Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HRD a rezistence na PAPPi u pacientů s EOC

26. března 2022 aktualizováno: Lei Li

Korelace mezi stavem deficitu homologní rekombinace a rezistencí na inhibitory PARP u čínských pacientek s epiteliálním karcinomem vaječníků

Souvislost mezi mutacemi genu homologní rekombinace (HR) a stavem deficitu homologní rekombinace (HRD) u pacientů s čínským epiteliálním karcinomem vaječníků (EOC) byla zkoumána v předchozích studiích (NCT04190667 a NCT04651920). Tato studie má zkoumat korelaci mezi HRD a rezistencí na inhibitory poly(ADP-ribóza)polymerázy (PARPi) v čínské kohortě potvrzené epiteliální rakovinou vaječníků. Primárním cílovým parametrem této studie jsou mutované geny, model skóre HRD a jejich vztah k prognóze. Všichni zařazení pacienti budou přijímat PARPi jako udržovací terapii po úplné nebo částečné remisi cílených lézí. Všem účastníkům je poskytnuto více panelové testování zárodečných a somatických genů, včetně BRCA1/2 a skóre HRD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínská kohorta potvrdila epiteliální rakovinu vaječníků po úplné nebo částečné remisi onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Patologické potvrzení epiteliálního karcinomu vaječníků
  • S dostupnými nádorovými tkáněmi
  • Poskytli souhlas s účastí ve studii
  • S podrobnými výsledky sledování

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
  • Odmítnutí akceptovat PARPi jako udržovací léčbu po hlavní léčbě rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Jeden rok
Přežití bez progrese po zahájení PARPi
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Jeden rok
Celkové přežití po zahájení PARPi
Jeden rok
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Jeden rok
Závažné nežádoucí účinky po zahájení PARPi
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

26. března 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

26. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOC-HRD3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epiteliální rakovina vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit