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Studie zur kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) zur Gedächtnisunterstützung (MS).

27. März 2026 aktualisiert von: Boston University

Verbesserung von Gedächtnis und Lernen in der kognitiven Verarbeitungstherapie bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)

Die Wirksamkeit psychologischer Interventionen bei Posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) wird wahrscheinlich durch die Schwierigkeiten der Teilnehmer beim Lernen und Erinnern an wichtige Therapieinhalte begrenzt. Dementsprechend wird die vorliegende Studie den Nutzen der Integration einer Memory Support (MS)-Intervention in die Cognitive Processing Therapy (CPT), eine empirisch unterstützte und weit verbreitete Behandlung für PTSD, untersuchen. MS wurde entwickelt, um Techniken zu integrieren, die darauf abzielen, die Kodierung, Konsolidierung und den Abruf von neuem Lernen in bestehende Behandlungen zu erleichtern, und es hat sich gezeigt, dass sie die Ergebnisse verbessert, wenn sie in die kognitive Therapie für Depression integriert wird. Es wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (n=52) durchgeführt, in der CPT mit Gedächtnisunterstützung (CPT+MS) mit CPT allein verglichen wird. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Erwachsene, bei denen PTBS diagnostiziert wurde.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob CPT+MS im Vergleich zu CPT allein zu einem besseren Gedächtnis und Lernen von Therapieinhalten führt, und die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Integration von MS in CPT festzustellen. Zu den sekundären Zielen gehören eine vorläufige Untersuchung der Behandlungswirksamkeit, die durch das Ausmaß der Veränderungen der PTBS-Symptome zwischen den Zuständen angezeigt wird, und die Zielvalidierung, die durch Assoziationen zwischen dem Gedächtnis und dem Lernen von Therapieinhalten und dem Ansprechen auf die Behandlung angezeigt wird. Explorative Analysen werden mehrere Indikatoren der gedächtnisbezogenen kognitiven Basisfunktion als Prädiktoren für das Gedächtnis und das Lernen von Therapieinhalten untersuchen und vorläufige Daten liefern, um zukünftige Forschungen zur personalisierten Anwendung von MS zu informieren. Die Ergebnisse der Studie werden die wissenschaftlichen Erkenntnisse über Methoden zur Optimierung des Gedächtnisses und des Lernens als Mechanismus zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei PTBS erweitern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joseph Carpenter, PhD MA
  • Telefonnummer: 617-435-5319
  • E-Mail: jcarpen@bu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Rekrutierung
        • VA Boston Healthcare System
        • Kontakt:
          • Joseph Carpenter, PhD MA
          • Telefonnummer: 617-435-5319
          • E-Mail: jcarpen@bu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose von PTBS gemäß der Clinician Administered PTSD Scale for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
  • Bei potenziellen Teilnehmern, die psychiatrische Medikamente einnehmen, muss die Dosis in den letzten vier Wochen stabil sein.
  • Veteranenstatus

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle DSM-5-Diagnosen von instabiler bipolarer Störung, vergangener oder gegenwärtiger Psychose oder organischer psychischer Störung
  • Aktive Selbstmord- oder Mordgedanken mit Plan oder Absicht
  • Aktuelle mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung, wie in DSM-5 definiert [d. h. mindestens 4 diagnostische Symptome einer Substanzgebrauchsstörung (SUD) vorhanden]
  • Vorheriger Erhalt von CPT oder gleichzeitige Therapie für PTBS
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung, wie durch eine Punktzahl ≤23 beim Montreal Cognitive Assessment angezeigt
  • Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung (TBI) basierend auf der TBI-Identifikationsmethode der Ohio State University und den Richtlinien der Veterans Administration / des Verteidigungsministeriums (VA / DOD).
  • Hohes verbales Gedächtnisvermögen, angezeigt durch eine Punktzahl von >1 Standardabweichung (SD) über dem Mittelwert der Bevölkerung bei der unmittelbaren Erinnerungsaufgabe des California Verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie + Gedächtnisunterstützung (CPT + MS)
CPT + MS beinhaltet die gleichen Behandlungsstrategien wie CPT, beinhaltet jedoch den absichtlichen und häufigen Einsatz von Gedächtnis- und Lernunterstützungsstrategien. MS-Strategien sind darauf ausgelegt, die Erinnerung an bestimmte Behandlungspunkte zu verbessern, definiert als Einsichten, Fähigkeiten oder Strategien, die für den Patienten als wichtig erachtet und/oder umgesetzt werden sollen. MS ist nicht darauf ausgelegt, die Gedächtnisfunktion im Allgemeinen zu verbessern, sondern vielmehr die Kodierung, Konsolidierung und den Abruf spezifischer Komponenten des therapeutischen Lernens zu verbessern.
Verhalten: CPT
CPT wird im Laufe von 12 einstündigen wöchentlichen Sitzungen durchgeführt (maximal 18 Wochen bis zum Abschluss der Behandlung). Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, CPT persönlich oder per Videokonferenz zu erhalten.
Verhalten: FRAU
Das MS-Protokoll besteht aus acht Strategien: Kategorisierung, Bewertung, Anwendung, hinweisbasierte Erinnerungen, Übungserinnerung, Aufmerksamkeitsrekrutierung, Loberinnerung und Wiederholungen.
Aktiver Komparator: Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT)
CPT ist eine manualisierte, traumafokussierte Therapie für PTBS. Die Behandlung besteht aus Psychoedukation nach dem kognitiven Modell der PTBS, Identifizierung traumabedingter Stuck Points (d.h. dysfunktionale Überzeugungen) und kognitive herausfordernde Techniken, um den Teilnehmern dabei zu helfen, realistischere und adaptivere Sichtweisen auf ihr Trauma, sich selbst und die Welt zu finden.
Verhalten: CPT
CPT wird im Laufe von 12 einstündigen wöchentlichen Sitzungen durchgeführt (maximal 18 Wochen bis zum Abschluss der Behandlung). Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, CPT persönlich oder per Videokonferenz zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mid-Treatment Erinnerung an Therapieinhalte, bewertet durch die Therapy Recall Task
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei der Therapie-Wiederaufruf-Aufgabe schreiben die Teilnehmer innerhalb von 10 Minuten so viele verschiedene „Behandlungspunkte“ wie möglich auf. Behandlungspunkte sind definiert als Einsichten, Fähigkeiten oder Strategien, die sie für wichtig halten oder im Rahmen ihrer Therapie umsetzen sollten. Die Reaktionen werden basierend auf der Anzahl der beschriebenen unterschiedlichen Behandlungspunkte bewertet.
6 Wochen
Nachbehandlungsgedächtnis von Therapieinhalten, bewertet durch die Therapy Recall Task
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei der Therapie-Wiederaufruf-Aufgabe schreiben die Teilnehmer innerhalb von 10 Minuten so viele verschiedene „Behandlungspunkte“ wie möglich auf. Behandlungspunkte sind definiert als Einsichten, Fähigkeiten oder Strategien, die sie für wichtig halten oder im Rahmen ihrer Therapie umsetzen sollten. Die Reaktionen werden basierend auf der Anzahl der beschriebenen unterschiedlichen Behandlungspunkte bewertet.
12 Wochen
Follow-up Gedächtnis von Therapieinhalten, bewertet durch die Therapie-Aufruf-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Monate
Bei der Therapie-Wiederaufruf-Aufgabe schreiben die Teilnehmer innerhalb von 10 Minuten so viele verschiedene „Behandlungspunkte“ wie möglich auf. Behandlungspunkte sind definiert als Einsichten, Fähigkeiten oder Strategien, die sie für wichtig halten oder im Rahmen ihrer Therapie umsetzen sollten. Die Reaktionen werden basierend auf der Anzahl der beschriebenen unterschiedlichen Behandlungspunkte bewertet.
6 Monate
Durchführbarkeit bewertet durch mittlere CPT-Einhaltung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die CPT-Einhaltung ist definiert als der Anteil der CPT-Protokollelemente, die über Therapiesitzungen hinweg abgeschlossen wurden, bewertet von 0-100 %. Dies wird anhand von Beobachterbewertungen einer zufälligen Auswahl von 25 % der Tonbänder/Sitzungsaufzeichnungen von jeder Behandlungsbedingung unter Verwendung des überarbeiteten CPT-Protokolls für Therapietreue und -kompetenz bewertet. Eine durchschnittliche Einhaltung der Protokollelemente von ≥ 90 % weist auf eine hohe CPT-Einhaltung hin und wäre ein Indikator für die Durchführbarkeit von CPT+MS.
12 Wochen
Durchführbarkeit bewertet durch mittlere CPT-Kompetenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Die CPT-Kompetenz wird anhand von Beobachterbewertungen einer zufälligen Auswahl von 25 % von Tonbändern/Sitzungsaufzeichnungen aus jeder Behandlungsbedingung der Kompetenz bewertet, mit der Elemente des CPT-Protokolls geliefert werden, bewertet von 1 (schlecht) bis 7 (ausgezeichnet). Dies wird anhand von Beobachterbewertungen einer zufälligen Auswahl von Sitzungsaufzeichnungen unter Verwendung des überarbeiteten CPT-Protokolls für Therapeutentreue und -kompetenz beurteilt. Eine mittlere Fähigkeitsbewertung von „gut“ oder höher (≥5 auf einer 7-Punkte-Likert-Skala) bei Protokollelementen weist auf eine hohe CPT-Kompetenz hin und wäre ein Indikator für die Machbarkeit von CPT+MS.
12 Wochen
Machbarkeit bewertet durch die Memory Support Rating Scale (MSRS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Memory Support Rating Scale (MSRS) ist eine von Beobachtern bewertete Skala, die verwendet wird, um die Art und Häufigkeit der verwendeten Memory Support-Strategien zu messen. Eine größere Anzahl von Gedächtnisunterstützungsstrategien, die in der CPT+MS-Bedingung im Vergleich zu CPT verwendet werden, weist auf die Machbarkeit von CPT+MS hin. Eine zufällige Auswahl von 25 % der Bänder aus jeder Behandlungsbedingung wird bewertet, um die durchschnittlich verwendeten Strategien zur Gedächtnisunterstützung abzuleiten.
12 Wochen
Behandlungsakzeptanz nach Sitzung 1, bewertet anhand des Fragebogens zur Glaubwürdigkeit und Erwartung (CEQ).
Zeitfenster: 1 Woche
Der CEQ ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der bewertet, wie glaubwürdig die Teilnehmer die Behandlung, die sie erhalten, einschätzen und welchen Nutzen sie erwarten, gemessen nach der ersten Behandlungssitzung. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 6 und 54 und höhere Werte weisen auf eine größere Glaubwürdigkeit/Akzeptanz der Behandlung hin.
1 Woche
Akzeptabilität der mittleren Behandlung, bewertet durch das Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der WAI-R ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der drei Aspekte der therapeutischen Allianz misst: Vereinbarung über Aufgaben, Vereinbarung über Ziele und affektive Bindung zum Therapeuten. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 12 und 60, und höhere Werte weisen auf eine stärkere therapeutische Allianz/Behandlungsakzeptanz hin.
6 Wochen
Akzeptabilität der Nachbehandlung bewertet durch das Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der WAI-R ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der drei Aspekte der therapeutischen Allianz misst: Vereinbarung über Aufgaben, Vereinbarung über Ziele und affektive Bindung zum Therapeuten. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 12 und 60, und höhere Werte weisen auf eine stärkere therapeutische Allianz/Behandlungsakzeptanz hin.
12 Wochen
Kundenzufriedenheit in der Mitte der Behandlung, bewertet durch den Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der CSQ ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Zufriedenheit der Patienten mit der erhaltenen Behandlung bewertet. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 8 und 32, und höhere Werte deuten auf eine größere Kundenzufriedenheit/Behandlungsakzeptanz hin.
6 Wochen
Kundenzufriedenheit nach der Behandlung, bewertet durch den Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der CSQ ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Zufriedenheit der Patienten mit der erhaltenen Behandlung bewertet. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 8 und 32, und höhere Werte deuten auf eine größere Kundenzufriedenheit/Behandlungsakzeptanz hin.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erinnerung an den Therapieinhalt während der Behandlung, bewertet durch die Behandlungsgedanken und Anwendungsaufgabe
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Behandlungsgedanken- und Anwendungsaufgabe bewertet die Anzahl der Behandlungspunkte, über die die Teilnehmer in den letzten 24 Stunden nachgedacht und sie angewendet haben. Eine höhere Anzahl von Behandlungspunkten weist auf ein besseres Gedächtnis und Lernen von Therapieinhalten hin.
6 Wochen
Nachbehandlungsgedächtnis des Therapieinhalts, bewertet durch die Behandlungsgedanken- und Anwendungsaufgabe
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Behandlungsgedanken- und Anwendungsaufgabe bewertet die Anzahl der Behandlungspunkte, über die die Teilnehmer in den letzten 24 Stunden nachgedacht und sie angewendet haben. Eine höhere Anzahl von Behandlungspunkten weist auf ein besseres Gedächtnis und Lernen von Therapieinhalten hin.
12 Wochen
Follow-up-Erinnerung an Therapieinhalte, bewertet durch die Behandlungsgedanken- und Anwendungsaufgabe
Zeitfenster: 6 Monate
Die Behandlungsgedanken- und Anwendungsaufgabe bewertet die Anzahl der Behandlungspunkte, über die die Teilnehmer in den letzten 24 Stunden nachgedacht und sie angewendet haben. Eine höhere Anzahl von Behandlungspunkten weist auf ein besseres Gedächtnis und Lernen von Therapieinhalten hin.
6 Monate
Änderung der Erinnerung an Therapieinhalte während der Behandlung, bewertet durch die Generalisierungsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
Die Generalisierungsaufgabe fordert die Teilnehmer auf, sich zwei Szenarien vorzustellen, die häufig symptombedingten Stress hervorrufen, und fragt, wie sie darauf reagieren würden. Die Antworten werden basierend auf der Anzahl der genau beschriebenen Behandlungspunkte kodiert. Eine höhere Anzahl von Behandlungspunkten weist auf eine größere Fähigkeit hin, Therapieinhalte zu verallgemeinern/zu lernen und sich daran zu erinnern.
Grundlinie, 6 Wochen
Änderung der Erinnerung an Therapieinhalte nach der Behandlung, bewertet durch die Verallgemeinerungsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Generalisierungsaufgabe fordert die Teilnehmer auf, sich zwei Szenarien vorzustellen, die häufig symptombedingten Stress hervorrufen, und fragt, wie sie darauf reagieren würden. Die Antworten werden basierend auf der Anzahl der genau beschriebenen Behandlungspunkte kodiert. Eine höhere Anzahl von Behandlungspunkten weist auf eine größere Fähigkeit hin, Therapieinhalte zu verallgemeinern/zu lernen und sich daran zu erinnern.
Grundlinie, 12 Wochen
Follow-up-Änderung in der Erinnerung an Therapieinhalte, bewertet durch die Generalisierungsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Generalisierungsaufgabe fordert die Teilnehmer auf, sich zwei Szenarien vorzustellen, die häufig symptombedingten Stress hervorrufen, und fragt, wie sie darauf reagieren würden. Die Antworten werden basierend auf der Anzahl der genau beschriebenen Behandlungspunkte kodiert. Eine höhere Anzahl von Behandlungspunkten weist auf eine größere Fähigkeit hin, Therapieinhalte zu verallgemeinern/zu lernen und sich daran zu erinnern.
Grundlinie, 6 Monate
Fähigkeiten der kognitiven Therapie (SoCT) in der Mitte der Behandlung – Patient
Zeitfenster: 6 Wochen
Der SoCT - Patient ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das das Verständnis und die Anwendung kognitiver Therapiefähigkeiten bewertet. Die Punktzahlen reichen von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Einsatz von Fähigkeiten und ein besseres Verständnis hinweisen.
6 Wochen
Fähigkeiten der kognitiven Therapie (SoCT) nach der Behandlung – Patient
Zeitfenster: 12 Wochen
Der SoCT - Patient ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das das Verständnis und die Anwendung kognitiver Therapiefähigkeiten bewertet. Die Punktzahlen reichen von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Einsatz von Fähigkeiten und ein besseres Verständnis hinweisen.
12 Wochen
Follow-up Skills of Cognitive Therapy (SoCT) – Patient
Zeitfenster: 6 Monate
Der SoCT - Patient ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das das Verständnis und die Anwendung kognitiver Therapiefähigkeiten bewertet. Die Punktzahlen reichen von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Einsatz von Fähigkeiten und ein besseres Verständnis hinweisen.
6 Monate
Fähigkeiten der Kognitiven Therapie (SoCT) in der Mitte der Behandlung - Therapeut
Zeitfenster: 6 Wochen
Der SoCT - Therapist ist ein 8-Punkte-Maß, das die Wahrnehmung des Therapeuten hinsichtlich des Verständnisses und der Anwendung kognitiver Therapiefähigkeiten seines Patienten bewertet. Die Punktzahlen reichen von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Einsatz von Fähigkeiten und ein besseres Verständnis hinweisen.
6 Wochen
Fähigkeiten der kognitiven Therapie nach der Behandlung (SoCT) - Therapeut
Zeitfenster: 12 Wochen
Der SoCT - Therapist ist ein 8-Punkte-Maß, das die Wahrnehmung des Therapeuten hinsichtlich des Verständnisses und der Anwendung kognitiver Therapiefähigkeiten seines Patienten bewertet. Die Punktzahlen reichen von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Einsatz von Fähigkeiten und ein besseres Verständnis hinweisen.
12 Wochen
Veränderung der PTSD-Symptome nach der Behandlung, bewertet anhand der Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Das CAPS-5 ist ein strukturiertes Interview, das verwendet wird, um den Schweregrad der PTBS basierend auf dem Schweregrad und der Häufigkeit der 20 DSM-5-Symptomkriterien für PTBS zu beurteilen. Die Werte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine schwerere PTBS hinweisen.
