Studie av kognitiv bearbetningsterapi (CPT) Memory Support (MS).
27 mars 2026 uppdaterad av: Boston University
Förbättra minne och inlärning i kognitiv bearbetningsterapi för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Effekten av psykologiska interventioner för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är sannolikt begränsad av svårigheterna som deltagarna har att lära sig och komma ihåg viktigt terapiinnehåll. Följaktligen kommer denna studie att undersöka nyttan av att integrera en Memory Support (MS) intervention i Cognitive Processing Therapy (CPT), en empiriskt stödd och allmänt spridd behandling för PTSD. MS har utformats för att integrera tekniker som syftar till att underlätta kodning, konsolidering och återhämtning av ny inlärning i befintliga behandlingar, och har visat sig förbättra resultaten när den integreras i kognitiv terapi för depression. En pilot randomiserad kontrollerad studie (n=52) som jämför CPT med Memory Support (CPT+MS) med CPT enbart kommer att genomföras. Studiedeltagare kommer att vara vuxna med diagnosen PTSD.
Det primära syftet med försöket kommer att vara att fastställa om CPT+MS kommer att leda till bättre minne och inlärning av terapiinnehåll i förhållande till CPT-enbart, och att fastställa acceptansen och genomförbarheten av att integrera MS i CPT. Sekundära syften inkluderar en preliminär undersökning av behandlingseffektivitet, vilket indikeras av omfattningen av förändringar i PTSD-symtom mellan tillstånd, och målvalidering, vilket indikeras av associationer mellan minne och inlärning av terapiinnehåll och behandlingssvar. Explorativa analyser kommer att undersöka flera indikatorer på minnesrelaterad kognitiv funktion som prediktorer för minne och inlärning av terapiinnehåll, vilket ger preliminära data för framtida forskning om personlig tillämpning av MS. Resultaten av studien kommer att främja vetenskaplig kunskap om metoder för att optimera minne och inlärning som en mekanism för att förbättra PTSD-behandlingsresultat.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joseph Carpenter, PhD MA
- Telefonnummer: 617-435-5319
- E-post: jcarpen@bu.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Rekrytering
- VA Boston Healthcare System
-
Kontakt:
- Joseph Carpenter, PhD MA
- Telefonnummer: 617-435-5319
- E-post: jcarpen@bu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell diagnos av PTSD som fastställts av Clinician Administered PTSD Scale for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
- För potentiella deltagare på psykiatrisk medicinering måste dosen vara stabil under de senaste fyra veckorna.
- Veteranstatus
Exklusions kriterier:
- Aktuella DSM-5 diagnoser av instabil bipolär sjukdom, tidigare eller nuvarande psykoser, eller organisk psykisk störning
- Aktiva självmordstankar eller mordtankar med plan eller avsikt
- Aktuell måttlig eller allvarlig missbruksstörning, enligt definitionen i DSM-5 [dvs minst 4 diagnostiska symtom på substansmissbruk (SUD) närvarande]
- Före mottagande av CPT eller samtidig behandling för PTSD
- Signifikant kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en poäng ≤23 på Montreal Cognitive Assessment
- Historik av måttlig eller svår traumatisk hjärnskada (TBI) baserat på Ohio State University TBI Identification Method och Veterans Administration/ Department of Defense (VA/DOD) riktlinjer
- Hög verbal minnesförmåga, vilket indikeras av en poäng >1 standardavvikelse (SD) över populationsmedelvärdet på California Verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3) omedelbar återkallningsuppgift
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv bearbetningsterapi + minnesstöd (CPT + MS)
CPT + MS kommer att involvera samma behandlingsstrategier som CPT samtidigt som de inkluderar avsiktlig och frekvent användning av minne och inlärningsstödjande strategier.
MS-strategier är utformade för att förbättra minnet av specifika behandlingspunkter, definierade som alla insikter, färdigheter eller strategier som bedöms vara viktiga för patienten att komma ihåg och/eller implementera.
MS är inte utformat för att förbättra minnesfunktionen generellt, utan snarare förbättra kodningen, konsolideringen och hämtningen av specifika komponenter i terapeutisk inlärning.
|
CPT kommer att levereras under loppet av 12 sessioner på en timme i veckan (maximalt 18 veckor för att avsluta behandlingen).
Deltagarna kommer att ha möjlighet att ta emot CPT personligen eller via videokonferenser.
MS-protokollet består av åtta strategier: kategorisering, utvärdering, tillämpning, cue-baserade påminnelser, övningsminna, uppmärksamhetsrekrytering, berömåterkallelse och upprepningar.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv bearbetningsterapi (CPT)
CPT är en manuell, traumafokuserad terapi för PTSD.
Behandlingen består av psykoedukation på den kognitiva modellen av PTSD, identifiering av traumarelaterade fastnade punkter (dvs.
dysfunktionella övertygelser), och kognitiva utmanande tekniker för att hjälpa deltagarna att identifiera mer realistiska och adaptiva sätt att se på sitt trauma, sig själva och världen.
|
CPT kommer att levereras under loppet av 12 sessioner på en timme i veckan (maximalt 18 veckor för att avsluta behandlingen).
Deltagarna kommer att ha möjlighet att ta emot CPT personligen eller via videokonferenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mid-treatment Minne av terapiinnehåll bedömt av Therapy Recall Task
Tidsram: 6 veckor
|
Therapy Recall Task innebär att deltagarna skriver ner så många distinkta "behandlingspunkter" som de kan under en 10-minutersperiod.
Behandlingspunkter definieras som insikter, färdigheter eller strategier som de tycker är viktiga att komma ihåg eller implementera som en del av sin terapi.
Svaren poängsätts baserat på antalet distinkta behandlingspunkter som beskrivs.
|
6 veckor
|
|
Post-treatment Minne av terapiinnehåll bedömt av Therapy Recall Task
Tidsram: 12 veckor
|
Therapy Recall Task innebär att deltagarna skriver ner så många distinkta "behandlingspunkter" som de kan under en 10-minutersperiod.
Behandlingspunkter definieras som insikter, färdigheter eller strategier som de tycker är viktiga att komma ihåg eller implementera som en del av sin terapi.
Svaren poängsätts baserat på antalet distinkta behandlingspunkter som beskrivs.
|
12 veckor
|
|
Uppföljning Minne av terapiinnehåll som bedömts av Therapy Recall Task
Tidsram: 6 månader
|
Therapy Recall Task innebär att deltagarna skriver ner så många distinkta "behandlingspunkter" som de kan under en 10-minutersperiod.
Behandlingspunkter definieras som insikter, färdigheter eller strategier som de tycker är viktiga att komma ihåg eller implementera som en del av sin terapi.
Svaren poängsätts baserat på antalet distinkta behandlingspunkter som beskrivs.
|
6 månader
|
|
Genomförbarhet bedömd med genomsnittlig CPT Adherence
Tidsram: 12 veckor
|
CPT-vidhäftning definieras som den del av CPT-protokollelementen som fullföljs över terapisessioner, betygsatt från 0-100 %.
Detta kommer att bedömas genom observatörsvärderingar av ett slumpmässigt urval av 25 % av band/sessionsinspelningar från varje behandlingstillstånd med hjälp av CPT Therapist Adherence and Competence Protocol - Reviderad.
Fullbordande av ≥ 90 % medelvidhäftning till protokollelement indikerar hög CPT-efterlevnad och skulle vara en indikator på genomförbarheten av CPT+MS.
|
12 veckor
|
|
Genomförbarhet bedömd med genomsnittlig CPT-kompetens
Tidsram: 12 veckor
|
CPT-kompetens kommer att bedömas via observatörsvärderingar av ett slumpmässigt urval av 25 % av band/sessionsinspelningar från varje behandlingstillstånd av kompetensen med vilken CPT-protokollelementen levereras, betygsatt från 1 (dålig) till 7 (utmärkt).
Detta kommer att bedömas genom observatörsvärderingar av ett slumpmässigt urval av sessionsinspelningar med hjälp av CPT Therapist Adherence and Competence Protocol - Reviderad.
En genomsnittlig skicklighetsbetyg på "bra" eller högre (≥5 på en 7-gradig Likert-skala) på protokollelement indikerar hög CPT-kompetens och skulle vara en indikator på genomförbarheten av CPT+MS.
|
12 veckor
|
|
Genomförbarhet bedömd av Memory Support Rating Scale (MSRS)
Tidsram: 12 veckor
|
Memory Support Rating Scale (MSRS) är en observatörsklassad skala som används för att mäta typen och frekvensen av Memory Support-strategier som används.
Ett större antal minnesstödstrategier som används i CPT+MS-tillståndet jämfört med CPT kommer att indikera genomförbarheten av CPT+MS.
Ett slumpmässigt urval av 25 % av banden från varje behandlingstillstånd kommer att bedömas för att härleda de genomsnittliga minnesstödstrategierna som används.
|
12 veckor
|
|
Behandlingsacceptans efter session 1 bedömd av enkäten Credibility and Expectancy (CEQ)
Tidsram: 1 vecka
|
CEQ är ett frågeformulär med 6 punkter som bedömer hur trovärdiga deltagarna tycker att behandlingen de får är och hur mycket de förväntar sig att ha nytta av, mätt efter den första behandlingssessionen.
Det potentiella antalet poäng är 6 till 54 och högre poäng, vilket indikerar större trovärdighet/acceptabilitet för behandlingen.
|
1 vecka
|
|
Acceptabilitet i mitten av behandlingen bedöms av Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Tidsram: 6 veckor
|
WAI-R är ett självrapporterande frågeformulär med 12 artiklar som mäter tre aspekter av den terapeutiska alliansen: överenskommelse om uppgifter, överenskommelse om mål och affektivt band med terapeuten.
Det potentiella intervallet för poäng är 12 till 60 och högre poäng indikerar starkare terapeutisk allians/behandlingsacceptans.
|
6 veckor
|
|
Acceptabel efterbehandling bedömd av Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Tidsram: 12 veckor
|
WAI-R är ett självrapporterande frågeformulär med 12 artiklar som mäter tre aspekter av den terapeutiska alliansen: överenskommelse om uppgifter, överenskommelse om mål och affektivt band med terapeuten.
Det potentiella intervallet för poäng är 12 till 60 och högre poäng indikerar starkare terapeutisk allians/behandlingsacceptans.
|
12 veckor
|
|
Klientnöjdhet i mitten av behandlingen utvärderad av enkäten om kundtillfredsställelse (CSQ)
Tidsram: 6 veckor
|
CSQ är ett självrapporterande frågeformulär med 8 punkter som bedömer hur nöjda kunderna är med behandlingen de fått.
Det potentiella antalet poäng är 8 till 32 och högre poäng tyder på större kundtillfredsställelse/acceptans av behandling.
|
6 veckor
|
|
Kundtillfredsställelse efter behandling utvärderad av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsram: 12 veckor
|
CSQ är ett självrapporterande frågeformulär med 8 punkter som bedömer hur nöjda kunderna är med behandlingen de fått.
Det potentiella antalet poäng är 8 till 32 och högre poäng tyder på större kundtillfredsställelse/acceptans av behandling.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mitt i behandlingen Minne av terapiinnehåll bedömt av behandlingstankar och tillämpningsuppgift
Tidsram: 6 veckor
|
Behandlingstankarna och tillämpningsuppgiften bedömer antalet behandlingspoäng som deltagarna tänkt på och ansökt om under de senaste 24 timmarna.
Högre antal behandlingspunkter indikerar större minne och inlärning av terapiinnehåll.
|
6 veckor
|
|
Efterbehandlingsminne av terapiinnehåll bedömt av behandlingstankar och tillämpningsuppgift
Tidsram: 12 veckor
|
Behandlingstankarna och tillämpningsuppgiften bedömer antalet behandlingspoäng som deltagarna tänkt på och ansökt om under de senaste 24 timmarna.
Högre antal behandlingspunkter indikerar större minne och inlärning av terapiinnehåll.
|
12 veckor
|
|
Uppföljningsminne av terapiinnehåll bedömt av behandlingstankar och tillämpningsuppgift
Tidsram: 6 månader
|
Behandlingstankarna och tillämpningsuppgiften bedömer antalet behandlingspoäng som deltagarna tänkt på och ansökt om under de senaste 24 timmarna.
Högre antal behandlingspunkter indikerar större minne och inlärning av terapiinnehåll.
|
6 månader
|
|
Mitt i behandlingen Ändring i minnet av terapiinnehåll bedömt av generaliseringsuppgiften
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Generaliseringsuppgiften ber deltagarna att föreställa sig två scenarier som ofta framkallar symtomrelaterad ångest och frågar hur de skulle svara.
Svaren kodas baserat på antalet behandlingspunkter som beskrivs exakt.
Högre antal behandlingspunkter indikerar större förmåga att generalisera/lära sig och komma ihåg terapiinnehåll.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Efterbehandlingsförändring i minnet av terapiinnehåll bedömt av generaliseringsuppgiften
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Generaliseringsuppgiften ber deltagarna att föreställa sig två scenarier som ofta framkallar symtomrelaterad ångest och frågar hur de skulle svara.
Svaren kodas baserat på antalet behandlingspunkter som beskrivs exakt.
Högre antal behandlingspunkter indikerar större förmåga att generalisera/lära sig och komma ihåg terapiinnehåll.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Uppföljningsförändring i minnet av terapiinnehåll bedömt av generaliseringsuppgiften
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Generaliseringsuppgiften ber deltagarna att föreställa sig två scenarier som ofta framkallar symtomrelaterad ångest och frågar hur de skulle svara.
Svaren kodas baserat på antalet behandlingspunkter som beskrivs exakt.
Högre antal behandlingspunkter indikerar större förmåga att generalisera/lära sig och komma ihåg terapiinnehåll.
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Mid-treatment Skills of Cognitive Therapy (SoCT) - Patient
Tidsram: 6 veckor
|
SoCT - Patient är en självrapporteringsåtgärd med 8 punkter som bedömer förståelse och tillämpning av kognitiva terapifärdigheter.
Poäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på större skicklighetsanvändning och förståelse.
|
6 veckor
|
|
Post-treatment Skills of Cognitive Therapy (SoCT) - Patient
Tidsram: 12 veckor
|
SoCT - Patient är en självrapporteringsåtgärd med 8 punkter som bedömer förståelse och tillämpning av kognitiva terapifärdigheter.
Poäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på större skicklighetsanvändning och förståelse.
|
12 veckor
|
|
Uppföljningsfärdigheter för kognitiv terapi (SoCT) - Patient
Tidsram: 6 månader
|
SoCT - Patient är en självrapporteringsåtgärd med 8 punkter som bedömer förståelse och tillämpning av kognitiva terapifärdigheter.
Poäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på större skicklighetsanvändning och förståelse.
|
6 månader
|
|
Mid-treatment Skills of Cognitive Therapy (SoCT) - Terapeut
Tidsram: 6 veckor
|
SoCT - Therapist är en åtgärd med 8 punkter som bedömer terapeutens uppfattning om sin patients förståelse och tillämpning av kognitiv terapifärdigheter.
Poäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på större skicklighetsanvändning och förståelse.
|
6 veckor
|
|
Post-treatment Skills of Cognitive Therapy (SoCT) - Terapeut
Tidsram: 12 veckor
|
SoCT - Therapist är en åtgärd med 8 punkter som bedömer terapeutens uppfattning om sin patients förståelse och tillämpning av kognitiv terapifärdigheter.
Poäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på större skicklighetsanvändning och förståelse.
|
12 veckor
|
|
Förändring av PTSD-symtom efter behandling utvärderad av PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
CAPS-5 är en strukturerad intervju som kommer att användas för att bedöma PTSDs svårighetsgrad baserat på svårighetsgraden och frekvensen av de 20 DSM-5 symptomkriterierna för PTSD.
Poäng varierar från 0 till 80, med högre poäng tyder på svårare PTSD.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Uppföljningsförändring i PTSD-symtom bedömd av kliniker administrerad PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
CAPS-5 är en strukturerad intervju som kommer att användas för att bedöma PTSDs svårighetsgrad baserat på svårighetsgraden och frekvensen av de 20 DSM-5 symptomkriterierna för PTSD.
Poäng varierar från 0 till 80, med högre poäng tyder på svårare PTSD.
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring av PTSD-symtom efter behandling utvärderad av PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
PCL-5 är en självrapportering av 20 artiklar som mäter PTSD-symtom.
Poäng varierar från 0 till 80, med högre poäng tyder på svårare PTSD.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Uppföljningsförändring i PTSD-symtom utvärderad av PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
PCL-5 är en självrapportering av 20 artiklar som mäter PTSD-symtom.
Poäng varierar från 0 till 80, med högre poäng tyder på svårare PTSD.
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring av depressionssymtom efter behandling utvärderad av Patient Health Questionnaire 9-punkt (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
PHQ är ett självrapporterande mått på 9 punkter för depressionssymtom.
Poäng varierar från 0 till 27, med högre poäng tyder på svårare depression.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Uppföljningsförändring i depressionssymtom bedömd av Patient Health Questionnaire 9-punkt (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
PHQ är ett självrapporterande mått på 9 punkter för depressionssymtom.
Poäng varierar från 0 till 27, med högre poäng tyder på svårare depression.
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Efterbehandling Förändring i allmän funktion bedömd av WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
WHODAS-II är ett självrapporterande frågeformulär med 36 artiklar som mäter funktionsnedsättning och allmän funktion.
Poäng varierar från 0 till 144, med högre poäng som indikerar större funktionshinder/sämre funktion
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Uppföljning Förändring i allmän funktion bedömd av WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
WHODAS-II är ett självrapporterande frågeformulär med 36 artiklar som mäter funktionsnedsättning och allmän funktion.
Poäng varierar från 0 till 144, med högre poäng som indikerar större funktionshinder/sämre funktion
|
Baslinje, 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterbehandling Förändring av kognitiva besvär utvärderade av Cognitive Self-Report Questionnaire - Kognitiv subskala (CSRQ-C)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
CSRQ-C är ett självrapporterande frågeformulär med 10 artiklar som bedömer olika kognitiva besvär, inklusive minnessvårigheter.
Poäng varierar från 10-50, med högre poäng tyder på större kognitiva besvär.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Uppföljning Förändring av kognitiva besvär utvärderade av Cognitive Self-Report Questionnaire - Kognitiv subskala (CSRQ-C)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
CSRQ-C är ett självrapporterande frågeformulär med 10 artiklar som bedömer olika kognitiva besvär, inklusive minnessvårigheter.
Poäng varierar från 10-50, med högre poäng tyder på större kognitiva besvär.
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Efterbehandlingsförändring i PTSD-relaterade kognitioner utvärderade av Posttraumatic Cognitions Inventory - 9-post (PTCI-9)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
PTCI-9 är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som bedömer missanpassningsbara övertygelser som kan uppstå efter trauma.
Poäng varierar från 9 till 63, med högre poäng som indikerar starkare missanpassade kognitioner.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Uppföljningsförändring i PTSD-relaterade kognitioner utvärderade av Posttraumatic Cognitions Inventory - 9-post (PTCI-9)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
PTCI-9 är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som bedömer missanpassningsbara övertygelser som kan uppstå efter trauma.
Poäng varierar från 9 till 63, med högre poäng som indikerar starkare missanpassade kognitioner.
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring efter behandling i PTSD-relaterad coping self-efficacy bedömd av Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
CSE-T är ett självrapporteringsmått med 9 punkter som bedömer upplevd förmåga att hantera utmaningar efter en traumatisk händelse.
Poäng varierar från 9 till 63, med högre poäng indikerar större självförverkligande
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Uppföljningsförändring i PTSD-relaterad coping self-efficacy bedömd av Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
CSE-T är ett självrapporteringsmått med 9 punkter som bedömer upplevd förmåga att hantera utmaningar efter en traumatisk händelse.
Poäng varierar från 9 till 63, med högre poäng indikerar större självförverkligande
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i sömnsvårigheter efter behandling bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
PSQI-Brief är ett frågeformulär med sex artiklar, med poäng från 0 till 15.
Högre poäng indikerar svårare sömn.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Uppföljning Förändring av sömnsvårigheter bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
PSQI-Brief är ett frågeformulär med sex artiklar, med poäng från 0 till 15.
Högre poäng indikerar svårare sömn.
|
Baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Första postat (Faktisk)
4 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-42343
- 1K23MH129878-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .