Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HRD och resistens mot PAPPi hos EOC-patienter

26 mars 2022 uppdaterad av: Lei Li

Korrelation mellan status för homolog rekombinationsbrist och resistens mot PARP-hämmare hos kinesiska patienter med epitelial ovariecancer

Sambandet mellan genmutationer av homolog rekombination (HR) och status av homolog rekombinationsbrist (HRD) hos patienter med kinesisk epitelial ovariecancer (EOC) har undersökts i tidigare studier (NCT04190667 och NCT04651920). Denna studie är att undersöka korrelationen mellan HRD och resistens mot poly(ADP-ribos) polymerashämmare (PARPi) i en kinesisk kohort som bekräftats av epitelial äggstockscancer. De muterade generna, HRD-poängmodellen och deras förhållande till prognosen är den primära effektmåttet i denna studie. Alla inskrivna patienter kommer att acceptera PARPi som underhållsbehandling efter fullständig eller partiell remission av riktade lesioner. En multipel paneltestning av könsceller och somatiska gener, inklusive BRCA1/2, och HRD-poäng tillhandahålls för alla deltagare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Lei Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesisk kohort bekräftad av epitelial äggstockscancer efter fullständig eller partiell remission av sjukdomen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Patologisk bekräftelse av epitelial äggstockscancer
  • Med tillgängliga tumörvävnader
  • Medgivande att delta i studien
  • Med detaljerade uppföljningsresultat

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier
  • Avböjer att acceptera PARPi som underhållsbehandling efter den stora behandlingen för cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Ett år
Progressionsfri överlevnad efter starten av PARPi
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Ett år
Total överlevnad efter starten av PARPi
Ett år
Allvarliga biverkningar
Tidsram: Ett år
Allvarliga biverkningar efter starten av PARPi
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lei Li

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 mars 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

26 mars 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

26 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

4 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EOC-HRD3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera