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HRD und Resistenz gegen PAPPi bei EOC-Patienten

26. März 2022 aktualisiert von: Lei Li

Korrelation zwischen dem Status des Mangels an homologer Rekombination und der Resistenz gegen PARP-Inhibitoren bei chinesischen Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs

Der Zusammenhang zwischen Genmutationen der homologen Rekombination (HR) und dem Status des homologen Rekombinationsmangels (HRD) bei Patienten mit chinesischem epithelialem Ovarialkarzinom (EOC) wurde in früheren Studien untersucht (NCT04190667 und NCT04651920). Diese Studie soll die Korrelation zwischen HRD und der Resistenz gegen Poly(ADP-Ribose)-Polymerase-Inhibitoren (PARPi) in einer chinesischen Kohorte untersuchen, bei der epithelialer Eierstockkrebs bestätigt wurde. Die mutierten Gene, das HRD-Score-Modell und ihre Beziehung zur Prognose sind der primäre Endpunkt dieser Studie. Alle eingeschriebenen Patienten akzeptieren PARPi als Erhaltungstherapie nach vollständiger oder teilweiser Remission der Zielläsionen. Allen Teilnehmern wird ein Multiple-Panel-Test der Keimbahn- und somatischen Gene, einschließlich BRCA1/2, und des HRD-Scores zur Verfügung gestellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische Kohorte mit bestätigtem epithelialem Eierstockkrebs nach vollständiger oder teilweiser Remission der Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Pathologische Bestätigung des epithelialen Ovarialkarzinoms
  • Mit verfügbarem Tumorgewebe
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben
  • Mit detaillierten Folgeergebnissen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
  • Ablehnung der Annahme von PARPi als Erhaltungstherapie nach der Hauptbehandlung von Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Ein Jahr
Progressionsfreies Überleben nach Beginn von PARPi
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ein Jahr
Gesamtüberleben nach Beginn von PARPi
Ein Jahr
Schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Ein Jahr
Schwere unerwünschte Ereignisse nach Beginn von PARPi
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. März 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

26. März 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

26. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOC-HRD3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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