Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HRD og motstand mot PAPPi hos EOC-pasienter

26. mars 2022 oppdatert av: Lei Li

Korrelasjon mellom status for homolog rekombinasjonsmangel og motstand mot PARP-hemmere hos pasienter med kinesisk epitelial ovariekreft

Sammenhengen mellom homologe rekombinasjonsgenmutasjoner (HR) og status for homolog rekombinasjonsmangel (HRD) hos pasienter med kinesisk epitelial ovariecancer (EOC) har blitt undersøkt i tidligere studier (NCT04190667 og NCT04651920). Denne studien skal undersøke korrelasjonen mellom HRD og motstanden mot poly(ADP-ribose) polymerasehemmere (PARPi) i en kinesisk kohort bekreftet av epitelial eggstokkreft. De muterte genene, HRD-scoremodellen og deres forhold til prognosen er det primære endepunktet i denne studien. Alle påmeldte pasienter vil akseptere PARPi som vedlikeholdsbehandling etter fullstendig eller delvis remisjon av målrettede lesjoner. En flerpaneltesting av kimlinje- og somatiske gener, inkludert BRCA1/2, og HRD-poengsum er gitt for alle deltakere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk kohort bekreftet av epitelial eggstokkreft etter fullstendig eller delvis remisjon av sykdommen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Patologisk bekreftelse av epitelial eggstokkreft
  • Med tilgjengelig tumorvev
  • Gitt samtykke til å delta i studien
  • Med detaljerte oppfølgingsresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene
  • Avslår å akseptere PARPi som vedlikeholdsbehandling etter den store behandlingen for kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Ett år
Progresjonsfri overlevelse etter oppstart av PARPi
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Ett år
Total overlevelse etter starten av PARPi
Ett år
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Ett år
Alvorlige bivirkninger etter starten av PARPi
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

26. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

26. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOC-HRD3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere