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HRD e resistenza al PAPPi nei pazienti EOC

26 marzo 2022 aggiornato da: Lei Li

Correlazione tra stato di deficit di ricombinazione omologa e resistenza agli inibitori di PARP in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale cinese

L'associazione tra mutazioni del gene della ricombinazione omologa (HR) e stato di carenza di ricombinazione omologa (HRD) nei pazienti con carcinoma ovarico epiteliale cinese (EOC) è stata studiata in studi precedenti (NCT04190667 e NCT04651920). Questo studio ha lo scopo di indagare la correlazione tra HRD e la resistenza agli inibitori della poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARPi) in una coorte cinese confermata di carcinoma ovarico epiteliale. I geni mutati, il modello di punteggio HRD e la loro relazione con la prognosi sono l'endpoint primario di questo studio. Tutti i pazienti arruolati accetteranno PARPi come terapia di mantenimento dopo la remissione completa o parziale delle lesioni mirate. A tutti i partecipanti viene fornito un test multiplo di geni germinali e somatici, tra cui BRCA1/2 e punteggio HRD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte cinese confermata di carcinoma ovarico epiteliale dopo la remissione completa o parziale della malattia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Conferma patologica del carcinoma ovarico epiteliale
  • Con tessuti tumorali disponibili
  • Dati i consensi a partecipare allo studio
  • Con risultati di follow-up dettagliati

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare tutti i criteri di inclusione
  • Rifiuto di accettare PARPi come terapia di mantenimento dopo il trattamento principale per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Un anno
Sopravvivenza libera da progressione dopo l'inizio di PARPi
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Un anno
Sopravvivenza globale dopo l'inizio di PARPi
Un anno
Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Un anno
Eventi avversi gravi dopo l'inizio di PARPi
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 marzo 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

26 marzo 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

26 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOC-HRD3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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