Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív Processing Therapy (CPT) memóriatámogató (MS) tanulmány

2026. március 27. frissítette: Boston University

A memória és a tanulás fejlesztése a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kognitív feldolgozási terápiájában

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) pszichológiai beavatkozásainak hatékonyságát valószínűleg korlátozza, hogy a résztvevők nehezen tanulnak meg és emlékeznek a fontos terápiás tartalmakra. Ennek megfelelően a jelen tanulmány megvizsgálja a memóriatámogatás (MS) beavatkozásának a kognitív feldolgozó terápiába (CPT) való integrálásának hasznosságát, amely egy empirikusan támogatott és széles körben elterjedt PTSD kezelés. Az MS-t úgy tervezték, hogy integrálja az új tanulás kódolásának, megszilárdításának és visszakeresésének megkönnyítését célzó technikákat a meglévő kezelésekbe, és kimutatták, hogy javítja az eredményeket, ha integrálják a depresszió kognitív terápiájába. Egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatot (n=52) hajtanak végre, amely a CPT-t memóriatámogatással (CPT+MS) hasonlítja össze a csak CPT-vel. A vizsgálatban résztvevők PTSD-vel diagnosztizált felnőttek lesznek.

A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása lesz, hogy a CPT+MS jobb memóriát és terápiás tartalmak tanulását eredményezi-e, mint a CPT önmagában, valamint hogy megállapítsuk az MS CPT-be való integrálásának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. A másodlagos célok közé tartozik a kezelés hatékonyságának előzetes vizsgálata, amint azt a PTSD-tünetek állapotok közötti változásának mértéke jelzi, valamint a cél validálása, amint azt a memória és a terápia tartalmának megismerése és a kezelési válasz közötti összefüggések jelzik. A feltáró elemzések az emlékezethez kapcsolódó kognitív működés alaphelyzetének számos mutatóját fogják megvizsgálni, mint a memória és a terápiás tartalom tanulásának előrejelzőjeként, előzetes adatokkal szolgálva az SM személyre szabott alkalmazásával kapcsolatos jövőbeli kutatásokhoz. A kísérlet eredményei továbbfejlesztik a memória és a tanulás optimalizálásának módszereiről szóló tudományos ismereteket, mint a PTSD kezelési eredményeit javító mechanizmust.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Joseph Carpenter, PhD MA
  • Telefonszám: 617-435-5319
  • E-mail: jcarpen@bu.edu

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Toborzás
        • VA Boston Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joseph Carpenter, PhD MA
          • Telefonszám: 617-435-5319
          • E-mail: jcarpen@bu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PTSD jelenlegi diagnosztizálása, amelyet a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) klinikus által kezelt PTSD skála határoz meg
  • A pszichiátriai gyógyszeres kezelésben részt vevő potenciális résztvevők esetében az adagnak stabilnak kell lennie az elmúlt négy hétben.
  • Veterán státusz

Kizárási kritériumok:

  • Az instabil bipoláris zavar, múltbeli vagy jelenlegi pszichózis vagy organikus mentális zavar jelenlegi DSM-5 diagnózisa
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági szándék tervvel vagy szándékkal
  • Jelenlegi mérsékelt vagy súlyos szerhasználati zavar, a DSM-5 meghatározása szerint [azaz a szerhasználati rendellenesség (SUD) legalább 4 diagnosztikus tünete jelen van]
  • CPT vagy egyidejű PTSD kezelés előzetes átvétele
  • Jelentős kognitív károsodás, amit a montreali kognitív értékelés ≤23-as pontszáma jelez
  • Mérsékelt vagy súlyos traumás agysérülés (TBI) története az Ohio Állami Egyetem TBI azonosítási módszere és a Veterans Administration/Department of Defense (VA/DOD) irányelvei alapján
  • Magas verbális memória képesség, amit a populáció átlaga feletti 1-nél nagyobb szórás (SD) mutat a California Verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3) azonnali felidézési feladatában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív feldolgozási terápia + memóriatámogatás (CPT + MS)
A CPT + MS ugyanazokat a kezelési stratégiákat fogja tartalmazni, mint a CPT, miközben szándékos és gyakori memóriahasználatot és tanulást támogató stratégiákat foglal magában. Az SM-stratégiákat úgy alakították ki, hogy javítsák a specifikus kezelési pontok memóriáját, amelyet úgy határoznak meg, mint bármely olyan betekintést, készségeket vagy stratégiákat, amelyeket fontosnak tartanak a beteg számára, hogy emlékezzen és/vagy alkalmazzon. Az MS-t nem arra tervezték, hogy általánosságban javítsa a memória működését, hanem a terápiás tanulás bizonyos összetevőinek kódolását, konszolidációját és visszakeresését javítsa.
A CPT-t heti 12 egyórás ülés során adják át (maximum 18 hét a kezelés befejezéséig). A résztvevőknek lehetőségük van személyesen vagy videokonferencia útján fogadni a CPT-t.
Az MS protokoll nyolc stratégiából áll: kategorizálás, értékelés, alkalmazás, jelzés alapú emlékeztetők, gyakorlati emlékezés, figyelemfelhívás, dicsérő felidézés és ismétlések.
Aktív összehasonlító: Kognitív feldolgozó terápia (CPT)
A CPT a PTSD manuális, traumára összpontosító terápiája. A kezelés a PTSD kognitív modelljén végzett pszichoedukációból, a traumával összefüggő elakadt pontok azonosításából áll (pl. diszfunkcionális hiedelmek) és kognitív kihívást jelentő technikák, amelyek segítenek a résztvevőknek megtalálni a traumáik, önmaguk és a világ reálisabb és alkalmazkodóbb látásmódját.
A CPT-t heti 12 egyórás ülés során adják át (maximum 18 hét a kezelés befejezéséig). A résztvevőknek lehetőségük van személyesen vagy videokonferencia útján fogadni a CPT-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közép-kezelés A terápiai tartalom memóriája, amelyet a Therapy Recall Task értékel
Időkeret: 6 hét
A Therapy Recall Task során a résztvevők annyi külön "kezelési pontot" írnak le, amennyit csak tudnak egy 10 perces időszak alatt. A kezelési pontokat olyan belátások, készségek vagy stratégiákként határozzák meg, amelyeket fontosnak tartanak megjegyezni vagy a terápia részeként alkalmazni. A válaszokat a leírt kezelési pontok száma alapján pontozzák.
6 hét
Utókezelés A Terápiás visszahívási feladat által értékelt terápiás tartalom emlékezete
Időkeret: 12 hét
A Therapy Recall Task során a résztvevők annyi külön "kezelési pontot" írnak le, amennyit csak tudnak egy 10 perces időszak alatt. A kezelési pontokat olyan belátások, készségek vagy stratégiákként határozzák meg, amelyeket fontosnak tartanak megjegyezni vagy a terápia részeként alkalmazni. A válaszokat a leírt kezelési pontok száma alapján pontozzák.
12 hét
Nyomon követés A terápiás tartalom emlékezete a Therapy Recall Task által értékelt
Időkeret: 6 hónap
A Therapy Recall Task során a résztvevők annyi külön "kezelési pontot" írnak le, amennyit csak tudnak egy 10 perces időszak alatt. A kezelési pontokat olyan belátások, készségek vagy stratégiákként határozzák meg, amelyeket fontosnak tartanak megjegyezni vagy a terápia részeként alkalmazni. A válaszokat a leírt kezelési pontok száma alapján pontozzák.
6 hónap
A megvalósíthatóság értékelése az átlagos CPT-tapadással történik
Időkeret: 12 hét
A CPT-adherencia a CPT protokollelemek azon része, amelyet a terápia során teljesítettek, 0-100% között. Ezt az egyes kezelési állapotokból véletlenszerűen kiválasztott felvételek 25%-ának megfigyelői értékelése alapján fogják értékelni a CPT terapeuta betartásának és kompetenciájának protokollja – felülvizsgált – segítségével. A protokollelemekhez való ≥ 90%-os átlagos adherencia teljesítése magas CPT-adherenciát jelez, és a CPT+MS megvalósíthatóságának mutatója lenne.
12 hét
A megvalósíthatóság értékelése átlagos CPT-kompetencia alapján történik
Időkeret: 12 hét
A CPT-kompetenciát a szalagok/munkamenet-felvételek 25%-ának véletlenszerűen kiválasztott megfigyelői értékelésével kell értékelni a CPT protokollelemek átadásának minden egyes kezelési körülményéből, 1-től (rossz) 7-ig (kiváló). Ezt a munkamenet-felvételek véletlenszerűen kiválasztott megfigyelői értékelései alapján fogják értékelni a CPT terapeuta betartásának és kompetenciájának protokollja – Revised – felhasználásával. A „jó” vagy magasabb (≥5 a 7 pontos Likert-skálán) átlagos készségértékelés a protokollelemeken magas CPT-kompetenciát jelez, és a CPT+MS megvalósíthatóságának mutatója lenne.
12 hét
A megvalósíthatóságot a Memory Support Rating Scale (MSRS) értékelte
Időkeret: 12 hét
A memóriatámogatási besorolási skála (MSRS) egy megfigyelő által minősített skála, amely a használt memóriatámogatási stratégiák típusának és gyakoriságának mérésére szolgál. A CPT+MS feltételhez képest a CPT+MS feltételhez képest több memóriatámogatási stratégia jelzi a CPT+MS megvalósíthatóságát. Az egyes kezelési állapotokból véletlenszerűen kiválasztott szalagok 25%-át értékelik az átlagos memóriatámogatási stratégiák kiszámításához.
12 hét
A kezelés elfogadhatóságát az 1. ülés után a hitelesség és elvárás (CEQ) kérdőív alapján értékelték
Időkeret: 1 hét
A CEQ egy 6 elemből álló kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevők mennyire tartják hitelesnek az általuk kapott kezelést, és mennyi hasznot várnak tőle, a kezdeti kezelés után mérve. A lehetséges pontszámok tartománya 6 és 54 között van, és magasabb pontszámok jelzik a kezelés nagyobb hitelességét/elfogadhatóságát.
1 hét
A közepes kezelés elfogadhatóságát a Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R) értékelte.
Időkeret: 6 hét
A WAI-R egy 12 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a terápiás szövetség három aspektusát méri: a feladatokban való megegyezést, a célok megegyezését és a terapeutával való érzelmi kötődést. A lehetséges pontszámok tartománya 12 és 60 között van, és a magasabb pontszámok erősebb terápiás szövetség/kezelés elfogadhatóságot jeleznek.
6 hét
Az utókezelés elfogadhatóságát a Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R) értékelte
Időkeret: 12 hét
A WAI-R egy 12 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a terápiás szövetség három aspektusát méri: a feladatokban való megegyezést, a célok megegyezését és a terapeutával való érzelmi kötődést. A lehetséges pontszámok tartománya 12 és 60 között van, és a magasabb pontszámok erősebb terápiás szövetség/kezelés elfogadhatóságot jeleznek.
12 hét
A kezelés közbeni ügyfél-elégedettsége a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) által értékelt
Időkeret: 6 hét
A CSQ egy 8 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri az ügyfelek elégedettségét a kapott kezeléssel. A lehetséges pontszámok tartománya 8 és 32 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb ügyfélelégedettségre/kezelés elfogadhatóságára utalnak.
6 hét
A kezelés utáni ügyfél-elégedettség az ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ) által értékelve
Időkeret: 12 hét
A CSQ egy 8 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri az ügyfelek elégedettségét a kapott kezeléssel. A lehetséges pontszámok tartománya 8 és 32 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb ügyfélelégedettségre/kezelés elfogadhatóságára utalnak.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés közbeni memória a terápia tartalmát a Kezelési Gondolatok és Alkalmazási Feladat értékeli
Időkeret: 6 hét
A Kezelési gondolatok és alkalmazási feladat felméri a résztvevők által az elmúlt 24 órában átgondolt és alkalmazott kezelési pontok számát. A kezelési pontok magasabb száma nagyobb memóriát és a terápiás tartalom megtanulását jelzi.
6 hét
A terápia utáni emlékezet A kezelési gondolatok és alkalmazási feladat által értékelt tartalom
Időkeret: 12 hét
A Kezelési gondolatok és alkalmazási feladat felméri a résztvevők által az elmúlt 24 órában átgondolt és alkalmazott kezelési pontok számát. A kezelési pontok magasabb száma nagyobb memóriát és a terápiás tartalom megtanulását jelzi.
12 hét
A terápia nyomon követése emlékezete A kezelési gondolatok és alkalmazási feladat által értékelt tartalom
Időkeret: 6 hónap
A Kezelési gondolatok és alkalmazási feladat felméri a résztvevők által az elmúlt 24 órában átgondolt és alkalmazott kezelési pontok számát. A kezelési pontok magasabb száma nagyobb memóriát és a terápiás tartalom megtanulását jelzi.
6 hónap
A kezelés közbeni változás a terápia emlékezetében, az általánosítási feladat által értékelve
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
Az általánosítási feladat arra kéri a résztvevőket, hogy képzeljenek el két olyan forgatókönyvet, amelyek általában tünetekkel kapcsolatos szorongást váltanak ki, és megkérdezi, hogyan reagálnának. A válaszokat a pontosan leírt kezelési pontok száma alapján kódoljuk. A kezelési pontok nagyobb száma nagyobb általánosítási/tanulási és emlékezési képességet jelez a terápia tartalmára.
Alapállapot, 6 hét
A kezelés utáni változás a terápia emlékezetében, az általánosítási feladat által értékelve
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az általánosítási feladat arra kéri a résztvevőket, hogy képzeljenek el két olyan forgatókönyvet, amelyek általában tünetekkel kapcsolatos szorongást váltanak ki, és megkérdezi, hogyan reagálnának. A válaszokat a pontosan leírt kezelési pontok száma alapján kódoljuk. A kezelési pontok nagyobb száma nagyobb általánosítási/tanulási és emlékezési képességet jelez a terápia tartalmára.
Alapállapot, 12 hét
Az általánosítási feladat által értékelt terápiás tartalom memóriabeli változásának nyomon követése
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az általánosítási feladat arra kéri a résztvevőket, hogy képzeljenek el két olyan forgatókönyvet, amelyek általában tünetekkel kapcsolatos szorongást váltanak ki, és megkérdezi, hogyan reagálnának. A válaszokat a pontosan leírt kezelési pontok száma alapján kódoljuk. A kezelési pontok nagyobb száma nagyobb általánosítási/tanulási és emlékezési képességet jelez a terápia tartalmára.
Alapállapot, 6 hónap
Mid-treatment Skills of Cognitive Therapy (SoCT) – Beteg
Időkeret: 6 hét
A SoCT - Patient egy 8 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a kognitív terápiás készségek megértését és alkalmazását értékeli. A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb készséghasználatot és megértést jeleznek.
6 hét
A kognitív terápia utáni készségei (SoCT) – Beteg
Időkeret: 12 hét
A SoCT - Patient egy 8 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a kognitív terápiás készségek megértését és alkalmazását értékeli. A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb készséghasználatot és megértést jeleznek.
12 hét
A kognitív terápia nyomon követési készségei (SoCT) – Beteg
Időkeret: 6 hónap
A SoCT - Patient egy 8 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a kognitív terápiás készségek megértését és alkalmazását értékeli. A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb készséghasználatot és megértést jeleznek.
6 hónap
Kognitív terápia középkezelési készségei (SoCT) – terapeuta
Időkeret: 6 hét
A SoCT - Therapist egy 8 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy a terapeuta hogyan érzékeli a páciens megértését és a kognitív terápiás készségek alkalmazását. A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb készséghasználatot és megértést jeleznek.
6 hét
A kognitív terápia utáni készségei (SoCT) – terapeuta
Időkeret: 12 hét
A SoCT - Therapist egy 8 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy a terapeuta hogyan érzékeli a páciens megértését és a kognitív terápiás készségek alkalmazását. A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb készséghasználatot és megértést jeleznek.
12 hét
A PTSD-tünetek kezelés utáni változása a klinikai orvos által alkalmazott PTSD-skála DSM-5 (CAPS-5) alapján
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A CAPS-5 egy strukturált interjú, amelyet a PTSD súlyosságának értékelésére használnak a PTSD 20 DSM-5 tüneti kritériumának súlyossága és gyakorisága alapján. A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb PTSD-t jeleznek.
Alapállapot, 12 hét
A PTSD-tünetek nyomon követése a DSM-5 (CAPS-5) klinikai PTSD-skála által értékelve
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A CAPS-5 egy strukturált interjú, amelyet a PTSD súlyosságának értékelésére használnak a PTSD 20 DSM-5 tüneti kritériumának súlyossága és gyakorisága alapján. A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb PTSD-t jeleznek.
Alapállapot, 6 hónap
A PTSD-tünetek kezelés utáni változása a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistája (PCL-5) alapján értékelve
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A PCL-5 egy 20 elemből álló önjelentés, amely méri a PTSD tüneteit. A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb PTSD-t jeleznek.
Alapállapot, 12 hét
A PTSD-tünetek nyomon követése a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistája (PCL-5) alapján értékelve
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A PCL-5 egy 20 elemből álló önjelentés, amely méri a PTSD tüneteit. A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb PTSD-t jeleznek.
Alapállapot, 6 hónap
A depressziós tünetek kezelés utáni változása a Beteg-egészségügyi Kérdőív 9. pontja (PHQ-9) alapján értékelve
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A PHQ egy 9 tételből álló önbeszámoló mérőszám a depresszió tüneteire. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
Alapállapot, 12 hét
A depresszió tüneteinek nyomon követése, a Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) alapján értékelve
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A PHQ egy 9 tételből álló önbeszámoló mérőszám a depresszió tüneteire. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
Alapállapot, 6 hónap
Kezelés utáni változás az általános működésben a WHO Fogyatékosságértékelési Skála II (WHODAS-II) szerint
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A WHODAS-II egy 36 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely a fogyatékosságot és az általános működést méri. A pontszámok 0-tól 144-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra/gyengébb működésre utalnak.
Alapállapot, 12 hét
Nyomon követés Az általános működés változása a WHO fogyatékosságértékelési skála II (WHODAS-II) szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A WHODAS-II egy 36 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely a fogyatékosságot és az általános működést méri. A pontszámok 0-tól 144-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra/gyengébb működésre utalnak.
Alapállapot, 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés utáni változás a kognitív panaszokban a Kognitív Önbeszámoló Kérdőívvel – Kognitív alskála (CSRQ-C)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A CSRQ-C egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely különféle kognitív panaszokat értékel, beleértve a memóriazavarokat is. A pontszámok 10-50 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb kognitív panaszokat jeleznek.
Alapállapot, 12 hét
Nyomon követés A kognitív panaszok változása a Kognitív Önbeszámoló Kérdőív alapján – Kognitív alskála (CSRQ-C)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A CSRQ-C egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely különféle kognitív panaszokat értékel, beleértve a memóriazavarokat is. A pontszámok 10-50 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb kognitív panaszokat jeleznek.
Alapállapot, 6 hónap
A PTSD-vel kapcsolatos kognitív képességek kezelés utáni változása a Posttraumatic Cognitions Inventory által értékelve – 9 tétel (PTCI-9)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A PTCI-9 egy 9 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a traumát követően előforduló maladaptív hiedelmeket méri fel. A pontszámok 9-től 63-ig terjednek, a nagyobb pontszámok erősebb maladaptív kogníciókat jeleznek.
Alapállapot, 12 hét
A PTSD-vel kapcsolatos kognitív képességek nyomon követése a Posttraumatic Cognitions Inventory által értékelve – 9 tétel (PTCI-9)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A PTCI-9 egy 9 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a traumát követően előforduló maladaptív hiedelmeket méri fel. A pontszámok 9-től 63-ig terjednek, a nagyobb pontszámok erősebb maladaptív kogníciókat jeleznek.
Alapállapot, 6 hónap
A kezelés utáni változás a PTSD-vel összefüggő megküzdési önhatékonyságban, amelyet a Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T) értékel.
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A CSE-T egy 9 elemből álló önértékelési mérőszám, amely felméri a traumatikus eseményt követő kihívásokkal való megbirkózás észlelt képességét. A pontszámok 9-től 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb megküzdési önhatékonyságot jeleznek
Alapállapot, 12 hét
Nyomon követés A PTSD-vel kapcsolatos megküzdési önhatékonyság változása a Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T) által értékelve
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A CSE-T egy 9 elemből álló önértékelési mérőszám, amely felméri a traumatikus eseményt követő kihívásokkal való megbirkózás észlelt képességét. A pontszámok 9-től 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb megküzdési önhatékonyságot jeleznek
Alapállapot, 6 hónap
Az alvási nehézségek kezelés utáni változása a Pittsburgh-i alvásminőségi index alapján – rövid (PSQI)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A PSQI-Brief egy 6 pontból álló kérdőív, 0-tól 15-ig terjedő pontszámokkal. A magasabb pontszámok több alvási nehézséget jeleznek.
Alapállapot, 12 hét
Nyomon követés Az alvási nehézségek változása a Pittsburgh-i alvásminőségi index alapján – Rövid (PSQI)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A PSQI-Brief egy 6 pontból álló kérdőív, 0-tól 15-ig terjedő pontszámokkal. A magasabb pontszámok több alvási nehézséget jeleznek.
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-42343
  • 1K23MH129878-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel