EOC患者におけるHRDとPAPPiに対する耐性
2022年3月26日 更新者：Lei Li
中国の上皮性卵巣癌患者における相同組換え欠損状態とPARP阻害剤に対する耐性との相関
中国の上皮性卵巣癌 (EOC) 患者における相同組換え (HR) 遺伝子変異と相同組換え欠損症 (HRD) 状態との関連は、以前の研究 (NCT04190667 および NCT04651920) で調査されています。
この研究は、上皮性卵巣癌が確認された中国人コホートにおいて、HRD とポリ (ADP-リボース) ポリメラーゼ阻害剤 (PARPi) に対する耐性との相関関係を調査することです。
変異遺伝子、HRD スコア モデル、およびそれらの予後との関係が、この研究の主要評価項目です。
登録されたすべての患者は、標的病変が完全または部分的に寛解した後、維持療法としてPARPiを受け入れます。
BRCA1 / 2を含む生殖細胞系および体細胞遺伝子の複数パネル検査、およびHRDスコアがすべての参加者に提供されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Lei Li
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国のコホートは、疾患の完全または部分的寛解後に上皮性卵巣がんが確認されました
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 上皮性卵巣がんの病理学的確認
- 利用可能な腫瘍組織
- 研究への参加に同意した場合
- 詳細なフォローアップ結果で
除外基準:
- すべての包含基準を満たしていない
- がんの主要な治療後の維持療法としてPARPiを受け入れることを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：1年
|
PARPi開始後の無増悪生存率
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：1年
|
PARPi開始後の全生存率
|
1年
|
|
重篤な有害事象
時間枠：1年
|
PARPi開始後の重篤な有害事象
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月26日
一次修了 (予期された)
2024年3月26日
研究の完了 (予期された)
2025年3月26日
試験登録日
最初に提出
2022年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月26日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。