Étude sur le soutien de la mémoire (SEP) sur la thérapie de traitement cognitif (CPT)
27 mars 2026 mis à jour par: Boston University
Améliorer la mémoire et l'apprentissage dans la thérapie de traitement cognitif pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT)
L'efficacité des interventions psychologiques pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est probablement limitée par la difficulté que les participants ont à apprendre et à se souvenir du contenu thérapeutique important. En conséquence, la présente étude examinera l'utilité d'intégrer une intervention de soutien de la mémoire (MS) dans la thérapie de traitement cognitif (CPT), un traitement empiriquement soutenu et largement diffusé pour le SSPT. La SEP a été conçue pour intégrer des techniques visant à faciliter l'encodage, la consolidation et la récupération de nouveaux apprentissages dans les traitements existants, et il a été démontré qu'elle améliore les résultats lorsqu'elle est intégrée à la thérapie cognitive de la dépression. Un essai contrôlé randomisé pilote (n = 52) comparant le CPT avec support de mémoire (CPT + MS) au CPT seul sera mené. Les participants à l'étude seront des adultes ayant reçu un diagnostic de SSPT.
L'objectif principal de l'essai sera de déterminer si la CPT+MS entraînera une meilleure mémoire et un meilleur apprentissage du contenu de la thérapie par rapport à la CPT seule, et d'établir l'acceptabilité et la faisabilité de l'intégration de la SEP dans la CPT. Les objectifs secondaires comprennent un examen préliminaire de l'efficacité du traitement, comme indiqué par l'ampleur des changements dans les symptômes du SSPT entre les conditions, et la validation de la cible, comme indiqué par les associations entre la mémoire et l'apprentissage du contenu de la thérapie et la réponse au traitement. Des analyses exploratoires examineront plusieurs indicateurs du fonctionnement cognitif lié à la mémoire de base en tant que prédicteurs de la mémoire et de l'apprentissage du contenu de la thérapie, fournissant des données préliminaires pour éclairer les recherches futures sur l'application personnalisée de la SEP. Les résultats de l'essai feront progresser les connaissances scientifiques sur les méthodes d'optimisation de la mémoire et de l'apprentissage en tant que mécanisme d'amélioration des résultats du traitement du SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph Carpenter, PhD MA
- Numéro de téléphone: 617-435-5319
- E-mail: jcarpen@bu.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Recrutement
- VA Boston Healthcare System
-
Contact:
- Joseph Carpenter, PhD MA
- Numéro de téléphone: 617-435-5319
- E-mail: jcarpen@bu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic actuel de SSPT tel que déterminé par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
- Pour les participants potentiels sous médication psychiatrique, la dose doit être stable au cours des quatre dernières semaines.
- Statut Vétéran
Critère d'exclusion:
- Diagnostics actuels du DSM-5 de trouble bipolaire instable, de psychose passée ou présente ou de trouble mental organique
- Idées suicidaires ou meurtrières actives avec plan ou intention
- Trouble actuel modéré ou grave lié à l'utilisation de substances, tel que défini par le DSM-5 [c'est-à-dire qu'au moins 4 symptômes diagnostiques de trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) sont présents]
- Réception antérieure d'un CPT ou d'un traitement concomitant pour le SSPT
- Trouble cognitif important tel qu'indiqué par un score ≤ 23 au Montreal Cognitive Assessment
- Antécédents de lésion cérébrale traumatique modérée ou sévère (TBI) selon la méthode d'identification TBI de l'Ohio State University et les directives de l'Administration des anciens combattants / Département de la défense (VA / DOD)
- Capacité de mémoire verbale élevée, comme indiqué par un score> 1 écart-type (SD) au-dessus de la moyenne de la population sur la tâche de rappel immédiat du California Verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de traitement cognitif + soutien de la mémoire (CPT + MS)
CPT + MS impliquera les mêmes stratégies de traitement que CPT tout en incorporant une utilisation délibérée et fréquente de stratégies de mémoire et de soutien à l'apprentissage.
Les stratégies de SEP sont conçues pour améliorer la mémoire de points de traitement spécifiques, définis comme toute idée, compétence ou stratégie jugée importante pour que le patient se souvienne et/ou mette en œuvre.
La SEP n'est pas conçue pour améliorer le fonctionnement de la mémoire en général, mais plutôt pour améliorer l'encodage, la consolidation et la récupération de composants spécifiques de l'apprentissage thérapeutique.
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Le CPT sera dispensé au cours de 12 séances hebdomadaires d'une heure (maximum de 18 semaines pour terminer le traitement).
Les participants auront la possibilité de recevoir le CPT en personne ou par vidéoconférence.
Le protocole MS se compose de huit stratégies : catégorisation, évaluation, application, rappels basés sur des indices, rappel de la pratique, recrutement de l'attention, rappel des éloges et répétitions.
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Comparateur actif: Thérapie de traitement cognitif (CPT)
Le CPT est une thérapie manuelle et centrée sur les traumatismes pour le SSPT.
Le traitement consiste en une psychoéducation sur le modèle cognitif du SSPT, l'identification des points bloqués liés au traumatisme (c.-à-d.
croyances dysfonctionnelles) et des techniques de défi cognitif pour aider les participants à identifier des façons plus réalistes et adaptatives de voir leur traumatisme, eux-mêmes et le monde.
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Le CPT sera dispensé au cours de 12 séances hebdomadaires d'une heure (maximum de 18 semaines pour terminer le traitement).
Les participants auront la possibilité de recevoir le CPT en personne ou par vidéoconférence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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À mi-traitement Mémoire du contenu de la thérapie évaluée par la tâche de rappel thérapeutique
Délai: 6 semaines
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La tâche de rappel thérapeutique implique que les participants écrivent autant de "points de traitement" distincts qu'ils le peuvent sur une période de 10 minutes.
Les points de traitement sont définis comme des idées, des compétences ou des stratégies qu'ils jugent importantes de retenir ou de mettre en œuvre dans le cadre de leur thérapie.
Les réponses sont notées en fonction du nombre de points de traitement distincts décrits.
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6 semaines
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Mémoire post-traitement du contenu de la thérapie évaluée par la tâche de rappel thérapeutique
Délai: 12 semaines
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La tâche de rappel thérapeutique implique que les participants écrivent autant de "points de traitement" distincts qu'ils le peuvent sur une période de 10 minutes.
Les points de traitement sont définis comme des idées, des compétences ou des stratégies qu'ils jugent importantes de retenir ou de mettre en œuvre dans le cadre de leur thérapie.
Les réponses sont notées en fonction du nombre de points de traitement distincts décrits.
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12 semaines
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Mémoire de suivi du contenu de la thérapie évaluée par la tâche de rappel de la thérapie
Délai: 6 mois
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La tâche de rappel thérapeutique implique que les participants écrivent autant de "points de traitement" distincts qu'ils le peuvent sur une période de 10 minutes.
Les points de traitement sont définis comme des idées, des compétences ou des stratégies qu'ils jugent importantes de retenir ou de mettre en œuvre dans le cadre de leur thérapie.
Les réponses sont notées en fonction du nombre de points de traitement distincts décrits.
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6 mois
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Faisabilité évaluée par l'adhésion moyenne au CPT
Délai: 12 semaines
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L'adhésion au CPT est définie comme la partie des éléments du protocole CPT complétés au cours des séances de thérapie, notée de 0 à 100 %.
Cela sera évalué via les évaluations d'observateurs d'une sélection aléatoire de 25 % des bandes/enregistrements de session de chaque condition de traitement à l'aide du protocole d'adhésion et de compétence du thérapeute CPT - révisé.
L'achèvement d'une adhésion moyenne ≥ 90 % aux éléments du protocole indique une adhésion élevée au CPT et serait un indicateur de faisabilité du CPT + MS.
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12 semaines
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Faisabilité évaluée par la compétence CPT moyenne
Délai: 12 semaines
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La compétence CPT sera évaluée via les évaluations d'observateurs d'une sélection aléatoire de 25 % de bandes/enregistrements de session de chaque condition de traitement de la compétence avec laquelle les éléments du protocole CPT sont livrés, notés de 1 (médiocre) à 7 (excellent).
Cela sera évalué via les évaluations d'observateurs d'une sélection aléatoire d'enregistrements de session à l'aide du protocole d'adhésion et de compétence du thérapeute CPT - révisé.
Une cote de compétence moyenne de « bon » ou plus (≥ 5 sur une échelle de Likert en 7 points) sur les éléments du protocole indique une compétence CPT élevée et serait un indicateur de faisabilité de CPT + MS.
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12 semaines
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Faisabilité évaluée par l'échelle d'évaluation du soutien de la mémoire (MSRS)
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'évaluation du soutien de la mémoire (MSRS) est une échelle évaluée par un observateur utilisée pour mesurer le type et la fréquence des stratégies de soutien de la mémoire utilisées.
Un plus grand nombre de stratégies de support de mémoire utilisées dans la condition CPT + MS par rapport à CPT indiquera la faisabilité de CPT + MS.
Une sélection aléatoire de 25 % des bandes de chaque condition de traitement sera évaluée pour dériver les stratégies de soutien de la mémoire moyennes utilisées.
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12 semaines
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Acceptabilité du traitement après la session 1 évaluée par le questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ)
Délai: 1 semaine
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Le CEQ est un questionnaire en 6 points qui évalue dans quelle mesure les participants crédibles pensent que le traitement qu'ils reçoivent est et combien ils s'attendent à en bénéficier, mesuré après la séance de traitement initiale.
La gamme potentielle de scores est de 6 à 54 et des scores plus élevés indiquant une plus grande crédibilité/acceptabilité du traitement.
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1 semaine
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Acceptabilité à mi-traitement évaluée par le Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Délai: 6 semaines
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Le WAI-R est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 items qui mesure trois aspects de l'alliance thérapeutique : l'accord sur les tâches, l'accord sur les objectifs et le lien affectif avec le thérapeute.
La gamme potentielle de scores est de 12 à 60 et des scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique/acceptabilité du traitement plus forte.
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6 semaines
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Acceptabilité post-traitement évaluée par le Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Délai: 12 semaines
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Le WAI-R est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 items qui mesure trois aspects de l'alliance thérapeutique : l'accord sur les tâches, l'accord sur les objectifs et le lien affectif avec le thérapeute.
La gamme potentielle de scores est de 12 à 60 et des scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique/acceptabilité du traitement plus forte.
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12 semaines
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Satisfaction de la clientèle à mi-traitement évaluée par le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ)
Délai: 6 semaines
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Le CSQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points qui évalue la satisfaction du client à l'égard du traitement qu'il a reçu.
La gamme potentielle de scores est de 8 à 32 et des scores plus élevés suggèrent une plus grande satisfaction des clients/acceptabilité du traitement.
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6 semaines
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Satisfaction de la clientèle après le traitement évaluée par le questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ)
Délai: 12 semaines
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Le CSQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points qui évalue la satisfaction du client à l'égard du traitement qu'il a reçu.
La gamme potentielle de scores est de 8 à 32 et des scores plus élevés suggèrent une plus grande satisfaction des clients/acceptabilité du traitement.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contenu de la mémoire de la thérapie à mi-traitement évalué par la tâche de réflexion et d'application du traitement
Délai: 6 semaines
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La tâche de réflexion et d'application sur le traitement évalue le nombre de points de traitement auxquels les participants ont pensé et appliqué au cours des 24 heures précédentes.
Un nombre plus élevé de points de traitement indique une plus grande mémoire et un meilleur apprentissage du contenu de la thérapie.
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6 semaines
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Mémoire post-traitement du contenu thérapeutique évalué par la tâche de réflexion et d'application du traitement
Délai: 12 semaines
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La tâche de réflexion et d'application sur le traitement évalue le nombre de points de traitement auxquels les participants ont pensé et appliqué au cours des 24 heures précédentes.
Un nombre plus élevé de points de traitement indique une plus grande mémoire et un meilleur apprentissage du contenu de la thérapie.
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12 semaines
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Mémoire de suivi du contenu de la thérapie évalué par la tâche de réflexion et d'application du traitement
Délai: 6 mois
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La tâche de réflexion et d'application sur le traitement évalue le nombre de points de traitement auxquels les participants ont pensé et appliqué au cours des 24 heures précédentes.
Un nombre plus élevé de points de traitement indique une plus grande mémoire et un meilleur apprentissage du contenu de la thérapie.
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6 mois
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Changement à mi-traitement dans la mémoire du contenu thérapeutique évalué par la tâche de généralisation
Délai: Base de référence, 6 semaines
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La tâche de généralisation demande aux participants d'imaginer deux scénarios qui suscitent généralement une détresse liée aux symptômes et leur demande comment ils réagiraient.
Les réponses sont codées en fonction du nombre de points de traitement décrits avec précision.
Un nombre plus élevé de points de traitement indique une plus grande capacité à généraliser/apprendre et à mémoriser le contenu de la thérapie.
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Base de référence, 6 semaines
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Changement post-traitement dans la mémoire du contenu thérapeutique évalué par la tâche de généralisation
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La tâche de généralisation demande aux participants d'imaginer deux scénarios qui suscitent généralement une détresse liée aux symptômes et leur demande comment ils réagiraient.
Les réponses sont codées en fonction du nombre de points de traitement décrits avec précision.
Un nombre plus élevé de points de traitement indique une plus grande capacité à généraliser/apprendre et à mémoriser le contenu de la thérapie.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de suivi du contenu de la mémoire du traitement évalué par la tâche de généralisation
Délai: Base de référence, 6 mois
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La tâche de généralisation demande aux participants d'imaginer deux scénarios qui suscitent généralement une détresse liée aux symptômes et leur demande comment ils réagiraient.
Les réponses sont codées en fonction du nombre de points de traitement décrits avec précision.
Un nombre plus élevé de points de traitement indique une plus grande capacité à généraliser/apprendre et à mémoriser le contenu de la thérapie.
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Base de référence, 6 mois
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Compétences à mi-traitement de la thérapie cognitive (SoCT) - Patient
Délai: 6 semaines
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Le SoCT - Patient est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant la compréhension et l'application des compétences en thérapie cognitive.
Les scores vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure utilisation et compréhension des compétences.
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6 semaines
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Compétences post-traitement de thérapie cognitive (SoCT) - Patient
Délai: 12 semaines
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Le SoCT - Patient est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant la compréhension et l'application des compétences en thérapie cognitive.
Les scores vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure utilisation et compréhension des compétences.
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12 semaines
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Compétences de suivi de la thérapie cognitive (SoCT) - Patient
Délai: 6 mois
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Le SoCT - Patient est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant la compréhension et l'application des compétences en thérapie cognitive.
Les scores vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure utilisation et compréhension des compétences.
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6 mois
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Compétences à mi-traitement de la thérapie cognitive (SoCT) - Thérapeute
Délai: 6 semaines
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Le SoCT - Thérapeute est une mesure en 8 points évaluant la perception du thérapeute de la compréhension et de l'application par son patient des compétences en thérapie cognitive.
Les scores vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure utilisation et compréhension des compétences.
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6 semaines
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Compétences post-traitement de thérapie cognitive (SoCT) - Thérapeute
Délai: 12 semaines
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Le SoCT - Thérapeute est une mesure en 8 points évaluant la perception du thérapeute de la compréhension et de l'application par son patient des compétences en thérapie cognitive.
Les scores vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure utilisation et compréhension des compétences.
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12 semaines
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Changement post-traitement des symptômes du SSPT évalué par l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le CAPS-5 est un entretien structuré qui sera utilisé pour évaluer la gravité de l'ESPT en fonction de la gravité et de la fréquence des 20 critères de symptômes DSM-5 de l'ESPT.
Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant un ESPT plus sévère.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de suivi des symptômes du SSPT évalué par l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le CAPS-5 est un entretien structuré qui sera utilisé pour évaluer la gravité de l'ESPT en fonction de la gravité et de la fréquence des 20 critères de symptômes DSM-5 de l'ESPT.
Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant un ESPT plus sévère.
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Base de référence, 6 mois
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Modification post-traitement des symptômes du SSPT évalués par la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le PCL-5 est une auto-évaluation de 20 éléments mesurant les symptômes du SSPT.
Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant un ESPT plus sévère.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de suivi des symptômes du SSPT évalué par la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le PCL-5 est une auto-évaluation de 20 éléments mesurant les symptômes du SSPT.
Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant un ESPT plus sévère.
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Base de référence, 6 mois
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Changement post-traitement des symptômes de dépression évalués par le questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le PHQ est une mesure d'auto-évaluation en 9 points des symptômes de dépression.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de suivi des symptômes de dépression évalués par le questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le PHQ est une mesure d'auto-évaluation en 9 points des symptômes de dépression.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
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Base de référence, 6 mois
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Changement post-traitement du fonctionnement général évalué par l'échelle d'évaluation du handicap de l'OMS-II (WHODAS-II)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le WHODAS-II est un questionnaire d'auto-évaluation en 36 items mesurant l'incapacité et le fonctionnement général.
Les scores vont de 0 à 144, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité/un fonctionnement inférieur
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Base de référence, 12 semaines
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Suivi Changement du fonctionnement général évalué par l'échelle d'évaluation du handicap de l'OMS-II (WHODAS-II)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le WHODAS-II est un questionnaire d'auto-évaluation en 36 items mesurant l'incapacité et le fonctionnement général.
Les scores vont de 0 à 144, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité/un fonctionnement inférieur
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Base de référence, 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification après le traitement des troubles cognitifs évalués par le Cognitive Self-Report Questionnaire - Cognitive subscale (CSRQ-C)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le CSRQ-C est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items évaluant diverses plaintes cognitives, y compris les troubles de la mémoire.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des troubles cognitifs plus importants.
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Base de référence, 12 semaines
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Suivi Modification des troubles cognitifs évalués par le Cognitive Self-Report Questionnaire - Cognitive subscale (CSRQ-C)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le CSRQ-C est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items évaluant diverses plaintes cognitives, y compris les troubles de la mémoire.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des troubles cognitifs plus importants.
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Base de référence, 6 mois
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Changement post-traitement des cognitions liées au SSPT évalué par l'inventaire des cognitions post-traumatiques - 9 éléments (PTCI-9)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le PTCI-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 items évaluant les croyances inadaptées pouvant survenir à la suite d'un traumatisme.
Les scores vont de 9 à 63, les scores les plus élevés indiquant des cognitions inadaptées plus fortes.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de suivi des cognitions liées au SSPT évalué par l'inventaire des cognitions post-traumatiques - 9 éléments (PTCI-9)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le PTCI-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 items évaluant les croyances inadaptées pouvant survenir à la suite d'un traumatisme.
Les scores vont de 9 à 63, les scores les plus élevés indiquant des cognitions inadaptées plus fortes.
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Base de référence, 6 mois
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Changement post-traitement de l'auto-efficacité d'adaptation liée au SSPT évaluée par l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation aux traumatismes (CSE-T)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le CSE-T est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments évaluant la capacité perçue à faire face aux défis à la suite d'un événement traumatisant.
Les scores vont de 9 à 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité d'adaptation
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de suivi de l'auto-efficacité d'adaptation liée au SSPT évaluée par l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation aux traumatismes (CSE-T)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le CSE-T est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments évaluant la capacité perçue à faire face aux défis à la suite d'un événement traumatisant.
Les scores vont de 9 à 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité d'adaptation
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Base de référence, 6 mois
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Changement post-traitement des difficultés de sommeil évalué par le Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le PSQI-Brief est un questionnaire en 6 items, avec des scores allant de 0 à 15.
Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté à dormir.
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Base de référence, 12 semaines
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Suivi Modification des difficultés de sommeil évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le PSQI-Brief est un questionnaire en 6 items, avec des scores allant de 0 à 15.
Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté à dormir.
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Base de référence, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-42343
- 1K23MH129878-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .