Estudo de Suporte de Memória (EM) de Terapia de Processamento Cognitivo (CPT)
27 de março de 2026 atualizado por: Boston University
Melhorando a memória e a aprendizagem na terapia de processamento cognitivo para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
A eficácia das intervenções psicológicas para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) provavelmente é limitada pela dificuldade dos participantes em aprender e lembrar conteúdos importantes da terapia. Consequentemente, o presente estudo examinará a utilidade de integrar uma intervenção de Suporte de Memória (MS) na Terapia de Processamento Cognitivo (CPT), um tratamento empiricamente apoiado e amplamente divulgado para TEPT. O MS foi projetado para integrar técnicas destinadas a facilitar a codificação, consolidação e recuperação de novos aprendizados em tratamentos existentes e demonstrou melhorar os resultados quando integrado à terapia cognitiva para depressão. Será conduzido um estudo piloto randomizado controlado (n=52) comparando CPT com suporte de memória (CPT+MS) a CPT-somente. Os participantes do estudo serão adultos diagnosticados com TEPT.
O objetivo principal do estudo será determinar se o CPT+MS levará a uma maior memória e aprendizado do conteúdo da terapia em relação ao CPT-somente e estabelecer a aceitabilidade e viabilidade de integrar o MS ao CPT. Os objetivos secundários incluem um exame preliminar da eficácia do tratamento, conforme indicado pela magnitude das mudanças nos sintomas de TEPT entre as condições, e a validação do alvo, conforme indicado pelas associações entre memória e aprendizado do conteúdo da terapia e resposta ao tratamento. As análises exploratórias examinarão vários indicadores do funcionamento cognitivo relacionado à memória de linha de base como preditores de memória e aprendizado do conteúdo da terapia, fornecendo dados preliminares para informar pesquisas futuras sobre a aplicação personalizada de MS. Os resultados do estudo irão avançar o conhecimento científico sobre métodos para otimizar a memória e o aprendizado como um mecanismo para melhorar os resultados do tratamento de TEPT.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joseph Carpenter, PhD MA
- Número de telefone: 617-435-5319
- E-mail: jcarpen@bu.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Recrutamento
- VA Boston Healthcare System
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Contato:
- Joseph Carpenter, PhD MA
- Número de telefone: 617-435-5319
- E-mail: jcarpen@bu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual de TEPT conforme determinado pela Escala de TEPT administrada por médicos para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5)
- Para potenciais participantes em medicação psiquiátrica, a dose deve ser estável nas últimas quatro semanas.
- status de veterano
Critério de exclusão:
- Diagnósticos atuais do DSM-5 de transtorno bipolar instável, psicose passada ou presente ou transtorno mental orgânico
- Ideação suicida ou homicida ativa com plano ou intenção
- Transtorno atual moderado ou grave por uso de substâncias, conforme definido pelo DSM-5 [ou seja, pelo menos 4 sintomas diagnósticos de transtorno por uso de substâncias (TUS) presentes]
- Recebimento prévio de CPT ou terapia concomitante para TEPT
- Comprometimento cognitivo significativo, conforme indicado por uma pontuação ≤23 na Avaliação Cognitiva de Montreal
- Histórico de traumatismo cranioencefálico (TCE) moderado ou grave com base no Método de Identificação de TCE da Universidade Estadual de Ohio e nas diretrizes da Administração de Veteranos/Departamento de Defesa (VA/DOD)
- Alta capacidade de memória verbal, conforme indicado por uma pontuação > 1 desvio padrão (DP) acima da média da população na tarefa de recordação imediata California Verbal Learning Test® Terceira Edição (CVLT-3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de processamento cognitivo + suporte de memória (CPT + MS)
O CPT + MS envolverá as mesmas estratégias de tratamento que o CPT, incorporando o uso deliberado e frequente da memória e estratégias de suporte ao aprendizado.
As estratégias de MS são projetadas para melhorar a memória de pontos de tratamento específicos, definidos como qualquer percepção, habilidade ou estratégia determinada como importante para o paciente lembrar e/ou implementar.
O MS não é projetado para melhorar o funcionamento da memória em geral, mas sim melhorar a codificação, consolidação e recuperação de componentes específicos do aprendizado terapêutico.
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O CPT será administrado ao longo de 12 sessões semanais de uma hora (máximo de 18 semanas para completar o tratamento).
Os participantes terão a opção de receber o CPT presencialmente ou por videoconferência.
O protocolo MS consiste em oito estratégias: categorização, avaliação, aplicação, lembretes baseados em sugestões, prática de lembrar, recrutamento de atenção, elogiar a recordação e repetições.
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Comparador Ativo: Terapia de Processamento Cognitivo (CPT)
A CPT é uma terapia manualizada e focada no trauma para TEPT.
O tratamento consiste em psicoeducação no modelo cognitivo de PTSD, identificação de pontos de bloqueio relacionados ao trauma (ou seja,
crenças disfuncionais) e técnicas desafiadoras cognitivas para ajudar os participantes a identificar formas mais realistas e adaptativas de ver seu trauma, a si mesmos e ao mundo.
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O CPT será administrado ao longo de 12 sessões semanais de uma hora (máximo de 18 semanas para completar o tratamento).
Os participantes terão a opção de receber o CPT presencialmente ou por videoconferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória do conteúdo da terapia no meio do tratamento avaliada pela Tarefa de Recordação da Terapia
Prazo: 6 semanas
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A Tarefa de Recordação da Terapia envolve os participantes anotando o máximo de "pontos de tratamento" distintos que puderem em um período de 10 minutos.
Os pontos de tratamento são definidos como percepções, habilidades ou estratégias que eles consideram importantes lembrar ou implementar como parte de sua terapia.
As respostas são pontuadas com base no número de pontos de tratamento distintos descritos.
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6 semanas
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Memória pós-tratamento do conteúdo da terapia avaliada pela Therapy Recall Task
Prazo: 12 semanas
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A Tarefa de Recordação da Terapia envolve os participantes anotando o máximo de "pontos de tratamento" distintos que puderem em um período de 10 minutos.
Os pontos de tratamento são definidos como percepções, habilidades ou estratégias que eles consideram importantes lembrar ou implementar como parte de sua terapia.
As respostas são pontuadas com base no número de pontos de tratamento distintos descritos.
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12 semanas
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Memória de acompanhamento do conteúdo da terapia avaliada pela Therapy Recall Task
Prazo: 6 meses
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A Tarefa de Recordação da Terapia envolve os participantes anotando o máximo de "pontos de tratamento" distintos que puderem em um período de 10 minutos.
Os pontos de tratamento são definidos como percepções, habilidades ou estratégias que eles consideram importantes lembrar ou implementar como parte de sua terapia.
As respostas são pontuadas com base no número de pontos de tratamento distintos descritos.
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6 meses
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Viabilidade avaliada pela média de adesão ao CPT
Prazo: 12 semanas
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A adesão ao CPT é definida como a parte dos elementos do protocolo CPT completados nas sessões de terapia, avaliada de 0 a 100%.
Isso será avaliado por meio de avaliações de observadores de uma seleção aleatória de 25% das fitas/gravações de sessões de cada condição de tratamento usando o Protocolo de Competência e Aderência do Terapeuta CPT - Revisado.
A conclusão de ≥ 90% de adesão média aos elementos do protocolo indica alta adesão ao CPT e seria um indicador da viabilidade do CPT+MS.
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12 semanas
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Viabilidade avaliada pela Competência CPT média
Prazo: 12 semanas
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A competência CPT será avaliada por meio de avaliações de observadores de uma seleção aleatória de 25% das fitas/gravações de sessões de cada condição de tratamento da competência com a qual os elementos do protocolo CPT são entregues, classificados de 1 (ruim) a 7 (excelente).
Isso será avaliado por meio de avaliações de observadores de uma seleção aleatória de gravações de sessões usando o Protocolo de Competência e Aderência do Terapeuta CPT - Revisado.
Uma classificação de habilidade média de "bom" ou superior (≥5 em uma escala Likert de 7 pontos) em elementos de protocolo indica alta competência CPT e seria um indicador de viabilidade de CPT+MS.
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12 semanas
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Viabilidade avaliada pela Escala de Avaliação de Suporte de Memória (MSRS)
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Avaliação de Suporte de Memória (MSRS) é uma escala avaliada pelo observador usada para medir o tipo e a frequência das estratégias de Suporte de Memória usadas.
Um número maior de estratégias de suporte de memória usadas na condição CPT+MS em comparação com CPT indicará a viabilidade de CPT+MS.
Uma seleção aleatória de 25% das fitas de cada condição de tratamento será avaliada para derivar as estratégias médias de suporte de memória usadas.
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12 semanas
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Aceitabilidade do tratamento após a Sessão 1 avaliada pelo questionário Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: 1 semana
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O CEQ é um questionário de 6 itens que avalia o quão confiável os participantes acham que é o tratamento que estão recebendo e quanto eles esperam se beneficiar, medido após a sessão inicial de tratamento.
A faixa potencial de pontuações é de 6 a 54 e pontuações mais altas indicam maior credibilidade/aceitabilidade do tratamento.
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1 semana
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A aceitabilidade do tratamento intermediário avaliada pelo inventário Short-Revised da Working Alliance (WAI-R)
Prazo: 6 semanas
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O WAI-R é um questionário de autorrelato de 12 itens que mede três aspectos da aliança terapêutica: acordo sobre tarefas, acordo sobre objetivos e vínculo afetivo com o terapeuta.
O intervalo potencial de pontuações é de 12 a 60 e as pontuações mais altas indicam uma aliança terapêutica/aceitação de tratamento mais forte.
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6 semanas
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Aceitabilidade pós-tratamento avaliada pelo inventário Short-Revised da Working Alliance (WAI-R)
Prazo: 12 semanas
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O WAI-R é um questionário de autorrelato de 12 itens que mede três aspectos da aliança terapêutica: acordo sobre tarefas, acordo sobre objetivos e vínculo afetivo com o terapeuta.
O intervalo potencial de pontuações é de 12 a 60 e as pontuações mais altas indicam uma aliança terapêutica/aceitação de tratamento mais forte.
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12 semanas
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Satisfação do cliente no meio do tratamento avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 6 semanas
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O CSQ é um questionário de autorrelato de 8 itens que avalia a satisfação do cliente com o tratamento recebido.
A faixa potencial de pontuações é de 8 a 32 e pontuações mais altas sugerem maior satisfação do cliente/aceitação do tratamento.
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6 semanas
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Satisfação do cliente pós-tratamento avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 12 semanas
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O CSQ é um questionário de autorrelato de 8 itens que avalia a satisfação do cliente com o tratamento recebido.
A faixa potencial de pontuações é de 8 a 32 e pontuações mais altas sugerem maior satisfação do cliente/aceitação do tratamento.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória do conteúdo da terapia no meio do tratamento avaliada pelos pensamentos de tratamento e tarefa de aplicação
Prazo: 6 semanas
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A Tarefa de Pensamentos e Aplicação do Tratamento avalia o número de pontos de tratamento que os participantes pensaram e aplicaram nas 24 horas anteriores.
Números mais altos de pontos de tratamento indicam maior memória e aprendizado do conteúdo da terapia.
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6 semanas
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Memória pós-tratamento do conteúdo da terapia avaliada pelos pensamentos de tratamento e tarefa de aplicação
Prazo: 12 semanas
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A Tarefa de Pensamentos e Aplicação do Tratamento avalia o número de pontos de tratamento que os participantes pensaram e aplicaram nas 24 horas anteriores.
Números mais altos de pontos de tratamento indicam maior memória e aprendizado do conteúdo da terapia.
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12 semanas
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Memória de acompanhamento do conteúdo da terapia avaliada pelos pensamentos de tratamento e tarefa de aplicação
Prazo: 6 meses
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A Tarefa de Pensamentos e Aplicação do Tratamento avalia o número de pontos de tratamento que os participantes pensaram e aplicaram nas 24 horas anteriores.
Números mais altos de pontos de tratamento indicam maior memória e aprendizado do conteúdo da terapia.
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6 meses
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Mudança no meio do tratamento na memória do conteúdo da terapia avaliada pela tarefa de generalização
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A Tarefa de Generalização pede aos participantes que imaginem dois cenários que comumente provocam sofrimento relacionado aos sintomas e pergunta como eles responderiam.
As respostas são codificadas com base no número de pontos de tratamento descritos com precisão.
Números mais altos de pontos de tratamento indicam maior capacidade de generalizar/aprender e lembrar o conteúdo da terapia.
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança pós-tratamento na memória do conteúdo da terapia avaliada pela tarefa de generalização
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A Tarefa de Generalização pede aos participantes que imaginem dois cenários que comumente provocam sofrimento relacionado aos sintomas e pergunta como eles responderiam.
As respostas são codificadas com base no número de pontos de tratamento descritos com precisão.
Números mais altos de pontos de tratamento indicam maior capacidade de generalizar/aprender e lembrar o conteúdo da terapia.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança de acompanhamento na memória do conteúdo da terapia avaliada pela tarefa de generalização
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A Tarefa de Generalização pede aos participantes que imaginem dois cenários que comumente provocam sofrimento relacionado aos sintomas e pergunta como eles responderiam.
As respostas são codificadas com base no número de pontos de tratamento descritos com precisão.
Números mais altos de pontos de tratamento indicam maior capacidade de generalizar/aprender e lembrar o conteúdo da terapia.
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Linha de base, 6 meses
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Habilidades de Terapia Cognitiva (SoCT) no meio do tratamento - Paciente
Prazo: 6 semanas
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O SoCT - Patient é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia a compreensão e a aplicação das habilidades da terapia cognitiva.
As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior uso de habilidade e compreensão.
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6 semanas
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Habilidades pós-tratamento da terapia cognitiva (SoCT) - Paciente
Prazo: 12 semanas
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O SoCT - Patient é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia a compreensão e a aplicação das habilidades da terapia cognitiva.
As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior uso de habilidade e compreensão.
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12 semanas
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Habilidades de Acompanhamento da Terapia Cognitiva (SoCT) - Paciente
Prazo: 6 meses
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O SoCT - Patient é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia a compreensão e a aplicação das habilidades da terapia cognitiva.
As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior uso de habilidade e compreensão.
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6 meses
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Habilidades de tratamento intermediário da terapia cognitiva (SoCT) - Terapeuta
Prazo: 6 semanas
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O SoCT - Therapist é uma medida de 8 itens que avalia a percepção do terapeuta sobre a compreensão e aplicação de habilidades de terapia cognitiva de seu paciente.
As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior uso de habilidade e compreensão.
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6 semanas
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Habilidades pós-tratamento da terapia cognitiva (SoCT) - Terapeuta
Prazo: 12 semanas
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O SoCT - Therapist é uma medida de 8 itens que avalia a percepção do terapeuta sobre a compreensão e aplicação de habilidades de terapia cognitiva de seu paciente.
As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior uso de habilidade e compreensão.
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12 semanas
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Mudança pós-tratamento nos sintomas de TEPT avaliados pela Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O CAPS-5 é uma entrevista estruturada que será usada para avaliar a gravidade do TEPT com base na gravidade e frequência dos 20 critérios de sintomas do DSM-5 do TEPT.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando PTSD mais grave.
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Linha de base, 12 semanas
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Acompanhamento Mudança nos sintomas de TEPT avaliados pela Escala de TEPT administrada pelo clínico para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O CAPS-5 é uma entrevista estruturada que será usada para avaliar a gravidade do TEPT com base na gravidade e frequência dos 20 critérios de sintomas do DSM-5 do TEPT.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando PTSD mais grave.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança pós-tratamento nos sintomas de TEPT avaliados pela lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O PCL-5 é um auto-relato de 20 itens que mede os sintomas de TEPT.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando PTSD mais grave.
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Linha de base, 12 semanas
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Acompanhamento Mudança nos sintomas de TEPT avaliados pela Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O PCL-5 é um auto-relato de 20 itens que mede os sintomas de TEPT.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando PTSD mais grave.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança pós-tratamento nos sintomas de depressão avaliados pelo Questionário de Saúde do Paciente 9-item (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O PHQ é uma medida de autorrelato de 9 itens dos sintomas de depressão.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança de acompanhamento nos sintomas de depressão avaliados pelo questionário de saúde do paciente de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O PHQ é uma medida de autorrelato de 9 itens dos sintomas de depressão.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
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Linha de base, 6 meses
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Alteração pós-tratamento no funcionamento geral avaliada pela Escala de Avaliação de Deficiência da OMS-II (WHODAS-II)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O WHODAS-II é um questionário de autorrelato de 36 itens que mede a incapacidade e o funcionamento geral.
As pontuações variam de 0 a 144, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade/funcionamento inferior
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Linha de base, 12 semanas
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Acompanhamento Mudança no funcionamento geral avaliada pela Escala de Avaliação de Incapacidades da OMS-II (WHODAS-II)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O WHODAS-II é um questionário de autorrelato de 36 itens que mede a incapacidade e o funcionamento geral.
As pontuações variam de 0 a 144, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade/funcionamento inferior
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Linha de base, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração pós-tratamento nas queixas cognitivas avaliadas pelo Cognitive Self-Report Questionnaire - Cognitive subscale (CSRQ-C)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O CSRQ-C é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia várias queixas cognitivas, incluindo dificuldades de memória.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maiores queixas cognitivas.
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Linha de base, 12 semanas
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Acompanhamento Alteração nas queixas cognitivas avaliadas pelo Cognitive Self-Report Questionnaire - Cognitive subscale (CSRQ-C)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O CSRQ-C é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia várias queixas cognitivas, incluindo dificuldades de memória.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maiores queixas cognitivas.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança pós-tratamento nas cognições relacionadas ao TEPT avaliadas pelo Inventário de Cognições Pós-traumáticas - 9 itens (PTCI-9)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O PTCI-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens que avalia as crenças desadaptativas que podem ocorrer após o trauma.
As pontuações variam de 9 a 63, com pontuações maiores indicando cognições desadaptativas mais fortes.
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Linha de base, 12 semanas
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Acompanhamento Mudança nas cognições relacionadas ao TEPT avaliadas pelo Inventário de Cognições Pós-Traumáticas - 9 itens (PTCI-9)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O PTCI-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens que avalia as crenças desadaptativas que podem ocorrer após o trauma.
As pontuações variam de 9 a 63, com pontuações maiores indicando cognições desadaptativas mais fortes.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança pós-tratamento na autoeficácia de enfrentamento relacionada ao TEPT avaliada pela Escala de Autoeficácia de Coping para o Trauma (CSE-T)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O CSE-T é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia a capacidade percebida de lidar com os desafios após um evento traumático.
As pontuações variam de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia de enfrentamento
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança de acompanhamento na autoeficácia de enfrentamento relacionada ao TEPT avaliada pela Escala de Autoeficácia de Enfrentamento do Trauma (CSE-T)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O CSE-T é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia a capacidade percebida de lidar com os desafios após um evento traumático.
As pontuações variam de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia de enfrentamento
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Linha de base, 6 meses
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Pós-tratamento Alteração nas dificuldades de sono avaliadas pelo Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O PSQI-Brief é um questionário de 6 itens, com pontuações que variam de 0 a 15.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldade com o sono.
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Linha de base, 12 semanas
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Acompanhamento Alteração nas dificuldades de sono avaliada pelo Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O PSQI-Brief é um questionário de 6 itens, com pontuações que variam de 0 a 15.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldade com o sono.
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Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-42343
- 1K23MH129878-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .