HRD и резистентность к PAPPi у пациентов с ЭРЯ
26 марта 2022 г. обновлено: Lei Li
Корреляция между статусом дефицита гомологичной рекомбинации и устойчивостью к ингибиторам PARP у пациентов с китайским эпителиальным раком яичников
Связь между мутациями гена гомологичной рекомбинации (HR) и дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD) у пациентов с китайским эпителиальным раком яичников (EOC) была исследована в предыдущих исследованиях (NCT04190667 и NCT04651920).
Это исследование предназначено для изучения корреляции между HRD и устойчивостью к ингибиторам поли(АДФ-рибозы) полимеразы (PARPi) в китайской когорте с подтвержденным эпителиальным раком яичников.
Мутированные гены, модель оценки HRD и их связь с прогнозом являются основной конечной точкой в этом исследовании.
Все зарегистрированные пациенты будут принимать PARPi в качестве поддерживающей терапии после полной или частичной ремиссии целевых поражений.
Всем участникам предоставляется множественное панельное тестирование зародышевых и соматических генов, включая BRCA1/2 и оценку HRD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Lei Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайская когорта подтвердила эпителиальный рак яичников после полной или частичной ремиссии заболевания
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Патологическое подтверждение эпителиального рака яичников
- С доступными опухолевыми тканями
- Получено согласие на участие в исследовании
- С подробными последующими результатами
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения
- Отказ от приема PARPi в качестве поддерживающей терапии после основного лечения рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Один год
|
Выживаемость без прогрессирования после начала PARPi
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Один год
|
Общая выживаемость после начала PARPi
|
Один год
|
|
Тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: Один год
|
Тяжелые нежелательные явления после начала PARPi
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
26 марта 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
26 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- EOC-HRD3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .