Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) muistituki (MS) -tutkimus
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Boston University
Muistin ja oppimisen parantaminen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kognitiivisessa käsittelyssä
Psykologisten interventioiden tehokkuutta posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD) rajoittaa todennäköisesti osallistujien vaikeus oppia ja muistaa tärkeää terapiasisältöä. Tämän mukaisesti tässä tutkimuksessa tarkastellaan hyödyllisyyttä integroida muistituki (MS) -interventioon kognitiiviseen käsittelyterapiaan (CPT), joka on empiirisesti tuettu ja laajalti levitetty PTSD-hoito. MS-tauti suunniteltiin integroimaan tekniikoita, joiden tarkoituksena on helpottaa uuden oppimisen koodausta, konsolidointia ja hakemista olemassa oleviin hoitoihin, ja sen on osoitettu parantavan tuloksia, kun ne integroidaan masennuksen kognitiiviseen terapiaan. Suoritetaan pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (n=52), jossa verrataan CPT:tä muistituella (CPT+MS) pelkkään CPT:hen. Tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on diagnosoitu PTSD.
Kokeilun ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako CPT+MS parempaan muistiin ja terapian sisällön oppimiseen verrattuna pelkkään CPT:hen, ja selvittää MS:n integroimisen hyväksyttävyys ja toteutettavuus CPT:hen. Toissijaisia tavoitteita ovat hoidon tehokkuuden alustava tutkimus, jonka osoittavat PTSD-oireiden vaihtelut tilojen välillä, ja tavoitevalidointi, kuten muistin ja hoidon sisällön oppimisen ja hoitovasteen väliset yhteydet osoittavat. Selvittävissä analyyseissä tarkastellaan useita muistiin liittyvän kognitiivisen toiminnan lähtötilanteen indikaattoreita muistin ja terapian sisällön oppimisen ennustajina, jotka tarjoavat alustavia tietoja tulevaisuuden MS-taudin yksilöllisen soveltamisen tutkimukseen. Kokeen tulokset edistävät tieteellistä tietoa muistin ja oppimisen optimointimenetelmistä mekanismina PTSD-hoidon tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Carpenter, PhD MA
- Puhelinnumero: 617-435-5319
- Sähköposti: jcarpen@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Rekrytointi
- VA Boston Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Carpenter, PhD MA
- Puhelinnumero: 617-435-5319
- Sähköposti: jcarpen@bu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD:n nykyinen diagnoosi, joka on määritetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) kliinisen hallinnoiman PTSD-asteikon mukaan
- Psykiatrista lääkitystä käyttävien mahdollisten osallistujien annoksen on oltava vakaa viimeisten neljän viikon ajan.
- Veteraani status
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset DSM-5-diagnoosit epästabiilista kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, menneestä tai nykyisestä psykoosista tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä
- Aktiivinen itsemurha- tai murha-ajatus suunnitelmalla tai tarkoituksella
- Nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö DSM-5:n määritelmän mukaisesti [eli vähintään 4 päihteiden käyttöhäiriön (SUD) diagnostista oireita]
- Ennakko CPT:n tai samanaikaisen PTSD-hoidon saaminen
- Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen, jonka Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä ≤23 osoittaa
- Keskivaikean tai vaikean traumaattisen aivovaurion (TBI) historia Ohion osavaltion yliopiston TBI-tunnistusmenetelmän ja veteraanihallinnon/puolustusministeriön (VA/DOD) ohjeiden mukaan
- Korkea verbaalinen muistikyky, jonka osoittaa pistemäärä > 1 keskihajonta (SD) väestön keskiarvon yläpuolella Kalifornian verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3) välittömässä palautustehtävässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käsittelyterapia + muistituki (CPT + MS)
CPT + MS sisältää samat hoitostrategiat kuin CPT, samalla kun se sisältää tietoisen ja toistuvan muistin ja oppimisen tukistrategioiden käytön.
MS-strategiat on suunniteltu parantamaan tiettyjen hoitopisteiden muistia, mikä määritellään mihin tahansa näkemykseen, taitoon tai strategiaan, joka on todettu olevan tärkeää potilaan muistaa ja/tai toteuttaa.
MS-tautia ei ole suunniteltu parantamaan muistin toimintaa yleisesti, vaan pikemminkin parantamaan terapeuttisen oppimisen tiettyjen komponenttien koodausta, konsolidointia ja hakua.
|
CPT toimitetaan 12 tunnin pituisen viikoittaisen istunnon aikana (enintään 18 viikkoa hoidon loppuun saattamiseen).
Osallistujat voivat vastaanottaa CPT:n henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta.
MS-protokolla koostuu kahdeksasta strategiasta: luokittelu, arviointi, sovellus, vihjepohjaiset muistutukset, harjoittelu muistaminen, huomion hankkiminen, ylistävä muistaminen ja toistot.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT)
CPT on manuaalinen, traumakeskeinen hoito PTSD:lle.
Hoito koostuu psykoedukaatiosta PTSD:n kognitiivisen mallin mukaisesti, traumaan liittyvien jumissakohtien tunnistamisesta (esim.
toimimattomat uskomukset) ja kognitiivisia haastavia tekniikoita, jotka auttavat osallistujia tunnistamaan realistisempia ja mukautuvia tapoja tarkastella traumaansa, itseään ja maailmaa.
|
CPT toimitetaan 12 tunnin pituisen viikoittaisen istunnon aikana (enintään 18 viikkoa hoidon loppuun saattamiseen).
Osallistujat voivat vastaanottaa CPT:n henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mid-treatment Muisti terapian sisällön arvioinnista Therapy Recall Task
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Therapy Recall Task sisältää osallistujien kirjoittavan muistiin niin monta erillistä "hoitopistettä" kuin he voivat 10 minuutin aikana.
Hoitopisteet määritellään oivalluksiksi, taidoiksi tai strategioiksi, jotka heidän mielestään on tärkeää muistaa tai toteuttaa osana terapiaa.
Vastaukset pisteytetään kuvattujen erillisten hoitopisteiden lukumäärän perusteella.
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon jälkeinen Muisti terapiasisällöstä, joka on arvioitu Therapy Recall Task -tehtävän avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Therapy Recall Task sisältää osallistujien kirjoittavan muistiin niin monta erillistä "hoitopistettä" kuin he voivat 10 minuutin aikana.
Hoitopisteet määritellään oivalluksiksi, taidoiksi tai strategioiksi, jotka heidän mielestään on tärkeää muistaa tai toteuttaa osana terapiaa.
Vastaukset pisteytetään kuvattujen erillisten hoitopisteiden lukumäärän perusteella.
|
12 viikkoa
|
|
Seuranta Muisti terapiasisällöstä, joka on arvioitu Therapy Recall Task -tehtävän avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Therapy Recall Task sisältää osallistujien kirjoittavan muistiin niin monta erillistä "hoitopistettä" kuin he voivat 10 minuutin aikana.
Hoitopisteet määritellään oivalluksiksi, taidoiksi tai strategioiksi, jotka heidän mielestään on tärkeää muistaa tai toteuttaa osana terapiaa.
Vastaukset pisteytetään kuvattujen erillisten hoitopisteiden lukumäärän perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus on arvioitu keskimääräisen CPT:n noudattamisen perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CPT-sidonnaisuus määritellään CPT-protokollan elementtien osuutena, joka on suoritettu terapiaistuntojen aikana, 0-100 %.
Tämä arvioidaan tarkkailija-arvioinnilla satunnaisella valinnalla 25 % nauhoista/istuntotallenteet kustakin hoitotilasta käyttäen CPT Therapist Adherence and Competence Protocol -Revised -protokollaa.
≥ 90 %:n keskimääräinen sitoutuminen protokollan elementteihin osoittaa korkeaa CPT-sidonnaisuutta ja olisi indikaattori CPT+MS:n toteutettavuudesta.
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus on arvioitu keskimääräisen CPT-kompetenssin mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CPT:n pätevyys arvioidaan tarkkailija-arvioinnilla, jotka valitaan satunnaisesti 25 % nauhoista/istuntotallenteita kustakin CPT-protokollan elementtien pätevyyden hoitotilanteesta, arvosana 1 (huono) - 7 (erinomainen).
Tämä arvioidaan tarkkailija-arvioinnilla satunnaisesti valituista istunnon tallennuksista käyttäen CPT Therapist Adherence and Competence Protocol -tarkistusta.
Keskimääräinen taitoluokitus "hyvä" tai korkeampi (≥ 5 7-pisteen Likert-asteikolla) protokollaelementeissä osoittaa korkeaa CPT-kompetenssia ja olisi osoitus CPT+MS:n toteutettavuudesta.
|
12 viikkoa
|
|
Memory Support Rating Scale (MSRS) -arvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MSRS (Memory Support Rating Scale) on tarkkailijan arvioima asteikko, jota käytetään mittaamaan käytettävien muistitukistrategioiden tyyppiä ja taajuutta.
CPT+MS-tilassa käytettyjen muistitukistrategioiden suurempi määrä CPT:hen verrattuna osoittaa CPT+MS:n toteutettavuuden.
Satunnainen valinta 25 % nauhoista kustakin hoitotilasta arvioidaan käytettävän keskimääräisen muistin tukistrategian johtamiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Hoidon hyväksyttävyys istunnon 1 jälkeen arvioitu uskottavuus ja odotuskyselyllä (CEQ)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
CEQ on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi ensimmäisen hoitokerran jälkeen mitattuna, kuinka uskottavia osallistujat pitävät saamaansa hoitoa ja kuinka paljon he odottavat hyötyvänsä.
Potentiaalinen pistemäärä on 6–54 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon uskottavuutta/hyväksyttävää.
|
1 viikko
|
|
Keskivaiheen hoidon hyväksyttävyys arvioi Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
WAI-R on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kolmea terapeuttisen allianssin aspektia: sopimusta tehtävistä, sopimusta tavoitteista ja affektiivista sidettä terapeutin kanssa.
Mahdollinen pistemäärä on 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista liittoa/hoidon hyväksyttävyyttä.
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon jälkeisen hyväksyttävyyden arvioi Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
WAI-R on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kolmea terapeuttisen allianssin aspektia: sopimusta tehtävistä, sopimusta tavoitteista ja affektiivista sidettä terapeutin kanssa.
Mahdollinen pistemäärä on 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista liittoa/hoidon hyväksyttävyyttä.
|
12 viikkoa
|
|
Keskihoidon asiakastyytyväisyys, joka on arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CSQ on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon.
Mahdollinen pistemäärä on 8–32, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan asiakastyytyväisyyteen/hoidon hyväksyttävyyteen.
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon jälkeinen asiakastyytyväisyys, joka on arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CSQ on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon.
Mahdollinen pistemäärä on 8–32, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan asiakastyytyväisyyteen/hoidon hyväksyttävyyteen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito-ajatusten ja sovellustehtävän perusteella arvioitu hoidon keskivaiheen muisti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoito-ajatus- ja sovellustehtävä arvioi osallistujien miettimien ja käyttämien hoitopisteiden määrän viimeisen 24 tunnin aikana.
Suuremmat hoitopisteiden määrät osoittavat parempaa muistia ja terapiasisällön oppimista.
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon jälkeinen muisti terapiasta Hoito-ajatusten ja sovellustehtävän perusteella arvioitu sisältö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hoito-ajatus- ja sovellustehtävä arvioi osallistujien miettimien ja käyttämien hoitopisteiden määrän viimeisen 24 tunnin aikana.
Suuremmat hoitopisteiden määrät osoittavat parempaa muistia ja terapiasisällön oppimista.
|
12 viikkoa
|
|
Hoito-ajatusten ja sovellustehtävän perusteella arvioitu terapian seurantamuisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoito-ajatus- ja sovellustehtävä arvioi osallistujien miettimien ja käyttämien hoitopisteiden määrän viimeisen 24 tunnin aikana.
Suuremmat hoitopisteiden määrät osoittavat parempaa muistia ja terapiasisällön oppimista.
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon keskivaiheen muutos terapian sisällön muistissa yleistystehtävän arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Yleistystehtävä pyytää osallistujia kuvittelemaan kaksi skenaariota, jotka yleensä aiheuttavat oireisiin liittyvää ahdistusta, ja kysyy, kuinka he vastaisivat.
Vastaukset koodataan tarkasti kuvattujen hoitopisteiden lukumäärän perusteella.
Suuremmat hoitopisteiden määrät osoittavat parempaa kykyä yleistää/oppia ja muistaa terapian sisältö.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Hoidon jälkeinen muutos hoidon sisällön muistissa yleistystehtävän arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yleistystehtävä pyytää osallistujia kuvittelemaan kaksi skenaariota, jotka yleensä aiheuttavat oireisiin liittyvää ahdistusta, ja kysyy, kuinka he vastaisivat.
Vastaukset koodataan tarkasti kuvattujen hoitopisteiden lukumäärän perusteella.
Suuremmat hoitopisteiden määrät osoittavat parempaa kykyä yleistää/oppia ja muistaa terapian sisältö.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Yleistystehtävän arvioiman hoidon sisällön muistin seuranta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Yleistystehtävä pyytää osallistujia kuvittelemaan kaksi skenaariota, jotka yleensä aiheuttavat oireisiin liittyvää ahdistusta, ja kysyy, kuinka he vastaisivat.
Vastaukset koodataan tarkasti kuvattujen hoitopisteiden lukumäärän perusteella.
Suuremmat hoitopisteiden määrät osoittavat parempaa kykyä yleistää/oppia ja muistaa terapian sisältö.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Mid-treatment Skills of Cognitive Therapy (SoCT) - Potilas
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SoCT - Potilas on 8 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kognitiivisen terapian taitojen ymmärtämistä ja soveltamista.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa taitojen käyttöä ja ymmärtämistä.
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon jälkeiset kognitiivisen terapian taidot (SoCT) - Potilas
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SoCT - Potilas on 8 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kognitiivisen terapian taitojen ymmärtämistä ja soveltamista.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa taitojen käyttöä ja ymmärtämistä.
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen terapian seurantataidot (SoCT) – Potilas
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SoCT - Potilas on 8 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kognitiivisen terapian taitojen ymmärtämistä ja soveltamista.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa taitojen käyttöä ja ymmärtämistä.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen terapian keskihoidon taidot (SoCT) - terapeutti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SoCT - Therapist on 8 kohdan mitta, joka arvioi terapeutin käsitystä potilaan ymmärtämisestä ja kognitiivisen terapian taitojen soveltamisesta.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa taitojen käyttöä ja ymmärtämistä.
|
6 viikkoa
|
|
Jälkihoidon taidot kognitiiviseen terapiaan (SoCT) - terapeutti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SoCT - Therapist on 8 kohdan mitta, joka arvioi terapeutin käsitystä potilaan ymmärtämisestä ja kognitiivisen terapian taitojen soveltamisesta.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa taitojen käyttöä ja ymmärtämistä.
|
12 viikkoa
|
|
Hoidon jälkeinen muutos PTSD-oireissa, joka on arvioitu kliinikon määräämän PTSD-asteikon DSM-5 (CAPS-5) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
CAPS-5 on jäsennelty haastattelu, jota käytetään PTSD:n vakavuuden arvioimiseen PTSD:n 20 DSM-5-oirekriteerin vakavuuden ja esiintymistiheyden perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Seurantamuutos PTSD-oireissa, joka on arvioitu kliinikon määräämän PTSD-asteikolla DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
CAPS-5 on jäsennelty haastattelu, jota käytetään PTSD:n vakavuuden arvioimiseen PTSD:n 20 DSM-5-oirekriteerin vakavuuden ja esiintymistiheyden perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Hoidon jälkeinen muutos PTSD-oireissa, joka on arvioitu PTSD-tarkistuslistalla DSM-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
PCL-5 on 20 kohteen itseraportti, joka mittaa PTSD-oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Seuranta Muutos PTSD-oireissa, joka on arvioitu PTSD-tarkistuslistalla DSM-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
PCL-5 on 20 kohteen itseraportti, joka mittaa PTSD-oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Hoidon jälkeinen muutos masennuksen oireissa arvioituna Potilaan terveyskyselyn 9-kohdalla (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
PHQ on 9 kohdan itseraportin mitta masennuksen oireista.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Seurantamuutos masennuksen oireissa arvioitu Potilaan terveyskyselyn 9 kohdan (PHQ-9) perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
PHQ on 9 kohdan itseraportin mitta masennuksen oireista.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Hoidon jälkeinen muutos yleisessä toiminnassa WHO:n vammaisuuden arviointiasteikolla II (WHODAS-II) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
WHODAS-II on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan vammaisuutta ja yleistä toimintakykyä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-144, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa/heikompaa toimintakykyä
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Seuranta Yleisen toiminnan muutos WHO:n vammaisuuden arviointiasteikolla II (WHODAS-II) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
WHODAS-II on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan vammaisuutta ja yleistä toimintakykyä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-144, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa/heikompaa toimintakykyä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen muutos kognitiivisissa vaivoissa, jotka on arvioitu kognitiivisen itseraportin kyselylomakkeella - Kognitiivinen alaasteikko (CSRQ-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
CSRQ-C on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia kognitiivisia vaivoja, mukaan lukien muistivaikeudet.
Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia kognitiivisia vaivoja.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Seuranta Kognitiivisen itseraportin kyselylomakkeella arvioitu muutos kognitiivisissa vaivoissa - Kognitiivinen alaasteikko (CSRQ-C)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
CSRQ-C on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia kognitiivisia vaivoja, mukaan lukien muistivaikeudet.
Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia kognitiivisia vaivoja.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Hoidon jälkeinen muutos PTSD:hen liittyvissä kognitioissa Posttraumatic Cognitions Inventoryn arvioituna - 9-kohta (PTCI-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
PTCI-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan sopeutumattomia uskomuksia, joita voi esiintyä trauman jälkeen.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-63, ja suuremmat pisteet osoittavat vahvempaa sopeutumatonta kognitiota.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Posttraumatic Cognitions Inventoryn arvioitu seurantamuutos PTSD:hen liittyvissä kognitioissa – 9-kohta (PTCI-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
PTCI-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan sopeutumattomia uskomuksia, joita voi esiintyä trauman jälkeen.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-63, ja suuremmat pisteet osoittavat vahvempaa sopeutumatonta kognitiota.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Hoidon jälkeinen muutos PTSD:hen liittyvässä selviytymistehokkuudessa Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
CSE-T on 9 kohdan itsearviointimitta, joka arvioi havaittua kykyä selviytyä traumaattisen tapahtuman jälkeisistä haasteista.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-63, korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Seuranta Muutos PTSD:hen liittyvässä selviytymistehokkuudessa Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
CSE-T on 9 kohdan itsearviointimitta, joka arvioi havaittua kykyä selviytyä traumaattisen tapahtuman jälkeisistä haasteista.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-63, korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Hoidon jälkeinen muutos univaikeuksissa Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
PSQI-Brief on 6 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–15.
Korkeammat pisteet osoittavat, että uni on vaikeampaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Seuranta Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) mukaan arvioitu univaikeuksien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
PSQI-Brief on 6 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–15.
Korkeammat pisteet osoittavat, että uni on vaikeampaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-42343
- 1K23MH129878-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .