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认知加工疗法 (CPT) 记忆支持 (MS) 研究

2026年3月27日 更新者:Boston University

在创伤后应激障碍 (PTSD) 的认知加工治疗中增强记忆和学习

心理干预对创伤后应激障碍 (PTSD) 的疗效可能受到参与者学习和记住重要治疗内容的困难的限制。 因此,本研究将检验将记忆支持 (MS) 干预整合到认知加工疗法 (CPT) 中的效用,这是一种针对 PTSD 的经验支持和广泛传播的治疗方法。 MS 旨在将旨在促进新学习的编码、巩固和检索的技术整合到现有治疗中,并且已被证明在整合到抑郁症的认知治疗中时可以改善结果。 将进行一项试点随机对照试验 (n=52),比较 CPT 加记忆支持 (CPT+MS) 和单独使用 CPT。 研究参与者将是被诊断患有创伤后应激障碍的成年人。

该试验的主要目的是确定 CPT+MS 是否会导致相对于单独的 CPT 而言更好的记忆和学习治疗内容,并确定将 MS 整合到 CPT 中的可接受性和可行性。 次要目标包括初步检查治疗效果,如条件之间 PTSD 症状变化的幅度所示,以及目标验证,如治疗内容的记忆和学习与治疗反应之间的关联所示。 探索性分析将检查基线记忆相关认知功能的几个指标,作为记忆和治疗内容学习的预测指标,提供初步数据,为未来 MS 个性化应用的研究提供信息。该试验的结果将推进有关优化记忆和学习方法的科学知识,作为改善 PTSD 治疗结果的机制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Joseph Carpenter, PhD MA
  • 电话号码:617-435-5319
  • 邮箱:jcarpen@bu.edu

学习地点

    • Massachusetts
      • Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
        • 招聘中
        • VA Boston Healthcare System
        • 接触:
          • Joseph Carpenter, PhD MA
          • 电话号码:617-435-5319
          • 邮箱:jcarpen@bu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据精神障碍诊断和统计手册第五版 (DSM-5) 临床医生管理的 PTSD 量表确定的当前 PTSD 诊断
  • 对于精神科药物的潜在参与者,过去四个星期的剂量必须稳定。
  • 退伍军人身份

排除标准:

  • 当前 DSM-5 对不稳定双相情感障碍、过去或现在的精神病或器质性精神障碍的诊断
  • 有计划或意图的主动自杀或杀人意念
  • 当前中度或重度物质使用障碍,如 DSM-5 所定义 [即至少存在 4 种物质使用障碍 (SUD) 的诊断症状]
  • 先前接受过 CPT 或 PTSD 的同步治疗
  • 蒙特利尔认知评估得分≤23 表示的显着认知障碍
  • 基于俄亥俄州立大学 TBI 识别方法和退伍军人管理局/国防部 (VA/DOD) 指南的中度或重度创伤性脑损伤 (TBI) 病史
  • 高语言记忆能力,如在加州语言学习测试®第三版 (CVLT-3) 立即回忆任务中得分高于人口平均值 >1 个标准差 (SD) 所示

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知加工治疗 + 记忆支持 (CPT + MS)
CPT + MS 将涉及与 CPT 相同的治疗策略,同时结合有意和频繁使用记忆和学习支持策略。 MS 策略旨在增强特定治疗点的记忆,这些点被定义为被确定为对患者记忆和/或实施很重要的任何洞察力、技能或策略。 MS 的设计目的不是普遍增强记忆功能,而是改善治疗性学习的特定组成部分的编码、巩固和检索。
CPT 将在 12 次每周一小时的课程中进行(最多 18 周才能完成治疗)。 参与者可以选择亲自或通过视频会议接收 CPT。
MS 协议由八种策略组成:分类、评估、应用、基于提示的提醒、练习记忆、注意力招募、表扬回忆和重复。
有源比较器:认知加工疗法(CPT)
CPT 是一种针对 PTSD 的手动化、以创伤为中心的疗法。 治疗包括对 PTSD 认知模型的心理教育、识别与创伤相关的阻滞点(即 功能失调的信念)和认知挑战技术,以帮助参与者确定更现实和适应性更强的方式来看待他们的创伤、他们自己和世界。
CPT 将在 12 次每周一小时的课程中进行(最多 18 周才能完成治疗)。 参与者可以选择亲自或通过视频会议接收 CPT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过治疗回忆任务评估的治疗内容的中期治疗记忆
大体时间:6周
治疗回忆任务要求参与者在 10 分钟内尽可能多地写下不同的“治疗要点”。 治疗要点被定义为他们认为作为治疗的一部分需要记住或实施的重要见解、技能或策略。 根据描述的不同治疗点的数量对反应进行评分。
6周
通过治疗回忆任务评估治疗内容的治疗后记忆
大体时间:12周
治疗回忆任务要求参与者在 10 分钟内尽可能多地写下不同的“治疗要点”。 治疗要点被定义为他们认为作为治疗的一部分需要记住或实施的重要见解、技能或策略。 根据描述的不同治疗点的数量对反应进行评分。
12周
通过治疗回忆任务评估的治疗内容的后续记忆
大体时间:6个月
治疗回忆任务要求参与者在 10 分钟内尽可能多地写下不同的“治疗要点”。 治疗要点被定义为他们认为作为治疗的一部分需要记住或实施的重要见解、技能或策略。 根据描述的不同治疗点的数量对反应进行评分。
6个月
通过平均 CPT 依从性评估的可行性
大体时间:12周
CPT 依从性定义为在整个治疗过程中完成的 CPT 协议元素部分,评分为 0-100%。 这将通过使用 CPT 治疗师依从性和能力协议 - 修订版从每个治疗条件中随机选择 25% 的磁带/会议记录的观察员评级来评估。 完成 ≥ 90% 平均遵守协议元素表明 CPT 遵守率高,并且将是 CPT+MS 可行性的指标。
12周
通过平均 CPT 能力评估的可行性
大体时间:12周
CPT 能力将通过观察者对随机选择的 25% 的磁带/会议记录进行评估,这些录像带/会议记录来自 CPT 协议元素交付能力的每个治疗条件,从 1(差)到 7(优秀)。 这将通过使用 CPT 治疗师依从性和能力协议 - 修订版的随机选择的会话记录的观察员评级来评估。 协议元素的平均技能评级为“好”或更高(李克特 7 分制评分≥5)表明 CPT 能力高,并且是 CPT+MS 可行性的指标。
12周
通过记忆支持量表 (MSRS) 评估的可行性
大体时间:12周
记忆支持评分量表 (MSRS) 是一种观察者评分量表,用于衡量所使用的记忆支持策略的类型和频率。 与 CPT 相比,CPT+MS 条件下使用的更多记忆支持策略将表明 CPT+MS 的可行性。 从每个治疗条件中随机选择 25% 的磁带进行评估,以得出所使用的平均记忆支持策略。
12周
通过可信度和期望 (CEQ) 问卷评估的第 1 节后的治疗可接受性
大体时间:1周
CEQ 是一份包含 6 项的问卷,用于评估可信的参与者认为他们正在接受的治疗如何以及他们期望受益多少,这些是在初始治疗后测量的。 分数的潜在范围是 6 到 54,分数越高表明治疗的可信度/可接受性越高。
1周
中期治疗可接受性由工作联盟清单短修订 (WAI-R) 评估
大体时间:6周
WAI-R 是一个包含 12 个项目的自我报告问卷,用于衡量治疗联盟的三个方面:对任务的认同、对目标的认同以及与治疗师的情感联系。 分数的潜在范围是 12 到 60,分数越高表明治疗联盟/治疗可接受性越强。
6周
由工作联盟短版清单 (WAI-R) 评估的治疗后可接受性
大体时间:12周
WAI-R 是一个包含 12 个项目的自我报告问卷,用于衡量治疗联盟的三个方面:对任务的认同、对目标的认同以及与治疗师的情感联系。 分数的潜在范围是 12 到 60,分数越高表明治疗联盟/治疗可接受性越强。
12周
通过客户满意度问卷 (CSQ) 评估的中期治疗客户满意度
大体时间:6周
CSQ 是一份包含 8 个项目的自我报告问卷,用于评估客户对他们所接受治疗的满意度。 分数的潜在范围是 8 到 32,分数越高表明客户满意度/治疗可接受性越高。
6周
通过客户满意度问卷 (CSQ) 评估的治疗后客户满意度
大体时间:12周
CSQ 是一份包含 8 个项目的自我报告问卷,用于评估客户对他们所接受治疗的满意度。 分数的潜在范围是 8 到 32,分数越高表明客户满意度/治疗可接受性越高。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过治疗思想和应用任务评估的治疗内容的中期治疗记忆
大体时间:6周
治疗想法和应用任务评估参与者在过去 24 小时内考虑和应用的治疗点数量。 治疗点数越高表示对治疗内容的记忆和学习越多。
6周
通过治疗思想和应用任务评估治疗内容的治疗后记忆
大体时间:12周
治疗想法和应用任务评估参与者在过去 24 小时内考虑和应用的治疗点数量。 治疗点数越高表示对治疗内容的记忆和学习越多。
12周
通过治疗思想和应用任务评估的治疗内容的后续记忆
大体时间:6个月
治疗想法和应用任务评估参与者在过去 24 小时内考虑和应用的治疗点数量。 治疗点数越高表明对治疗内容的记忆和学习程度越高。
6个月
泛化任务评估的治疗内容记忆的中期治疗变化
大体时间:基线,6 周
泛化任务要求参与者想象两种通常会引起与症状相关的痛苦的场景,并询问他们将如何回应。 根据准确描述的治疗点数量对响应进行编码。 治疗点数越高表明概括/学习和记住治疗内容的能力越强。
基线,6 周
泛化任务评估的治疗内容记忆的治疗后变化
大体时间:基线,12 周
泛化任务要求参与者想象两种通常会引起与症状相关的痛苦的场景,并询问他们将如何回应。 根据准确描述的治疗点数量对响应进行编码。 治疗点数越高表明概括/学习和记住治疗内容的能力越强。
基线,12 周
通过泛化任务评估的治疗内容记忆的后续变化
大体时间:基线,6 个月
泛化任务要求参与者想象两种通常会引起与症状相关的痛苦的场景,并询问他们将如何回应。 根据准确描述的治疗点数量对响应进行编码。 治疗点数越高表明概括/学习和记住治疗内容的能力越强。
基线,6 个月
认知疗法 (SoCT) 的中期治疗技巧 - 患者
大体时间:6周
SoCT - 患者是一项包含 8 项的自我报告措施,用于评估认知治疗技能的理解和应用。 分数范围从 8 到 40,分数越高表示技能使用和理解程度越高。
6周
认知疗法 (SoCT) 的治疗后技巧 - 患者
大体时间:12周
SoCT - 患者是一项包含 8 项的自我报告措施,用于评估认知治疗技能的理解和应用。 分数范围从 8 到 40,分数越高表示技能使用和理解程度越高。
12周
认知疗法 (SoCT) 的后续技能 - 患者
大体时间:6个月
SoCT - 患者是一项包含 8 项的自我报告措施,用于评估认知治疗技能的理解和应用。 分数范围从 8 到 40,分数越高表示技能使用和理解程度越高。
6个月
认知治疗中期治疗技巧 (SoCT) - 治疗师
大体时间:6周
SoCT - 治疗师是一项包含 8 个项目的衡量标准,用于评估治疗师对患者对认知治疗技能的理解和应用的看法。 分数范围从 8 到 40,分数越高表示技能使用和理解程度越高。
6周
认知疗法 (SoCT) 的治疗后技巧 - 治疗师
大体时间:12周
SoCT - 治疗师是一项包含 8 个项目的衡量标准,用于评估治疗师对患者对认知治疗技能的理解和应用的看法。 分数范围从 8 到 40,分数越高表示技能使用和理解程度越高。
12周
由临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 评估的 PTSD 症状的治疗后变化
大体时间:基线,12 周
CAPS-5 是一种结构化访谈,将用于根据 PTSD 的 20 DSM-5 症状标准的严重程度和频率评估 PTSD 的严重程度。 分数范围从 0 到 80,分数越高表示 PTSD 越严重。
基线,12 周
由临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 评估的 PTSD 症状的后续变化
大体时间:基线,6 个月
CAPS-5 是一种结构化访谈,将用于根据 PTSD 的 20 DSM-5 症状标准的严重程度和频率评估 PTSD 的严重程度。 分数范围从 0 到 80,分数越高表示 PTSD 越严重。
基线,6 个月
通过 DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表评估的 PTSD 症状的治疗后变化
大体时间:基线,12 周
PCL-5 是一个包含 20 个项目的自我报告测量 PTSD 症状。 分数范围从 0 到 80,分数越高表示 PTSD 越严重。
基线,12 周
通过 DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表评估的 PTSD 症状的后续变化
大体时间:基线,6 个月
PCL-5 是一个包含 20 个项目的自我报告测量 PTSD 症状。 分数范围从 0 到 80,分数越高表示 PTSD 越严重。
基线,6 个月
通过患者健康问卷 9 项 (PHQ-9) 评估的抑郁症状的治疗后变化
大体时间:基线,12 周
PHQ 是抑郁症症状的 9 项自我报告措施。 分数范围从 0 到 27,分数越高表示抑郁越严重。
基线,12 周
通过患者健康问卷 9 项 (PHQ-9) 评估的抑郁症状的随访变化
大体时间:基线,6 个月
PHQ 是抑郁症症状的 9 项自我报告措施。 分数范围从 0 到 27,分数越高表示抑郁越严重。
基线,6 个月
WHO Disability Assessment Scale-II (WHODAS-II) 评估的治疗后一般功能变化
大体时间:基线,12 周
WHODAS-II 是一个包含 36 个项目的自我报告问卷,用于测量残疾和一般功能。 分数范围从 0 到 144,分数越高表示残疾越严重/功能越差
基线,12 周
世卫组织残疾评估量表-II (WHODAS-II) 评估的一般功能的后续变化
大体时间:基线,6 个月
WHODAS-II 是一个包含 36 个项目的自我报告问卷,用于测量残疾和一般功能。 分数范围从 0 到 144,分数越高表示残疾越严重/功能越差
基线,6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过认知自我报告问卷评估的认知抱怨的治疗后变化 - 认知分量表 (CSRQ-C)
大体时间:基线,12 周
CSRQ-C 是一份包含 10 个项目的自我报告问卷,评估各种认知问题,包括记忆困难。 分数范围为 10-50,分数越高表示认知问题越严重。
基线,12 周
通过认知自我报告问卷评估的认知抱怨的后续变化 - 认知分量表(CSRQ-C)
大体时间:基线,6 个月
CSRQ-C 是一份包含 10 个项目的自我报告问卷,评估各种认知问题,包括记忆困难。 分数范围为 10-50,分数越高表示认知问题越严重。
基线,6 个月
通过创伤后认知量表评估的 PTSD 相关认知的治疗后变化 - 9 项 (PTCI-9)
大体时间:基线,12 周
PTCI-9 是一份包含 9 个项目的自我报告问卷,用于评估创伤后可能出现的适应不良信念。 分数范围从 9 到 63,分数越高表明适应不良认知越强。
基线,12 周
通过创伤后认知量表评估的 PTSD 相关认知的后续变化 - 9 项 (PTCI-9)
大体时间:基线,6 个月
PTCI-9 是一份包含 9 个项目的自我报告问卷,用于评估创伤后可能出现的适应不良信念。 分数范围从 9 到 63,分数越高表明适应不良认知越强。
基线,6 个月
通过创伤应对自我效能量表 (CSE-T) 评估的 PTSD 相关应对自我效能的治疗后变化
大体时间:基线,12 周
CSE-T 是一项包含 9 项的自我报告措施,用于评估应对创伤事件后挑战的感知能力。 分数范围从 9 到 63,分数越高表明应对自我效能感越好
基线,12 周
通过创伤应对自我效能量表 (CSE-T) 评估的 PTSD 相关应对自我效能的后续变化
大体时间:基线,6 个月
CSE-T 是一项包含 9 项的自我报告措施,用于评估应对创伤事件后挑战的感知能力。 分数范围从 9 到 63,分数越高表明应对自我效能感越好
基线,6 个月
匹兹堡睡眠质量指数评估的治疗后睡眠困难变化 - 简报 (PSQI)
大体时间:基线,12 周
PSQI-Brief 是一份包含 6 个项目的问卷,分数范围为 0 到 15。 分数越高表示睡眠越困难。
基线,12 周
匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠困难的后续变化 - 简介 (PSQI)
大体时间:基线,6 个月
PSQI-Brief 是一份包含 6 个项目的问卷,分数范围为 0 到 15。 分数越高表示睡眠越困难。
基线,6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Carpenter, PhD MA、VA Boston Healthcare System, BUSM Psychiatry Dept.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月4日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月25日

首次发布 (实际的)

2022年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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