyloidi -PET -skannaus arvioi aivojen amyloidikuormaa radiotracers -standardisoiduilla.
Centiloid -asteikon senloidiarvot perustuvat keskimääräiseen komposiittien standardoituun imeytymisarvosuhteeseen (SUVR).
|
Perustaso, viikot 78 ja 104
|
|
Vaihda Tau PET -signaalin lähtötasosta viikkoina 78 ja 104
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 78 ja 104
|
Aivojen tau -taso mitattiin tau -lemmikkieläinten kuvantamisella.
Tau -lemmikkieläinten kuvantaminen suoritettiin RadioTracerilla.
SUVR on kiinnostavan aivoalueen ja sairausvapauden referenssialueen mitattujen lemmikkieläinten imeytymisen suhde.
Suurempi SUVR on osoitus lisääntyneestä PET -radioradan imeytymisestä ja pahenevasta sairaudesta.
|
Perustaso, viikot 78 ja 104
|
|
Muutos lähtötasosta CDR-SB-pisteissä viikolla 106
Aikaikkuna: Baseline, viikko 106
|
CDR integroi arviot 3 kognition alueelta (muisti, suuntaus, arviointi/ongelmanratkaisu) ja 3 toiminnan alue (yhteisöasiot, koti/harrastukset, henkilökohtainen hoito).
Hoitajien haastattelun ja systemaattisen osallistujien tutkimuksen jälkeen arvioija antaa partituurin, joka kuvaa osallistujan nykyistä suorituskykytasoa jokaisella näillä elämäntoiminnan alueilla.
CDR-SB tiivistää jokaisen kuuden domeenin pistemäärän ja tarjoaa arvon 0–18. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen.
Positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa suuremman heikkenemisen.
|
Baseline, viikko 106
|
|
Muutos lähtötasosta globaalissa tilastollisen testin (GST) yhdistelmä-z-pistemäärässä viikkoina 78 ja 106
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 78 ja 106
|
GST Z-piste on CDR-SB: n, Adascog13: n ja ADCS-ADL-MCI: n keskiarvo.
CDR-SB arvioi 3 kognitiivista (muisti, suuntaus, arviointi/ongelmanratkaisu) ja 3 toiminnallista (yhteisöasio, koti/harrastukset, henkilökohtainen hoito).
Laatikoiden summa-menetelmä yhdistää pisteet 6-alueella välillä 0-18 (korkeammat pisteet = suurempi heikkeneminen).
ADAS-COG13 arvioi kognitiivisia tehtäviä, kuten sanan muistamista, nimeämistä, suuntausta ja muistia, pisteet 0-85 (korkeammat pisteet = huonompi suorituskyky).
ADCS-ADL-MCI-hinnat 17 tehtävät (esim. Ostokset, aterian valmistelu) ja 1 perustehtävä (pukeutuminen) pisteillä 0-53 (korkeammat pisteet = suurempi riippumattomuus/terveellinen toiminta).
Z-SCORE> 0 osoittaa suuremman heikkenemisen/huonomman suorituskyvyn CDR-SB- ja Adascog13-asteikkojen ja parannetun toiminnan ADCS-ADL-MCI: lle.
ADCS-ADL-MCI: lle Z-pistemäärä käännettiin (uusi päinvastainen arvo = alkuperäinen arvo-1) tulkinnan tasaiseksi.
GST Z-pistemäärä 0 osoittaa populaation keskiarvon ja pistemäärän> 0 osoittavat suuremman heikentymisen/huonomman suorituskyvyn.
|
Perustaso, viikot 78 ja 106
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Biogen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221AD305
- 2022-001671-14 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Biogenin kliinisten tutkimusten läpinäkyvyyttä ja tietojen jakamista koskevan käytännön mukaisesti osoitteessa http://clinicalresearch.biogen.com/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .