認知処理療法 (CPT) 記憶サポート (MS) 研究
2026年3月27日 更新者：Boston University
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の認知処理療法における記憶と学習の強化
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する心理的介入の有効性は、参加者が重要な治療内容を学習および記憶することの難しさによって制限される可能性があります。 したがって、本研究では、認知処理療法 (CPT)、経験的にサポートされ、広く普及している PTSD の治療法にメモリ サポート (MS) 介入を統合することの有用性を調べます。 MS は、新しい学習のエンコード、統合、検索を促進することを目的とした技術を既存の治療に統合するように設計されており、うつ病の認知療法に統合すると転帰が改善することが示されています。 CPTとメモリーサポート（CPT + MS）をCPTのみと比較するパイロットランダム化比較試験（n = 52）が実施されます。 研究参加者は、PTSDと診断された成人です。
この試験の主な目的は、CPT+MS が CPT 単独と比較してより多くの記憶と治療内容の学習につながるかどうかを判断し、MS を CPT に統合することの受容性と実現可能性を確立することです。 二次的な目的には、状態間の PTSD 症状の変化の大きさによって示される治療効果の予備検査、および治療内容の記憶と学習と治療反応との関連によって示される目標検証が含まれます。 探索的分析では、ベースラインの記憶関連認知機能のいくつかの指標を記憶の予測因子として調べ、治療内容の学習を行い、MS の個人化された適用に関する将来の研究に情報を提供するための予備データを提供します。この試験の結果は、PTSD 治療結果を改善するためのメカニズムとして、記憶と学習を最適化する方法に関する科学的知識を進歩させるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph Carpenter, PhD MA
- 電話番号：617-435-5319
- メール：jcarpen@bu.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
- 募集
- VA Boston Healthcare System
-
コンタクト：
- Joseph Carpenter, PhD MA
- 電話番号：617-435-5319
- メール：jcarpen@bu.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）の臨床医管理PTSDスケールによって決定されたPTSDの現在の診断
- 精神科の薬を服用している可能性のある参加者の場合、用量は過去4週間安定している必要があります。
- ベテランステータス
除外基準:
- -不安定な双極性障害、過去または現在の精神病、または器質的精神障害の現在のDSM-5診断
- 計画または意図を伴う積極的な自殺念慮または殺人念慮
- -DSM-5で定義されている現在の中等度または重度の物質使用障害[つまり、物質使用障害（SUD）の少なくとも4つの診断症状が存在する]
- -CPTの事前受領またはPTSDの同時治療
- -モントリオール認知評価のスコア≤23で示される重大な認知障害
- -オハイオ州立大学TBI識別方法および退役軍人管理局/国防総省（VA / DOD）ガイドラインに基づく中等度または重度の外傷性脳損傷（TBI）の病歴
- California Verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3) の即時想起タスクで母集団平均よりも 1 標準偏差 (SD) 高いスコアで示される、高い言語記憶能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知処理療法 + 記憶サポート (CPT + MS)
CPT + MS は、意図的かつ頻繁な記憶の使用と学習支援戦略を取り入れながら、CPT と同じ治療戦略を含みます。
MS 戦略は、特定の治療ポイントの記憶を強化するように設計されており、患者が記憶および/または実行することが重要であると判断された洞察、スキル、または戦略として定義されます。
MS は、一般的に記憶機能を強化するようには設計されていませんが、治療学習の特定の要素の符号化、統合、および検索を改善するように設計されています。
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CPT は、週 12 回の 1 時間のセッション (治療を完了するまでに最大 18 週間) にわたって行われます。
参加者は、対面またはビデオ会議を介して CPT を受け取ることができます。
MS プロトコルは、8 つの戦略で構成されています: 分類、評価、アプリケーション、キュー ベースのリマインダー、記憶の練習、注意の募集、リコールの賞賛、繰り返し。
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アクティブコンパレータ：認知処理療法（CPT）
CPT は、手動化されたトラウマに焦点を当てた PTSD の治療法です。
治療は、PTSD の認知モデルに関する心理教育、トラウマ関連のスタック ポイントの特定 (つまり、
機能不全の信念)、および参加者が自分のトラウマ、自分自身、および世界をより現実的かつ適応的に見る方法を特定するのに役立つ認知的挑戦技術。
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CPT は、週 12 回の 1 時間のセッション (治療を完了するまでに最大 18 週間) にわたって行われます。
参加者は、対面またはビデオ会議を介して CPT を受け取ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中 治療想起タスクによって評価された治療内容の記憶
時間枠：6週間
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The Therapy Recall Task では、参加者は 10 分間でできるだけ多くの異なる「治療ポイント」を書き留めます。
治療ポイントは、治療の一環として覚えたり実行したりすることが重要であると考える洞察、スキル、または戦略として定義されます。
応答は、記載された個別の治療ポイントの数に基づいてスコア付けされます。
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6週間
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治療後 治療想起タスクによって評価された治療内容の記憶
時間枠：12週間
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The Therapy Recall Task では、参加者は 10 分間でできるだけ多くの異なる「治療ポイント」を書き留めます。
治療ポイントは、治療の一環として覚えたり実行したりすることが重要であると考える洞察、スキル、または戦略として定義されます。
応答は、記載された個別の治療ポイントの数に基づいてスコア付けされます。
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12週間
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治療想起タスクによって評価された治療内容のフォローアップ記憶
時間枠：6ヵ月
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The Therapy Recall Task では、参加者は 10 分間でできるだけ多くの異なる「治療ポイント」を書き留めます。
治療ポイントは、治療の一環として覚えたり実行したりすることが重要であると考える洞察、スキル、または戦略として定義されます。
応答は、記載された個別の治療ポイントの数に基づいてスコア付けされます。
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6ヵ月
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平均 CPT アドヒアランスによって評価される実現可能性
時間枠：12週間
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CPT アドヒアランスは、治療セッション全体で完了した CPT プロトコル要素の割合として定義され、0 ～ 100% で評価されます。
これは、CPT Therapist Adherence and Competence Protocol - Revised を使用して、各治療条件から 25% のテープ/セッション記録を無作為に選択した観察者の評価によって評価されます。
プロトコル要素に対する平均遵守率が 90% 以上の完了は、CPT 遵守率が高いことを示し、CPT+MS の実現可能性の指標となります。
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12週間
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平均CPT能力によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
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CPT コンピテンスは、CPT プロトコル要素が配信されるコンピテンスの各処理条件から 25% のテープ/セッション記録を無作為に選択するオブザーバー評価によって評価され、1 (悪い) から 7 (非常に良い) まで評価されます。
これは、CPT Therapist Adherence and Competence Protocol - Revised を使用して、無作為に選択されたセッション記録のオブザーバー評価によって評価されます。
プロトコル要素の平均スキル評価が「良い」以上 (7 ポイントのリッカート スケールで 5 以上) であれば、CPT 能力が高いことを示し、CPT+MS の実現可能性の指標となります。
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12週間
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Memory Support Rating Scale (MSRS) によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
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メモリー サポート評価尺度 (MSRS) は、使用されたメモリー サポート戦略の種類と頻度を測定するために使用されるオブザーバー評価尺度です。
CPT と比較して CPT+MS 条件で使用されるメモリ サポート戦略の数が多いことは、CPT+MS の実現可能性を示します。
各治療条件から 25% のテープを無作為に選択して評価し、使用した記憶サポート戦略の平均を導き出します。
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12週間
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信頼性と期待（CEQ）アンケートによって評価されたセッション1後の治療の受容性
時間枠：1週間
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CEQ は、最初の治療セッション後に測定された、信頼できる参加者が受けている治療についてどの程度考えているか、およびどれだけの利益を期待しているかを評価する 6 項目のアンケートです。
スコアの潜在的な範囲は 6 ～ 54 で、スコアが高いほど治療の信頼性/受容性が高いことを示します。
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1週間
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Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R) によって評価された治療中の受容性
時間枠：6週間
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WAI-R は、治療同盟の 3 つの側面を測定する 12 項目の自己報告アンケートです: タスクの合意、目標の合意、およびセラピストとの感情的な絆。
スコアの潜在的な範囲は 12 ～ 60 であり、スコアが高いほど、より強い治療提携/治療受容性を示します。
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6週間
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Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R) によって評価された治療後の受容性
時間枠：12週間
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WAI-R は、治療同盟の 3 つの側面を測定する 12 項目の自己報告アンケートです: タスクの合意、目標の合意、およびセラピストとの感情的な絆。
スコアの潜在的な範囲は 12 ～ 60 であり、スコアが高いほど、より強い治療提携/治療受容性を示します。
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12週間
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顧客満足度アンケート (CSQ) によって評価された治療中の顧客満足度
時間枠：6週間
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CSQ は、受けた治療に対するクライアントの満足度を評価する 8 項目の自己報告アンケートです。
スコアの潜在的な範囲は 8 から 32 であり、スコアが高いほどクライアントの満足度/治療の受容性が高いことを示しています。
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6週間
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クライアント満足度アンケート (CSQ) によって評価された治療後のクライアント満足度
時間枠：12週間
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CSQ は、受けた治療に対するクライアントの満足度を評価する 8 項目の自己報告アンケートです。
スコアの潜在的な範囲は 8 から 32 であり、スコアが高いほどクライアントの満足度/治療の受容性が高いことを示しています。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療思考と適用タスクによって評価される治療内容の治療中の記憶
時間枠：6週間
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治療の考えと適用タスクは、参加者が過去 24 時間に考えて適用した治療ポイントの数を評価します。
治療ポイントの数が多いほど、治療内容の記憶と学習が多いことを示します。
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6週間
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治療思考と適用タスクによって評価された治療内容の治療後の記憶
時間枠：12週間
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治療の考えと適用タスクは、参加者が過去 24 時間に考えて適用した治療ポイントの数を評価します。
治療ポイントの数が多いほど、治療内容の記憶と学習が多いことを示します。
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12週間
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治療思考と適用タスクによって評価された治療内容のフォローアップ記憶
時間枠：6ヵ月
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治療の考えと適用タスクは、参加者が過去 24 時間に考えて適用した治療ポイントの数を評価します。
治療ポイントの数が多いほど、治療内容の記憶と学習が多いことを示します。
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6ヵ月
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一般化タスクによって評価された治療内容の記憶における治療中の変化
時間枠：ベースライン、6週間
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汎化タスクでは、参加者に、症状に関連した苦痛を一般的に引き出す 2 つのシナリオを想像してもらい、どのように反応するかを尋ねます。
回答は、正確に記述された治療ポイントの数に基づいてコード化されます。
治療ポイントの数が多いほど、治療内容を一般化/学習および記憶する能力が高いことを示します。
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ベースライン、6週間
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一般化タスクによって評価された治療内容の記憶の治療後の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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汎化タスクでは、参加者に、症状に関連した苦痛を一般的に引き出す 2 つのシナリオを想像してもらい、どのように反応するかを尋ねます。
回答は、正確に記述された治療ポイントの数に基づいてコード化されます。
治療ポイントの数が多いほど、治療内容を一般化/学習および記憶する能力が高いことを示します。
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ベースライン、12週間
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一般化タスクによって評価された治療内容の記憶の追跡変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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汎化タスクでは、参加者に、症状に関連した苦痛を一般的に引き出す 2 つのシナリオを想像してもらい、どのように反応するかを尋ねます。
回答は、正確に記述された治療ポイントの数に基づいてコード化されます。
治療ポイントの数が多いほど、治療内容を一般化/学習および記憶する能力が高いことを示します。
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ベースライン、6 か月
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認知療法 (SoCT) の中間治療スキル - 患者
時間枠：6週間
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SoCT - 患者は、認知療法スキルの理解と適用を評価する 8 項目の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほどスキルの使用と理解度が高いことを示します。
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6週間
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認知療法（SoCT）の治療後のスキル - 患者
時間枠：12週間
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SoCT - 患者は、認知療法スキルの理解と適用を評価する 8 項目の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほどスキルの使用と理解度が高いことを示します。
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12週間
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認知療法（SoCT）のフォローアップスキル - 患者
時間枠：6ヵ月
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SoCT - 患者は、認知療法スキルの理解と適用を評価する 8 項目の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほどスキルの使用と理解度が高いことを示します。
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6ヵ月
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認知療法の中間治療スキル (SoCT) - セラピスト
時間枠：6週間
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SoCT - セラピストは、認知療法スキルの患者の理解と適用に対するセラピストの認識を評価する 8 項目の尺度です。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほどスキルの使用と理解度が高いことを示します。
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6週間
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認知療法（SoCT）の治療後スキル - セラピスト
時間枠：12週間
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SoCT - セラピストは、認知療法スキルの患者の理解と適用に対するセラピストの認識を評価する 8 項目の尺度です。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほどスキルの使用と理解度が高いことを示します。
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12週間
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DSM-5（CAPS-5）の臨床医管理PTSDスケールによって評価されたPTSD症状の治療後の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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CAPS-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状基準の重症度と頻度に基づいて PTSD の重症度を評価するために使用される構造化された面接です。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD が深刻であることを示します。
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ベースライン、12週間
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臨床医が管理する DSM-5 の PTSD スケール (CAPS-5) によって評価された PTSD 症状の追跡変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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CAPS-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状基準の重症度と頻度に基づいて PTSD の重症度を評価するために使用される構造化された面接です。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD が深刻であることを示します。
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ベースライン、6 か月
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DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) によって評価された PTSD 症状の治療後の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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PCL-5 は 20 項目の自己申告式の PTSD 症状です。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD が深刻であることを示します。
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ベースライン、12週間
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DSM-5のPTSDチェックリスト（PCL-5）によって評価されたPTSD症状のフォローアップ変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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PCL-5 は 20 項目の自己申告式の PTSD 症状です。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD が深刻であることを示します。
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ベースライン、6 か月
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患者健康アンケート9項目（PHQ-9）によって評価されたうつ病症状の治療後の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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PHQ は、うつ病の症状を自己申告する 9 項目の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
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ベースライン、12週間
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患者健康アンケート9項目（PHQ-9）によって評価されたうつ病症状のフォローアップ変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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PHQ は、うつ病の症状を自己申告する 9 項目の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
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ベースライン、6 か月
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WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II) によって評価された一般的な機能の治療後の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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WHODAS-II は、障害と一般的な機能を測定する 36 項目の自己申告アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 144 で、スコアが高いほど障害が大きく、機能が低下していることを示します。
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ベースライン、12週間
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フォローアップ WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II) によって評価された一般的な機能の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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WHODAS-II は、障害と一般的な機能を測定する 36 項目の自己申告アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 144 で、スコアが高いほど障害が大きく、機能が低下していることを示します。
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ベースライン、6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cognitive Self-Report Questionnaire - Cognitive subscale (CSRQ-C) によって評価された認知苦情の治療後の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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CSRQ-C は、記憶障害を含むさまざまな認知的不満を評価する 10 項目の自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど認知的不満が大きいことを示します。
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ベースライン、12週間
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Cognitive Self-Report Questionnaire - Cognitive subscale (CSRQ-C) によって評価された認知苦情の追跡調査の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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CSRQ-C は、記憶障害を含むさまざまな認知的不満を評価する 10 項目の自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど認知的不満が大きいことを示します。
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ベースライン、6 か月
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Posttraumatic Cognitions Inventory によって評価された PTSD 関連の認知の治療後の変化 - 9 項目 (PTCI-9)
時間枠：ベースライン、12週間
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PTCI-9 は、トラウマの後に起こりうる不適応な信念を評価する 9 項目の自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 9 ～ 63 で、スコアが高いほど不適応認知が強いことを示します。
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ベースライン、12週間
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Posttraumatic Cognitions Inventory - 9-item (PTCI-9) によって評価された PTSD 関連の認知の変化の追跡調査
時間枠：ベースライン、6 か月
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PTCI-9 は、トラウマの後に起こりうる不適応な信念を評価する 9 項目の自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 9 ～ 63 で、スコアが高いほど不適応認知が強いことを示します。
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ベースライン、6 か月
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Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T) によって評価された PTSD 関連の対処自己効力感の治療後の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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CSE-T は、トラウマ的な出来事に続く課題に対処する能力を評価する 9 項目の自己申告尺度です。
スコアの範囲は 9 から 63 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、12週間
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Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T) によって評価された PTSD 関連の対処自己効力感のフォローアップ変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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CSE-T は、トラウマ的な出来事に続く課題に対処する能力を評価する 9 項目の自己申告尺度です。
スコアの範囲は 9 から 63 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、6 か月
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Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI) によって評価された睡眠障害の治療後の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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PSQI-Brief は 6 項目のアンケートで、スコアは 0 ～ 15 の範囲です。
スコアが高いほど、睡眠が困難であることを示します。
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ベースライン、12週間
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Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI) によって評価された睡眠障害の追跡調査の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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PSQI-Brief は 6 項目のアンケートで、スコアは 0 ～ 15 の範囲です。
スコアが高いほど、睡眠が困難であることを示します。
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joseph Carpenter, PhD MA、VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月4日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月25日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-42343
- 1K23MH129878-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。