Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HRD ja PAPPi-resistenssi EOC-potilailla

lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lei Li

Korrelaatio homologisen rekombinaation puutteen tilan ja PARP-estäjille resistenssin välillä kiinalaisilla munasarjasyöpäpotilailla

Aiemmissa tutkimuksissa (NCT04190667 ja NCT04651920) on tutkittu yhteyttä homologisen rekombinaatiogeenin (HR) geenimutaatioiden ja homologisen rekombinaatiopuutostilan (HRD) välillä kiinalaisilla munasarjasyöpäpotilailla (EOC). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korrelaatiota HRD:n ja poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittoreiden (PARPi) resistenssin välillä kiinalaisessa kohortissa, jossa on varmistettu epiteelin munasarjasyöpä. Mutatoidut geenit, HRD-pistemalli ja niiden suhde ennusteeseen ovat tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste. Kaikki osallistuvat potilaat hyväksyvät PARPin ylläpitohoitona kohdennettujen leesioiden täydellisen tai osittaisen remission jälkeen. Kaikille osallistujille tarjotaan useita paneelitestejä ituradan ja somaattisten geenien, mukaan lukien BRCA1/2, ja HRD-pisteiden osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Lei Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalainen kohortti todettiin epiteelin munasarjasyövän taudin täydellisen tai osittaisen remission jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Epiteelin munasarjasyövän patologinen vahvistus
  • Käytettävissä olevilla kasvainkudoksilla
  • Annettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Yksityiskohtaisilla seurantatuloksilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
  • Kieltäytyminen hyväksymästä PARPi-hoitoa ylläpitohoitona syövän suuren hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Etenemisvapaa eloonjääminen PARPi-hoidon aloittamisen jälkeen
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kokonaiseloonjääminen PARPin alun jälkeen
Yksi vuosi
Vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Vakavia haittavaikutuksia PARPi-hoidon aloittamisen jälkeen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lei Li

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EOC-HRD3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa