Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HRD og modstand mod PAPPi hos EOC-patienter

26. marts 2022 opdateret af: Lei Li

Korrelation mellem status for homolog rekombinationsmangel og resistens over for PARP-hæmmere hos kinesiske epiteliale ovariecancerpatienter

Forbindelsen mellem homologe rekombinationsgenmutationer (HR) og status for homolog rekombinationsmangel (HRD) hos patienter med kinesisk epitelial ovariecancer (EOC) er blevet undersøgt i tidligere undersøgelser (NCT04190667 og NCT04651920). Denne undersøgelse skal undersøge sammenhængen mellem HRD og resistens over for poly(ADP-ribose) polymerasehæmmere (PARPi) i en kinesisk kohorte bekræftet af epitelial ovariecancer. De muterede gener, HRD-scoremodel og deres forhold til prognosen er det primære endepunkt i denne undersøgelse. Alle tilmeldte patienter vil acceptere PARPi som vedligeholdelsesbehandling efter fuldstændig eller delvis remission af målrettede læsioner. En multipel paneltestning af kimlinie og somatiske gener, inklusive BRCA1/2, og HRD-score leveres for alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk kohorte bekræftet af epitelial ovariecancer efter fuldstændig eller delvis remission af sygdommen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patologisk bekræftelse af epitelial ovariecancer
  • Med tilgængeligt tumorvæv
  • Givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Med detaljerede opfølgningsresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne
  • Afviser at acceptere PARPi som vedligeholdelsesbehandling efter den store behandling for kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Et år
Progressionsfri overlevelse efter starten af ​​PARPi
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Et år
Samlet overlevelse efter starten af ​​PARPi
Et år
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Et år
Alvorlige bivirkninger efter starten af ​​PARPi
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

26. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

26. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOC-HRD3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Kliniske forsøg med Test af homolog rekombinationsmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner