Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HRD i oporność na PAPPi u pacjentów z EOC

26 marca 2022 zaktualizowane przez: Lei Li

Korelacja między stanem niedoboru rekombinacji homologicznej a opornością na inhibitory PARP u pacjentek z rakiem chińskiego nabłonka jajnika

Związek między mutacjami genu rekombinacji homologicznej (HR) a stanem niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD) u pacjentów z chińskim nabłonkowym rakiem jajnika (EOC) badano we wcześniejszych badaniach (NCT04190667 i NCT04651920). Niniejsze badanie ma na celu zbadanie korelacji między HRD a opornością na inhibitory polimerazy poli(ADP-rybozy) (PARPi) w kohorcie chińskiej, u której potwierdzono nabłonkowego raka jajnika. Zmutowane geny, model wyniku HRD i ich związek z rokowaniem to pierwszorzędowy punkt końcowy w tym badaniu. Wszyscy włączeni pacjenci zaakceptują PARPi jako terapię podtrzymującą po całkowitej lub częściowej remisji zmian celowanych. Wszystkim uczestnikom zapewniono wielokrotne testy panelowe genów germinalnych i somatycznych, w tym BRCA1/2 i wynik HRD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińska kohorta potwierdziła nabłonkowego raka jajnika po całkowitej lub częściowej remisji choroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Patologiczne potwierdzenie nabłonkowego raka jajnika
  • Z dostępnymi tkankami nowotworowymi
  • Wyrażono zgody na udział w badaniu
  • Ze szczegółowymi wynikami obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
  • Odmowa przyjęcia PARPi jako terapii podtrzymującej po poważnym leczeniu raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Rok
Przeżycie wolne od progresji po rozpoczęciu PARPi
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Rok
Całkowite przeżycie po rozpoczęciu PARPi
Rok
Ciężkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Rok
Ciężkie zdarzenia niepożądane po rozpoczęciu PARPi
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

26 marca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

26 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOC-HRD3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj