EOC 患者的 HRD 和 PAPPi 耐药性
2022年3月26日 更新者：Lei Li
中国上皮性卵巢癌患者同源重组缺陷状态与PARP抑制剂耐药的相关性
先前的研究（NCT04190667 和 NCT04651920）研究了中国上皮性卵巢癌（EOC）患者同源重组（HR）基因突变与同源重组缺陷（HRD）状态之间的关联。
本研究的目的是在确认为上皮性卵巢癌的中国队列中研究 HRD 与聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂 (PARPi) 耐药性之间的相关性。
突变基因、HRD评分模型及其与预后的关系是本研究的主要终点。
所有入组患者均将在靶向病灶完全或部分缓解后接受 PARPi 作为维持治疗。
为所有参与者提供了种系和体细胞基因（包括 BRCA1/2）和 HRD 评分的多组检测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Lei Li
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
中国队列确认为疾病完全或部分缓解后的上皮性卵巢癌
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 上皮性卵巢癌的病理证实
- 有可用的肿瘤组织
- 同意参与研究
- 有详细的后续结果
排除标准：
- 不符合所有的纳入标准
- 拒绝接受 PARPi 作为癌症主要治疗后的维持治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：一年
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PARPi 开始后的无进展生存期
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：一年
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PARPi 开始后的总生存期
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一年
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严重不良事件
大体时间：一年
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PARPi 开始后的严重不良事件
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月26日
初级完成 (预期的)
2024年3月26日
研究完成 (预期的)
2025年3月26日
研究注册日期
首次提交
2022年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月26日
首次发布 (实际的)
2022年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月26日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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