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DRH et résistance au PAPPi chez les patients atteints de COE

26 mars 2022 mis à jour par: Lei Li

Corrélation entre le statut de déficit de recombinaison homologue et la résistance aux inhibiteurs de PARP chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire chinois

L'association entre les mutations du gène de recombinaison homologue (HR) et le statut de déficit de recombinaison homologue (HRD) chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire chinois (COE) a été étudiée dans des études antérieures (NCT04190667 et NCT04651920). Cette étude vise à étudier la corrélation entre HRD et la résistance aux inhibiteurs de la poly(ADP-ribose) polymérase (PARPi) dans une cohorte chinoise confirmée de cancer épithélial de l'ovaire. Les gènes mutés, le modèle de score HRD et leur relation avec le pronostic constituent le critère d'évaluation principal de cette étude. Tous les patients inscrits accepteront le PARPi comme traitement d'entretien après la rémission complète ou partielle des lésions ciblées. Un test de panel multiple des gènes germinaux et somatiques, y compris BRCA1/2, et le score HRD sont fournis à tous les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Lei Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte chinoise confirmée d'un cancer épithélial de l'ovaire après la rémission complète ou partielle de la maladie

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Confirmation pathologique du cancer épithélial de l'ovaire
  • Avec des tissus tumoraux disponibles
  • Donné des consentements pour participer à l'étude
  • Avec des résultats de suivi détaillés

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
  • Refuser d'accepter le PARPi comme traitement d'entretien après le traitement majeur du cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: Un ans
Survie sans progression après le début du PARPi
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Un ans
Survie globale après le début du PARPi
Un ans
Événements indésirables graves
Délai: Un ans
Événements indésirables graves après le début du PARPi
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lei Li

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 mars 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

26 mars 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

26 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2022

Première publication (RÉEL)

4 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EOC-HRD3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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