Когнитивно-процессуальная терапия (CPT) Поддержка памяти (MS) Исследование
27 марта 2026 г. обновлено: Boston University
Улучшение памяти и обучения в терапии когнитивной обработки при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)
Эффективность психологических вмешательств при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР), вероятно, ограничена трудностями, с которыми участники сталкиваются с изучением и запоминанием важного содержания терапии. Соответственно, в настоящем исследовании будет изучена полезность интеграции вмешательства по поддержке памяти (РС) в когнитивно-процессинговую терапию (КПТ), эмпирически поддерживаемое и широко распространенное лечение посттравматического стрессового расстройства. MS был разработан для интеграции методов, направленных на облегчение кодирования, консолидации и извлечения новых знаний в существующие методы лечения, и было показано, что они улучшают результаты при интеграции в когнитивную терапию депрессии. Будет проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование (n=52), в котором КПТ с поддержкой памяти (КПТ+МС) сравнивается с КПТ отдельно. Участниками исследования будут взрослые с диагнозом посттравматического стрессового расстройства.
Основная цель испытания будет состоять в том, чтобы определить, приведет ли КПТ+МС к улучшению памяти и усвоению содержания терапии по сравнению с КПТ отдельно, а также установить приемлемость и осуществимость интеграции МС в КПТ. Вторичные цели включают предварительное изучение эффективности лечения, о чем свидетельствует величина изменений симптомов посттравматического стрессового расстройства между состояниями, и целевую проверку, о чем свидетельствует связь между памятью и усвоением содержания терапии и реакцией на лечение. Исследовательский анализ изучит несколько показателей исходного когнитивного функционирования, связанного с памятью, в качестве предикторов памяти и усвоения содержания терапии, предоставив предварительные данные для будущих исследований по персонализированному применению РС. Результаты исследования будут способствовать развитию научных знаний о методах оптимизации памяти и обучения как механизма улучшения результатов лечения посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joseph Carpenter, PhD MA
- Номер телефона: 617-435-5319
- Электронная почта: jcarpen@bu.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Рекрутинг
- VA Boston Healthcare System
-
Контакт:
- Joseph Carpenter, PhD MA
- Номер телефона: 617-435-5319
- Электронная почта: jcarpen@bu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Текущий диагноз посттравматического стрессового расстройства согласно шкале посттравматического стрессового расстройства, применяемой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5)
- Для потенциальных участников, принимающих психиатрические препараты, доза должна быть стабильной в течение последних четырех недель.
- Статус ветерана
Критерий исключения:
- Текущие диагнозы DSM-5 нестабильного биполярного расстройства, прошлого или настоящего психоза или органического психического расстройства
- Активные суицидальные или убийственные мысли с планом или намерением
- Текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, согласно определению DSM-5 [т. е. наличие не менее 4 диагностических симптомов расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD)]
- Предшествующее получение CPT или одновременной терапии посттравматического стрессового расстройства
- Значительные когнитивные нарушения, о чем свидетельствует оценка ≤23 баллов по Монреальскому когнитивному тесту.
- История средней или тяжелой черепно-мозговой травмы (ЧМТ) на основе метода идентификации ЧМТ Университета штата Огайо и рекомендаций Администрации по делам ветеранов / Министерства обороны (VA/DOD)
- Высокая способность к вербальной памяти, на что указывает оценка >1 стандартного отклонения (SD) выше среднего значения в популяции в тесте на немедленную память California Verbal Learning Test® Third Edition (CVLT-3)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия когнитивной обработки + поддержка памяти (CPT + MS)
CPT + MS будет включать те же стратегии лечения, что и CPT, включая преднамеренное и частое использование стратегий поддержки памяти и обучения.
Стратегии рассеянного склероза предназначены для улучшения памяти о конкретных точках лечения, определяемых как любое понимание, навык или стратегия, которые важны для запоминания и / или реализации пациентом.
MS не предназначен для улучшения функционирования памяти в целом, а скорее для улучшения кодирования, консолидации и извлечения конкретных компонентов терапевтического обучения.
|
КПТ будет проводиться в течение 12 одночасовых еженедельных сеансов (максимум 18 недель для завершения лечения).
Участники будут иметь возможность получить CPT лично или через видеоконференцсвязь.
Протокол MS состоит из восьми стратегий: категоризация, оценка, применение, напоминания на основе сигналов, практика запоминания, привлечение внимания, восхваление и повторения.
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ)
CPT — это мануальная, ориентированная на травму терапия посттравматического стрессового расстройства.
Лечение состоит из психообразования на когнитивной модели посттравматического стрессового расстройства, выявления застрявших точек, связанных с травмой (т.
дисфункциональные убеждения) и когнитивные сложные методы, чтобы помочь участникам определить более реалистичные и адаптивные способы просмотра своей травмы, себя и мира.
|
КПТ будет проводиться в течение 12 одночасовых еженедельных сеансов (максимум 18 недель для завершения лечения).
Участники будут иметь возможность получить CPT лично или через видеоконференцсвязь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В середине лечения Память о содержании терапии, оцениваемая с помощью задачи припоминания терапии
Временное ограничение: 6 недель
|
В задаче напоминания о терапии участники записывают как можно больше различных «точек лечения» за 10 минут.
Точки лечения определяются как идеи, навыки или стратегии, которые, по их мнению, важно запомнить или реализовать в рамках своей терапии.
Ответы оцениваются на основе количества описанных различных точек лечения.
|
6 недель
|
|
Послелечебная память о содержании терапии, оцениваемая с помощью задачи припоминания терапии
Временное ограничение: 12 недель
|
В задаче напоминания о терапии участники записывают как можно больше различных «точек лечения» за 10 минут.
Точки лечения определяются как идеи, навыки или стратегии, которые, по их мнению, важно запомнить или реализовать в рамках своей терапии.
Ответы оцениваются на основе количества описанных различных точек лечения.
|
12 недель
|
|
Последующая память о содержании терапии, оцениваемая с помощью задания на припоминание терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В задаче напоминания о терапии участники записывают как можно больше различных «точек лечения» за 10 минут.
Точки лечения определяются как идеи, навыки или стратегии, которые, по их мнению, важно запомнить или реализовать в рамках своей терапии.
Ответы оцениваются на основе количества описанных различных точек лечения.
|
6 месяцев
|
|
Выполнимость оценивается по средней приверженности CPT
Временное ограничение: 12 недель
|
Приверженность к CPT определяется как часть элементов протокола CPT, выполненных за сеансы терапии, оцениваемая от 0 до 100%.
Это будет оцениваться с помощью рейтингов наблюдателей случайного выбора 25% лент / записей сеансов для каждого состояния лечения с использованием Протокола приверженности и компетентности терапевтов CPT - пересмотренный.
Завершение ≥ 90% среднего соблюдения элементов протокола указывает на высокую приверженность СРТ и будет индикатором осуществимости СРТ + МС.
|
12 недель
|
|
Выполнимость оценивается по средней компетентности CPT
Временное ограничение: 12 недель
|
Компетентность CPT будет оцениваться с помощью рейтингов наблюдателей случайного выбора 25% лент / записей сеансов из каждого условия лечения компетентности, с которой доставляются элементы протокола CPT, с рейтингом от 1 (плохо) до 7 (отлично).
Это будет оцениваться с помощью рейтингов наблюдателей случайного выбора записей сеансов с использованием Протокола приверженности и компетентности терапевтов CPT - пересмотренного.
Средняя оценка навыка «хорошо» или выше (≥5 по 7-балльной шкале Лайкерта) по элементам протокола указывает на высокую компетентность CPT и будет индикатором осуществимости CPT+MS.
|
12 недель
|
|
Осуществимость оценивается по рейтинговой шкале поддержки памяти (MSRS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала оценки поддержки памяти (MSRS) — это оцениваемая наблюдателем шкала, используемая для измерения типа и частоты используемых стратегий поддержки памяти.
Большее количество стратегий поддержки памяти, используемых в условиях CPT+MS, по сравнению с CPT, будет указывать на осуществимость CPT+MS.
Случайный выбор 25% лент для каждого состояния лечения будет оцениваться для определения средних используемых стратегий поддержки памяти.
|
12 недель
|
|
Приемлемость лечения после сеанса 1, оцененная с помощью опросника достоверности и ожидания (CEQ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
CEQ представляет собой анкету из 6 пунктов, которая оценивает, насколько заслуживают доверия участники, оценивая лечение, которое они получают, и какую пользу они ожидают получить после первоначального сеанса лечения.
Потенциальный диапазон баллов составляет от 6 до 54 баллов и выше, что указывает на большее доверие/приемлемость лечения.
|
1 неделя
|
|
Приемлемость промежуточного лечения, оцененная краткосрочным перечнем рабочего альянса (WAI-R)
Временное ограничение: 6 недель
|
WAI-R представляет собой анкету для самоотчетов из 12 пунктов, которая измеряет три аспекта терапевтического альянса: согласие по задачам, согласие по целям и аффективную связь с терапевтом.
Потенциальный диапазон баллов составляет от 12 до 60, а более высокие баллы указывают на более сильную приемлемость терапевтического альянса/лечения.
|
6 недель
|
|
Приемлемость после обработки, оцененная в кратком пересмотренном перечне рабочего альянса (WAI-R)
Временное ограничение: 12 недель
|
WAI-R представляет собой анкету для самоотчетов из 12 пунктов, которая измеряет три аспекта терапевтического альянса: согласие по задачам, согласие по целям и аффективную связь с терапевтом.
Потенциальный диапазон баллов составляет от 12 до 60, а более высокие баллы указывают на более сильную приемлемость терапевтического альянса/лечения.
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность клиентов в середине лечения, оцениваемая с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: 6 недель
|
CSQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 8 пунктов, которая оценивает удовлетворенность клиентов полученным лечением.
Потенциальный диапазон баллов составляет от 8 до 32, а более высокие баллы предполагают более высокую удовлетворенность клиента/приемлемость лечения.
|
6 недель
|
|
Удовлетворенность клиентов после лечения, оцениваемая с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: 12 недель
|
CSQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 8 пунктов, которая оценивает удовлетворенность клиентов полученным лечением.
Потенциальный диапазон баллов составляет от 8 до 32, а более высокие баллы предполагают более высокую удовлетворенность клиента/приемлемость лечения.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Память о терапевтическом содержании в середине лечения, оцениваемая с помощью «Мыслей о лечении» и «Задачи применения»
Временное ограничение: 6 недель
|
Задание «Мысли о лечении и применение» оценивает количество точек лечения, о которых думали и применяли участники за предыдущие 24 часа.
Большее количество точек лечения указывает на лучшую память и усвоение содержания терапии.
|
6 недель
|
|
Память о терапевтическом содержании после лечения, оцениваемая с помощью «Мыслей о лечении» и «Задания на применение»
Временное ограничение: 12 недель
|
Задание «Мысли о лечении и применение» оценивает количество точек лечения, о которых думали и применяли участники за предыдущие 24 часа.
Большее количество точек лечения указывает на лучшую память и усвоение содержания терапии.
|
12 недель
|
|
Последующая память о терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Задание «Мысли о лечении и применение» оценивает количество точек лечения, о которых думали и применяли участники за предыдущие 24 часа.
Большее количество точек лечения указывает на лучшую память и усвоение содержания терапии.
|
6 месяцев
|
|
Изменение памяти о терапевтическом содержании в середине лечения, оцененное с помощью задания на обобщение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Задание на обобщение просит участников представить два сценария, которые обычно вызывают дистресс, связанный с симптомами, и спрашивает, как бы они отреагировали.
Ответы кодируются на основе точно описанного количества лечебных точек.
Большее количество точек лечения указывает на большую способность обобщать/учиться и запоминать содержание терапии.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение памяти о терапевтическом содержании после лечения, оцененное с помощью задания на обобщение
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Задание на обобщение просит участников представить два сценария, которые обычно вызывают дистресс, связанный с симптомами, и спрашивает, как бы они отреагировали.
Ответы кодируются на основе точно описанного количества лечебных точек.
Большее количество точек лечения указывает на большую способность обобщать/учиться и запоминать содержание терапии.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Последующие изменения в памяти о терапевтическом содержании, оцененные с помощью задания на обобщение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Задание на обобщение просит участников представить два сценария, которые обычно вызывают дистресс, связанный с симптомами, и спрашивает, как бы они отреагировали.
Ответы кодируются на основе точно описанного количества лечебных точек.
Большее количество точек лечения указывает на большую способность обобщать/учиться и запоминать содержание терапии.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Навыки когнитивной терапии (SoCT) в середине лечения - пациент
Временное ограничение: 6 недель
|
SoCT - Пациент представляет собой самооценку из 8 пунктов, оценивающую понимание и применение навыков когнитивной терапии.
Баллы варьируются от 8 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее использование навыков и понимание.
|
6 недель
|
|
Навыки когнитивной терапии (SoCT) после лечения - пациент
Временное ограничение: 12 недель
|
SoCT - Пациент представляет собой самооценку из 8 пунктов, оценивающую понимание и применение навыков когнитивной терапии.
Баллы варьируются от 8 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее использование навыков и понимание.
|
12 недель
|
|
Последующие навыки когнитивной терапии (SoCT) - пациент
Временное ограничение: 6 месяцев
|
SoCT - Пациент представляет собой самооценку из 8 пунктов, оценивающую понимание и применение навыков когнитивной терапии.
Баллы варьируются от 8 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее использование навыков и понимание.
|
6 месяцев
|
|
Навыки когнитивной терапии (SoCT) в середине лечения - Терапевт
Временное ограничение: 6 недель
|
SoCT - Терапевт - это мера из 8 пунктов, оценивающая восприятие терапевтом понимания их пациентом и применения навыков когнитивной терапии.
Баллы варьируются от 8 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее использование навыков и понимание.
|
6 недель
|
|
Навыки когнитивной терапии (SoCT) после лечения - Терапевт
Временное ограничение: 12 недель
|
SoCT - Терапевт - это мера из 8 пунктов, оценивающая восприятие терапевтом понимания их пациентом и применения навыков когнитивной терапии.
Баллы варьируются от 8 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее использование навыков и понимание.
|
12 недель
|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства после лечения, оцениваемое с помощью Шкалы посттравматического стрессового расстройства, применяемой клиницистом для DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
CAPS-5 — это структурированное интервью, которое будет использоваться для оценки тяжести посттравматического стрессового расстройства на основе тяжести и частоты 20 критериев симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Последующее наблюдение Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства, оцениваемое по шкале посттравматического стресса, применяемой клиницистом для DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
CAPS-5 — это структурированное интервью, которое будет использоваться для оценки тяжести посттравматического стрессового расстройства на основе тяжести и частоты 20 критериев симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства после лечения, оцененное с помощью Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
PCL-5 представляет собой самооценку симптомов посттравматического стрессового расстройства, состоящую из 20 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Последующее наблюдение Изменение симптомов посттравматического стресса, оцененное с помощью Контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
PCL-5 представляет собой самооценку симптомов посттравматического стрессового расстройства, состоящую из 20 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов депрессии после лечения, оцененное по 9 пунктам опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
PHQ представляет собой самооценку симптомов депрессии, состоящую из 9 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Последующее наблюдение Изменение симптомов депрессии, оцененное по 9-му пункту опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
PHQ представляет собой самооценку симптомов депрессии, состоящую из 9 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение общего функционирования после лечения, оцениваемое по шкале ВОЗ для оценки инвалидности-II (WHODAS-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
WHODAS-II представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 36 пунктов, для измерения инвалидности и общего функционирования.
Баллы варьируются от 0 до 144, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность/более низкое функционирование.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Последующее наблюдение Изменение общего функционирования, оцениваемое по шкале ВОЗ для оценки инвалидности-II (WHODAS-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
WHODAS-II представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 36 пунктов, для измерения инвалидности и общего функционирования.
Баллы варьируются от 0 до 144, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность/более низкое функционирование.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных жалоб после лечения, оцениваемое с помощью опросника когнитивного самоотчета — когнитивная субшкала (CSRQ-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
CSRQ-C представляет собой анкету для самоотчетов из 10 пунктов, в которой оцениваются различные когнитивные жалобы, включая проблемы с памятью.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более выраженные когнитивные жалобы.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Последующее наблюдение Изменение когнитивных жалоб, оцененное с помощью опросника когнитивного самоотчета - когнитивная субшкала (CSRQ-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
CSRQ-C представляет собой анкету для самоотчетов из 10 пунктов, в которой оцениваются различные когнитивные жалобы, включая проблемы с памятью.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более выраженные когнитивные жалобы.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивных функций, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, после лечения, оцененное с помощью опросника посттравматических когнитивных функций — 9 пунктов (PTCI-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
PTCI-9 представляет собой анкету для самоотчетов из 9 пунктов, в которой оцениваются неадекватные убеждения, которые могут возникнуть после травмы.
Баллы варьируются от 9 до 63, причем более высокие баллы указывают на более сильные неадаптивные познания.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Последующее наблюдение Изменение когнитивных функций, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, оцениваемое с помощью Опросника посттравматических когнитивных функций — 9 пунктов (PTCI-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
PTCI-9 представляет собой анкету для самоотчетов из 9 пунктов, в которой оцениваются неадекватные убеждения, которые могут возникнуть после травмы.
Баллы варьируются от 9 до 63, причем более высокие баллы указывают на более сильные неадаптивные познания.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение самоэффективности совладания с посттравматическим стрессом после лечения, оцениваемое по Шкале самоэффективности совладания с травмой (CSE-T)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
CSE-T представляет собой самооценку из 9 пунктов, оценивающую предполагаемую способность справляться с трудностями после травматического события.
Баллы варьируются от 9 до 63, при этом более высокие баллы указывают на большую способность справляться с самоэффективностью.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Последующее наблюдение Изменение самоэффективности совладания с посттравматическим стрессом, оцениваемое по Шкале самоэффективности совладания с травмой (CSE-T)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
CSE-T представляет собой самооценку из 9 пунктов, оценивающую предполагаемую способность справляться с трудностями после травматического события.
Баллы варьируются от 9 до 63, при этом более высокие баллы указывают на большую способность справляться с самоэффективностью.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменения в нарушениях сна после лечения, оцененные с помощью Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
PSQI-Brief представляет собой анкету из 6 пунктов с баллами от 0 до 15.
Более высокие баллы указывают на большие трудности со сном.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Последующее наблюдение Изменение нарушений сна, оцененное с помощью Pittsburgh Sleep Quality Index - Brief (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
PSQI-Brief представляет собой анкету из 6 пунктов с баллами от 0 до 15.
Более высокие баллы указывают на большие трудности со сном.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Carpenter, PhD MA, VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-42343
- 1K23MH129878-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .