Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kognitiv prosesseringsterapi (CPT) Memory Support (MS).

27. februar 2024 oppdatert av: Boston University

Forbedre hukommelse og læring i kognitiv prosesseringsterapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Effekten av psykologiske intervensjoner for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er sannsynligvis begrenset av vanskene deltakerne har å lære og huske viktig terapiinnhold. Følgelig vil denne studien undersøke nytten av å integrere en Memory Support (MS) intervensjon i Cognitive Processing Therapy (CPT), en empirisk støttet og vidt spredt behandling for PTSD. MS ble designet for å integrere teknikker rettet mot å lette koding, konsolidering og gjenfinning av ny læring i eksisterende behandlinger, og har vist seg å forbedre resultatene når de integreres i kognitiv terapi for depresjon. En pilot randomisert kontrollert studie (n=52) som sammenligner CPT med Memory Support (CPT+MS) med CPT-alene vil bli utført. Studiedeltakere vil være voksne diagnostisert med PTSD.

Hovedmålet med studien vil være å avgjøre om CPT+MS vil føre til større hukommelse og læring av terapiinnhold i forhold til CPT alene, og å etablere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å integrere MS i CPT. Sekundære mål inkluderer en foreløpig undersøkelse av behandlingseffektivitet, som indikert av omfanget av endringer i PTSD-symptomer mellom tilstander, og målvalidering, som indikert av assosiasjoner mellom hukommelse og læring av terapiinnhold og behandlingsrespons. Utforskende analyser vil undersøke flere indikatorer på baseline minnerelatert kognitiv funksjon som prediktorer for hukommelse og læring av terapiinnhold, og gir foreløpige data for å informere fremtidig forskning på personlig bruk av MS. Resultatene av studien vil fremme vitenskapelig kunnskap om metoder for å optimalisere hukommelse og læring som en mekanisme for å forbedre PTSD-behandlingsresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joseph Carpenter, PhD MA
  • Telefonnummer: 617-435-5319
  • E-post: jcarpen@bu.edu

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System
        • Ta kontakt med:
          • Joseph Carpenter, PhD MA
          • Telefonnummer: 617-435-5319
          • E-post: jcarpen@bu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjeldende diagnose av PTSD som bestemt av Clinician Administered PTSD Scale for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
  • For potensielle deltakere på psykiatrisk medisin, må dosen være stabil de siste fire ukene.
  • Veteran status

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende DSM-5 diagnoser av ustabil bipolar lidelse, tidligere eller nåværende psykose, eller organisk psykisk lidelse
  • Aktive selvmordstanker eller drapstanker med plan eller hensikt
  • Gjeldende moderat eller alvorlig rusforstyrrelse, som definert av DSM-5 [dvs. minst 4 diagnostiske symptomer på substansbruksforstyrrelse (SUD) til stede]
  • Forutgående mottak av CPT eller samtidig behandling for PTSD
  • Signifikant kognitiv svikt som indikert med en skåre ≤23 på Montreal Cognitive Assessment
  • Historie med moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) basert på Ohio State University TBI Identification Method og Veterans Administration/ Department of Defense (VA/DOD) retningslinjer
  • Høy verbal hukommelsesevne, som indikert med en skåre >1 standardavvik (SD) over populasjonsgjennomsnittet på California Verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3) umiddelbar tilbakekallingsoppgave

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi + minnestøtte (CPT + MS)
CPT + MS vil innebære de samme behandlingsstrategiene som CPT, samtidig som det inkluderer bevisst og hyppig bruk av hukommelse og læringsstøttestrategier. MS-strategier er utviklet for å forbedre hukommelsen til spesifikke behandlingspunkter, definert som enhver innsikt, ferdighet eller strategi som er bestemt å være viktig for pasienten å huske og/eller implementere. MS er ikke designet for å forbedre minnefunksjonen generelt, men snarere forbedre kodingen, konsolideringen og gjenfinningen av spesifikke komponenter i terapeutisk læring.
CPT vil bli levert i løpet av 12 en-times ukentlige økter (maksimalt 18 uker for å fullføre behandlingen). Deltakerne vil ha muligheten til å motta CPT personlig eller via videokonferanser.
MS-protokollen består av åtte strategier: kategorisering, evaluering, applikasjon, cue-baserte påminnelser, øvelseshukommelse, oppmerksomhetsrekruttering, ros-gjenkalling og repetisjoner.
Aktiv komparator: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT)
CPT er en manuell traumefokusert terapi for PTSD. Behandlingen består av psykoedukasjon på den kognitive modellen for PTSD, identifisering av traumerelaterte fastlåste punkter (dvs. dysfunksjonelle overbevisninger), og kognitive utfordrende teknikker for å hjelpe deltakerne med å identifisere mer realistiske og adaptive måter å se traumer på, seg selv og verden på.
CPT vil bli levert i løpet av 12 en-times ukentlige økter (maksimalt 18 uker for å fullføre behandlingen). Deltakerne vil ha muligheten til å motta CPT personlig eller via videokonferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mid-treatment Minne av terapiinnhold vurdert av Therapy Recall Task
Tidsramme: 6 uker
Therapy Recall Task innebærer at deltakerne skriver ned så mange distinkte "behandlingspunkter" som de kan i løpet av en 10-minutters periode. Behandlingspunkter er definert som innsikt, ferdigheter eller strategier de mener er viktige å huske eller implementere som en del av sin terapi. Svarene scores basert på antall distinkte behandlingspoeng beskrevet.
6 uker
Post-treatment Minne av terapiinnhold vurdert av Therapy Recall Task
Tidsramme: 12 uker
Therapy Recall Task innebærer at deltakerne skriver ned så mange distinkte "behandlingspunkter" som de kan i løpet av en 10-minutters periode. Behandlingspunkter er definert som innsikt, ferdigheter eller strategier de mener er viktige å huske eller implementere som en del av sin terapi. Svarene scores basert på antall distinkte behandlingspoeng beskrevet.
12 uker
Oppfølging Minne av terapiinnhold vurdert av Therapy Recall Task
Tidsramme: 6 måneder
Therapy Recall Task innebærer at deltakerne skriver ned så mange distinkte "behandlingspunkter" som de kan i løpet av en 10-minutters periode. Behandlingspunkter er definert som innsikt, ferdigheter eller strategier de mener er viktige å huske eller implementere som en del av sin terapi. Svarene scores basert på antall distinkte behandlingspoeng beskrevet.
6 måneder
Gjennomførbarhet vurdert ved gjennomsnittlig CPT-overholdelse
Tidsramme: 12 uker
CPT-overholdelse er definert som delen av CPT-protokollelementene som fullføres på tvers av terapisesjoner, vurdert fra 0-100 %. Dette vil bli vurdert via observatørvurderinger av et tilfeldig utvalg av 25 % av bånd/sesjonsopptak fra hver behandlingstilstand ved bruk av CPT Therapist Adherence and Competence Protocol – Revidert. Fullføring av ≥ 90 % gjennomsnittlig overholdelse av protokollelementer indikerer høy CPT-overholdelse, og vil være en indikator på gjennomførbarhet av CPT+MS.
12 uker
Gjennomførbarhet vurdert ved gjennomsnittlig CPT-kompetanse
Tidsramme: 12 uker
CPT-kompetanse vil bli vurdert via observatørvurderinger av et tilfeldig utvalg av 25 % av bånd/sesjonsopptak fra hver behandlingstilstand i kompetansen som CPT-protokollelementer leveres med, rangert fra 1 (dårlig) til 7 (utmerket). Dette vil bli vurdert via observatørvurderinger av et tilfeldig utvalg sesjonsopptak ved bruk av CPT Therapist Adherence and Competence Protocol - Revidert. En gjennomsnittlig ferdighetsvurdering på "god" eller høyere (≥5 på en 7-punkts Likert-skala) på protokollelementer indikerer høy CPT-kompetanse, og vil være en indikator på gjennomførbarhet av CPT+MS.
12 uker
Gjennomførbarhet vurdert av Memory Support Rating Scale (MSRS)
Tidsramme: 12 uker
Memory Support Rating Scale (MSRS) er en observatørvurdert skala som brukes til å måle typen og frekvensen av Memory Support-strategier som brukes. Et større antall minnestøttestrategier brukt i CPT+MS-tilstanden sammenlignet med CPT vil indikere gjennomførbarheten av CPT+MS. Et tilfeldig utvalg av 25 % av båndene fra hver behandlingstilstand vil bli vurdert for å utlede de gjennomsnittlige minnestøttestrategiene som brukes.
12 uker
Akseptabel behandling etter økt 1 vurdert av spørreskjemaet Credibility and Expectancy (CEQ)
Tidsramme: 1 uke
CEQ er et 6-elements spørreskjema som vurderer hvor troverdige deltakere synes behandlingen de får er og hvor mye de forventer å ha nytte av, målt etter den første behandlingsøkten. Det potensielle spekteret av skårer er 6 til 54 og høyere skårer som indikerer større troverdighet/akseptabilitet for behandlingen.
1 uke
Akseptabilitet i midten av behandlingen vurdert av Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Tidsramme: 6 uker
WAI-R er et 12-elements selvrapporteringsskjema som måler tre aspekter ved den terapeutiske alliansen: enighet om oppgaver, enighet om mål og affektivt bånd med terapeuten. Det potensielle spekteret av skår er 12 til 60, og høyere skår indikerer sterkere terapeutisk allianse/behandlingsakseptabilitet.
6 uker
Akseptabilitet etter behandling vurdert av Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-R)
Tidsramme: 12 uker
WAI-R er et 12-elements selvrapporteringsskjema som måler tre aspekter ved den terapeutiske alliansen: enighet om oppgaver, enighet om mål og affektivt bånd med terapeuten. Det potensielle spekteret av skår er 12 til 60, og høyere skår indikerer sterkere terapeutisk allianse/behandlingsakseptabilitet.
12 uker
Kundetilfredshet midt i behandling vurdert av kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ)
Tidsramme: 6 uker
CSQ er et 8-elements selvrapporteringsskjema som vurderer klienttilfredshet med behandlingen de mottok. Det potensielle spekteret av skår er 8 til 32 og høyere skårer tyder på større kundetilfredshet/behandlingsakseptabilitet.
6 uker
Kundetilfredshet etter behandling vurdert av kundetilfredshetsundersøkelsen (CSQ)
Tidsramme: 12 uker
CSQ er et 8-elements selvrapporteringsskjema som vurderer klienttilfredshet med behandlingen de mottok. Det potensielle spekteret av skår er 8 til 32 og høyere skårer tyder på større kundetilfredshet/behandlingsakseptabilitet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mid-treatment Memory of Therapy Content vurdert av behandlingstanker og påføringsoppgave
Tidsramme: 6 uker
Behandlingstanker og søknadsoppgave vurderer antall behandlingspoeng deltakerne tenkte på og søkte i løpet av de foregående 24 timene. Høyere antall behandlingspunkter indikerer større hukommelse og læring av terapiinnhold.
6 uker
Post-treatment Memory of Therapy Content vurdert av behandlingstanker og påføringsoppgave
Tidsramme: 12 uker
Behandlingstanker og søknadsoppgave vurderer antall behandlingspoeng deltakerne tenkte på og søkte i løpet av de foregående 24 timene. Høyere antall behandlingspunkter indikerer større hukommelse og læring av terapiinnhold.
12 uker
Oppfølgingsminne av terapiinnhold vurdert av Behandlingstanker og søknadsoppgave
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingstanker og søknadsoppgave vurderer antall behandlingspoeng deltakerne tenkte på og søkte i løpet av de foregående 24 timene. Høyere antall behandlingspunkter indikerer større hukommelse og læring av terapiinnhold.
6 måneder
Midt-behandling Endring i hukommelse av terapiinnhold vurdert av generaliseringsoppgaven
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Generaliseringsoppgaven ber deltakerne om å forestille seg to scenarier som ofte fremkaller symptomrelaterte plager og spør hvordan de vil reagere. Svarene er kodet basert på antall behandlingspunkter som er nøyaktig beskrevet. Høyere antall behandlingspunkter indikerer større evne til å generalisere/lære og huske terapiinnhold.
Utgangspunkt, 6 uker
Endring i minnet av terapiinnhold etter behandling vurdert av generaliseringsoppgaven
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Generaliseringsoppgaven ber deltakerne om å forestille seg to scenarier som ofte fremkaller symptomrelaterte plager og spør hvordan de vil reagere. Svarene er kodet basert på antall behandlingspunkter som er nøyaktig beskrevet. Høyere antall behandlingspunkter indikerer større evne til å generalisere/lære og huske terapiinnhold.
Utgangspunkt, 12 uker
Oppfølging Endring i hukommelse av terapiinnhold vurdert av generaliseringsoppgaven
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Generaliseringsoppgaven ber deltakerne om å forestille seg to scenarier som ofte fremkaller symptomrelaterte plager og spør hvordan de vil reagere. Svarene er kodet basert på antall behandlingspunkter som er nøyaktig beskrevet. Høyere antall behandlingspunkter indikerer større evne til å generalisere/lære og huske terapiinnhold.
Utgangspunkt, 6 måneder
Mid-treatment Skills of Cognitive Therapy (SoCT) - Pasient
Tidsramme: 6 uker
SoCT - Pasient er et 8-elements selvrapporteringstiltak som vurderer forståelse og anvendelse av kognitive terapiferdigheter. Poeng varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum som indikerer større bruk av ferdigheter og forståelse.
6 uker
Post-treatment Skills of Cognitive Therapy (SoCT) - Pasient
Tidsramme: 12 uker
SoCT - Pasient er et 8-elements selvrapporteringstiltak som vurderer forståelse og anvendelse av kognitive terapiferdigheter. Poeng varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum som indikerer større bruk av ferdigheter og forståelse.
12 uker
Oppfølgingsferdigheter for kognitiv terapi (SoCT) - Pasient
Tidsramme: 6 måneder
SoCT - Pasient er et 8-elements selvrapporteringstiltak som vurderer forståelse og anvendelse av kognitive terapiferdigheter. Poeng varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum som indikerer større bruk av ferdigheter og forståelse.
6 måneder
Mid-treatment Skills of Cognitive Therapy (SoCT) - Terapeut
Tidsramme: 6 uker
SoCT - Therapist er et 8-elements mål som vurderer terapeutens oppfatning av pasientens forståelse og anvendelse av kognitive terapiferdigheter. Poeng varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum som indikerer større bruk av ferdigheter og forståelse.
6 uker
Post-treatment Skills of Cognitive Therapy (SoCT) - Terapeut
Tidsramme: 12 uker
SoCT - Therapist er et 8-elements mål som vurderer terapeutens oppfatning av pasientens forståelse og anvendelse av kognitive terapiferdigheter. Poeng varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum som indikerer større bruk av ferdigheter og forståelse.
12 uker
Endring i PTSD-symptomer etter behandling vurdert av Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
CAPS-5 er et strukturert intervju som vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD basert på alvorlighetsgraden og hyppigheten av de 20 DSM-5 symptomkriteriene for PTSD. Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig PTSD.
Utgangspunkt, 12 uker
Oppfølgingsendring i PTSD-symptomer vurdert av Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
CAPS-5 er et strukturert intervju som vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD basert på alvorlighetsgraden og hyppigheten av de 20 DSM-5 symptomkriteriene for PTSD. Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig PTSD.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i PTSD-symptomer etter behandling vurdert av PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
PCL-5 er en 20-elements selvrapportering som måler PTSD-symptomer. Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig PTSD.
Utgangspunkt, 12 uker
Oppfølgingsendring i PTSD-symptomer vurdert av PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
PCL-5 er en 20-elements selvrapportering som måler PTSD-symptomer. Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig PTSD.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i depresjonssymptomer etter behandling vurdert av pasienthelsespørreskjemaet 9-element (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
PHQ er et 9-elements selvrapporteringsmål for depresjonssymptomer. Poeng varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon.
Utgangspunkt, 12 uker
Oppfølgingsendring i depresjonssymptomer vurdert av pasienthelsespørreskjemaet 9-element (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
PHQ er et 9-elements selvrapporteringsmål for depresjonssymptomer. Poeng varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i generell funksjon etter behandling vurdert av WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
WHODAS-II er et 36-elements selvrapporteringsskjema som måler funksjonshemming og generell funksjon. Poeng varierer fra 0 til 144, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming/lavere funksjonsevne
Utgangspunkt, 12 uker
Oppfølging Endring i generell funksjon vurdert av WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
WHODAS-II er et 36-elements selvrapporteringsskjema som måler funksjonshemming og generell funksjon. Poeng varierer fra 0 til 144, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming/lavere funksjonsevne
Utgangspunkt, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterbehandling Endring i kognitive plager vurdert av Cognitive Self-Report Questionnaire - Kognitiv subskala (CSRQ-C)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
CSRQ-C er et 10-elements selvrapporteringsskjema som vurderer ulike kognitive plager, inkludert hukommelsesvansker. Poeng varierer fra 10-50, med høyere poengsum som indikerer større kognitive plager.
Utgangspunkt, 12 uker
Oppfølging Endring i kognitive plager vurdert av Cognitive Self-Report Questionnaire - Cognitive subscale (CSRQ-C)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
CSRQ-C er et 10-elements selvrapporteringsskjema som vurderer ulike kognitive plager, inkludert hukommelsesvansker. Poeng varierer fra 10-50, med høyere poengsum som indikerer større kognitive plager.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring etter behandling i PTSD-relaterte kognisjoner vurdert av Posttraumatic Cognitions Inventory - 9-element (PTCI-9)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
PTCI-9 er et 9-elements selvrapporteringsskjema som vurderer mistilpassede trosoppfatninger som kan oppstå etter traumer. Poeng varierer fra 9 til 63, med høyere poengsum som indikerer sterkere maladaptive kognisjoner.
Utgangspunkt, 12 uker
Oppfølgingsendring i PTSD-relaterte kognisjoner vurdert av Posttraumatic Cognitions Inventory - 9-element (PTCI-9)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
PTCI-9 er et 9-elements selvrapporteringsskjema som vurderer mistilpassede trosoppfatninger som kan oppstå etter traumer. Poeng varierer fra 9 til 63, med høyere poengsum som indikerer sterkere maladaptive kognisjoner.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring etter behandling i PTSD-relatert coping self-efficacy vurdert av Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
CSE-T er et 9-elements selvrapporteringsmål som vurderer opplevd evne til å takle utfordringer etter en traumatisk hendelse. Poengene varierer fra 9 til 63, med høyere poengsum som indikerer større selvtillit
Utgangspunkt, 12 uker
Oppfølgingsendring i PTSD-relatert coping self-efficacy vurdert av Trauma Coping Self Efficacy Scale (CSE-T)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
CSE-T er et 9-elements selvrapporteringsmål som vurderer opplevd evne til å takle utfordringer etter en traumatisk hendelse. Poengene varierer fra 9 til 63, med høyere poengsum som indikerer større selvtillit
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i søvnvansker etter behandling vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
PSQI-Brief er et 6-elements spørreskjema, med poeng fra 0 til 15. Høyere skårer indikerer større problemer med søvn.
Utgangspunkt, 12 uker
Oppfølging Endring i søvnvansker vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
PSQI-Brief er et 6-elements spørreskjema, med poeng fra 0 til 15. Høyere skårer indikerer større problemer med søvn.
Utgangspunkt, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-42343
  • 1K23MH129878-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på CPT

3
Abonnere