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HRD y resistencia a PAPPi en pacientes con COE

26 de marzo de 2022 actualizado por: Lei Li

Correlación entre el estado de deficiencia de recombinación homóloga y la resistencia a los inhibidores de PARP en pacientes con cáncer de ovario epitelial chino

La asociación entre las mutaciones del gen de recombinación homóloga (HR) y el estado de deficiencia de recombinación homóloga (HRD) en pacientes con cáncer epitelial de ovario (COE) chino se ha investigado en estudios anteriores (NCT04190667 y NCT04651920). Este estudio es para investigar la correlación entre HRD y la resistencia a los inhibidores de poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARPi) en una cohorte china con cáncer epitelial de ovario confirmado. Los genes mutados, el modelo de puntuación HRD y su relación con el pronóstico es el criterio principal de valoración de este estudio. Todos los pacientes inscritos aceptarán PARPi como terapia de mantenimiento después de la remisión total o parcial de las lesiones específicas. Se proporciona a todos los participantes una prueba de panel múltiple de genes somáticos y de línea germinal, incluidos BRCA1/2 y puntuación HRD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Lei Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte china confirmada de cáncer de ovario epitelial después de la remisión total o parcial de la enfermedad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Confirmación patológica del cáncer de ovario epitelial
  • Con tejidos tumorales disponibles
  • Dado el consentimiento para participar en el estudio.
  • Con resultados de seguimiento detallados

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con todos los criterios de inclusión.
  • Negarse a aceptar PARPi como terapia de mantenimiento después del tratamiento principal para el cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Un año
Supervivencia libre de progresión tras el inicio de PARPi
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Un año
Supervivencia global tras el inicio de PARPi
Un año
Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Un año
Eventos adversos graves tras el inicio de PARPi
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lei Li

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de marzo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

26 de marzo de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

26 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EOC-HRD3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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