BPDにおけるストレスと社会的認知 (パート2) (SOKO-2)
2025年3月4日 更新者：Katja Wingenfeld、Charite University, Berlin, Germany
境界性パーソナリティ障害患者における行動的および薬理学的介入に対する「戦うか逃げるか」対「我慢して友達になる」反応（パート II）
研究者らは、薬理学的ミネラルコルチコイド受容体（MR）刺激と心理社会的ストレスの組み合わせが、健康対照（HC）と比較して境界性パーソナリティ障害（BPD）患者の向社会的行動にどのような影響を与えるかを調査する予定である。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、追加の心理社会的ストレス下にあるBPD患者において、MR刺激が向社会的行動を強化するかどうかを調査する予定である。
参加者は、MR興奮剤としてのフルドロコルチゾンまたはプラセボのいずれかを投与されるようにランダムに割り当てられます。
その後、参加者はトリーア社会ストレステスト ((P-)TSST) のストレス条件またはプラセボ条件のいずれかを受けます。
その後、認知的共感と感情的共感、共有と罰の行動が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ
- Charite University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準「BPD グループ」:
- 境界性パーソナリティ障害の臨床診断
- 女性
- BMI 17.5 ～ 30
包含基準「対照群」:
- 女性
- BMI 17.5 ～ 30
- いかなる精神障害の臨床診断も受けていない
除外基準:
- 急性うつ病エピソード、
- 急性または生涯にわたる精神病症状
- 急性薬物乱用
- 身体的な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フルドロコルチゾンとTSST - BPD患者
ストレスの前にフルドロコルチゾン0.4mg（経口）を摂取
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フルドロコルチゾンの錠剤
心理社会的ストレスの誘発
他の名前：
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実験的：フルドロコルチゾンと TSST - 健康管理
ストレスの前にフルドロコルチゾン0.4mg（経口）を摂取
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フルドロコルチゾンの錠剤
心理社会的ストレスの誘発
他の名前：
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実験的：プラセボ錠剤と TSST - BPD 患者
ストレスの前にプラセボ錠剤を摂取する
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プラセボ錠剤
心理社会的ストレスの誘発
他の名前：
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実験的：プラセボ錠剤と TSST - 健康管理
ストレスの前にプラセボ錠剤を摂取する
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プラセボ錠剤
心理社会的ストレスの誘発
他の名前：
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実験的：フルドロコルチゾンとプラセボ-TSST-BPD患者
「ストレスがない」前にフルドロコルチゾン0.4mg（経口）を摂取
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フルドロコルチゾンの錠剤
制御条件
他の名前：
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実験的：フルドロコルチゾンとプラセボ TSST - 健康管理
「ストレスがない」前にフルドロコルチゾン0.4mg（経口）を摂取
|
フルドロコルチゾンの錠剤
制御条件
他の名前：
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実験的：プラセボ錠剤とプラセボ TSST - BPD 患者
「ストレスがなくなる」前にプラセボ錠剤を摂取する
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制御条件
他の名前：
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実験的：プラセボ錠剤とプラセボ TSST - 健康管理
「ストレスがなくなる」前にプラセボ錠剤を摂取する
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プラセボ錠剤
制御条件
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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共感: 多面的な共感テスト
時間枠：(P-)TSSTから15分後
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正解（写真に写っている被写体の精神状態）、自身の感情反応の評価
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(P-)TSSTから15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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共有行動
時間枠：(P-)TSSTから10分後
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共同プレイヤーと共有される通貨単位の量 (最大 100)
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(P-)TSSTから10分後
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罰行為
時間枠：(P-)TSSTから10分後
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共同プレイヤーからの拒否されたオファーの数
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(P-)TSSTから10分後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液コルチゾール
時間枠：3時間
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治療チェック
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3時間
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唾液αアミラーゼ
時間枠：3時間
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治療チェック
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3時間
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性ホルモン
時間枠：3時間
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テストステロン、エストロゲン、プロゲステロン
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月31日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。