BPD 中的压力与社会认知（第 2 部分） (SOKO-2)
2025年3月4日 更新者：Katja Wingenfeld、Charite University, Berlin, Germany
边缘型人格障碍患者对行为和药物干预的“战斗或逃跑”与“趋同和友好”反应（第二部分）
与健康对照组 (HC) 相比，研究人员将研究药物盐皮质激素受体 (MR) 刺激和社会心理压力的结合如何影响边缘型人格障碍 (BPD) 患者的亲社会行为。
研究概览
详细说明
研究人员将检查 MR 刺激是否会增强处于额外心理社会压力下的 BPD 患者的亲社会行为。
参与者将被随机分配接受氟氢可的松作为 MR 兴奋剂或安慰剂。
之后，参与者将接受特里尔社会压力测试 ((P-)TSST) 的压力或安慰剂条件。
随后，将测量认知和情感同理心，以及分享和惩罚行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国
- Charite University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准“BPD组”：
- 边缘性人格障碍的临床诊断
- 女性
- BMI在17.5-30之间
纳入标准“对照组”：
- 女性
- BMI在17.5-30之间
- 没有任何精神障碍的临床诊断
排除标准：
- 急性抑郁发作，
- 急性或终生精神病症状
- 急性药物滥用
- 身体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氟氢可的松和 TSST - BPD 患者
应激前摄入 0.4mg 氟氢可的松（口服）
|
氟氢可的松丸
社会心理应激诱导
其他名称：
|
|
实验性的：氟氢可的松和 TSST - 健康对照
应激前摄入 0.4mg 氟氢可的松（口服）
|
氟氢可的松丸
社会心理应激诱导
其他名称：
|
|
实验性的：安慰剂药丸和 TSST - BPD 患者
应激前服用安慰剂
|
安慰剂丸
社会心理应激诱导
其他名称：
|
|
实验性的：安慰剂药丸和 TSST - 健康对照
应激前服用安慰剂
|
安慰剂丸
社会心理应激诱导
其他名称：
|
|
实验性的：氟氢可的松和安慰剂-TSST- BPD 患者
在“无压力”之前摄入 0.4mg 氟氢可的松（口服）
|
氟氢可的松丸
控制条件
其他名称：
|
|
实验性的：氟氢可的松和安慰剂-TSST - 健康对照
在“无压力”之前摄入 0.4mg 氟氢可的松（口服）
|
氟氢可的松丸
控制条件
其他名称：
|
|
实验性的：安慰剂药丸和安慰剂-TSST - BPD 患者
在“没有压力”之前服用安慰剂药丸
|
控制条件
其他名称：
|
|
实验性的：安慰剂药片和安慰剂-TSST - 健康对照
在“没有压力”之前服用安慰剂药丸
|
安慰剂丸
控制条件
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同理心：多方面的同理心测试
大体时间：(P-)TSST 后 15 分钟
|
正确答案（照片中主体的精神状态）、对自己情绪反应的评分
|
(P-)TSST 后 15 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分享行为
大体时间：(P-)TSST 后 10 分钟
|
与共同玩家共享的货币单位数量（最多 100）
|
(P-)TSST 后 10 分钟
|
|
处罚行为
大体时间：(P-)TSST 后 10 分钟
|
合作者拒绝的报价数量
|
(P-)TSST 后 10 分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液皮质醇
大体时间：3小时
|
治疗检查
|
3小时
|
|
唾液α淀粉酶
大体时间：3小时
|
治疗检查
|
3小时
|
|
性激素
大体时间：3小时
|
睾酮、雌激素、黄体酮
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月31日
首次发布 (实际的)
2022年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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