Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HRD en weerstand tegen PAPPi bij EOC-patiënten

26 maart 2022 bijgewerkt door: Lei Li

Correlatie tussen homologe recombinatiedeficiëntiestatus en resistentie tegen PARP-remmers bij patiënten met Chinese epitheliale ovariumkanker

De associatie tussen homologe recombinatie (HR) -genmutaties en homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) -status bij patiënten met Chinese epitheliale eierstokkanker (EOC) is onderzocht in eerdere onderzoeken (NCT04190667 en NCT04651920). Deze studie is bedoeld om de correlatie tussen HRD en de resistentie tegen poly (ADP-ribose) polymeraseremmers (PARPi) te onderzoeken in een Chinees cohort waarvan is bevestigd dat het epitheliale eierstokkanker heeft. De gemuteerde genen, het HRD-scoremodel en hun relatie met de prognose is het primaire eindpunt in deze studie. Alle ingeschreven patiënten zullen PARPi accepteren als onderhoudstherapie na volledige of gedeeltelijke remissie van gerichte laesies. Alle deelnemers krijgen een meervoudig panelonderzoek van kiembaan- en somatische genen, waaronder BRCA1/2 en HRD-score.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinees cohort bevestigd van epitheliale eierstokkanker na volledige of gedeeltelijke remissie van de ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Pathologische bevestiging van epitheliale eierstokkanker
  • Met beschikbaar tumorweefsel
  • Toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Met gedetailleerde vervolgresultaten

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
  • Weigeren om PARPi te accepteren als onderhoudstherapie na de grote behandeling van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Een jaar
Progressievrije overleving na de start van PARPi
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Een jaar
Algehele overleving na de start van PARPi
Een jaar
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Een jaar
Ernstige bijwerkingen na de start van PARPi
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

26 maart 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

26 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EOC-HRD3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren