一项验证 Aducanumab 对早期阿尔茨海默病患者临床益处的研究 (ENVISION)
2025年4月4日 更新者：Biogen
一项 3b/4 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，以验证 Aducanumab (BIIB037) 在阿尔茨海默病参与者中的临床益处
本研究的主要目的是验证每月剂量的阿杜卡单抗在减缓认知和功能障碍方面的临床益处，通过临床痴呆评定量表方框总和 (CDR-SB) 得分的变化来衡量，与安慰剂相比，早期患有早期疾病的参与者阿尔茨海默氏病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1027
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1J1Z4
- CHU de Quebec- Hopital de l Enfant Jesus
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
- UBC Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3S 1N2
- Centricity Research Halifax
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Z 1G3
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
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Peterborough、Ontario、加拿大、K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3B 2S7
- Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6A 2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3E8
- Centricity Research Toronto LMC
-
-
Quebec
-
Gatineau、Quebec、加拿大、J8T 8J1
- Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
-
Greenfield-Park、Quebec、加拿大、J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
-
-
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-
Distrito Federal
-
Ciudad de México、Distrito Federal、墨西哥、3103
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
-
Jalisco
-
Guadalara、Jalisco、墨西哥、44610
- Hospital Mexico Americano SC
-
-
Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64620
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas, S.C.
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64710
- AVIX Investigación Clínica S.C
-
-
-
-
-
Seoul、大韩民国、5505
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韩民国、5030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、巴西、81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba - Hospital Ecoville
-
Curitiba、Paraná、巴西、80240-280
- Trial Tech Tecnologia em Pesquisas com Medicamentos Ltda
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610-000
- Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90110-000
- IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
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Sao Paulo
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São Paulo、Sao Paulo、巴西、05403-010
- IPq-HCFMUSP - Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da FMUSP
-
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-
-
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Berlin、德国、13125
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin、德国、12099
- NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Freiburg、Baden Wuerttemberg、德国、79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Mannheim、Baden Wuerttemberg、德国、68165
- ISPG - Institut fuer Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Tuebingen、Baden Wuerttemberg、德国、72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Bayern
-
Bayreuth、Bayern、德国、95445
- Klinikum Bayreuth GmbH- Hohe Warte
-
Muenchen、Bayern、德国、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Muenchen、Bayern、德国、81377
- Institut fuer Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
-
-
Hessen
-
Bad Homburg、Hessen、德国、61350
- Zentrum für klinische Forschung Dr.med. Irma Schöll
-
Frankfurt、Hessen、德国、60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Greifswald、Mecklenburg Vorpommern、德国、17475
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
-
Niedersachsen
-
Goettingen、Niedersachsen、德国、37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Bochum、Nordrhein Westfalen、德国、44791
- Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
-
Bonn、Nordrhein Westfalen、德国、53127
- Deutsches Zentrum fuer Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
-
Duesseldorf、Nordrhein Westfalen、德国、40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
-
Koeln、Nordrhein Westfalen、德国、50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
-
Sachsen
-
Dresden、Sachsen、德国、1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
-
Sachsen Anhalt
-
Magdeburg、Sachsen Anhalt、德国、39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg
-
-
-
-
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Brescia、意大利、25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
Genova、意大利、16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano、意大利、20132
- Ospedale San Raffaele
-
Napoli、意大利、80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Perugia、意大利、6156
- Azienda Ospedaliera e Universitaria di Perugia
-
Roma、意大利、00179
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Roma、意大利、00185
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza
-
Salerno、意大利、84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
-
Lecce
-
Tricase、Lecce、意大利、73039
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
Milano
-
Monza、Milano、意大利、20052
- ASST di Monza
-
-
Palermo
-
Cefalù、Palermo、意大利、90015
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
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-
Vicenza
-
Arzignano VI、Vicenza、意大利、36071
- Ospedale di Arzignano
-
-
-
-
Aichi-Ken
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Obu-shi、Aichi-Ken、日本、474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
Chiba-Ken
-
Chiba-shi、Chiba-Ken、日本、263-0043
- Inage Neurology and Memory Clinic
-
Chiba-shi、Chiba-Ken、日本、260-8656
- Hakuyokai Kashiwado Hospital
-
-
Fukushima-Ken
-
Koriyama-shi、Fukushima-Ken、日本、963-8563
- Southern TOHOKU Medical Clinic
-
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Hiroshima-Ken
-
Otake-shi、Hiroshima-Ken、日本、739-0696
- NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
-
-
Hyogo-Ken
-
Himeji-shi、Hyogo-Ken、日本、672-8043
- Himeji Central Hospital Clinic
-
-
Kagawa-Ken
-
Kita-gun、Kagawa-Ken、日本、761-0793
- Kagawa University Hospital
-
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Kanagawa-Ken
-
Atsugi-shi、Kanagawa-Ken、日本、243-8551
- Tokushukai Shonan Atsugi Hospital
-
Kamakura-shi、Kanagawa-Ken、日本、247-8533
- Tokushukai Shonan Kamakura General Hospital
-
Kawasaki-shi、Kanagawa-Ken、日本、213-8507
- Teikyo University Hospital, Mizonokuchi
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Kyoto-Fu
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Kyoto-shi、Kyoto-Fu、日本、607-8113
- Rakuwakai Otowa Rehabilitation Hospital
-
Kyoto-shi、Kyoto-Fu、日本、616-8255
- NHO Utano National Hospital
-
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Okayama-Ken
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Kurashiki-shi、Okayama-Ken、日本、710-0813
- Katayama Medical Clinic
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Osaka-Fu
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Kishiwada-shi、Osaka-Fu、日本、596-0042
- Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
-
Suita-shi、Osaka-Fu、日本、565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Saitama-Ken
-
Kasukabe-shi、Saitama-Ken、日本、344-0036
- Midorikai Takesato Hospital
-
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Tokyo-To
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Bunkyo-ku、Tokyo-To、日本、113-0034
- Memory Clinic Ochanomizu
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Kodaira-shi、Tokyo-To、日本、187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
-
Yamagata-Ken
-
Yamagata-shi、Yamagata-Ken、日本、990-0834
- Tokushukai Yamagata Tokushukai Hospital
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-
-
-
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Brugge、比利时、8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussel、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Kortrijk、比利时、8500
- AZ Groeninge
-
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Flemish Brabant
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Leuven、Flemish Brabant、比利时、3000
- UZ Leuven
-
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-
-
-
Paris、法国、75013
- Hôpital Broca
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Paris、法国、75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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-
Bas Rhin
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Strasbourg Cedex、Bas Rhin、法国、67000
- CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
-
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Bouches-du-Rhône
-
Marseille cedex 05、Bouches-du-Rhône、法国、13385
- Hôpital de la Timone
-
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Gironde
-
Bordeaux Cedex、Gironde、法国、33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Hôpital Pellegrin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse Cedex 9、Haute Garonne、法国、31059
- Hôpital La Grave
-
-
Herault
-
Montpellier、Herault、法国、34295
- Hôpital Gui de Chauliac
-
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Ille Et Vilaine
-
Rennes cedex 9、Ille Et Vilaine、法国、35033
- CHU Rennes - Pontchaillou
-
-
Loire Atlantique
-
Saint-Herblain、Loire Atlantique、法国、44800
- CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
-
-
Nord
-
Lille Cedex、Nord、法国、59037
- Hopital Roger Salengro - CHU Lille
-
-
Paris
-
Paris cedex 10、Paris、法国、75010
- Hôpital Lariboisière
-
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Rhone
-
Villeurbanne、Rhone、法国、69100
- Hôpital des Chapennes
-
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-
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Lublin、波兰、20-090
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie Kliniczny Oddział Neurologii Oddział Udarowy
-
Wroclaw、波兰、53659
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
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-
Kujawsko-Pomorskie Województwo
-
Bydgoszcz、Kujawsko-Pomorskie Województwo、波兰、85-133
- PROMENTE Sp. z o.o.
-
-
Mazowieckie Województwo
-
Warszawa、Mazowieckie Województwo、波兰、01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
-
Podkarpackie Wojewódctwo
-
Bialystok、Podkarpackie Wojewódctwo、波兰、15-756
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
-
Pomorskie Województwo
-
Sopot、Pomorskie Województwo、波兰、81-855
- Centrum Medyczne SENIOR
-
-
Śląskie Województwo
-
Katowice、Śląskie Województwo、波兰、40-650
- Nzoz Novo-Med
-
Siemianowice Slaskie、Śląskie Województwo、波兰、41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Macquarie Park、New South Wales、澳大利亚、2113
- KaRa Institute of Neurological Diseases
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- Box Hill Hospital
-
Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Health
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
- Australian Alzheimer's Research Foundation
-
-
-
-
-
Stockholm、瑞典、14186
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
Scania
-
Malmö、Scania、瑞典、205 02
- Skane University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Mölndal、Västra Götaland、瑞典、43180
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、美国、85297
- Gilbert Neurology Partners, PLLC
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Xenoscience Inc.
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85251
- HonorHealth Neurology
-
Sun City、Arizona、美国、85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Tucson、Arizona、美国、85012
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、美国、72703
- Health Initiatives Research
-
-
California
-
El Centro、California、美国、92243
- Sun Valley Behaivoral Med Center
-
Fresno、California、美国、93710
- Neuropain Medical Center
-
Fullerton、California、美国、92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine、California、美国、92614
- Irvine Center for Clinical Research, Inc.
-
Los Angeles、California、美国、90095
- Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research, UCLA
-
Newport Beach、California、美国、92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
Redlands、California、美国、92374
- Anderson Clinical Research
-
San Francisco、California、美国、94115
- Sutter Health-San Francisco
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco (PARENT)
-
San Marcos、California、美国、92069
- The Neuron Clinic
-
Santa Ana、California、美国、92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks、California、美国、91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
Temecula、California、美国、92591
- Viking Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Basalt、Colorado、美国、81621
- Mountain Neurological Research Center
-
-
Connecticut
-
Fairfield、Connecticut、美国、06824
- Yale University
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders (IND)
-
Norwalk、Connecticut、美国、06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20060-0002
- Howard University Health Sciences
-
-
Florida
-
Altamonte Springs、Florida、美国、32714
- Neurology of Central Florida Research Center, LLC
-
Atlantis、Florida、美国、33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton、Florida、美国、33486
- ECommunity Research, LLC
-
Boca Raton、Florida、美国、33428
- Neurology Offices of South Florida, PLLC
-
Bradenton、Florida、美国、34209
- Nova Clinical Research, LLC
-
Cutler Bay、Florida、美国、45417
- JY Research Institute
-
Delray Beach、Florida、美国、33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hollywood、Florida、美国、33024
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Lady Lake、Florida、美国、32159
- Charter Research, LLC
-
Lakeland、Florida、美国、33803
- ARS - Lake Oconee
-
Miami、Florida、美国、33165
- Medical Research Center
-
Ocala、Florida、美国、34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee、Florida、美国、34761
- K2 Medical Research, LLC
-
Orlando、Florida、美国、32751
- K2 Medical Research
-
Orlando、Florida、美国、32751
- K2 Medical Research, LLC
-
Orlando、Florida、美国、32819
- Headlands Research LLC
-
Orlando、Florida、美国、32832
- Conquest Research
-
Pompano Beach、Florida、美国、33064
- Quantum Laboratories Inc.
-
Port Orange、Florida、美国、32127
- United Medical Research
-
Stuart、Florida、美国、34997
- Brain Matters Research
-
Tampa、Florida、美国、33613
- USF Health Byrd Institute
-
Tampa、Florida、美国、33607
- K2 Medical Research Tampa
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- Great Lakes Clinical Trials, LLC Ravenswood dba Flourish Research
-
Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
- Alexian Brothers Medical Center - Neuroscience Research Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、美国、66205
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Ascension Via Christi Research, a division of Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Health System PARENT
-
Shreveport、Louisiana、美国、71103
- LSU Health Sciences Center Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Mclean Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02115-5804
- Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
-
Methuen、Massachusetts、美国、01844
- ActivMed Practices and Research
-
Newton、Massachusetts、美国、02459
- Boston Center for Memory
-
Plymouth、Massachusetts、美国、02360
- Donald S. Marks, M.D., P.C.
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University - Detroit Medical Center
-
Farmington Hills、Michigan、美国、48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55130
- Center for Memory and Aging
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
- Hattiesburg Clinic, PA
-
-
Missouri
-
Ozark、Missouri、美国、65721
- Sharlin Health and Neurology
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198-3285
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
Las Vegas、Nevada、美国、89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Springfield、New Jersey、美国、07081
- The Cognitive Research Center of New Jersey
-
Toms River、New Jersey、美国、08755
- CenExel Advanced Memory Research Institute of NJ
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
Amherst、New York、美国、14226
- Dent Neurologic Institute
-
Brooklyn、New York、美国、11235
- Social Psychiatry Research Institute (SPRI)
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai
-
New York、New York、美国、10016
- New York University Medical Center PRIME
-
Patchogue、New York、美国、11772
- South Shore Neurologic Associates, P.C.
-
Rochester、New York、美国、14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester - PARENT
-
Staten Island、New York、美国、10314
- Richmond Behavioral Associates ERG Clinical Research - New York PLLC
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University Hospital
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Tarrytown、New York、美国、10591
- IMA Evaluations LLC
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
Matthews、North Carolina、美国、28105
- AMC Research, LLC
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Center
-
North Canton、Ohio、美国、44720
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Central States Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、美国、19001
- Abington Neurological Associates, LTD
-
Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Memory Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、美国、02915
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
East Providence、Rhode Island、美国、02915-2237
- Rhode Island Hospital
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Port Royal、South Carolina、美国、29935
- Coastal Neurology PA
-
-
Tennessee
-
Cordova、Tennessee、美国、38018
- Neurology Clinic, PC
-
Knoxville、Tennessee、美国、37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78757
- Senior Adult Specialty Research
-
Brownsville、Texas、美国、78526
- Headlands Research - Brownsville
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas、Texas、美国、75390-8896
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Worth、Texas、美国、76107
- University of North Texas Health Science Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston、Texas、美国、77074
- Clinical Trial Network LLC
-
Round Rock、Texas、美国、78681
- Central Texas Neurology Consultants
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Bennington、Vermont、美国、05201
- The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia Health System
-
Norfolk、Virginia、美国、23510
- Glennan Center for Geriatrics and Gerontology
-
Richmond、Virginia、美国、23294
- National Clinical Research Inc. - Richmond
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- University of Washington Medical Center
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Kingfisher Cooperative, LLC
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin-Madison
-
Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin, Inc.
-
-
-
-
-
Helsinki、芬兰、00100
- Terveystalo Ruoholahti
-
Turku、芬兰、20520
- CRST, Clinical Research Services Turku
-
-
-
-
-
Bristol、英国、BS32 4SY
- Re Cognition Health Bristol
-
-
East Lothian
-
Edinburgh、East Lothian、英国、EH8 9YL
- The University of Edinburgh
-
-
Greater London
-
London、Greater London、英国、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London、Greater London、英国、SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
-
London、Greater London、英国、W1G 9RU
- Re:Cognition Health Ltd (London)
-
-
Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、英国、MR8 5RB
- Park House
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Southampton、Hampshire、英国、SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
-
Lothian Region
-
Edinburgh、Lothian Region、英国、EH12 9DQ
- Brain Health Scotland Life Sciences
-
-
Somerset
-
Bath、Somerset、英国、BA1 3NG
- The RICE Centre
-
-
Strathclyde
-
Motherwell、Strathclyde、英国、ML1 4UF
- Glasgow Memory Clinic Ltd
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、西班牙、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、西班牙、08028
- Fundació ACE
-
Lleida、西班牙、25198
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Madrid、西班牙、28027
- Clinica Universidad de Navarra (MAD)
-
Sevilla、西班牙、41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia、西班牙、46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Córdoba
-
Cordoba、Córdoba、西班牙、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian、Guipuzcoa、西班牙、20009
- Policlinica Gipuzkoa
-
-
Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
关键纳入标准：
- 参与者必须已通过脑脊液 (CSF) 或淀粉样蛋白 PET 证实了淀粉样蛋白 β 病理学
- 必须在筛选前的 6 个月内有主观记忆力下降的病史，并由研究伙伴确认
- 参与者必须有 1 名线人/护理伙伴，调查员认为，他们与参与者有频繁和充分的联系（至少 10 小时/周亲自或通过电话），以便能够提供有关参与者认知和能力的准确信息随着时间的推移功能能力
根据国家老龄化和阿尔茨海默氏症协会 (NIA-AA) 标准，必须满足以下所有由阿尔茨海默氏病或轻度阿尔茨海默氏病引起的 MCI 临床标准
- MMSE 得分在 22 到 30 之间（含）
- CDR 记忆评分 >0.5
- 临床痴呆评定量表全球评分 (CDR-GS) 为 0.5 或 1.0
- 神经心理状态评估 (RBANS) 的可重复电池评分为 85 分或更低，表明存在客观认知障碍
- 除了早期阿尔茨海默病的临床诊断外，参与者必须身体健康，由研究者根据病史和筛查评估确定
- 必须同意载脂蛋白 E (ApoE) 基因分型。 （注意：参与者无需为 ApoE ε4 携带者）
关键排除标准：
- 任何不受控制的医疗或神经/神经退行性疾病（阿尔茨海默氏病除外），研究者认为可能是参与者认知障碍的原因
- 筛选前 6 个月内有临床意义和/或不稳定的精神疾病
- 筛选前 1 年内出现短暂性脑缺血发作或中风或任何无法解释的意识丧失
- 严重过敏或过敏反应或对药品中任何非活性成分过敏的病史
- 在筛选前 12 个月内参与任何据称对阿尔茨海默氏病具有疾病缓解作用的研究，除非有收到安慰剂的文件
- 在调查研究之外，目前或以前使用过据称对阿尔茨海默病有缓解疾病作用的药物
- 使用研究者认为可能导致认知障碍、使参与者面临更高的 AE 风险或损害参与者进行认知测试或完成研究程序的能力的任何药物
- 使用任何研究药物
- 先前在商业上或通过参与先前的阿杜卡单抗研究接触过阿杜卡单抗。 （如果参与者没有接受活性 aducanumab，则他们有资格。）
- 筛选前 12 个月内任何淀粉样蛋白靶向配体的 PET 扫描结果呈阴性
注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将接受安慰剂，每月一次（每四个星期一次），以静脉输注的形式给药。
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按照治疗组的规定给药。
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实验性的：Aducanumab
参与者每月（每四个星期一次）每公斤（mg/kg）每公斤（mg/kg）最多10毫克（每四个星期一次）接受aducanumab，作为静脉输注（IV）输注。
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按照治疗组的规定给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在临床痴呆评级量表中，基线的变化 - 第78周的盒子总和（CDR -SB）得分
大体时间：基线，第78周
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临床痴呆率量表整合了来自3个认知领域的评估（记忆，定向，判断/解决问题）和3个功能领域（社区事务，家庭/爱好，个人护理）。
在护理人员访谈和系统的参与者检查之后，评估者分配了一个分数，描述了参与者在生活功能的每个领域中的当前绩效水平。
“框之和”评分方法总计6个域中的每个域的分数，并提供了一个范围为0到18的值。较高的分数表明损害更大。
与基线的积极变化表明损害更大。
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基线，第78周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在第78周和106周的综合阿尔茨海默氏病评级量表（IADRS）评分中的基线变化
大体时间：基线，第78和106周
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IADRS综合捕获了认知和日常功能的下降。
这是阿尔茨海默氏病评估量表，认知子量表（ADAS-COG13）和阿尔茨海默氏病合作研究量表的简单线性组合，用于轻度认知障碍（ADCS-ADL-MCI）。
ADAS-COG13量表的范围为0到85（得分较高，表明性能较差），ADCS-ADL-MCI量表范围为0到53（较高的分数表明更大的独立，健康的功能）。
IADRS量表的总分范围从0到138，其中较高的分数表明性能更好。
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基线，第78和106周
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阿尔茨海默氏病合作研究中的基线变化，用于在第78周和106周的低轻度认知障碍活动（ADCS-ADL-MCI）量表评分
大体时间：基线，第78和106周
|
ADCS-ADL-MCI量表包括17种乐器（例如购物，准备餐点，使用家用电器等）和1个基本物品（穿衣服）。
评级反映了看护人对参与者上个月实际功能的观察结果，并评估了参与者随着时间的功能状态的变化。
总分范围为0到53。
更高的分数表明更大的独立，健康的功能。
基线的积极变化表明健康功能，而基线的负变化表示独立功能的下降。
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基线，第78和106周
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阿尔茨海默氏病评估量表，认知子量表（ADAS-COG13）的基线变化在第78周和106
大体时间：基线，第78和106周
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ADAS-COG13包括认知任务和认知表现的临床评级。
认知子量表项目捕获单词回忆，遵循命令的能力，正确复制或绘制图像，命名，与日常对象互动的能力，方向，单词识别，记忆，对口语的理解，单词辅助和语言能力，具有延迟单词回忆和集中度和分散性的度量。
总分从0到85。得分较高表明性能较差。
与基线的积极变化表明认知能力下降。
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基线，第78和106周
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在第78周和第106周，小型委员会考试（MMSE）量表得分的变化
大体时间：基线，第78和106周
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MMSE量表是基于绩效的全球认知状况测试。
它由11个任务组成，可以评估取向，单词回忆，注意力和计算，语言能力和视觉空间功能。
合并了11个测试的分数以获得总分，范围从0到30。
更高的分数表明表现更好。
基线的负面变化表明认知表现下降。
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基线，第78和106周
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在第78周和第106周，神经精神库存10（NPI-10）得分从基线变化（NPI-10）得分
大体时间：基线，第78和106周
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NPI-10是针对线人管理的问卷，旨在获取有关阿尔茨海默氏病参与者中神经精神症状和行为的信息。
评估了十个领域：妄想，幻觉，躁动/侵略，抑郁，焦虑，兴高采烈/欣快感，冷漠/冷漠，抑制，易怒和运动行为。
NPI总分从0到120不等。
较高的分数表明损害更大。
基线的负面变化表明改善（减轻症状）。
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基线，第78和106周
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第78和104周的淀粉样正电子发射断层扫描（PET）信号的基线变化
大体时间：基线，第78周和第104周
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淀粉样蛋白PET扫描使用标准化为Centoloid的放射性示例评估脑淀粉样蛋白负荷。
Centiloid量表上的Centoloid值基于平均复合摄入摄取值比（SUVR）。
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基线，第78周和第104周
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在第78周和104周，从tau宠物信号中的基线变化
大体时间：基线，第78周和第104周
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通过Tau PET成像测量大脑TAU水平。
使用radiotracer进行Tau PET成像。
SUVR是在感兴趣的大脑区域和无疾病参考区域中测得的PET摄取的比率。
较高的SUVR表明PET放射性示意剂摄取和恶化疾病的表明。
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基线，第78周和第104周
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在第106周的CDR-SB分数中的基线变化
大体时间：基线，第106周
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CDR整合了来自3个认知领域（记忆，定向，判断/解决问题）和3个功能领域（社区事务，家庭/家庭/爱好，个人护理）的评估。
在护理人员访谈和系统的参与者检查之后，评估者分配了一个分数，描述了参与者在生活功能的每个领域中的当前表现水平。
CDR-SB总和6个域中的每个域的得分范围为0到18。较高的分数表明损害更大。
基线的积极变化表明损害更大。
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基线，第106周
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在第78周和106周，全球统计测试（GST）复合Z得分的基线变化
大体时间：基线，第78和106周
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GST Z分数是CDR-SB，ADASCOG13和ADCS-ADL-MCI的平均值。
CDR-SB评估3个认知（记忆，定向，判断/解决问题）和3个功能（社区事务，家庭/爱好，个人护理）领域。
盒子方法的总和结合了6个域的分数，范围从0-18（更高的分数=更大的减值）。
ADAS-COG13评估了诸如单词召回，命名，方向和内存之类的认知任务，分数为0-85（较高的分数=较差的性能）。
ADCS-ADL-MCI对17个任务（例如，购物，准备餐）和1个基本任务（敷料），分数为0-53（更高的分数=更高的独立性/健康功能）。
z得分> 0表示CDR-SB和ADASCOG13量表的损害/较差/较差的性能以及改善ADCS-ADL-MCI的功能。
对于ADCS-ADL-MCI，z得分被逆转（新的反向值=原始值1），以使解释一致。
GST Z得分为0表示人口平均值，得分> 0表示损害更大/性能较差。
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基线，第78和106周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Medical Director、Biogen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月2日
初级完成 (实际的)
2024年8月12日
研究完成 (实际的)
2024年8月12日
研究注册日期
首次提交
2022年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月25日
首次发布 (实际的)
2022年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月4日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 221AD305
- 2022-001671-14 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据 Biogen 在 http://clinicalresearch.biogen.com/ 上的临床试验透明度和数据共享政策
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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