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Estudio de soporte de memoria (MS) de terapia de procesamiento cognitivo (CPT)

27 de febrero de 2024 actualizado por: Boston University

Mejora de la memoria y el aprendizaje en la terapia de procesamiento cognitivo para el trastorno de estrés postraumático (TEPT)

La eficacia de las intervenciones psicológicas para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) probablemente esté limitada por la dificultad que tienen los participantes para aprender y recordar contenido importante de la terapia. En consecuencia, el presente estudio examinará la utilidad de integrar una intervención de Apoyo a la Memoria (MS) en la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT), un tratamiento empíricamente respaldado y ampliamente difundido para el PTSD. La EM se diseñó para integrar técnicas destinadas a facilitar la codificación, consolidación y recuperación de nuevos aprendizajes en los tratamientos existentes, y se ha demostrado que mejora los resultados cuando se integra en la terapia cognitiva para la depresión. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio piloto (n = 52) que compare CPT con soporte de memoria (CPT+MS) con CPT solo. Los participantes del estudio serán adultos diagnosticados con PTSD.

El objetivo principal del ensayo será determinar si CPT+MS conducirá a una mayor memoria y aprendizaje del contenido de la terapia en relación con CPT solo, y establecer la aceptabilidad y viabilidad de integrar MS en CPT. Los objetivos secundarios incluyen un examen preliminar de la eficacia del tratamiento, como lo indica la magnitud de los cambios en los síntomas de TEPT entre condiciones, y la validación del objetivo, como lo indican las asociaciones entre la memoria y el aprendizaje del contenido de la terapia y la respuesta al tratamiento. Los análisis exploratorios examinarán varios indicadores del funcionamiento cognitivo relacionado con la memoria de referencia como predictores de la memoria y el aprendizaje del contenido de la terapia, proporcionando datos preliminares para informar futuras investigaciones sobre la aplicación personalizada de la EM. Los resultados del ensayo avanzarán en el conocimiento científico sobre los métodos para optimizar la memoria y el aprendizaje como mecanismo para mejorar los resultados del tratamiento del PTSD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joseph Carpenter, PhD MA
  • Número de teléfono: 617-435-5319
  • Correo electrónico: jcarpen@bu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Reclutamiento
        • VA Boston Healthcare System
        • Contacto:
          • Joseph Carpenter, PhD MA
          • Número de teléfono: 617-435-5319
          • Correo electrónico: jcarpen@bu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico actual de PTSD según lo determinado por la escala de PTSD administrada por un médico para el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5)
  • Para los posibles participantes con medicación psiquiátrica, la dosis debe ser estable durante las últimas cuatro semanas.
  • Estatus de veterano

Criterio de exclusión:

  • Diagnósticos actuales del DSM-5 de trastorno bipolar inestable, psicosis pasada o presente o trastorno mental orgánico
  • Ideación suicida u homicida activa con plan o intención
  • Trastorno por consumo de sustancias moderado o grave actual, tal como se define en el DSM-5 [es decir, al menos 4 síntomas diagnósticos de trastorno por consumo de sustancias (SUD) presentes]
  • Recepción previa de CPT o terapia concurrente para PTSD
  • Deterioro cognitivo significativo según lo indicado por una puntuación ≤23 en la Evaluación Cognitiva de Montreal
  • Antecedentes de lesión cerebral traumática (TBI) moderada o grave según el método de identificación de TBI de la Universidad Estatal de Ohio y las pautas de la Administración de Veteranos/Departamento de Defensa (VA/DOD)
  • Alta capacidad de memoria verbal, como lo indica una puntuación > 1 desviación estándar (SD) por encima de la media de la población en la tarea de recuerdo inmediato de California Verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Procesamiento Cognitivo + Soporte de Memoria (CPT + MS)
CPT + MS incluirá las mismas estrategias de tratamiento que CPT, pero incorporará el uso deliberado y frecuente de estrategias de apoyo a la memoria y el aprendizaje. Las estrategias de EM están diseñadas para mejorar la memoria de puntos de tratamiento específicos, definidos como cualquier percepción, habilidad o estrategia que se determine que es importante que el paciente recuerde y/o implemente. La EM no está diseñada para mejorar el funcionamiento de la memoria en general, sino para mejorar la codificación, consolidación y recuperación de componentes específicos del aprendizaje terapéutico.
Conductual: CPT
La CPT se administrará en el transcurso de 12 sesiones semanales de una hora (máximo de 18 semanas para completar el tratamiento). Los participantes tendrán la opción de recibir CPT en persona o por videoconferencia.
Conductual: EM
El protocolo MS consta de ocho estrategias: categorización, evaluación, aplicación, recordatorios basados ​​en pistas, práctica de recordar, captación de atención, recuerdo de elogios y repeticiones.
Comparador activo: Terapia de procesamiento cognitivo (CPT)
La CPT es una terapia manualizada y centrada en el trauma para el PTSD. El tratamiento consiste en psicoeducación sobre el modelo cognitivo de PTSD, identificación de puntos de estancamiento relacionados con el trauma (es decir, creencias disfuncionales) y técnicas cognitivas desafiantes para ayudar a los participantes a identificar formas más realistas y adaptativas de ver su trauma, ellos mismos y el mundo.
Conductual: CPT
La CPT se administrará en el transcurso de 12 sesiones semanales de una hora (máximo de 18 semanas para completar el tratamiento). Los participantes tendrán la opción de recibir CPT en persona o por videoconferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mitad del tratamiento Memoria del contenido de la terapia evaluada por la tarea de recuerdo de la terapia
Periodo de tiempo: 6 semanas
La tarea de recordar la terapia implica que los participantes escriban tantos "puntos de tratamiento" distintos como puedan en un período de 10 minutos. Los puntos de tratamiento se definen como ideas, habilidades o estrategias que creen que es importante recordar o implementar como parte de su terapia. Las respuestas se puntúan en función del número de puntos de tratamiento distintos descritos.
6 semanas
Memoria posterior al tratamiento del contenido de la terapia evaluada por la tarea de recuperación de la terapia
Periodo de tiempo: 12 semanas
La tarea de recordar la terapia implica que los participantes escriban tantos "puntos de tratamiento" distintos como puedan en un período de 10 minutos. Los puntos de tratamiento se definen como ideas, habilidades o estrategias que creen que es importante recordar o implementar como parte de su terapia. Las respuestas se puntúan en función del número de puntos de tratamiento distintos descritos.
12 semanas
Seguimiento de la memoria del contenido de la terapia evaluado por la tarea de recuperación de la terapia
Periodo de tiempo: 6 meses
La tarea de recordar la terapia implica que los participantes escriban tantos "puntos de tratamiento" distintos como puedan en un período de 10 minutos. Los puntos de tratamiento se definen como ideas, habilidades o estrategias que creen que es importante recordar o implementar como parte de su terapia. Las respuestas se puntúan en función del número de puntos de tratamiento distintos descritos.
6 meses
Viabilidad evaluada por la adherencia media al CPT
Periodo de tiempo: 12 semanas
La adherencia a la CPT se define como la parte de los elementos del protocolo de la CPT completada en las sesiones de terapia, con una calificación de 0 a 100 %. Esto se evaluará a través de las calificaciones de los observadores de una selección aleatoria del 25 % de las cintas/grabaciones de las sesiones de cada condición de tratamiento utilizando el Protocolo de Adherencia y Competencia del Terapeuta CPT - Revisado. La finalización de ≥ 90 % de cumplimiento medio de los elementos del protocolo indica un alto cumplimiento del CPT y sería un indicador de la viabilidad del CPT+MS.
12 semanas
Viabilidad evaluada por Competencia CPT media
Periodo de tiempo: 12 semanas
La competencia de CPT se evaluará a través de calificaciones de observadores de una selección aleatoria del 25 % de cintas/grabaciones de sesiones de cada condición de tratamiento de la competencia con la que se entregan los elementos del protocolo de CPT, calificados de 1 (deficiente) a 7 (excelente). Esto se evaluará a través de calificaciones de observadores de una selección aleatoria de grabaciones de sesiones utilizando el Protocolo de Adherencia y Competencia del Terapeuta CPT - Revisado. Una calificación media de habilidad de "bueno" o superior (≥5 en una escala de Likert de 7 puntos) en los elementos del protocolo indica una alta competencia en CPT y sería un indicador de la viabilidad de CPT+MS.
12 semanas
Viabilidad evaluada por la Escala de calificación de soporte de memoria (MSRS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala de calificación de soporte de memoria (MSRS) es una escala calificada por un observador que se utiliza para medir el tipo y la frecuencia de las estrategias de soporte de memoria utilizadas. Un mayor número de estrategias de soporte de memoria utilizadas en la condición CPT+MS en comparación con CPT indicará la viabilidad de CPT+MS. Se evaluará una selección aleatoria del 25 % de las cintas de cada condición de tratamiento para derivar las estrategias medias de apoyo a la memoria utilizadas.
12 semanas
Aceptabilidad del tratamiento después de la Sesión 1 evaluada por el cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: 1 semana
El CEQ es un cuestionario de 6 ítems que evalúa qué tan creíble creen los participantes que es el tratamiento que están recibiendo y cuánto esperan beneficiarse, medido después de la sesión de tratamiento inicial. El rango potencial de puntajes es de 6 a 54 y los puntajes más altos indican una mayor credibilidad/aceptabilidad del tratamiento.
1 semana
Aceptabilidad a mitad de tratamiento evaluada por el Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El WAI-R es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide tres aspectos de la alianza terapéutica: acuerdo sobre las tareas, acuerdo sobre las metas y vínculo afectivo con el terapeuta. El rango potencial de puntajes es de 12 a 60 y los puntajes más altos indican una alianza terapéutica más fuerte/aceptabilidad del tratamiento.
6 semanas
Aceptabilidad posterior al tratamiento evaluada por el Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El WAI-R es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide tres aspectos de la alianza terapéutica: acuerdo sobre las tareas, acuerdo sobre las metas y vínculo afectivo con el terapeuta. El rango potencial de puntajes es de 12 a 60 y los puntajes más altos indican una alianza terapéutica más fuerte/aceptabilidad del tratamiento.
12 semanas
Satisfacción del cliente a mitad de tratamiento evaluada por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El CSQ es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la satisfacción del cliente con el trato que recibió. El rango potencial de puntajes es de 8 a 32 y los puntajes más altos sugieren una mayor satisfacción del cliente/aceptabilidad del tratamiento.
6 semanas
Satisfacción del cliente posterior al tratamiento evaluada por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El CSQ es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la satisfacción del cliente con el trato que recibió. El rango potencial de puntajes es de 8 a 32 y los puntajes más altos sugieren una mayor satisfacción del cliente/aceptabilidad del tratamiento.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria del contenido de la terapia a mitad del tratamiento evaluada por la tarea de aplicación y pensamientos del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
La tarea Pensamientos y aplicación del tratamiento evalúa la cantidad de puntos de tratamiento que los participantes pensaron y aplicaron en las 24 horas anteriores. Un mayor número de puntos de tratamiento indica una mayor memoria y aprendizaje del contenido de la terapia.
6 semanas
Memoria posterior al tratamiento del contenido de la terapia evaluado por los pensamientos del tratamiento y la tarea de aplicación
Periodo de tiempo: 12 semanas
La tarea Pensamientos y aplicación del tratamiento evalúa la cantidad de puntos de tratamiento que los participantes pensaron y aplicaron en las 24 horas anteriores. Un mayor número de puntos de tratamiento indica una mayor memoria y aprendizaje del contenido de la terapia.
12 semanas
Seguimiento de la Memoria del Contenido de la Terapia evaluado por la Tarea de Aplicación y Pensamientos del Tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
La tarea Pensamientos y aplicación del tratamiento evalúa la cantidad de puntos de tratamiento que los participantes pensaron y aplicaron en las 24 horas anteriores. Un mayor número de puntos de tratamiento indica una mayor memoria y aprendizaje del contenido de la terapia.
6 meses
Cambio a mitad de tratamiento en la memoria del contenido de la terapia evaluado por la tarea de generalización
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
La tarea de generalización pide a los participantes que imaginen dos escenarios que comúnmente provocan angustia relacionada con los síntomas y pregunta cómo responderían. Las respuestas se codifican según el número de puntos de tratamiento descritos con precisión. Un mayor número de puntos de tratamiento indica una mayor capacidad para generalizar/aprender y recordar el contenido de la terapia.
Línea de base, 6 semanas
Cambio posterior al tratamiento en la memoria del contenido de la terapia evaluado por la tarea de generalización
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
La tarea de generalización pide a los participantes que imaginen dos escenarios que comúnmente provocan angustia relacionada con los síntomas y pregunta cómo responderían. Las respuestas se codifican según el número de puntos de tratamiento descritos con precisión. Un mayor número de puntos de tratamiento indica una mayor capacidad para generalizar/aprender y recordar el contenido de la terapia.
Línea de base, 12 semanas
Cambio de seguimiento en la memoria del contenido de la terapia evaluado por la tarea de generalización
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
La tarea de generalización pide a los participantes que imaginen dos escenarios que comúnmente provocan angustia relacionada con los síntomas y pregunta cómo responderían. Las respuestas se codifican según el número de puntos de tratamiento descritos con precisión. Un mayor número de puntos de tratamiento indica una mayor capacidad para generalizar/aprender y recordar el contenido de la terapia.
Línea de base, 6 meses
Habilidades de tratamiento intermedio de la terapia cognitiva (SoCT) - Paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
El SoCT - Paciente es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa la comprensión y la aplicación de las habilidades de la terapia cognitiva. Las puntuaciones van de 8 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso y comprensión de las habilidades.
6 semanas
Habilidades posteriores al tratamiento de la terapia cognitiva (SoCT) - Paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
El SoCT - Paciente es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa la comprensión y la aplicación de las habilidades de la terapia cognitiva. Las puntuaciones van de 8 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso y comprensión de las habilidades.
12 semanas
Habilidades de seguimiento de la terapia cognitiva (SoCT) - Paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
El SoCT - Paciente es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa la comprensión y la aplicación de las habilidades de la terapia cognitiva. Las puntuaciones van de 8 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso y comprensión de las habilidades.
6 meses
Habilidades intermedias de tratamiento de la terapia cognitiva (SoCT) - Terapeuta
Periodo de tiempo: 6 semanas
El SoCT - Therapist es una medida de 8 ítems que evalúa la percepción del terapeuta sobre la comprensión y aplicación de las habilidades de la terapia cognitiva por parte del paciente. Las puntuaciones van de 8 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso y comprensión de las habilidades.
6 semanas
Habilidades posteriores al tratamiento de la terapia cognitiva (SoCT) - Terapeuta
Periodo de tiempo: 12 semanas
El SoCT - Therapist es una medida de 8 ítems que evalúa la percepción del terapeuta sobre la comprensión y aplicación de las habilidades de la terapia cognitiva por parte del paciente. Las puntuaciones van de 8 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso y comprensión de las habilidades.
12 semanas
Cambio posterior al tratamiento en los síntomas de TEPT evaluados por la escala de TEPT administrada por el médico para el DSM-5 (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
El CAPS-5 es una entrevista estructurada que se utilizará para evaluar la gravedad del PTSD en función de la gravedad y la frecuencia de los 20 criterios de síntomas del PTSD del DSM-5. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican un TEPT más grave.
Línea de base, 12 semanas
Cambio de seguimiento en los síntomas de TEPT evaluados por la escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El CAPS-5 es una entrevista estructurada que se utilizará para evaluar la gravedad del PTSD en función de la gravedad y la frecuencia de los 20 criterios de síntomas del PTSD del DSM-5. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican un TEPT más grave.
Línea de base, 6 meses
Cambio posterior al tratamiento en los síntomas de PTSD evaluados por la lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
El PCL-5 es una medida de autoinforme de síntomas de TEPT de 20 ítems. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican un TEPT más grave.
Línea de base, 12 semanas
Seguimiento Cambio en los síntomas de TEPT evaluados por la Lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El PCL-5 es una medida de autoinforme de síntomas de TEPT de 20 ítems. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican un TEPT más grave.
Línea de base, 6 meses
Cambio posterior al tratamiento en los síntomas de depresión evaluados por el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
El PHQ es una medida de autoinforme de 9 elementos de los síntomas de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Línea de base, 12 semanas
Cambio de seguimiento en los síntomas de depresión evaluados por el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El PHQ es una medida de autoinforme de 9 elementos de los síntomas de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Línea de base, 6 meses
Cambio posterior al tratamiento en el funcionamiento general evaluado por la Escala de Evaluación de Discapacidad de la OMS-II (WHODAS-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
El WHODAS-II es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems que mide la discapacidad y el funcionamiento general. Las puntuaciones van de 0 a 144, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad/un funcionamiento más bajo
Línea de base, 12 semanas
Seguimiento Cambio en el funcionamiento general evaluado por la Escala de Evaluación de Discapacidad II de la OMS (WHODAS-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El WHODAS-II es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems que mide la discapacidad y el funcionamiento general. Las puntuaciones van de 0 a 144, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad/un funcionamiento más bajo
Línea de base, 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio posterior al tratamiento en las quejas cognitivas evaluadas por el Cuestionario de Autoinforme Cognitivo - Subescala Cognitiva (CSRQ-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
El CSRQ-C es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa diversas quejas cognitivas, incluidas las dificultades de memoria. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican mayores quejas cognitivas.
Línea de base, 12 semanas
Seguimiento Cambio en las quejas cognitivas evaluadas por el Cuestionario de Autoinforme Cognitivo - Subescala Cognitiva (CSRQ-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El CSRQ-C es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa diversas quejas cognitivas, incluidas las dificultades de memoria. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican mayores quejas cognitivas.
Línea de base, 6 meses
Cambio posterior al tratamiento en las cogniciones relacionadas con el TEPT evaluadas por el Inventario de Cogniciones Postraumáticas - 9 ítems (PTCI-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
El PTCI-9 es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que evalúa las creencias desadaptativas que pueden ocurrir después de un trauma. Las puntuaciones van de 9 a 63, y las puntuaciones más altas indican cogniciones desadaptativas más fuertes.
Línea de base, 12 semanas
Cambio de seguimiento en las cogniciones relacionadas con el TEPT evaluadas por el Inventario de Cogniciones Postraumáticas - 9 ítems (PTCI-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El PTCI-9 es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que evalúa las creencias desadaptativas que pueden ocurrir después de un trauma. Las puntuaciones van de 9 a 63, y las puntuaciones más altas indican cogniciones desadaptativas más fuertes.
Línea de base, 6 meses
Cambio posterior al tratamiento en la autoeficacia de afrontamiento relacionada con el TEPT evaluada por la Escala de autoeficacia de afrontamiento de trauma (CSE-T)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
El CSE-T es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa la capacidad percibida para hacer frente a los desafíos después de un evento traumático. Las puntuaciones van de 9 a 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para hacer frente
Línea de base, 12 semanas
Cambio de seguimiento en la autoeficacia de afrontamiento relacionada con el TEPT evaluada mediante la Escala de autoeficacia de afrontamiento de trauma (CSE-T)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El CSE-T es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa la capacidad percibida para hacer frente a los desafíos después de un evento traumático. Las puntuaciones van de 9 a 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para hacer frente
Línea de base, 6 meses
Cambio posterior al tratamiento en las dificultades del sueño evaluadas por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh - Breve (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
El PSQI-Brief es un cuestionario de 6 ítems, con puntajes que van de 0 a 15. Las puntuaciones más altas indican más dificultad para dormir.
Línea de base, 12 semanas
Cambio de seguimiento en las dificultades del sueño evaluadas por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh - Breve (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El PSQI-Brief es un cuestionario de 6 ítems, con puntajes que van de 0 a 15. Las puntuaciones más altas indican más dificultad para dormir.
Línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
VA Boston Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H-42343
  • 1K23MH129878-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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