- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05310071
초기 알츠하이머병 환자에서 Aducanumab의 임상적 이점을 검증하기 위한 연구 (ENVISION)
2025년 4월 4일 업데이트: Biogen
알츠하이머병 환자에서 Aducanumab(BIIB037)의 임상적 이점을 확인하기 위한 3b/4상 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구의 1차 목적은 조기 치매 참가자의 위약과 비교하여 임상 치매 평가 척도 박스 합계(CDR-SB) 점수의 변화로 측정된 인지 및 기능 장애를 늦추는 데 있어 아두카누맙의 월간 용량의 임상적 이점을 확인하는 것입니다. 알츠하이머병.
연구 개요
연구 유형
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1027
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연구 장소
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Seoul, 대한민국, 5505
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 5030
- Konkuk University Medical Center
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-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 13125
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, 독일, 12099
- NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden Wuerttemberg, 독일, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Mannheim, Baden Wuerttemberg, 독일, 68165
- ISPG - Institut fuer Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Tuebingen, Baden Wuerttemberg, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Bayern
-
Bayreuth, Bayern, 독일, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH- Hohe Warte
-
Muenchen, Bayern, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Muenchen, Bayern, 독일, 81377
- Institut fuer Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, 독일, 61350
- Zentrum für klinische Forschung Dr.med. Irma Schöll
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg Vorpommern, 독일, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
-
Niedersachsen
-
Goettingen, Niedersachsen, 독일, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Bochum, Nordrhein Westfalen, 독일, 44791
- Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
-
Bonn, Nordrhein Westfalen, 독일, 53127
- Deutsches Zentrum fuer Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
-
Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, 독일, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, 독일, 1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
-
Sachsen Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen Anhalt, 독일, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, 멕시코, 3103
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
-
Jalisco
-
Guadalara, Jalisco, 멕시코, 44610
- Hospital Mexico Americano SC
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64620
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas, S.C.
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
- AVIX Investigación Clínica S.C
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85297
- Gilbert Neurology Partners, PLLC
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Xenoscience Inc.
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- HonorHealth Neurology
-
Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Tucson, Arizona, 미국, 85012
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Health Initiatives Research
-
-
California
-
El Centro, California, 미국, 92243
- Sun Valley Behaivoral Med Center
-
Fresno, California, 미국, 93710
- Neuropain Medical Center
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine, California, 미국, 92614
- Irvine Center for Clinical Research, Inc.
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research, UCLA
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
Redlands, California, 미국, 92374
- Anderson Clinical Research
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Sutter Health-San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco (PARENT)
-
San Marcos, California, 미국, 92069
- The Neuron Clinic
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
Temecula, California, 미국, 92591
- Viking Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Basalt, Colorado, 미국, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders (IND)
-
Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20060-0002
- Howard University Health Sciences
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, 미국, 32714
- Neurology of Central Florida Research Center, LLC
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- ECommunity Research, LLC
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33428
- Neurology Offices of South Florida, PLLC
-
Bradenton, Florida, 미국, 34209
- Nova Clinical Research, LLC
-
Cutler Bay, Florida, 미국, 45417
- JY Research Institute
-
Delray Beach, Florida, 미국, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Lady Lake, Florida, 미국, 32159
- Charter Research, LLC
-
Lakeland, Florida, 미국, 33803
- ARS - Lake Oconee
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- Medical Research Center
-
Ocala, Florida, 미국, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee, Florida, 미국, 34761
- K2 Medical Research, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32751
- K2 Medical Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32751
- K2 Medical Research, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32819
- Headlands Research LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32832
- Conquest Research
-
Pompano Beach, Florida, 미국, 33064
- Quantum Laboratories Inc.
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- United Medical Research
-
Stuart, Florida, 미국, 34997
- Brain Matters Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- USF Health Byrd Institute
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- K2 Medical Research Tampa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Great Lakes Clinical Trials, LLC Ravenswood dba Flourish Research
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Alexian Brothers Medical Center - Neuroscience Research Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Ascension Via Christi Research, a division of Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Health System PARENT
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115-5804
- Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
-
Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02459
- Boston Center for Memory
-
Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360
- Donald S. Marks, M.D., P.C.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University - Detroit Medical Center
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
- Center for Memory and Aging
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- Hattiesburg Clinic, PA
-
-
Missouri
-
Ozark, Missouri, 미국, 65721
- Sharlin Health and Neurology
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3285
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Springfield, New Jersey, 미국, 07081
- The Cognitive Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- CenExel Advanced Memory Research Institute of NJ
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
Amherst, New York, 미국, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Brooklyn, New York, 미국, 11235
- Social Psychiatry Research Institute (SPRI)
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University Medical Center PRIME
-
Patchogue, New York, 미국, 11772
- South Shore Neurologic Associates, P.C.
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester - PARENT
-
Staten Island, New York, 미국, 10314
- Richmond Behavioral Associates ERG Clinical Research - New York PLLC
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
Tarrytown, New York, 미국, 10591
- IMA Evaluations LLC
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
Matthews, North Carolina, 미국, 28105
- AMC Research, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
North Canton, Ohio, 미국, 44720
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Central States Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Neurological Associates, LTD
-
Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Memory Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02915-2237
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Port Royal, South Carolina, 미국, 29935
- Coastal Neurology PA
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- Neurology Clinic, PC
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78757
- Senior Adult Specialty Research
-
Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Headlands Research - Brownsville
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8896
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, 미국, 77074
- Clinical Trial Network LLC
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- Central Texas Neurology Consultants
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, 미국, 05201
- The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia Health System
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23510
- Glennan Center for Geriatrics and Gerontology
-
Richmond, Virginia, 미국, 23294
- National Clinical Research Inc. - Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Kingfisher Cooperative, LLC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin, Inc.
-
-
-
-
-
Brugge, 벨기에, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussel, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba - Hospital Ecoville
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 80240-280
- Trial Tech Tecnologia em Pesquisas com Medicamentos Ltda
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
- Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90110-000
- IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403-010
- IPq-HCFMUSP - Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, 스웨덴, 205 02
- Skåne University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Mölndal, Västra Götaland, 스웨덴, 43180
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 08028
- Fundació ACE
-
Lleida, 스페인, 25198
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Madrid, 스페인, 28027
- Clinica Universidad de Navarra (MAD)
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20009
- Policlinica Gipuzkoa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Bristol, 영국, BS32 4SY
- Re Cognition Health Bristol
-
-
East Lothian
-
Edinburgh, East Lothian, 영국, EH8 9YL
- The University of Edinburgh
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Greater London, 영국, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
-
London, Greater London, 영국, W1G 9RU
- Re:Cognition Health Ltd (London)
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, 영국, MR8 5RB
- Park House
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
-
Lothian Region
-
Edinburgh, Lothian Region, 영국, EH12 9DQ
- Brain Health Scotland Life Sciences
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, 영국, BA1 3NG
- The RICE Centre
-
-
Strathclyde
-
Motherwell, Strathclyde, 영국, ML1 4UF
- Glasgow Memory Clinic Ltd
-
-
-
-
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
Genova, 이탈리아, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Napoli, 이탈리아, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Perugia, 이탈리아, 6156
- Azienda Ospedaliera e Universitaria di Perugia
-
Roma, 이탈리아, 00179
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Roma, 이탈리아, 00185
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza
-
Salerno, 이탈리아, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, 이탈리아, 73039
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
Milano
-
Monza, Milano, 이탈리아, 20052
- Asst Di Monza
-
-
Palermo
-
Cefalù, Palermo, 이탈리아, 90015
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
-
-
Vicenza
-
Arzignano VI, Vicenza, 이탈리아, 36071
- Ospedale di Arzignano
-
-
-
-
Aichi-Ken
-
Obu-shi, Aichi-Ken, 일본, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
Chiba-Ken
-
Chiba-shi, Chiba-Ken, 일본, 263-0043
- Inage Neurology and Memory Clinic
-
Chiba-shi, Chiba-Ken, 일본, 260-8656
- Hakuyokai Kashiwado Hospital
-
-
Fukushima-Ken
-
Koriyama-shi, Fukushima-Ken, 일본, 963-8563
- Southern TOHOKU Medical Clinic
-
-
Hiroshima-Ken
-
Otake-shi, Hiroshima-Ken, 일본, 739-0696
- NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
-
-
Hyogo-Ken
-
Himeji-shi, Hyogo-Ken, 일본, 672-8043
- Himeji Central Hospital Clinic
-
-
Kagawa-Ken
-
Kita-gun, Kagawa-Ken, 일본, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
-
Kanagawa-Ken
-
Atsugi-shi, Kanagawa-Ken, 일본, 243-8551
- Tokushukai Shonan Atsugi Hospital
-
Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, 일본, 247-8533
- Tokushukai Shonan Kamakura General Hospital
-
Kawasaki-shi, Kanagawa-Ken, 일본, 213-8507
- Teikyo University Hospital, Mizonokuchi
-
-
Kyoto-Fu
-
Kyoto-shi, Kyoto-Fu, 일본, 607-8113
- Rakuwakai Otowa Rehabilitation Hospital
-
Kyoto-shi, Kyoto-Fu, 일본, 616-8255
- NHO Utano National Hospital
-
-
Okayama-Ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-Ken, 일본, 710-0813
- Katayama Medical Clinic
-
-
Osaka-Fu
-
Kishiwada-shi, Osaka-Fu, 일본, 596-0042
- Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
-
Suita-shi, Osaka-Fu, 일본, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Saitama-Ken
-
Kasukabe-shi, Saitama-Ken, 일본, 344-0036
- Midorikai Takesato Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Bunkyo-ku, Tokyo-To, 일본, 113-0034
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Kodaira-shi, Tokyo-To, 일본, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
-
Yamagata-Ken
-
Yamagata-shi, Yamagata-Ken, 일본, 990-0834
- Tokushukai Yamagata Tokushukai Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1J1Z4
- CHU de Quebec- Hopital de l Enfant Jesus
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- UBC Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3S 1N2
- Centricity Research Halifax
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 1G3
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
-
Peterborough, Ontario, 캐나다, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 2S7
- Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto LMC
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, 캐나다, J8T 8J1
- Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
-
Greenfield-Park, Quebec, 캐나다, J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
-
-
-
-
-
Lublin, 폴란드, 20-090
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie Kliniczny Oddział Neurologii Oddział Udarowy
-
Wroclaw, 폴란드, 53659
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
-
-
Kujawsko-Pomorskie Województwo
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Województwo, 폴란드, 85-133
- PROMENTE Sp. z o.o.
-
-
Mazowieckie Województwo
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Warszawa, Mazowieckie Województwo, 폴란드, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
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Podkarpackie Wojewódctwo
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Bialystok, Podkarpackie Wojewódctwo, 폴란드, 15-756
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
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Pomorskie Województwo
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Sopot, Pomorskie Województwo, 폴란드, 81-855
- Centrum Medyczne SENIOR
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Śląskie Województwo
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Katowice, Śląskie Województwo, 폴란드, 40-650
- Nzoz Novo-Med
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Siemianowice Slaskie, Śląskie Województwo, 폴란드, 41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
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Paris, 프랑스, 75013
- Hopital BROCA
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Paris, 프랑스, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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Bas Rhin
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Strasbourg Cedex, Bas Rhin, 프랑스, 67000
- CHU Strasbourg - Hopital Hautepierre
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Bouches-du-Rhône
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Marseille cedex 05, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13385
- Hopital De La Timone
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Gironde
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Bordeaux Cedex, Gironde, 프랑스, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Hôpital Pellegrin
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Haute Garonne
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Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, 프랑스, 31059
- Hôpital La Grave
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Herault
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Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
- Hôpital Gui de Chauliac
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Ille Et Vilaine
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Rennes cedex 9, Ille Et Vilaine, 프랑스, 35033
- CHU Rennes - Pontchaillou
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Loire Atlantique
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Saint-Herblain, Loire Atlantique, 프랑스, 44800
- CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
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Nord
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Lille Cedex, Nord, 프랑스, 59037
- Hopital Roger Salengro - CHU Lille
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Paris
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Paris cedex 10, Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Rhone
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Villeurbanne, Rhone, 프랑스, 69100
- Hôpital des Chapennes
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Helsinki, 핀란드, 00100
- Terveystalo Ruoholahti
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Turku, 핀란드, 20520
- CRST, Clinical Research Services Turku
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
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Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2113
- KaRa Institute of Neurological Diseases
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Box Hill Hospital
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Frankston, Victoria, 호주, 3199
- Frankston Hospital
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Australian Alzheimer's Research Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 참가자는 뇌척수액(CSF) 또는 아밀로이드 PET에 의해 아밀로이드 베타 병리를 확인해야 합니다.
- 스크리닝 전 6개월 동안 점진적인 발병 및 느린 진행으로 주관적 기억력 감퇴의 병력이 있어야 하며, 연구 파트너에 의해 확인됨
- 참가자는 1명의 정보 제공자/돌봄 파트너가 있어야 하며, 조사관의 의견으로는 참가자의 인지 및 상태에 대한 정확한 정보를 제공할 수 있도록 참가자와 자주 그리고 충분히 연락(직접 또는 전화로 최소 10시간/주)합니다. 시간이 지남에 따라 기능적 능력
NIA-AA(National Institute on Aging and Alzheimer's Association) 기준에 따라 알츠하이머병 또는 경도 알츠하이머병으로 인한 MCI에 대한 다음 임상 기준을 모두 충족해야 합니다.
- MMSE 점수가 22에서 30 사이여야 합니다.
- CDR 메모리 점수 >0.5
- 임상 치매 평가 척도 전체 점수(CDR-GS)가 0.5 또는 1.0이어야 합니다.
- 객관적 인지 장애를 나타내는 85점 이하의 신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS) 점수 보유
- 초기 알츠하이머병의 임상적 진단과는 별개로, 참가자는 병력 및 스크리닝 평가를 기반으로 조사자가 결정한 건강 상태가 양호해야 합니다.
- apolipoprotein E(ApoE) 유전형 분석에 동의해야 합니다. (참고: 참가자는 ApoE ε4 캐리어가 아니어도 됩니다.)
주요 제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 참가자의 인지 장애의 원인이 될 수 있는 임의의 통제되지 않은 의학적 또는 신경학적/신경퇴행성 상태(알츠하이머병 제외)
- 스크리닝 전 6개월 이내에 임상적으로 중요하고/하거나 불안정한 정신 질환
- 일시적인 허혈 발작 또는 뇌졸중 또는 스크리닝 전 1년 이내에 설명할 수 없는 의식 상실
- 중증 알레르기 또는 아나필락시 반응의 병력 또는 약물 제품의 비활성 성분에 대한 과민 반응의 병력
- 위약 수령에 대한 문서가 제공되지 않는 한 스크리닝 전 12개월 이내에 알츠하이머병에서 질병 수정 효과가 있다고 알려진 모든 연구에 참여
- 조사 연구 이외의 알츠하이머병에 질병 완화 효과가 있는 것으로 알려진 약물의 현재 사용 또는 이전 사용
- 조사자의 의견에 따라 인지 장애에 기여할 수 있거나, 참가자를 AE에 대한 더 높은 위험에 놓이게 하거나, 인지 테스트를 수행하거나 연구 절차를 완료하는 참가자의 능력을 손상시킬 수 있는 임의의 약물의 사용
- 연구용 약물 사용
- 상업적으로 또는 이전 aducanumab 연구 참여를 통해 aducanumab에 사전 노출되었습니다. (참가자는 활성 aducanumab을 받지 않은 경우 자격이 있습니다.)
- 스크리닝 전 12개월 이내에 임의의 아밀로이드-표적 리간드를 사용한 음성 PET 스캔 결과
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
참가자는 IV 주입으로 관리되는 위약을 매달(4주에 한 번) 받게 됩니다.
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치료군에 명시된 대로 투여합니다.
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실험적: Aducanumab
참가자는 킬로그램 당 최대 10 밀리그램 (mg/kg), 매월 (4 주마다 한 번), 정맥 내 (IV) 주입으로 투여됩니다.
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치료군에 명시된 대로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 치매 등급 척도에서 기준선에서 변경 -78 주에 상자 (CDR -SB) 점수
기간: 기준선, 78 주
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임상 치매 비율 척도는 인식의 3 가지 영역 (메모리, 오리엔테이션, 판단/문제 해결)과 3 개의 기능 (커뮤니티 업무, 가정/취미, 개인 관리)의 평가를 통합합니다.
간병인 인터뷰 및 체계적인 참가자 시험에 이어 평가자는 이러한 생명 기능의 각 영역에서 참가자의 현재 성과 수준을 설명하는 점수를 할당합니다.
"상자의 합"스코어링 방법론은 6 개의 도메인 각각에 대한 점수를 합산하고 0에서 18까지의 값을 제공합니다. 높은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다.
기준선에서 긍정적 인 변화는 더 큰 손상을 나타냅니다.
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기준선, 78 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 알츠하이머 병 등급 척도 (IADRS) 점수 78 및 106에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78 주 및 106 주
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IADRS Composite는 인식과 일일 기능의 감소를 포착합니다.
그것은 알츠하이머 병 평가 척도,인지 하위 척도 (ADAS-COG13) 및 가벼운인지 장애 (ADCS-ADL-MCI)에서 일상 생활 활동을위한 알츠하이머 병 협력 연구 척도의 간단한 선형 조합입니다.
ADAS-COG13 스케일 범위는 0에서 85 사이이며 (높은 점수는 성능이 나쁘다는 것을 나타냅니다) ADCS-ADL-MCI 스케일 범위는 0에서 53 사이입니다 (높은 점수는 더 큰 독립적이고 건강한 기능을 나타냅니다).
IADRS 척도의 총 점수는 0에서 138 사이이며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선, 78 주 및 106 주
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78 년 및 106 주 및 106 주에서 온화한인지 장애 (ADCS-ADL-MCI) 척도에서 일상 생활 활동을위한 알츠하이머 병 협력 연구의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 78 주 및 106 주
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ADCS-ADL-MCI 척도는 17 개의 도구 품목 (예 : 쇼핑, 식사 준비, 가정용 가전 제품 등) 및 1 개의 기본 품목 (옷을 입고 있음)으로 구성됩니다.
등급은 전 달 동안 참가자의 실제 기능에 대한 간병인 관찰을 반영하고 시간이 지남에 따라 참가자의 기능 상태에서 변화를 평가합니다.
총 점수는 0에서 53입니다.
점수가 높을수록 더 큰 독립적이고 건강한 기능을 나타냅니다.
기준선으로부터의 긍정적 인 변화는 건강한 기능을 나타내고 기준선으로부터의 부정적인 변화는 독립적 인 기능의 감소를 나타냅니다.
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기준선, 78 주 및 106 주
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알츠하이머 병 평가 척도의 기준선에서 78 주 및 106 주에인지 하위 척도 (ADAS-COG13)
기간: 기준선, 78 주 및 106 주
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ADAS-COG13은인지 작업과인지 성능의 임상 등급을 포함합니다.
인지 하위 스케일 항목은 단어 리콜, 명령을 따르는 능력, 이미지를 올바르게 복사하거나 그리는 능력, 이름 지정, 일상적인 객체와 상호 작용하는 능력, 오리엔테이션, 단어 인식, 음성 언어의 이해, 단어 찾기 및 언어 능력, 지연된 단어 리콜 및 집중성/산만에 대한 척도를 캡처합니다.
총 점수는 0에서 85 사이입니다. 점수가 높을수록 성능이 나빠질 수 있습니다.
기준선에서 긍정적 인 변화는인지 성능의 감소를 나타냅니다.
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기준선, 78 주 및 106 주
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78 주 및 106 주에 미니 멘탈 상태 시험 (MMSE) 척도 점수에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78 주 및 106 주
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MMSE 척도는 글로벌인지 상태에 대한 성능 기반 테스트입니다.
오리엔테이션, 단어 리콜,주의 및 계산, 언어 능력 및 가상 공간 기능을 평가하는 11 가지 작업으로 구성됩니다.
11 개의 테스트의 점수는 결합되어 총 점수를 얻습니다.이 점수는 0에서 30입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
기준선에서 부정적인 변화는인지 성능의 감소를 나타냅니다.
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기준선, 78 주 및 106 주
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78 주 및 106 주에서 신경 정신과 인벤토리 -10 (NPI-10) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78 주 및 106 주
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NPI-10은 알츠하이머 병의 참가자에서 신경 정신과 증상 및 행동의 존재에 대한 정보를 얻기 위해 설계된 정보원에게 관리되는 설문지입니다.
망상, 환각, 교반/침략, 우울증, 불안, 기뻐/행복감, 무관심/무관심, 방해, 과민성 및 비정상적인 운동 행동의 10 가지 영역이 평가됩니다.
NPI 총 점수는 0에서 120 사이입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 부정적인 변화는 개선 (증상 감소)을 나타냅니다.
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기준선, 78 주 및 106 주
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78 및 104 주에 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 신호에서 기준선에서 변화
기간: 기준선, 78 주 및 104 주
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아밀로이드 PET 스캔은 센틸 로이드로 표준화 된 방사성 가공을 사용하여 뇌 아밀로이드 하중을 평가합니다.
Centiloid 척도의 Centiloid 값은 평균 복합 표준화 된 흡수 값 비율 (SUVR)을 기반으로합니다.
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기준선, 78 주 및 104 주
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78 주 및 104 주에 타우 애완 동물 신호의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78 주 및 104 주
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뇌 타우 수준은 타우 애완 동물 이미징에 의해 측정되었다.
Tau PET 이미징은 Radiotracer를 사용하여 수행되었습니다.
SUVR은 관심있는 뇌 영역에서 측정 된 PET 흡수의 비율 및 질병없는 기준 영역입니다.
SUVR이 높을수록 PET Radiotracer 흡수 증가 및 질병 악화가 나타납니다.
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기준선, 78 주 및 104 주
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106 주에 CDR-SB 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 주 106 주
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CDR은 인식의 3 가지 영역 (기억, 오리엔테이션, 판단/문제 해결)과 3 개의 기능 (커뮤니티 업무, 가정/취미, 개인 관리)의 평가를 통합합니다.
간병인 인터뷰 및 체계적인 참가자 시험에 이어 평가자는 이러한 생명 기능의 각 영역에서 참가자의 현재 성과 수준을 설명하는 점수를 할당합니다.
CDR-SB는 6 개의 도메인 각각에 대한 점수를 합산하고 0에서 18까지의 값을 제공합니다. 높은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다.
기준선에서 긍정적 인 변화는 더 큰 손상을 나타냅니다.
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기준선, 주 106 주
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78 주 및 106 주에 GST (Global Statistical Test) 복합 Z- 스코어에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 78 주 및 106 주
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GST Z- 점수는 CDR-SB, ADASCOG13 및 ADCS-ADL-MCI의 Z- 점수의 평균입니다.
CDR-SB는 3 개의인지 적 (기억, 오리엔테이션, 판단/문제 해결)과 3 가지 기능 (커뮤니티 업무, 가정/취미, 개인 관리) 도메인을 평가합니다.
박스 방법의 합은 0-18 (높은 점수 = 더 큰 손상) 범위의 6 개의 도메인에 걸친 점수를 결합합니다.
ADAS-COG13은 Word Recall, 이름 지정, 오리엔테이션 및 메모리와 같은인지 작업을 0-85 점수 (높은 점수 = 더 나쁜 성능)를 평가합니다.
ADCS-ADL-MCI는 17 개의 작업 (예 : 쇼핑, 식사 준비) 및 1 기본 작업 (드레싱)을 0-53 (높은 점수 = 더 큰 독립성/건강 기능)로 평가합니다.
Z-Score> 0은 CDR-SB 및 ADASCOG13 스케일의 더 큰 손상/악화 성능과 ADCS-ADL-MCI의 기능 향상을 나타냅니다.
ADCS-ADL-MCI의 경우 해석을 일관되게하기 위해 Z- 스코어를 역전 (새로운 역전 된 값 = 원본 값 -1)으로 역전시켰다.
0의 GST Z- 점수는 모집단 평균을 나타내고 점수> 0은 더 큰 손상/성능 악화를 나타냅니다.
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기준선, 78 주 및 106 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Biogen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 221AD305
- 2022-001671-14 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Http://clinicalresearch.biogen.com/에 있는 Biogen의 임상 시험 투명성 및 데이터 공유 정책에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
아두카누맙에 대한 임상 시험
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Ali RezaiInSightec모집하지 않고 적극적으로