- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05310097
Studie podpory paměti (MS) terapie kognitivním zpracováním (CPT).
Zlepšení paměti a učení v terapii kognitivního zpracování u posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Účinnost psychologických intervencí u posttraumatické stresové poruchy (PTSD) je pravděpodobně omezena obtížemi, které mají účastníci s učením a zapamatováním si důležitého obsahu terapie. V souladu s tím bude tato studie zkoumat užitečnost integrace intervence podpory paměti (MS) do terapie kognitivního zpracování (CPT), empiricky podporované a široce rozšířené léčby PTSD. MS byla navržena tak, aby integrovala techniky zaměřené na usnadnění kódování, konsolidace a získávání nového učení do stávajících léčebných postupů a bylo prokázáno, že zlepšuje výsledky, když je integrována do kognitivní terapie deprese. Bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (n=52) porovnávající CPT s podporou paměti (CPT+MS) se samotnou CPT. Účastníci studie budou dospělí s diagnózou PTSD.
Primárním cílem studie bude určit, zda CPT+RS povede k lepší paměti a učení terapeutického obsahu ve srovnání se samotnou CPT, a stanovit přijatelnost a proveditelnost integrace RS do CPT. Sekundární cíle zahrnují předběžné vyšetření účinnosti léčby, jak je indikováno velikostí změn symptomů PTSD mezi jednotlivými stavy, a validace cíle, jak je indikováno souvislostmi mezi pamětí a učením se obsahu terapie a léčebnou odpovědí. Průzkumné analýzy prozkoumají několik indikátorů základního kognitivního fungování souvisejícího s pamětí jako prediktorů paměti a učení obsahu terapie a poskytnou předběžná data pro budoucí výzkum personalizované aplikace RS. Výsledky studie posílí vědecké poznatky o metodách optimalizace paměti a učení jako mechanismu pro zlepšení výsledků léčby PTSD.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph Carpenter, PhD MA
- Telefonní číslo: 617-435-5319
- E-mail: jcarpen@bu.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Nábor
- VA Boston Healthcare System
-
Kontakt:
- Joseph Carpenter, PhD MA
- Telefonní číslo: 617-435-5319
- E-mail: jcarpen@bu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná diagnóza PTSD, jak je stanovena klinicky spravovanou škálou PTSD pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5)
- Pro potenciální účastníky psychiatrické léčby musí být dávka stabilní po dobu posledních čtyř týdnů.
- Status veterána
Kritéria vyloučení:
- Aktuální DSM-5 diagnózy nestabilní bipolární poruchy, minulé nebo současné psychózy nebo organické duševní poruchy
- Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky s plánem nebo záměrem
- Současná středně těžká nebo závažná porucha užívání návykových látek, jak je definována v DSM-5 [tj. jsou přítomny alespoň 4 diagnostické příznaky poruchy užívání látek (SUD)]
- Předchozí přijetí CPT nebo souběžná léčba PTSD
- Významná kognitivní porucha, jak je indikováno skóre ≤23 v Montrealském kognitivním hodnocení
- Historie středně těžkého nebo těžkého traumatického poranění mozku (TBI) na základě metod identifikace TBI na Ohio State University a pokynů pro správu veteránů / ministerstvo obrany (VA/DOD)
- Vysoká schopnost verbální paměti, jak je indikováno skóre >1 standardní odchylka (SD) nad průměrem populace v úloze okamžitého vyvolání California Verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie kognitivního zpracování + podpora paměti (CPT + MS)
CPT + RS bude zahrnovat stejné léčebné strategie jako CPT, přičemž bude zahrnovat záměrné a časté používání strategií podpory paměti a učení.
Strategie RS jsou navrženy tak, aby zlepšily paměť konkrétních léčebných bodů, definovaných jako jakýkoli náhled, dovednost nebo strategie, které jsou pro pacienta důležité, aby si je zapamatoval a/nebo je implementoval.
RS není navržena tak, aby obecně zlepšila fungování paměti, ale spíše zlepšila kódování, konsolidaci a vyhledávání specifických složek terapeutického učení.
|
CPT bude prováděno v průběhu 12 jednohodinových týdenních sezení (maximálně 18 týdnů k dokončení léčby).
Účastníci budou mít možnost přijímat CPT osobně nebo prostřednictvím videokonference.
Protokol MS se skládá z osmi strategií: kategorizace, hodnocení, aplikace, připomenutí na základě narážky, zapamatování si procvičování, získávání pozornosti, chválení a opakování.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní procesní terapie (CPT)
CPT je manuální terapie PTSD zaměřená na trauma.
Léčba spočívá v psychoedukaci na kognitivním modelu PTSD, identifikaci uvízlých bodů souvisejících s traumatem (tj.
dysfunkční přesvědčení) a kognitivně náročné techniky, které účastníkům pomohou identifikovat realističtější a adaptivnější způsoby, jak nahlížet na své trauma, sebe a svět.
|
CPT bude prováděno v průběhu 12 jednohodinových týdenních sezení (maximálně 18 týdnů k dokončení léčby).
Účastníci budou mít možnost přijímat CPT osobně nebo prostřednictvím videokonference.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední léčba Paměť obsahu terapie hodnocená úlohou Therapy Recall Task
Časové okno: 6 týdnů
|
Úkol vyvolání terapie spočívá v tom, že si účastníci zapíší tolik různých „léčebných bodů“, kolik mohou během 10 minut.
Léčebné body jsou definovány jako postřehy, dovednosti nebo strategie, o kterých si myslí, že je důležité si je zapamatovat nebo implementovat jako součást jejich terapie.
Odpovědi jsou skórovány na základě počtu různých popsaných léčebných bodů.
|
6 týdnů
|
|
Po léčbě Paměť obsahu terapie hodnocená úlohou Therapy Recall Task
Časové okno: 12 týdnů
|
Úkol vyvolání terapie spočívá v tom, že si účastníci zapíší tolik různých „léčebných bodů“, kolik mohou během 10 minut.
Léčebné body jsou definovány jako postřehy, dovednosti nebo strategie, o kterých si myslí, že je důležité si je zapamatovat nebo implementovat jako součást jejich terapie.
Odpovědi jsou skórovány na základě počtu různých popsaných léčebných bodů.
|
12 týdnů
|
|
Sledování Paměť obsahu terapie hodnocená úlohou Therapy Recall Task
Časové okno: 6 měsíců
|
Úkol vyvolání terapie spočívá v tom, že si účastníci zapíší tolik různých „léčebných bodů“, kolik mohou během 10 minut.
Léčebné body jsou definovány jako postřehy, dovednosti nebo strategie, o kterých si myslí, že je důležité si je zapamatovat nebo implementovat jako součást jejich terapie.
Odpovědi jsou skórovány na základě počtu různých popsaných léčebných bodů.
|
6 měsíců
|
|
Proveditelnost posouzena průměrem dodržování CPT
Časové okno: 12 týdnů
|
Adherence CPT je definována jako část prvků protokolu CPT dokončená během terapeutických sezení, hodnocená od 0 do 100 %.
To bude posouzeno prostřednictvím hodnocení pozorovatelů náhodného výběru 25 % pásek/nahrávek sezení z každého léčebného stavu pomocí protokolu o dodržování a kompetencích terapeuta CPT – revidovaný.
Dokončení ≥ 90 % průměrné adherence k prvkům protokolu indikuje vysokou adherenci CPT a bylo by indikátorem proveditelnosti CPT+MS.
|
12 týdnů
|
|
Proveditelnost posouzena průměrem způsobilosti CPT
Časové okno: 12 týdnů
|
Kompetence CPT bude hodnocena prostřednictvím hodnocení pozorovatelů na základě náhodného výběru 25 % pásek/záznamů sezení z každého léčebného stavu kompetence, se kterou jsou dodávány prvky protokolu CPT, hodnocené od 1 (špatné) do 7 (výborné).
To bude posouzeno prostřednictvím hodnocení pozorovatelů náhodného výběru záznamů sezení pomocí protokolu o dodržování a kompetencích terapeuta CPT – revidovaný.
Střední hodnocení dovedností „dobré“ nebo vyšší (≥5 na 7bodové Likertově stupnici) u prvků protokolu ukazuje na vysokou způsobilost CPT a bylo by indikátorem proveditelnosti CPT+MS.
|
12 týdnů
|
|
Proveditelnost hodnocena škálou hodnocení podpory paměti (MSRS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Memory Support Rating Scale (MSRS) je škála hodnocená pozorovatelem používaná k měření typu a frekvence používaných strategií podpory paměti.
Větší počet strategií podpory paměti použitých ve stavu CPT+MS ve srovnání s CPT bude indikovat proveditelnost CPT+MS.
Náhodný výběr 25 % pásek z každého léčebného stavu bude posouzen, aby se odvodila průměrná použitá strategie podpory paměti.
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost léčby po 1. relaci hodnocena dotazníkem důvěryhodnosti a očekávání (CEQ).
Časové okno: 1 týden
|
CEQ je šestipoložkový dotazník, který hodnotí, jak důvěryhodní si účastníci myslí, že léčba, kterou dostávají, je a jaký očekávají přínos, měřeno po úvodním léčebném sezení.
Potenciální rozsah skóre je 6 až 54 a vyšší skóre ukazuje na větší důvěryhodnost/přijatelnost léčby.
|
1 týden
|
|
Přijatelnost středního ošetření hodnocena organizací Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Časové okno: 6 týdnů
|
WAI-R je 12-položkový dotazník, který hodnotí tři aspekty terapeutického spojenectví: shodu na úkolech, shodu na cílech a afektivní vazbu s terapeutem.
Potenciální rozsah skóre je 12 až 60 a vyšší skóre ukazuje na silnější terapeutickou alianci/akceptovatelnost léčby.
|
6 týdnů
|
|
Přijatelnost po úpravě posouzena organizací Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Časové okno: 12 týdnů
|
WAI-R je 12-položkový dotazník, který hodnotí tři aspekty terapeutického spojenectví: shodu na úkolech, shodu na cílech a afektivní vazbu s terapeutem.
Potenciální rozsah skóre je 12 až 60 a vyšší skóre ukazuje na silnější terapeutickou alianci/akceptovatelnost léčby.
|
12 týdnů
|
|
Spokojenost klientů v polovině léčby hodnocená dotazníkem spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: 6 týdnů
|
CSQ je 8-položkový dotazník, který hodnotí spokojenost klientů s léčbou, které se jim dostalo.
Potenciální rozsah skóre je 8 až 32 a vyšší skóre naznačuje větší spokojenost klientů/přijatelnost léčby.
|
6 týdnů
|
|
Spokojenost klientů po ošetření hodnocena dotazníkem spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
CSQ je 8-položkový dotazník, který hodnotí spokojenost klientů s léčbou, které se jim dostalo.
Potenciální rozsah skóre je 8 až 32 a vyšší skóre naznačuje větší spokojenost klientů/přijatelnost léčby.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměť na terapii uprostřed léčby Obsah hodnocený v rámci Úkolu Léčebné myšlenky a aplikace
Časové okno: 6 týdnů
|
Úkol Léčebné myšlenky a aplikace hodnotí počet léčebných bodů, o kterých účastníci přemýšleli a aplikovali je v předchozích 24 hodinách.
Vyšší počet léčebných bodů ukazuje na lepší paměť a učení obsahu terapie.
|
6 týdnů
|
|
Paměť na terapii po léčbě Obsah hodnocený Úkolem Léčebné myšlenky a aplikace
Časové okno: 12 týdnů
|
Úkol Léčebné myšlenky a aplikace hodnotí počet léčebných bodů, o kterých účastníci přemýšleli a aplikovali je v předchozích 24 hodinách.
Vyšší počet léčebných bodů ukazuje na lepší paměť a učení obsahu terapie.
|
12 týdnů
|
|
Následná vzpomínka na obsah terapie hodnocený léčebným myšlenkovým a aplikačním úkolem
Časové okno: 6 měsíců
|
Úkol Léčebné myšlenky a aplikace hodnotí počet léčebných bodů, o kterých účastníci přemýšleli a aplikovali je v předchozích 24 hodinách.
Vyšší počet léčebných bodů ukazuje na lepší paměť a učení obsahu terapie.
|
6 měsíců
|
|
Změna v paměti obsahu terapie v polovině léčby hodnocená úkolem generalizace
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Úkol zobecnění žádá účastníky, aby si představili dva scénáře, které běžně vyvolávají úzkost související se symptomy, a ptá se, jak by reagovali.
Odpovědi jsou kódovány na základě počtu přesně popsaných léčebných bodů.
Vyšší počet léčebných bodů ukazuje na větší schopnost zobecnit/učit se a zapamatovat si obsah terapie.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna v paměti obsahu terapie po léčbě hodnocená úkolem Generalization Task
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Úkol zobecnění žádá účastníky, aby si představili dva scénáře, které běžně vyvolávají úzkost související se symptomy, a ptá se, jak by reagovali.
Odpovědi jsou kódovány na základě počtu přesně popsaných léčebných bodů.
Vyšší počet léčebných bodů ukazuje na větší schopnost zobecnit/učit se a zapamatovat si obsah terapie.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Následná změna v paměti obsahu terapie hodnocená úkolem zobecnění
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Úkol zobecnění žádá účastníky, aby si představili dva scénáře, které běžně vyvolávají úzkost související se symptomy, a ptá se, jak by reagovali.
Odpovědi jsou kódovány na základě počtu přesně popsaných léčebných bodů.
Vyšší počet léčebných bodů ukazuje na větší schopnost zobecnit/učit se a zapamatovat si obsah terapie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Střední léčba dovednosti kognitivní terapie (SoCT) - pacient
Časové okno: 6 týdnů
|
SoCT – pacient je 8-položkový self-report míra hodnotící porozumění a aplikaci dovedností kognitivní terapie.
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší využití dovedností a porozumění.
|
6 týdnů
|
|
Dovednosti kognitivní terapie po léčbě (SoCT) – pacient
Časové okno: 12 týdnů
|
SoCT - Pacient je 8-položkový self-report míra hodnotící porozumění a aplikaci dovedností kognitivní terapie.
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší využití dovedností a porozumění.
|
12 týdnů
|
|
Následné dovednosti kognitivní terapie (SoCT) – pacient
Časové okno: 6 měsíců
|
SoCT - Pacient je 8-položkový self-report míra hodnotící porozumění a aplikaci dovedností kognitivní terapie.
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší využití dovedností a porozumění.
|
6 měsíců
|
|
Střední léčba dovedností kognitivní terapie (SoCT) - terapeut
Časové okno: 6 týdnů
|
SoCT - Therapist je 8-položkové měřítko, které hodnotí terapeutovo vnímání pacientova porozumění a aplikace dovedností kognitivní terapie.
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší využití dovedností a porozumění.
|
6 týdnů
|
|
Dovednosti kognitivní terapie po léčbě (SoCT) - terapeut
Časové okno: 12 týdnů
|
SoCT - Therapist je 8-položkové měřítko, které hodnotí terapeutovo vnímání pacientova porozumění a aplikace dovedností kognitivní terapie.
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší využití dovedností a porozumění.
|
12 týdnů
|
|
Změna po léčbě u příznaků PTSD hodnocená klinickou škálou PTSD pro DSM-5 (CAPS-5)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
CAPS-5 je strukturovaný rozhovor, který bude použit k posouzení závažnosti PTSD na základě závažnosti a frekvence 20 kritérií symptomů DSM-5 PTSD.
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější PTSD.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Následná změna příznaků PTSD hodnocená klinickou škálou PTSD pro DSM-5 (CAPS-5)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
CAPS-5 je strukturovaný rozhovor, který bude použit k posouzení závažnosti PTSD na základě závažnosti a frekvence 20 kritérií symptomů DSM-5 PTSD.
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější PTSD.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna po léčbě v příznacích PTSD hodnocená podle kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
PCL-5 je 20-položkový self-report měření symptomů PTSD.
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější PTSD.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Následná změna příznaků PTSD hodnocená podle kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
PCL-5 je 20-položkový self-report měření symptomů PTSD.
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější PTSD.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna v příznacích deprese po léčbě hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta 9-položka (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
PHQ je 9-položkový self-report měřítko příznaků deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Následná změna příznaků deprese hodnocená 9-položkovým dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
PHQ je 9-položkový self-report měřítko příznaků deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Post-léčebné změny v obecném fungování hodnocené WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
WHODAS-II je 36-položkový self-report dotazník měřící zdravotní postižení a obecné fungování.
Skóre se pohybuje od 0 do 144, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení/nižší funkčnost
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Následná změna v obecném fungování hodnocená podle WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
WHODAS-II je 36-položkový self-report dotazník měřící zdravotní postižení a obecné fungování.
Skóre se pohybuje od 0 do 144, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení/nižší funkčnost
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna po léčbě v kognitivních potížích hodnocená dotazníkem Cognitive Self-Report Questionnaire – kognitivní subškála (CSRQ-C)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
CSRQ-C je 10-položkový self-report dotazník, který hodnotí různé kognitivní potíže, včetně potíží s pamětí.
Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší kognitivní potíže.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Následná změna v kognitivních potížích hodnocená dotazníkem Cognitive Self-Report Questionnaire – kognitivní subškála (CSRQ-C)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
CSRQ-C je 10-položkový self-report dotazník, který hodnotí různé kognitivní potíže, včetně potíží s pamětí.
Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší kognitivní potíže.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna po léčbě v kognicích souvisejících s PTSD hodnocená podle Posttraumatic Cognitions Inventory – 9 položek (PTCI-9)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
PTCI-9 je 9-položkový dotazník hodnotící maladaptivní přesvědčení, která se mohou objevit po traumatu.
Skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější maladaptivní kognice.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Následná změna v kognicích souvisejících s PTSD hodnocená podle Posttraumatic Cognition Inventory – 9 položek (PTCI-9)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
PTCI-9 je 9-položkový dotazník hodnotící maladaptivní přesvědčení, která se mohou objevit po traumatu.
Skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější maladaptivní kognice.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna po léčbě v self-efficacy copingu související s PTSD hodnocená pomocí Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
CSE-T je 9-položkový self-report měřítko hodnotící vnímanou schopnost vyrovnat se s výzvami po traumatické události.
Skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost zvládání
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Následná změna v self-efficacy zvládání související s PTSD hodnocená pomocí Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
CSE-T je 9-položkový self-report měřítko hodnotící vnímanou schopnost vyrovnat se s výzvami po traumatické události.
Skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost zvládání
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změny po léčbě v obtížích se spánkem hodnocené podle Pittsburghského indexu kvality spánku – stručné (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
PSQI-Brief je 6-položkový dotazník se skóre v rozmezí od 0 do 15.
Vyšší skóre znamená větší potíže se spánkem.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Následná změna v obtížích se spánkem hodnocená podle Pittsburghského indexu kvality spánku - stručně (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
PSQI-Brief je 6-položkový dotazník se skóre v rozmezí od 0 do 15.
Vyšší skóre znamená větší potíže se spánkem.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-42343
- 1K23MH129878-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
Klinické studie na CPT
-
Beijing Sport UniversityDokončenoCévní funkce | Kvalita spánkuČína
-
San Diego Veterans Healthcare SystemZápis na pozvánku
-
Hampton VA Medical CenterUkončenoPosttraumatická stresová porucha | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
University of Texas at AustinNáborTěhotenství | Posttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoStresové poruchy, posttraumatické | TinnitusSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
British University In EgyptDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyUkončenoÚnik moči | Fekální inkontinence | Sakrální neuromodulace | Duální inkontinenceSpojené státy