Grundlinie, 12 Wochen
Nachsorge Änderung der PTBS-Symptome, bewertet anhand der Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Das CAPS-5 ist ein strukturiertes Interview, das verwendet wird, um den Schweregrad der PTBS basierend auf dem Schweregrad und der Häufigkeit der 20 DSM-5-Symptomkriterien für PTBS zu beurteilen. Die Werte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine schwerere PTBS hinweisen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der PTBS-Symptome nach der Behandlung, bewertet anhand der PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstbericht zur Messung von PTBS-Symptomen. Die Werte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine schwerere PTBS hinweisen.
Grundlinie, 12 Wochen
Nachsorge Änderung der PTBS-Symptome, bewertet anhand der PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstbericht zur Messung von PTBS-Symptomen. Die Werte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine schwerere PTBS hinweisen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Depressionssymptome nach der Behandlung, bewertet durch den Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der PHQ ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine schwerere Depression anzeigen.
Grundlinie, 12 Wochen
Follow-up-Änderung der Depressionssymptome, bewertet durch den Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der PHQ ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine schwerere Depression anzeigen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der allgemeinen Funktionsfähigkeit nach der Behandlung, bewertet anhand der WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der WHODAS-II ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der Behinderung und allgemeine Funktionsfähigkeit misst. Die Werte reichen von 0 bis 144, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung/geringere Funktionsfähigkeit anzeigen
Grundlinie, 12 Wochen
Follow-up Veränderung der allgemeinen Funktionsfähigkeit, bewertet anhand der WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der WHODAS-II ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der Behinderung und allgemeine Funktionsfähigkeit misst. Die Werte reichen von 0 bis 144, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung/geringere Funktionsfähigkeit anzeigen
Grundlinie, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Beschwerden nach der Behandlung, bewertet mit dem Fragebogen zur kognitiven Selbstauskunft – Kognitive Subskala (CSRQ-C)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der CSRQ-C ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der verschiedene kognitive Beschwerden, einschließlich Gedächtnisschwierigkeiten, bewertet. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf stärkere kognitive Beschwerden hinweisen.
Grundlinie, 12 Wochen
Follow-up Veränderung der kognitiven Beschwerden, bewertet mit dem Cognitive Self-Report Questionnaire – Cognitive subscale (CSRQ-C)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der CSRQ-C ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der verschiedene kognitive Beschwerden, einschließlich Gedächtnisschwierigkeiten, bewertet. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf stärkere kognitive Beschwerden hinweisen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der PTBS-bezogenen Kognitionen nach der Behandlung, bewertet durch das Posttraumatic Cognitions Inventory - 9-Item (PTCI-9)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der PTCI-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der maladaptive Überzeugungen bewertet, die nach einem Trauma auftreten können. Die Werte reichen von 9 bis 63, wobei höhere Werte stärkere maladaptive Kognitionen anzeigen.
Grundlinie, 12 Wochen
Follow-up Änderung der PTBS-bezogenen Kognitionen, bewertet durch das Posttraumatic Cognitions Inventory - 9-Item (PTCI-9)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der PTCI-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der maladaptive Überzeugungen bewertet, die nach einem Trauma auftreten können. Die Werte reichen von 9 bis 63, wobei höhere Werte stärkere maladaptive Kognitionen anzeigen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der PTBS-bezogenen Bewältigungsselbstwirksamkeit nach der Behandlung, bewertet anhand der Trauma-Bewältigungs-Selbstwirksamkeitsskala (CSE-T)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der CSE-T ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die wahrgenommene Fähigkeit bewertet, mit Herausforderungen nach einem traumatischen Ereignis umzugehen. Die Werte reichen von 9 bis 63, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung anzeigen
Grundlinie, 12 Wochen
Follow-up Veränderung der PTBS-bezogenen Bewältigung der Selbstwirksamkeit, bewertet anhand der Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der CSE-T ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die wahrgenommene Fähigkeit bewertet, mit Herausforderungen nach einem traumatischen Ereignis umzugehen. Die Werte reichen von 9 bis 63, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung anzeigen
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Schlafstörungen nach der Behandlung, bewertet anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index – Brief (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der PSQI-Brief ist ein 6-Punkte-Fragebogen mit Punkten zwischen 0 und 15. Höhere Werte weisen auf mehr Schlafschwierigkeiten hin.
Grundlinie, 12 Wochen
Follow-up Veränderung der Schlafschwierigkeiten, bewertet anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index – Brief (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der PSQI-Brief ist ein 6-Punkte-Fragebogen mit Punkten zwischen 0 und 15. Höhere Werte weisen auf mehr Schlafschwierigkeiten hin.
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
VA Boston Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-42343
  • 1K23MH129878-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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