Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi ja sosiaalinen kognitio BPD:ssä (osa 2) (SOKO-2)

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

"Taistele tai pakene" vs. "Halua ja ystävysty" -reaktio käyttäytymiseen ja farmakologisiin interventioihin potilailla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö (osa II)

Tutkijat tutkivat, kuinka farmakologisen mineralokortikoidireseptorin (MR) stimulaation ja psykososiaalisen stressin yhdistelmä vaikuttaa prososiaaliseen käyttäytymiseen potilailla, joilla on raja-persoonallisuushäiriö (BPD) verrattuna terveisiin kontrolleihin (HC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat, lisääkö MR-stimulaatio prososiaalista käyttäytymistä BPD-potilailla ylimääräisen psykososiaalisen stressin alla. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko fludrokortisonia MR-stimulanttina tai lumelääkettä. Myöhemmin osallistujat käyvät läpi Trierin sosiaalisen stressitestin ((P-)TSST) stressi- tai lumelääketilan. Myöhemmin mitataan kognitiivista ja emotionaalista empatiaa sekä jakamista ja rankaisemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • Charité University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit "BPD-ryhmä":

  • rajallisen persoonallisuushäiriön kliininen diagnoosi
  • Nainen
  • BMI välillä 17,5-30

Sisällyttämiskriteerit "kontrolliryhmä":

  • Nainen
  • BMI välillä 17,5-30
  • ei kliinistä diagnoosia minkään mielenterveyden häiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti masennusjakso,
  • akuutteja tai elinikäisiä psykoottisia oireita
  • akuutti päihteiden väärinkäyttö
  • fyysinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fludrokortisoni ja TSST - BPD-potilaat
0,4 mg fludrokortisonia (suun kautta) ennen stressiä
Lääke: Fludrokortisoni
fludrokortisonipilleri
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
psykososiaalisen stressin induktio
Muut nimet:
  • Stressi
Kokeellinen: Fludrokortisoni ja TSST - Terveelliset kontrollit
0,4 mg fludrokortisonia (suun kautta) ennen stressiä
Lääke: Fludrokortisoni
fludrokortisonipilleri
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
psykososiaalisen stressin induktio
Muut nimet:
  • Stressi
Kokeellinen: Plasebopillerit ja TSST - BPD-potilaat
lumelääkkeen nauttiminen ennen stressiä
Lääke: Plasebo
plasebo pilleri
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
psykososiaalisen stressin induktio
Muut nimet:
  • Stressi
Kokeellinen: Plasebopillerit ja TSST - Terveelliset kontrollit
lumelääkkeen nauttiminen ennen stressiä
Lääke: Plasebo
plasebo pilleri
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
psykososiaalisen stressin induktio
Muut nimet:
  • Stressi
Kokeellinen: Fludrokortisoni- ja plasebo-TSST-BPD-potilaat
0,4 mg fludrokortisonia (suun kautta) ennen "ei stressiä"
Lääke: Fludrokortisoni
fludrokortisonipilleri
Käyttäytyminen: Placebo Trierin sosiaalinen stressitesti (P-TSST)
ohjaustila
Muut nimet:
  • ei stressiä
Kokeellinen: Fludrokortisoni ja plasebo-TSST - Terveet kontrollit
0,4 mg fludrokortisonia (suun kautta) ennen "ei stressiä"
Lääke: Fludrokortisoni
fludrokortisonipilleri
Käyttäytyminen: Placebo Trierin sosiaalinen stressitesti (P-TSST)
ohjaustila
Muut nimet:
  • ei stressiä
Kokeellinen: Plasebopillerit ja plasebo-TSST - BPD-potilaat
lumelääkkeen nauttiminen ennen "ei stressiä"
Käyttäytyminen: Placebo Trierin sosiaalinen stressitesti (P-TSST)
ohjaustila
Muut nimet:
  • ei stressiä
Kokeellinen: Placebo-pillerit & Placebo-TSST - Terveelliset kontrollit
lumelääkkeen nauttiminen ennen "ei stressiä"
Lääke: Plasebo
plasebo pilleri
Käyttäytyminen: Placebo Trierin sosiaalinen stressitesti (P-TSST)
ohjaustila
Muut nimet:
  • ei stressiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Empatia: Monipuolinen empatiatesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia (P-)TSST:n jälkeen
oikeat vastaukset (kuvassa kohteen henkinen tila), oman tunnereaktion arvio
15 minuuttia (P-)TSST:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jakamiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia (P-)TSST:n jälkeen
rahayksiköiden määrä (max 100) jaettuna pelaajan kanssa
10 minuuttia (P-)TSST:n jälkeen
Rangaistuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia (P-)TSST:n jälkeen
kumppanin hylättyjen tarjousten määrä
10 minuuttia (P-)TSST:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 3 tuntia
hoidon tarkistus
3 tuntia
syljen alfa-amylaasi
Aikaikkuna: 3 tuntia
hoidon tarkistus
3 tuntia
sukupuolihormonit
Aikaikkuna: 3 tuntia
testosteroni, estrogeeni, progesteroni
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WI 3396/12-1.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa