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EOC 환자의 HRD 및 PAPPi에 대한 내성

2022년 3월 26일 업데이트: Lei Li

중국 상피성 난소암 환자의 상동재조합 결핍 상태와 PARP 억제제 내성의 상관관계

중국 상피성 난소암(EOC) 환자에서 상동 재조합(HR) 유전자 돌연변이와 상동 재조합 결핍(HRD) 상태 사이의 연관성은 이전 연구(NCT04190667 및 NCT04651920)에서 조사되었습니다. 본 연구는 상피성 난소암으로 확진된 중국인 코호트에서 HRD와 PARPi(poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors)에 대한 내성 간의 상관관계를 조사하고자 한다. 돌연변이 유전자, HRD 점수 모델 및 예후와의 관계가 이 연구의 주요 종점입니다. 등록된 모든 환자는 표적 병변의 완전 또는 부분 완화 후 유지 요법으로 PARPi를 수락합니다. 모든 참가자에게 BRCA1/2 및 HRD 점수를 포함한 생식계열 및 체세포 유전자에 대한 다중 패널 테스트가 제공됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Lei Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

질병의 완전 또는 부분 관해 후 상피성 난소암이 확인된 중국 코호트

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 상피성 난소암의 병리학적 확인
  • 사용 가능한 종양 조직
  • 연구 참여에 대한 동의 제공
  • 자세한 후속 결과와 함께

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 않음
  • 주요 암 치료 후 유지 요법으로 PARPi 수용 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 1년
PARPi 시작 후 무진행 생존
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 1년
PARPi 시작 후 전체 생존
1년
심각한 부작용
기간: 1년
PARPi 시작 후 심각한 부작용
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lei Li

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 26일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 26일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EOC-HRD3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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