Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) Memory Support (MS) studie
27 maart 2026 bijgewerkt door: Boston University
Verbetering van geheugen en leren in cognitieve verwerkingstherapie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS)
De effectiviteit van psychologische interventies voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt waarschijnlijk beperkt door de moeilijkheid die deelnemers hebben om belangrijke therapie-inhoud te leren en te onthouden. Dienovereenkomstig zal de huidige studie het nut onderzoeken van het integreren van een Memory Support (MS) -interventie in Cognitive Processing Therapy (CPT), een empirisch ondersteunde en wijd verspreide behandeling voor PTSS. MS is ontworpen om technieken te integreren die gericht zijn op het vergemakkelijken van het coderen, consolideren en ophalen van nieuw geleerd materiaal in bestaande behandelingen, en er is aangetoond dat het de resultaten verbetert wanneer het wordt geïntegreerd in cognitieve therapie voor depressie. Er zal een pilot-randomized controlled trial (n=52) worden uitgevoerd waarin CPT met Memory Support (CPT+MS) wordt vergeleken met alleen CPT. Deelnemers aan de studie zullen volwassenen zijn met de diagnose PTSS.
Het primaire doel van de proef zal zijn om te bepalen of CPT+MS zal leiden tot meer geheugen en leren van de therapie-inhoud in vergelijking met alleen CPT, en om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid vast te stellen van de integratie van MS in CPT. Secundaire doelen zijn onder meer een voorlopig onderzoek naar de werkzaamheid van de behandeling, zoals aangegeven door de omvang van de veranderingen in PTSS-symptomen tussen aandoeningen, en doelvalidatie, zoals aangegeven door associaties tussen geheugen en het leren van therapie-inhoud en behandelingsrespons. Verkennende analyses zullen verschillende indicatoren van baseline geheugengerelateerd cognitief functioneren onderzoeken als voorspellers van geheugen en leren van therapie-inhoud, en voorlopige gegevens opleveren voor toekomstig onderzoek naar gepersonaliseerde toepassing van MS. De resultaten van de proef zullen de wetenschappelijke kennis vergroten over methoden voor het optimaliseren van geheugen en leren als een mechanisme voor het verbeteren van PTSS-behandelingsresultaten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joseph Carpenter, PhD MA
- Telefoonnummer: 617-435-5319
- E-mail: jcarpen@bu.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Werving
- VA Boston Healthcare System
-
Contact:
- Joseph Carpenter, PhD MA
- Telefoonnummer: 617-435-5319
- E-mail: jcarpen@bu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige diagnose van PTSS zoals bepaald door de door de arts beheerde PTSD-schaal voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-5)
- Voor potentiële deelnemers die psychiatrische medicatie gebruiken, moet de dosis de afgelopen vier weken stabiel zijn.
- Veteranen Status
Uitsluitingscriteria:
- Huidige DSM-5-diagnoses van onstabiele bipolaire stoornis, vroegere of huidige psychose of organische psychische stoornis
- Actieve suïcidale of moorddadige gedachten met een plan of intentie
- Huidige matige of ernstige stoornis in middelengebruik, zoals gedefinieerd door DSM-5 [d.w.z. ten minste 4 diagnostische symptomen van stoornis in middelengebruik (SUD) aanwezig]
- Voorafgaande ontvangst van CPT of gelijktijdige therapie voor PTSS
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een score ≤23 op de Montreal Cognitive Assessment
- Geschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel (TBI) op basis van de richtlijnen van de Ohio State University TBI Identification Method en Veterans Administration/ Department of Defense (VA/DOD)
- Hoog verbaal geheugenvermogen, zoals aangegeven door een score >1 standaarddeviatie (SD) boven het populatiegemiddelde op de California Verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3) onmiddellijke herinneringstaak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve verwerkingstherapie + geheugenondersteuning (CPT + MS)
CPT + MS omvat dezelfde behandelingsstrategieën als CPT, maar omvat weloverwogen en frequent gebruik van geheugen en leerondersteunende strategieën.
MS-strategieën zijn ontworpen om het geheugen van specifieke behandelingspunten te verbeteren, gedefinieerd als elk inzicht, elke vaardigheid of strategie waarvan is vastgesteld dat deze belangrijk is voor de patiënt om te onthouden en/of toe te passen.
MS is niet ontworpen om het functioneren van het geheugen in het algemeen te verbeteren, maar eerder om de codering, consolidatie en het ophalen van specifieke componenten van therapeutisch leren te verbeteren.
|
CPT wordt uitgevoerd in de loop van 12 wekelijkse sessies van een uur (maximaal 18 weken om de behandeling te voltooien).
Deelnemers hebben de mogelijkheid om CPT persoonlijk of via videoconferenties te ontvangen.
Het MS-protocol bestaat uit acht strategieën: categorisatie, evaluatie, toepassing, op cues gebaseerde herinneringen, oefenen met onthouden, aandacht trekken, terugroepen prijzen en herhalingen.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve verwerkingstherapie (CPT)
CPT is een manuele, traumagerichte therapie voor PTSS.
De behandeling bestaat uit psycho-educatie over het cognitieve model van PTSS, identificatie van traumagerelateerde knelpunten (d.w.z.
disfunctionele overtuigingen), en cognitieve uitdagende technieken om deelnemers te helpen meer realistische en adaptieve manieren te vinden om naar hun trauma, zichzelf en de wereld te kijken.
|
CPT wordt uitgevoerd in de loop van 12 wekelijkse sessies van een uur (maximaal 18 weken om de behandeling te voltooien).
Deelnemers hebben de mogelijkheid om CPT persoonlijk of via videoconferenties te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Midden in de behandeling Geheugen van therapie-inhoud beoordeeld door de Therapy Recall Task
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bij de Therapy Recall-taak schrijven de deelnemers zoveel mogelijk verschillende 'behandelingspunten' op in een periode van 10 minuten.
Behandelpunten worden gedefinieerd als inzichten, vaardigheden of strategieën die zij belangrijk vinden om te onthouden of te implementeren als onderdeel van hun therapie.
Reacties worden gescoord op basis van het aantal verschillende beschreven behandelingspunten.
|
6 weken
|
|
Nabehandeling Geheugen van therapie-inhoud beoordeeld door de Therapy Recall Task
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bij de Therapy Recall-taak schrijven de deelnemers zoveel mogelijk verschillende 'behandelingspunten' op in een periode van 10 minuten.
Behandelpunten worden gedefinieerd als inzichten, vaardigheden of strategieën die zij belangrijk vinden om te onthouden of te implementeren als onderdeel van hun therapie.
Reacties worden gescoord op basis van het aantal verschillende beschreven behandelingspunten.
|
12 weken
|
|
Follow-up Geheugen van therapie-inhoud beoordeeld door de Therapy Recall Task
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bij de Therapy Recall-taak schrijven de deelnemers zoveel mogelijk verschillende 'behandelingspunten' op in een periode van 10 minuten.
Behandelpunten worden gedefinieerd als inzichten, vaardigheden of strategieën die zij belangrijk vinden om te onthouden of te implementeren als onderdeel van hun therapie.
Reacties worden gescoord op basis van het aantal verschillende beschreven behandelingspunten.
|
6 maanden
|
|
Haalbaarheid beoordeeld door gemiddelde CPT-adherentie
Tijdsspanne: 12 weken
|
CPT-adherentie wordt gedefinieerd als het deel van de CPT-protocolelementen dat tijdens therapiesessies is voltooid, met een score van 0-100%.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van waarnemersbeoordelingen van een willekeurige selectie van 25% van de tapes/sessie-opnamen van elke behandelingsconditie met behulp van het CPT Therapist Adherence and Competence Protocol - Revised.
Voltooiing van ≥ 90% gemiddelde naleving van protocolelementen duidt op hoge CPT-naleving en zou een indicator zijn van de haalbaarheid van CPT+MS.
|
12 weken
|
|
Haalbaarheid beoordeeld door middel van CPT Competentie
Tijdsspanne: 12 weken
|
CPT-bekwaamheid zal worden beoordeeld via waarnemersbeoordelingen van een willekeurige selectie van 25% van de tapes/sessie-opnamen van elke behandelingsconditie van de competentie waarmee CPT-protocolelementen worden afgeleverd, beoordeeld van 1 (slecht) tot 7 (uitstekend).
Dit wordt beoordeeld aan de hand van beoordelingen door waarnemers van een willekeurige selectie van sessie-opnamen met behulp van het CPT Therapist Adherence and Competence Protocol - Revised.
Een gemiddelde vaardigheidsbeoordeling van "goed" of hoger (≥5 op een 7-punts Likert-schaal) op protocolelementen duidt op een hoge CPT-competentie en zou een indicator zijn van de haalbaarheid van CPT+MS.
|
12 weken
|
|
Haalbaarheid beoordeeld door de Memory Support Rating Scale (MSRS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Memory Support Rating Scale (MSRS) is een door een waarnemer beoordeelde schaal die wordt gebruikt om het type en de frequentie van de gebruikte Memory Support-strategieën te meten.
Een groter aantal Memory Support-strategieën die worden gebruikt in de CPT+MS-conditie in vergelijking met CPT, zal de haalbaarheid van CPT+MS aangeven.
Een willekeurige selectie van 25% van de tapes van elke behandelingsconditie zal worden beoordeeld om de gemiddelde gebruikte geheugenondersteuningsstrategieën af te leiden.
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de behandeling na sessie 1 beoordeeld met de vragenlijst Credibility and Expectancy (CEQ).
Tijdsspanne: 1 week
|
De CEQ is een vragenlijst met zes items die beoordeelt hoe geloofwaardig deelnemers de behandeling vinden die ze krijgen en hoeveel ze verwachten te profiteren, gemeten na de eerste behandelingssessie.
Het potentiële bereik van scores is 6 tot 54 en hogere scores duiden op een grotere geloofwaardigheid/aanvaardbaarheid van de behandeling.
|
1 week
|
|
Aanvaardbaarheid halverwege de behandeling beoordeeld door de Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De WAI-R is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die drie aspecten van de therapeutische alliantie meet: overeenstemming over taken, overeenstemming over doelen en affectieve band met de therapeut.
Het potentiële bereik van scores is 12 tot 60 en hogere scores duiden op een sterkere therapeutische alliantie/aanvaardbaarheid van de behandeling.
|
6 weken
|
|
Aanvaardbaarheid na behandeling beoordeeld door de Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De WAI-R is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die drie aspecten van de therapeutische alliantie meet: overeenstemming over taken, overeenstemming over doelen en affectieve band met de therapeut.
Het potentiële bereik van scores is 12 tot 60 en hogere scores duiden op een sterkere therapeutische alliantie/aanvaardbaarheid van de behandeling.
|
12 weken
|
|
Klanttevredenheid halverwege de behandeling beoordeeld door de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De CSQ is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die de tevredenheid van de cliënt met de ontvangen behandeling beoordeelt.
Het potentiële bereik van scores is 8 tot 32 en hogere scores duiden op een grotere cliënttevredenheid/acceptatie van de behandeling.
|
6 weken
|
|
Klanttevredenheid na behandeling beoordeeld door de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De CSQ is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die de tevredenheid van de cliënt met de ontvangen behandeling beoordeelt.
Het potentiële bereik van scores is 8 tot 32 en hogere scores duiden op een grotere cliënttevredenheid/acceptatie van de behandeling.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen van de therapie halverwege de behandeling Inhoud beoordeeld door de behandelingsgedachten en toepassingstaak
Tijdsspanne: 6 weken
|
De behandelingsgedachten en toepassingstaak beoordeelt het aantal behandelingspunten waarover deelnemers in de afgelopen 24 uur hebben nagedacht en deze hebben toegepast.
Hogere aantallen behandelpunten duiden op meer geheugen en leren van therapie-inhoud.
|
6 weken
|
|
Post-treatment Memory of Therapy Inhoud beoordeeld door de Treatment Thoughts and Application Task
Tijdsspanne: 12 weken
|
De behandelingsgedachten en toepassingstaak beoordeelt het aantal behandelingspunten waarover deelnemers in de afgelopen 24 uur hebben nagedacht en deze hebben toegepast.
Hogere aantallen behandelpunten duiden op meer geheugen en leren van therapie-inhoud.
|
12 weken
|
|
Follow-up geheugen van therapie Inhoud beoordeeld door de behandelingsgedachten en toepassingstaak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De behandelingsgedachten en toepassingstaak beoordeelt het aantal behandelingspunten waarover deelnemers in de afgelopen 24 uur hebben nagedacht en deze hebben toegepast.
Hogere aantallen behandelpunten duiden op meer geheugen en leren van therapie-inhoud.
|
6 maanden
|
|
Verandering in het geheugen van de therapie-inhoud halverwege de behandeling beoordeeld door de generalisatietaak
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De generalisatietaak vraagt deelnemers om zich twee scenario's voor te stellen die gewoonlijk symptoomgerelateerd leed veroorzaken en vraagt hoe ze zouden reageren.
Reacties worden gecodeerd op basis van het nauwkeurig beschreven aantal behandelingspunten.
Hogere aantallen behandelpunten wijzen op een groter vermogen om therapie-inhoud te generaliseren/leren en onthouden.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in het geheugen van de therapie-inhoud na de behandeling beoordeeld door de generalisatietaak
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De generalisatietaak vraagt deelnemers om zich twee scenario's voor te stellen die gewoonlijk symptoomgerelateerd leed veroorzaken en vraagt hoe ze zouden reageren.
Reacties worden gecodeerd op basis van het nauwkeurig beschreven aantal behandelingspunten.
Hogere aantallen behandelpunten wijzen op een groter vermogen om therapie-inhoud te generaliseren/leren en onthouden.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Follow-up verandering in geheugen van therapie Inhoud beoordeeld door de generalisatietaak
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De generalisatietaak vraagt deelnemers om zich twee scenario's voor te stellen die gewoonlijk symptoomgerelateerd leed veroorzaken en vraagt hoe ze zouden reageren.
Reacties worden gecodeerd op basis van het nauwkeurig beschreven aantal behandelingspunten.
Hogere aantallen behandelpunten wijzen op een groter vermogen om therapie-inhoud te generaliseren/leren en onthouden.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Vaardigheden in het midden van de behandeling van cognitieve therapie (SoCT) - Patiënt
Tijdsspanne: 6 weken
|
De SoCT - Patiënt is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die het begrip en de toepassing van cognitieve therapievaardigheden beoordeelt.
Scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer gebruik van vaardigheden en begrip.
|
6 weken
|
|
Nabehandeling Vaardigheden van Cognitieve Therapie (SoCT) - Patiënt
Tijdsspanne: 12 weken
|
De SoCT - Patiënt is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die het begrip en de toepassing van cognitieve therapievaardigheden beoordeelt.
Scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer gebruik van vaardigheden en begrip.
|
12 weken
|
|
Vervolgvaardigheden van cognitieve therapie (SoCT) - Patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De SoCT - Patiënt is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die het begrip en de toepassing van cognitieve therapievaardigheden beoordeelt.
Scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer gebruik van vaardigheden en begrip.
|
6 maanden
|
|
Vaardigheden in het midden van de behandeling van cognitieve therapie (SoCT) - Therapeut
Tijdsspanne: 6 weken
|
De SoCT - Therapist is een meetinstrument van 8 items dat de perceptie van de therapeut beoordeelt van het begrip van de patiënt en de toepassing van cognitieve therapievaardigheden.
Scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer gebruik van vaardigheden en begrip.
|
6 weken
|
|
Nabehandeling Vaardigheden van Cognitieve Therapie (SoCT) - Therapeut
Tijdsspanne: 12 weken
|
De SoCT - Therapist is een meetinstrument van 8 items dat de perceptie van de therapeut beoordeelt van het begrip van de patiënt en de toepassing van cognitieve therapievaardigheden.
Scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer gebruik van vaardigheden en begrip.
|
12 weken
|
|
Verandering in PTSS-symptomen na behandeling beoordeeld door de Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De CAPS-5 is een gestructureerd interview dat zal worden gebruikt om de ernst van PTSS te beoordelen op basis van de ernst en frequentie van de 20 DSM-5-symptoomcriteria van PTSS.
Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Follow-up Verandering in PTSS-symptomen beoordeeld door de Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De CAPS-5 is een gestructureerd interview dat zal worden gebruikt om de ernst van PTSS te beoordelen op basis van de ernst en frequentie van de 20 DSM-5-symptoomcriteria van PTSS.
Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Nabehandeling Verandering in PTSS-symptomen beoordeeld door de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De PCL-5 is een 20-item zelfrapportagemaatstaf voor PTSS-symptomen.
Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Follow-up Verandering in PTSS-symptomen beoordeeld door de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De PCL-5 is een 20-item zelfrapportagemaatstaf voor PTSS-symptomen.
Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in depressiesymptomen na behandeling beoordeeld door de Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De PHQ is een 9-item zelfrapportagemaat voor depressiesymptomen.
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Follow-up Verandering in depressiesymptomen beoordeeld door de Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De PHQ is een 9-item zelfrapportagemaat voor depressiesymptomen.
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in algemeen functioneren na behandeling beoordeeld door de WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De WHODAS-II is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die handicap en algemeen functioneren meet.
Scores variëren van 0 tot 144, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap/lager functioneren
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Follow-up Verandering in algemeen functioneren beoordeeld door de WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De WHODAS-II is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die handicap en algemeen functioneren meet.
Scores variëren van 0 tot 144, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap/lager functioneren
|
Basislijn, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve klachten na behandeling beoordeeld door de Cognitive Self-Report Questionnaire - Cognitieve subschaal (CSRQ-C)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De CSRQ-C is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die verschillende cognitieve klachten beoordeelt, waaronder geheugenproblemen.
Scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores wijzen op meer cognitieve klachten.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Follow-up Verandering in cognitieve klachten beoordeeld door de Cognitive Self-Report Questionnaire - Cognitieve subschaal (CSRQ-C)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De CSRQ-C is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die verschillende cognitieve klachten beoordeelt, waaronder geheugenproblemen.
Scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores wijzen op meer cognitieve klachten.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in PTSS-gerelateerde cognities na behandeling beoordeeld door de Posttraumatic Cognitions Inventory - 9-item (PTCI-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De PTCI-9 is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die onaangepaste overtuigingen beoordeelt die kunnen optreden na een trauma.
Scores variëren van 9 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op sterkere onaangepaste cognities.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Follow-up Verandering in PTSS-gerelateerde cognities beoordeeld door de Posttraumatic Cognitions Inventory - 9-item (PTCI-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De PTCI-9 is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die onaangepaste overtuigingen beoordeelt die kunnen optreden na een trauma.
Scores variëren van 9 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op sterkere onaangepaste cognities.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in PTSD-gerelateerde zelfredzaamheid na behandeling, beoordeeld door de Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De CSE-T is een zelfrapportagemaatstaf van 9 items die het waargenomen vermogen beoordeelt om met uitdagingen om te gaan na een traumatische gebeurtenis.
Scores variëren van 9 tot 63, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid bij het omgaan met problemen
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Follow-up Verandering in PTSS-gerelateerde coping self-efficacy beoordeeld door de Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De CSE-T is een zelfrapportagemaatstaf van 9 items die het waargenomen vermogen beoordeelt om met uitdagingen om te gaan na een traumatische gebeurtenis.
Scores variëren van 9 tot 63, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid bij het omgaan met problemen
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Nabehandeling Verandering in slaapproblemen beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De PSQI-Brief is een vragenlijst van 6 items, met scores variërend van 0 tot 15.
Hogere scores duiden op meer moeite met slapen.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Follow-up Verandering in slaapproblemen beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De PSQI-Brief is een vragenlijst van 6 items, met scores variërend van 0 tot 15.
Hogere scores duiden op meer moeite met slapen.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-42343
- 1K23MH129878-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .