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HRD e resistência ao PAPPi em pacientes com COE

26 de março de 2022 atualizado por: Lei Li

Correlação entre status de deficiência de recombinação homóloga e resistência a inibidores de PARP em pacientes com câncer de ovário epitelial chinês

A associação entre mutações do gene de recombinação homóloga (HR) e deficiência de recombinação homóloga (HRD) em pacientes com câncer de ovário epitelial chinês (EOC) foi investigada em estudos anteriores (NCT04190667 e NCT04651920). Este estudo é investigar a correlação entre HRD e a resistência aos inibidores da poli(ADP-ribose) polimerase (PARPi) em uma coorte chinesa confirmada de câncer de ovário epitelial. Os genes mutados, o modelo de pontuação HRD e sua relação com o prognóstico é o desfecho primário neste estudo. Todos os pacientes inscritos aceitarão o PARPi como terapia de manutenção após a remissão completa ou parcial das lesões-alvo. Um teste de painel múltiplo de linhagem germinativa e genes somáticos, incluindo BRCA1/2, e pontuação HRD são fornecidos para todos os participantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Lei Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte chinesa confirmada de câncer de ovário epitelial após remissão completa ou parcial da doença

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Confirmação patológica de câncer epitelial de ovário
  • Com tecidos tumorais disponíveis
  • Consentimento dado para participar do estudo
  • Com resultados de acompanhamento detalhados

Critério de exclusão:

  • Não atender a todos os critérios de inclusão
  • Recusando-se a aceitar o PARPi como terapia de manutenção após o tratamento principal para o câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Um ano
Sobrevida livre de progressão após o início do PARPi
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: Um ano
Sobrevida global após o início do PARPi
Um ano
Eventos adversos graves
Prazo: Um ano
Eventos adversos graves após o início do PARPi
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lei Li

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de março de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

26 de março de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

26 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

4 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EOC-HRD3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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