Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HRD és PAPPi-rezisztencia EOC-betegeknél

2022. március 26. frissítette: Lei Li

Összefüggés a homológ rekombinációs hiány állapota és a PARP-gátlókkal szembeni rezisztencia között kínai epiteliális petefészekrákos betegekben

Korábbi vizsgálatokban (NCT04190667 és NCT04651920) vizsgálták a homológ rekombinációs (HR) génmutációk és a homológ rekombinációs hiány (HRD) állapota közötti összefüggést kínai epiteliális petefészekrákos (EOC) betegekben. Ez a tanulmány a HRD és a poli(ADP-ribóz) polimeráz inhibitorokkal (PARPi) szembeni rezisztencia közötti összefüggést vizsgálja egy kínai kohorszban, ahol igazolt hám-petefészekrák. A mutált gének, a HRD pontszám modell és ezek kapcsolata a prognózissal az elsődleges végpont ebben a vizsgálatban. Minden beiratkozott beteg elfogadja a PARPi-t fenntartó terápiaként a célzott elváltozások teljes vagy részleges remissziója után. A csíravonal és a szomatikus gének, köztük a BRCA1/2, és a HRD pontszám többszörös paneltesztje minden résztvevő számára biztosított.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Lei Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai kohorszban igazolták az epiteliális petefészekrákot a betegség teljes vagy részleges remissziója után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Az epiteliális petefészekrák kóros megerősítése
  • A rendelkezésre álló daganatszövetekkel
  • Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
  • Részletes nyomon követési eredményekkel

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az összes felvételi feltételnek
  • Visszautasítja a PARPi-t fenntartó terápiaként a rák fő kezelését követően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Egy év
Progressziómentes túlélés a PARPi kezdete után
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Egy év
Teljes túlélés a PARPi kezdete után
Egy év
Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: Egy év
Súlyos nemkívánatos események a PARPi megkezdése után
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lei Li

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. március 26.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EOC-HRD3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epithelialis petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel