BPD의 스트레스 및 사회적 인지(2부) (SOKO-2)
2023년 7월 17일 업데이트: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
경계선 성격 장애 환자의 행동 및 약리학적 개입에 대한 "투쟁 또는 도주" 대 "돌봄 및 친구" 반응(파트 II)
연구자들은 약리학적 미네랄로코르티코이드 수용체(MR) 자극과 심리사회적 스트레스의 조합이 건강한 대조군(HC)과 비교하여 BPD(Borderline Personality Disorder) 환자의 친사회적 행동에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구자들은 MR 자극이 추가적인 심리사회적 스트레스를 받고 있는 BPD 환자의 친사회적 행동을 향상시키는지 여부를 조사할 것입니다.
참가자는 MR 자극제 또는 위약으로 플루드로코르티손을 받도록 무작위로 배정됩니다.
그 후 참가자는 트리어 사회적 스트레스 테스트((P-)TSST)의 스트레스 또는 위약 조건을 겪게 됩니다.
이어 인지적, 정서적 공감, 공유 및 처벌 행동을 측정한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katja Wingenfeld
- 전화번호: 004930450517534
- 이메일: katja.wingenfeld@charite.de
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일
- 모병
- Charité University
-
연락하다:
- Katja Wingenfeld, PhD
- 전화번호: 004930450517534
- 이메일: katja.wingenfeld@charite.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 "BPD 그룹":
- 경계성 인격장애의 임상진단
- 여성
- 17.5-30 사이의 BMI
포함 기준 "대조군":
- 여성
- 17.5-30 사이의 BMI
- 정신 장애에 대한 임상 진단 없음
제외 기준:
- 급성 우울 에피소드,
- 급성 또는 평생 정신병 증상
- 급성 약물 남용
- 신체적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Fludrocortisone 및 TSST - BPD 환자
스트레스 전 플루드로코르티손 0.4mg(경구) 섭취
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플루드로코르티손 알약
심리사회적 스트레스 유발
다른 이름들:
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실험적: Fludrocortisone 및 TSST - 건강한 대조군
스트레스 전 플루드로코르티손 0.4mg(경구) 섭취
|
플루드로코르티손 알약
심리사회적 스트레스 유발
다른 이름들:
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실험적: 위약 알약 및 TSST - BPD 환자
스트레스 전 위약 복용
|
위약 알약
심리사회적 스트레스 유발
다른 이름들:
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실험적: 플라시보 알약 및 TSST - 건강한 대조군
스트레스 전 위약 복용
|
위약 알약
심리사회적 스트레스 유발
다른 이름들:
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실험적: 플루드로코르티손 및 위약-TSST-BPD 환자
"스트레스 없음" 전에 0.4mg 플루드로코르티손(경구) 섭취
|
플루드로코르티손 알약
제어 조건
다른 이름들:
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|
실험적: Fludrocortisone 및 플라시보-TSST - 건강한 대조군
"스트레스 없음" 전에 0.4mg 플루드로코르티손(경구) 섭취
|
플루드로코르티손 알약
제어 조건
다른 이름들:
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실험적: 위약 알약 및 위약-TSST - BPD 환자
"스트레스 없음" 이전에 플라시보 알약 복용
|
제어 조건
다른 이름들:
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실험적: 플라시보 알약 및 플라시보-TSST - 건강한 대조군
"스트레스 없음" 이전에 플라시보 알약 복용
|
위약 알약
제어 조건
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공감: 다면적 공감 테스트
기간: (P-)TSST 후 15분
|
정답(사진 속 피사체의 심리 상태), 자신의 감정 반응 등급
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(P-)TSST 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 공유
기간: (P-)TSST 후 10분
|
공동 플레이어와 공유되는 화폐 단위의 양(최대 100)
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(P-)TSST 후 10분
|
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처벌 행동
기간: (P-)TSST 후 10분
|
공동 플레이어의 거부된 제안 수
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(P-)TSST 후 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 코르티솔
기간: 3 시간
|
치료 확인
|
3 시간
|
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타액 알파 아밀라아제
기간: 3 시간
|
치료 확인
|
3 시간
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성 호르몬
기간: 3 시간
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테스토스테론, 에스트로겐, 프로게스테론
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로